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  • 近50%患者3年病情未进展！《自然-医学》：ADC强效抗癌，多种实体瘤效果积极
    临床研究
    近50%患者3年病情未进展！《自然-医学》：ADC强效抗癌，多种实体瘤效果积极
    由于T-Dxd强效的抗肿瘤作用，其已在全球多个国家或地区获批上市。 据公开资料，已有多个探索 T-Dxd在不同实体瘤中的应用效果，如胃癌、非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌等。 DESTINY-Breast03研究。
    医学新视点
    2024-07-11
    非小细胞肺癌 实体瘤 胃癌 HER2
  • 介入疗法焕“心”生丨吉大一院心血管内科成功完成三例高难度TAVR手术
    临床研究
    介入疗法焕“心”生丨吉大一院心血管内科成功完成三例高难度TAVR手术
    近日， 吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院） 心 血管 内科 主任 佟倩带领的结构性心脏病团队成功完成三例高龄、高危、高难度 的 TAVR手术，包括TAVR+PCI+起搏器植入一站式手术、 PTCA+TAVR一站式手术、极高危风湿性心脏瓣膜病-主动脉瓣中度狭窄兼重度关闭不全合并多脏器功能衰竭（MODS）TAVR 。 经心脏瓣膜病团队的密切配合和术后精细化护理，患者均已康复出院，随访情况良好。 第一例手术患者为84岁女性，因“活动后胸闷、喘憋半月余，加重一天”入院，病程中伴乏力、大汗，自测血压时发现心率35次/分。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-07-11
    心律失常 心脏瓣膜病 凝血障碍 吉林大学第一医院 心源性休克
  • 解锁支气管扩张症，DPP1抑制剂Brensocatib三期成功，HSK31858出海
    临床研究
    解锁支气管扩张症，DPP1抑制剂Brensocatib三期成功，HSK31858出海
    支气管扩张症是第三大常见慢性气道疾病，且发病率呈上升趋势。 近年支气管扩张症领域的可喜进展。 相较哮喘、慢性阻塞性肺疾病，近年来支气管扩张症领域新进展较少。
    CPHI制药在线
    2024-07-11
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 brensocatib DPP1
  • 先天性鱼鳞病药物3期试验最新数据发布
    临床研究
    先天性鱼鳞病药物3期试验最新数据发布
    LEO制药公司前不久介绍了ASCEND试验的初步结果。 该结果首次展示了参与ASCEND 3期试验的17名成人和青少年参与者（年龄12-64岁）的安全性、疗效和药代动力学（PK）数据。 ASCEND是TMB-001的一项临床试验，TMB-001是一种基于聚乙二醇（iPEG™）的研究性局部异维A酸，正在开发用于治疗中度至重度X连锁和常染色体隐性遗传的先天性鱼鳞病（congenital ichthyosis，CI）。
    罕见病信息网
    2024-07-11
    鱼鳞病 先天性鱼鳞病 先天性鱼鳞病药物
  • 恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据
    临床研究
    恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据
    除已上市产品，全球进入临床阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂达10余款。 其中，目前国内自主研发品种最高临床阶段为临床Ⅱ期。 前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会（ADA）上，恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果 ，HRS9531显著降低肥胖患者的体重，并改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标，耐受性良好，这为其将来在超重或肥胖人群中进一步研发奠定了坚实的基础。
    恒瑞医药
    2024-07-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 GLP-1 GIP 超重
  • 达博生物1类抗肿瘤新药（E10A）联用PD-1单抗方案Ⅱ期临床试验汕头中心顺利启动！
    临床研究
    达博生物1类抗肿瘤新药（E10A）联用PD-1单抗方案Ⅱ期临床试验汕头中心顺利启动！
    7月05日上午，由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品 1类新药重组人内皮抑素腺病毒注射液（代号E10A） 正在开展的“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的随机、开放、多中心 II期临床研究”项目在分中心汕头大学医学院附属肿瘤医院 顺利召开启动会。 汕头大学医学院附属肿瘤医院头颈外科主任彭汉伟、徐敏、许少伟、临床试验机构办刘木元主任等10余位专家、广州达博生物制品有限公司临床项目组成员参与此次会议。 通过此次会议，加深了研究者对试验方案及流程的熟悉度。
    广州达博生物制品有限公司
    2024-07-11
    PD-1 肿瘤 帕博利珠单抗
  • STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书
    临床研究
    STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书
    1、药品名称：STSP-0902 滴眼液。 2、受理号：CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226。 （neurotrophic keratitis，NK）。
    舒泰神
    2024-07-11
    国家药品监督管理局 神经系统疾病 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 神经营养性角膜炎 STSP-0902滴眼液
  • 【皮肤健康行】临床研究报道二：他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性湿疹医学项目正式启动
    临床研究
    【皮肤健康行】临床研究报道二：他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性湿疹医学项目正式启动
    湿疹 是 一种慢性、复发性、瘙痒性炎症性皮肤病，严重影响患者的生活质量，据统计中国人群的湿疹发病率达7.5%。 慢性湿疹是皮肤科常见的慢性顽固性疾病，也是皮肤科领域亟待解决的重要问题。 慢性湿疹因其顽固性和复发性，传统上多依赖于局部外用激素治疗，尤其是对于皮损严重或顽固型病例。
    皮肤好医荟
    2024-07-11
    湿疹
  • 诗健生物创新药ESG401注射液Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    诗健生物创新药ESG401注射液Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药
    2024年7月11日，上海诗健生物科技有限公司宣布其创新药ESG401注射液在首个Ⅲ期临床研究中完成首例受试者给药，该药物是针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的ADC药物，具有较低的脱靶毒性和安全性优势。诗健生物通过其EZWi-Fit®技术平台，致力于开发更多创新药物，以满足临床需求并拓展全球合作网络。
    诗健生物
    2024-07-11
    乳腺癌 HER2 中国医学科学院肿瘤医院 上海诗健生物科技有限公司
  • 肺癌放射性脑坏死的治疗办法，研究证实贝伐单抗确有效果！
    临床研究
    肺癌放射性脑坏死的治疗办法，研究证实贝伐单抗确有效果！
