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  • 2024 MASCC/ISOO︱恒瑞创新药HR20013预防高致吐性化疗所致恶心和呕吐相关研究数据发布
    临床研究
    2024 MASCC/ISOO︱恒瑞创新药HR20013预防高致吐性化疗所致恶心和呕吐相关研究数据发布
    2024年国际癌症支持治疗协会和国际口腔肿瘤学会联合年会（MASCC/ISOO）于近日在法国里尔顺利召开。 本次大会作为肿瘤支持治疗的高级别会议，集中呈现了肿瘤支持治疗的全球最新进展。 最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者482.47万人，死亡患者257.42万人 2 。
    恒瑞医药
    2024-07-08
    肿瘤 恶性肿瘤 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞格列汀
  • 首个人体临床研究证实，西地那非可促进脑小血管血流量，有助于预防痴呆症 | 前沿聚焦
    临床研究
    首个人体临床研究证实，西地那非可促进脑小血管血流量，有助于预防痴呆症 | 前沿聚焦
    西地那非(俗称“伟哥”)，是一种磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5i)，被美国FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压，在全世界范围广泛应用。 2021年，华人学者程飞雄教授在《自然•衰老》(Nature Aging) 杂志上发表的一项研究发现西地那非的使用与阿尔茨海默病风险大幅度降低69%存在显著相关，提示西地那非或有预防和治疗阿尔茨海默病的潜力。 该研究的意义在于它有可能改变目前缺乏特异性治疗方法的血管性痴呆的治疗和预防 。
    喜鹊医药
    2024-07-08
    老年性痴呆 西地那非 肺动脉高压 肌萎缩侧索硬化 血管性痴呆
  • 百济神州：启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
    临床研究
    百济神州：启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
    此 临床试验（ 编号 NCT06487858 ） 预计今年7月启动，计划入组人数为74例。 今年6月，百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药 BGB-R046获批临床 ，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。 这是一款细胞因子疗法，为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。
    药研网
    2024-07-08
    实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 IL-15
  • 诺和诺德高血压药物，OcedurenoneⅢ期临床失败
    临床研究
    诺和诺德高血压药物，OcedurenoneⅢ期临床失败
    在坐拥“法力无边”的 G LP-1 药物 semag lutide 的同时，诺和诺德也居安思危地扩展其商业领域。 去年以 1 3 亿美元收购亨利医药（ KBP Biosciences ）的心 / 肾脏病控制高血压药物 ocedurenone （图 1 ），就代表着诺和诺德将业务扩展到代谢疾病以外的战略思想。 诺和诺德罕见临床失败。
    BiG生物创新社
    2024-07-08
    Novo Nordisk A/S 山东亨利医药科技有限责任公司 KBP-5074片
  • 热烈祝贺我司CA507项目顺利获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书
    临床研究
    热烈祝贺我司CA507项目顺利获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书
    重庆宸安生物
    2024-07-08
  • 百利天恒 | 双抗ADC III期临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    百利天恒 | 双抗ADC III期临床试验完成首例受试者入组
    近日，百利天恒公告称公司自主研发的创新生物药BL-B01D1( EGFR×HER3-ADC )用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性 三阴乳腺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时 靶向 EGFR和 HER3 的双抗 ADC 药物。 近日，BL-B01D1 单药治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
    触界生物
    2024-07-08
    EGFR 晚期实体瘤 四川百利天恒药业股份有限公司 转移性乳腺癌 上海生物制品研究所有限责任公司
  • 北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
    临床研究
    北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
    公司于今日宣布已完成CAN103针对年龄为12岁或以上I型和III型戈谢病初始患者开展的2期临床试验的最后一名患者的末次访视。 CAN103由北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的已进入临床阶段的酶替代疗法（ERT）。 CAN103用于戈谢病I型和III型成人及儿童患者的长期治疗。
    北海康成
    2024-07-08
    脊髓性肌萎缩症 戈谢病 药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司 Apogenix GmbH
  • 针对慢性肾脏病，智康弘义高选择性ETA拮抗剂临床2期研究达到主要终点
    临床研究
    针对慢性肾脏病，智康弘义高选择性ETA拮抗剂临床2期研究达到主要终点
    SC0062与安慰剂组相比能够显著降低蛋白尿，且在不同剂量组间呈现出明确的剂量反应关系，结果具有临床意义和统计学意义。 SC0062表现出良好的安全性，在接受SC0062治疗的患者中未观察到水钠潴留等不良反应。 SC0062是一款针对慢性肾脏病进行全新分子设计，具有高选择性的内皮素受体A（ETA）拮抗剂，可以改善肾血流量、减少蛋白尿、减轻炎症和纤维化过程。
    医药观澜
    2024-07-08
    蛋白尿 无锡智康弘义生物科技有限公司 ET-A
  • 具有穿透血脑屏障潜力！威尚生物新型EGFR抑制剂获中国NMPA批准1/2期临床
    临床研究
    具有穿透血脑屏障潜力！威尚生物新型EGFR抑制剂获中国NMPA批准1/2期临床
