医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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产业前沿 | PAX1&JAM3基因甲基化临床应用成果亮相2024COGA临床研究据WHO IARC最新癌症数据显示，宫颈癌是排名第一的生殖道癌症，是仅次于乳腺癌的 第二大妇科肿瘤 。 其中，中国新发病例数150,659，死亡病例数55,694，分别占全球约22.7%与16.0%，是中国女性中排名第5位的常见恶性肿瘤。 我国宫颈癌呈现出发病率和死亡率均呈现 逐年上升且年轻化 趋势。
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加科思完成JAB-3312与Glecirasib联用注册性三期临床研究首例患者给药临床研究北京、上海、波士顿，2024年8月7日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂glecirasib联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）对照标准疗法（化疗和PD-1抗体联合治疗）的注册性三期临床试验已完成首例患者给药。 JAB-3312是全球首个进入注册性临床试验的SHP2抑制剂。 Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于5月21日被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）获批优先审评。
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活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可临床研究和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺 。 此次申报的mp105产品是一种经基因工程改造的活性大肠杆菌。 mp105具有双重抗癌作用机制，包括直接的肿瘤杀伤和间接激发机体抗肿瘤免疫反应。
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罕见病临床诊断进入基因组时代临床研究罕见病临床诊断进入基因组时代。 基因组测序技术的革命性进展，我们对罕见病遗传机理的认知达到了前所未有的深度，这一突破不仅巩固了罕见病遗传咨询的科学根基，更为家族性筛查及遗传性疾病的生育规划开辟了崭新路径。 面对上述挑战，2024年第十三届中国罕见病高峰论坛特别设置“罕见病临床诊断进入基因组时代”分论坛，特邀行业领袖、临床专家及企业界代表共聚一堂，期待专家们的真知灼见，为推动我国罕见病领域的发展提供权威视角与前沿洞察。
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拜耳非奈利酮达到FINEARTS-HF III期心血管获益临床研究主要终点临床研究
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拜耳第二季度表现符合预期，确认全年展望临床研究各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。 这些因素包括在拜耳官方网站上公开的拜耳各项报告。 本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
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圣因生物2款小核酸新药临床研究连续获进展临床研究圣因生物成立于2021年，致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物。 该公司创始人、首席执行官（CEO）为王为民博士。 目前该公司已有三款RNAi药物获批临床。
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荣登《JAMA Oncology》期刊，FasTCAR-T在研疗法治疗NDMM潜力再获国际认可临床研究声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 同时，本文涉及研究中的药品尚未在中国获批，作为阿斯利康集团成员，亘喜生物不推荐任何未被批准的药品使用。
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康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床研究
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GLP-1持续火爆！一品红完成首批患者给药，引领赛道临床研究8月6日， 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA（APH01727） 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ，这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该创新药迎来的又一里程碑，为APH01727的研发进程按下了“快进键”，彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ，是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现，早日惠及广大患者。
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广东省中医院专家完成蒙东首例全踝关节置换术临床研究在内蒙古呼伦贝尔市鄂温克旗人民医院，蒙东地区首例全踝关节置换术正在有条不紊地进行中。 完成这场手术的，正是来自广东省中医院大德路总院创伤足踝科主任谢杰伟。 日前，他作为广东省中医院帮扶鄂温克旗专家团队成员，再次飞越8000里来到草原，完成数月前与患者的“约定”。
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恒瑞创新药SHR-A1811研究重磅见刊JCO，HER2靶向ADC有望迎来新选择临床研究近期，一项国际多中心、前瞻性Ⅰ期临床研究——SHR-A1811-I-101正式见刊国际肿瘤学领域顶尖期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO，IF=42.1，Q1） 1 。 该研究首开先河，验证了新一代抗体缀合药物（ADC）SHR-A1811在针对晚期实体肿瘤、且历经多线治疗失败的患者群体中安全性、抗肿瘤活性以及药代动力学特性，为HER2靶向ADC药物阵营增添了又一强效成员。 SHR-A1811-I-101研究见刊肿瘤学领域顶尖期刊JCO。