    日本九州大学医院对4名非小细胞肺癌患者使用贝伐单抗治疗放射性脑坏死，结果显示贝伐单抗能有效改善脑坏死和外周水肿，减轻症状并减少地塞米松剂量。这项研究提供了一种新的治疗策略，可能对放射性脑坏死患者有积极影响。
    癌度
    2024-07-11
    地塞米松 非小细胞肺癌 贝伐珠单抗 哌柏西利 北京吉因加科技有限公司
  • 靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组
    临床研究
    靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组
    2024年7月11日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。 本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。 通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。
    靖因药业
    2024-07-11
    factor XI 血脂异常 心肌梗死 血栓栓塞 靖因药业（上海）有限公司
  • 驯鹿生物发布伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果
    临床研究
    驯鹿生物发布伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果
    日前，南京驯鹿医疗技术有限公司发布了全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液伊基奥仑赛，治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果。 该项研究者发起，评估输注伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的安全性和有效性的探索性临床研究（NCT04561557），正在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展。 研究结果显示，伊基奥仑赛注射液在NMOSD中展现出良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的临床疗效。
    中国医药生物技术协会
    2024-07-11
    BCMA 伊基奥仑赛 华中科技大学同济医学院附属同济医院 AQP4
  • 抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组
    临床研究
    抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组
    2024年7月11日，惠泰生物医药宣布，公司自主研发并具有全球知识产权的创新药——抗肺纤维化治疗的吸入用HTPEP-001的I期临床研究于北京朝阳医院完成首例受试者给药。 HTPEP-001的机制、靶点和结构均为全球首创。 吸入用HTPEP-001项目I期临床试验启动会已于2024年6月26号在首都医科大学附属北京朝阳医院召开。
    成都惠泰生物医药有限公司
    2024-07-11
    肺纤维化 首都医科大学附属北京朝阳医院
  • 深耕细作，硕果累累丨中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）
    临床研究
    深耕细作，硕果累累丨中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）
    2024年7月5日至7日，中国临床肿瘤学年度盛会——2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2024 China，在广州盛大召开。 在大会的第二天，中山大学肿瘤防治中心的董培教授，以其深厚的专业知识和丰富的临床经验，为与会者带来一场题为“中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）”的精彩专题报告。 董教授详细梳理2023年泌尿系统肿瘤领域的研究进展，为与会者提供宝贵的学术参考和临床指导。
    良医汇泌尿肿瘤资讯
    2024-07-11
    中山大学肿瘤防治中心
  • 尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组
    临床研究
    尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组
    2024年7月11日，中国上海，尧唐生物宣布， 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组 ，标志着该治疗候选药物在临床发展道路上迈出了重要的一步。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白（TTR）靶基因编辑，以永久性降低血液中的TTR蛋白水平，有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）的终身治疗，包括转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变（ATTR-CM）。 2024年3月1日，尧唐生物宣布，中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准了YOLT-201的临床试验申请（IND）， 这也是国内首个采用脂质纳米颗粒（LNP）介导的体内基因编辑药物获得临床试验批准。
    尧唐生物
    2024-07-11
    尧唐（上海）生物科技有限公司 原发性高胆固醇血症 家族性高胆固醇血症 TTR YOLT-201注射液
  • 金唯科基因治疗药物JWK001临床Ⅰ期首例受试者完成给药
    临床研究
    金唯科基因治疗药物JWK001临床Ⅰ期首例受试者完成给药
    近日， 成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）基因治疗创新药“JWK001注射液” 顺利完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药 。 nAMD是一种严重影响视力甚至会导致失明的不可逆转的眼科疾病，患者眼内随着脉络膜新生的异常血管增生并穿过视网膜色素上皮，由于新生血管较脆弱，易破裂出血或血液成分漏出，导致视网膜脱离、黄斑水肿，并引起视物变形或形成盲点，进而视力明显下降，视力迅速丧失。 目前 nAMD治疗的一线药物是抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）的生物制剂，需要长期且频繁地进行眼内玻璃体腔注射，然而定期眼内注射药物给患者造成巨大负担和风险，基因疗法则有望达到一次注射终身治疗疾病。
    金唯科生物
    2024-07-11
    VEGF 失明 神经肌肉疾病 新生血管性年龄相关性黄斑变性 成都金唯科生物科技有限公司
  • 针对GLP-1信号通路，突破性疗法即将展开关键性3期临床试验
    临床研究
    针对GLP-1信号通路，突破性疗法即将展开关键性3期临床试验
    Amylyx Pharmaceuticals公司今日宣布收购Eiger BioPharmaceuticals公司的在研疗法avexitide。 Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验，评估avexitide治疗术后低血糖（PBH）的效果。 Avexitide是一种潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体拮抗剂 ， 已在五项临床试验中评估用于治疗术后低血糖，并且在临床试验中用于治疗先天性高胰岛素血症（HI）。
    药明康德
    2024-07-11
    GLP-1 嗜血杆菌感染
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