    根据威尚生物医药新闻稿，WSD0922是该公司自主研发的一款 具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂 ，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。 该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质母细胞瘤（GBM）和间变型胶质瘤（AA）。 该试验由 周彩存教授作为牵头研究者，将在约20家临床中心开展 。
    医药观澜
    2024-07-08
    EGFR 多形性胶质母细胞瘤 再生障碍性贫血 EGFRvIII
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业微创®心通VitaFlow®八年临床数据公布：安全性和有效性持久，耐久性佳
    临床研究
    进展丨杏泽资本伙伴企业微创®心通VitaFlow®八年临床数据公布：安全性和有效性持久，耐久性佳
    数据显示，外科高危、严重主动脉瓣狭窄患者植入VitaFlow®系列经导管主动脉瓣膜后，8年时患者全因死亡率仅39.1%；心源性死亡率为22.1%，临床结果表现均优于国际主流产品。 作为中国首个获批的自膨式牛心包瓣叶TAVI产品，VitaFlow®系列瓣膜采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。 本项研究共纳入110名重度主动脉瓣狭窄患者，平均年龄77.73岁，平均STS评分为8.84，其中42名患 者为二叶式主动脉瓣（表1），均使用VitaFlo w ® 经导管主动脉瓣膜系统行TAVI。
    杏泽资本
    2024-07-08
    上海交通大学医学院附属瑞金医院 北京大学第一医院 中国人民解放军总医院 心内膜炎 微创心通医疗科技有限公司
  • 穿越血脑屏障的小分子抑制剂获积极早期进展；治疗HPV相关恶性肿瘤的T细胞疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    穿越血脑屏障的小分子抑制剂获积极早期进展；治疗HPV相关恶性肿瘤的T细胞疗法进入临床…… | 一周盘点
    2. T细胞受体（TCR）T细胞疗法SCG142的IND申请获美国FDA批准，该疗法适用于人乳头瘤病毒（HPV）导致的多种恶性肿瘤。 3. 白细胞介素-2（IL-2）突变蛋白HM16390的IND申请获美国FDA批准。 在大肠癌动物模型中，该疗法使模型动物获得了完全缓解（CR），且再次将肿瘤细胞注入该模型后，数月内癌症没有复发。
    药明康德
    2024-07-08
    恶性肿瘤 大肠癌 乳头瘤病毒感染 IL-2
  • 海创药业HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准
    临床研究
    海创药业HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准
    近日， 海创药业（688302.SH） 收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification)，公司自主 研发的HP537片 用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”) 批准 。 此前，HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准。 经查询，截至目前， 国内外均无同类靶点产品获批上市 。
    海创药业
    2024-07-07
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 AR 氘恩扎鲁胺 海创药业股份有限公司
  • 学术争鸣 | 聚焦吸入制剂药物临床前研究
    临床研究
    学术争鸣 | 聚焦吸入制剂药物临床前研究
    7月6日，“吸入药物递送国际学术研讨会暨中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会2024 年学术研讨会（第三届）”在辽宁沈阳顺利召开。 吸入制剂作为精准治疗的重要手段，其体内外评价与临床研究对于确保疗效和安全性至关重要。 该专题论坛聚焦于吸入制剂的科学评估与临床转化，通过多学科深入交流，促进吸入制剂研发的系统化与标准化。
    医药地理
    2024-07-07
    吸入制剂药物
  • 彰显创新实力！正大天晴连续9年荣登中国药品研发综合实力百强榜前3强
    临床研究
    彰显创新实力！正大天晴连续9年荣登中国药品研发综合实力百强榜前3强
    7月4日至5日，2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发创新峰会在河北雄安召开。 会上，“2024中国药品研发实力排行榜”系列榜单隆重发布，正大天晴药业集团再次获评“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”第3位， 这是公司连续第9年获得“中国药品研发综合实力百强榜”前3强。 此外，会上发布的“中国化药研发实力排行榜TOP100”、“中国生物药研发实力排行榜TOP50”榜单中，正大天晴分别排名第2和第5。
    正大天晴药业集团
    2024-07-07
    PD-L1 曲妥珠单抗 利拉鲁肽 ALK 任捷
  • 罗氏TIGIT再败肺癌后，决定提前终止这一研究
    临床研究
    罗氏TIGIT再败肺癌后，决定提前终止这一研究
    尽管当时OS数据尚不成熟，但鉴于其TIGIT联用PD-L1的mOS数据要显著优于PD-L1单药数据（22.9个月 vs 16.7个月）。 罗氏（基因泰克）作为TIGIT靶点的发现者与研发先锋。 2024年7月4日，罗氏宣布旗下II/III期KYSCRAPER-06研究未达到 主要终点 PFS、OS。
    药时代
    2024-07-06
    肺癌 PD-L1 TIGIT Genentech Inc
  • 临床配方OR中成药用？厘清中药饮片应用场景
    临床研究
    临床配方OR中成药用？厘清中药饮片应用场景
    故中药饮片在临床治疗和中成药生产中具有特殊地位。 《药品管理法》2019年修订版，将药品定义由“指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等”修订为“是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。” 中药材为农副产品， 只有经过净制处理后的药材，并按药品标准加工而成的商品，生产上按许可管理，进入流通后才具备药品的属性。
    医药经济报
    2024-07-06
    中药饮片
  • 抗体-药物偶联物临床研究的探索
    临床研究
    抗体-药物偶联物临床研究的探索
    摘要: 抗体-药物偶联物（ADC）领域经历了复兴，在过去6年中，随着大量的开发投资和随后的药物批准，取得了显著进展。 2022年11月，ElahereTM 成为美国食品药品监督管理局（FDA）最新批准的ADC。 迄今为止，已有超过260种ADC在临床上针对各种肿瘤学指征进行了测试。
    生物制品圈
    2024-07-06
    肿瘤
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