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ADC领域霸主之争：3大制药公司领跑，开展33项3期试验，共逐明星靶点TROP2临床研究今年 6 月 14 日， 默沙东 在 ClinicalTrials.gov 上发布了一条新条目。 该研究编号为 TroFuse-020，是该公司在约 8 个月内为与科伦生物合作的 sacituzumab tirumotecan（也称为 sac-TMT 或 MK-2870）进行的第 10 次全球 3 期试验。 Sac-TMT 是一种抗体-药物偶联物 (ADC)，靶向 TROP2。
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Levicept：前辉瑞药物在2期研究中成功减轻骨关节炎疼痛临床研究Levicept，这家脱胎于辉瑞英国研发中心的生物技术公司，在8月6日公布了其在研的一种治疗骨关节炎患者慢性疼痛的药物 LEVI-04达到了2期临床试验终点。 LEVI-04是一种新型神经营养因子调节生物制剂。 LEVI-04调节神经营养因子通路，经临床证明，该通路可在一系列适应症中提供有效的镇痛，并旨在最大限度地减少抗ngf抗体的使用限制副作用，包括骨关节炎的快速进展。
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首个现货型基因疗法 Ⅲ 期试验启动，治疗罕见呼吸道肿瘤临床研究8 月 5 日，据 ClinicalTrials.gov 显示， Precigen 公司在美国启动了其现货型基因疗法 PRGN-2012 治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（ RRP ）患者的 Ⅲ 期临床试验 （ 登记号：NCT06538480 ）。 据悉，这也是首个进入 Ⅲ 期临床的治疗 RRP 的基因疗法。 RRP 属于罕见的、难以治疗的呼吸道肿瘤，主要由 HPV 6 和/或 HPV 11 引起。
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癌症疫苗 UV1 新数据！头颈鳞癌 II 期临床结果末达终点临床研究8 月 6 日，Ultimovacs ASA（ 以下简称「Ultimovacs」 ）宣布其 UV1 治疗 头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ） 患者的 FOCUS II 期临床试验（ NCT05075122 ）的顶线结果。 数据显示，该研究未能达到其主要和次要终点。 UV1 是一款肿瘤疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶（ hTERT ）逆转录酶亚基的 60 个氨基酸，其作用机制是通过诱导针对 hTERT 的特异性 T 细胞反应。
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捷报频传 | 金赛GenSci098注射液生产药品注册临床试验申请获批准临床研究近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，旗下GenSci098注射液的生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为：甲状腺相关眼病。 甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致的眼眶炎性疾病，影响患者面部外观，造成生活质量降低及心理困扰，严重情况下可威胁视力 。 金赛药业旗下治疗用生物制品1类新药GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体），通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸（HA）的生成。
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益科思特创新型双特异性抗体YK012项目已推进至Ib/II期临床阶段临床研究2024 年 8 月 5 日，公司开发的注射用 YK012 正式启动 Ib/II 期临床研究，开展的适应症为 B 细胞急性淋巴细胞白血病，项目的 leading PI 为 浙江大学医学院附属第一医院血液科金洁教授，标志着公司科学家团队的创新科学研发理念又向前迈出一大步 。 YK012 是益科思特开发的靶向 CD19/CD3 的创新型免疫双特异性抗体，在开发过程中采用了质量源于设计（ Quality by Design ）的理念，运用本公司独具优势特色的 FIST 平台进行开发的 I 类创新药物，定位为同类最佳（ Best in class ）。 截止当前， YK012 已经在 NHL 适应症上完成了多个人体内的剂量递增研究，初步结果表明药物的安全耐受性良好，且已经初步观察到药效。
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CDH6靶向ADC首个II/III期临床研究在中国完成首例受试者给药临床研究第一三共（中国）宣布国际多中心II/III期临床研究REJOICE-Ovarian01已于2024年8月6日完成中国首例受试者给药。 此项研究旨在探索raludotatug deruxtecan（R-DXd）的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者的疗效与安全性。 REJOICE-Ovarian01是R-DXd在中国的首个临床研究，同时R-DXd也是中国第一个进入II/III期研究的CDH6靶向ADC药物。
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HLT携中国医学科学院血液病医院共同发布《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》临床研究近日，在中国临床肿瘤学会(CSCO)第八届血液肿瘤学术大会上， 由中国医学科学院血液病医院牵头，医渡科技旗下开心生活科技（HLT）执行的《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》(以下简称“蓝皮书”)重磅发布 。 作为聚焦于中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量的大规模医患调研项目，《蓝皮书》致力于探索真实世界患者的疾病负担、未尽之需、生活质量、临床实践中疾病的临床诊疗模式及影响，为我国多发性骨髓瘤的疾病认知水平提高、规范化诊疗路径建设带来真实世界的全新视角，引领多发性骨髓瘤诊疗水平的全面提升。 蓝皮书为多发性骨髓瘤诊疗现状和疾病认知提供高质量的研究证据。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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