医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获CDE受理临床研究2 024年7月29日，由上海贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-- NK510细胞注射液 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2400492），用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510细胞注射液 是由贝斯生物自主研发的 通用型“现货” NK细胞产品。 在产品研发过程中，NK510采用了拥有 自主知识产权 并 且在 全球范围内可自由实施（FTO） 的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，对NK细胞中关键基因进行了精确修改，编辑效率 超过90% 。
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针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组临床研究近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合普络西（VEGFR-2单抗）+化疗 用于治疗经PD-1/L1抑制剂联合化疗治疗进展的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的注册性III期临床研究 （AK109-301）已完成首例患者入组。 卡度尼利+普络西联合方案（ AK109-301）， 有望成为克服胃癌IO耐药的新型治疗手段， 进一步扩大卡度尼利在胃癌适应症上的人群覆盖。 协同克服IO+化疗耐药。
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允英溶瘤病毒R130获国家药监局批准开展临床试验临床研究关于溶瘤病毒R130。 溶瘤病毒是允英生物医药CancerGO新药研发平台重点项目之一。 允英自主研发的第三代重组溶瘤病毒——R130可发挥“溶瘤病毒杀伤”+“免疫系统激活”的双重作用，通过R130携带的“三通路”激活免疫系统，逆转耗竭性T细胞，使其重新焕发活力。允英2024-07-30cancer 允英溶瘤病毒
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阿斯利康BTK抑制剂组合疗法达到3期临床终点，显著提高PFS临床研究今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，3期临床试验AMPLIFY的中期分析获得积极结果。 阿斯利康的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence （acalabrutinib） 与venetoclax联用，含或不含obinutuzumab，在初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与标准化学免疫疗法相比，显著提高了患者无进展生存期（PFS），具有统计学显著性和临床意义。 在总生存期（OS）的次要终点方面，这一固定治疗持续时间的Calquence组合疗法与标准化学免疫疗法相比，显示出有利趋势。
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持久降低“坏胆固醇”达一年！小分子疗法关键3期试验积极结果公布临床研究今日，NewAmsterdam Pharma宣布其BROOKLYN临床3期关键试验的积极顶线数据。 BROOKLYN旨在评估其在研CETP抑制剂obicetrapib作为辅助疗法在成年杂合体家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中的效果，这些患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）未得到充分控制，尽管他们已经接受了最大耐受剂量的降脂治疗。 BROOKLYN 是一项 为期 52 周的随机双盲 、 安慰剂对照 的全球 3 期研究 ，旨在评估 10 mg obicetrapib 作为 HeFH 患者 辅助疗法的 有效性和安全性 ，这些患者接受 最大耐受 剂量 降脂治疗 且其 LDL-C 水平 未得到充分控制。
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恩朗苏拜单抗获《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐临床研究日前，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》 在中国实用妇科与产科杂志正式发表，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸 ® ）获2A类推荐。 恩朗苏拜单抗注射液是1类治疗用生物制品，拥有发明专利和完全自主知识产权。 《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》对临床实践发挥了重要指导作用，随着多项免疫治疗临床研究取得重要进展以及我国临床实践经验不断积累，本着既体现先进性和科学性，又适合我国具体国情的基本原则，经中国抗癌协会宫颈癌专业委员会编写组专家反复探讨、推敲打磨，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》发表，该指南结合最新临床研究进展和临床实际情况，以循证为中心、以实践需求为导向，为临床决策提供切实可行的指导建议。
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【速递】“FIC”IAP抑制剂失败，德国默克终止xevinapant III期临床临床研究
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治疗肝脏疾病，小分子疗法达到2b期临床主要终点临床研究Calliditas Therapeutics日前宣布，其2b期临床试验TRANSFORM试验达到了主要终点，显示出在两种剂量下，在研疗法 setanaxib与安慰剂组相比，显著改善患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）且肝硬度增加的患者的碱性磷酸酶（ALP）水平。 分析基础数据集包括76名患有PBC且肝硬度增加的患者。 试验中超过40%的患者同时接受了至少两种背景治疗。
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罗氏、辉瑞、吉利德、艾伯维、荣昌、信达等披露最新III期临床数据；中国首个针对遗传病的基因疗法申报上市…一周概览临床研究国内创新药IND汇总。 7月23日，Bicycle的BT8009注射液的临床试验申请（IND）获CDE受理。 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。
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NEJM：4倍缓解几率！创新ADC疗法延长宫颈癌患者生存期临床研究一旦发生远处转移，宫颈癌患者的预后非常不理想，5年生存率不到20%。 患者仍需要更多治疗选择来进一步改善预后。 近日，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）发表一款 创新抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin） 用于复发性或转移性宫颈癌患者的二线或三线治疗的3期临床试验结果， 表明相较于化疗能够大幅提高缓解率，延长生存期，死亡风险降低30% 。
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高效助力！BrAD-R13创新药项目完成首例受试者入组！临床研究近日，治疗轻、中度阿尔茨海默病的BrAD-R13在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验首例受试者入组。 博济医药为该项目提供I期临床研究服务。 BrAD-R13是博芮健制药自主研发的国家1类创新药，其靶点机制为对脑源性神经营养因子BDNF-TrkB信号通路的神经保护和调节，并抑制天冬酰胺内肽酶AEP参与的多种中枢神经系统（CNS）疾病的致病蛋白剪切作用。
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新芽基因宣布已向NMPA提交其首个针对DMD的碱基编辑药物GEN6050X注射液的临床前会议（Pre-IND）申请临床研究2024年7月29日，苏州新芽基因生物技术有限公司（简称“新芽基因”）宣布，其首个针对杜氏肌营养不良（DMD）的碱基编辑药物GEN6050X的临床前会议（Pre-IND，PIND）申请已提交给国家药品监督管理局（NMPA）。 新芽基因致力于开发基于其专有的无RNA编辑活性的TAM胞嘧啶碱基编辑技术的DMD药物，该技术由中国科学院营养与健康研究所授权。 同时，预计GEN6050X的IND申请将于2024年11月同时在美国和中国提交。
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CAR-T的自免临床进展临床研究其中，自免疾病是CAR-T目前热度比较高的探索治疗领域，国内外已经有多家公司在该方向上将产品推进临床。 近日，几家自免CAR-T头部公司在2024年欧洲风湿病学年会（EULAR 2024）上，发布了更新的临床数据。 Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T细胞KYV-101，是最早进入临床的自免CAR-T产品之一；其最近更新的临床数据涵盖了30名患者数据，也是目前公布的最大的CAR-T治疗自免疾病临床数据集之一。
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施维雅 IDH1/2 双重抑制剂在中国启动 Ⅲ 期临床，治疗脑胶质瘤临床研究近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，施维雅在中国登记了一项 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 Vorasidenib（ S095032/AG881 ）治疗 携带 IDH1 或 IDH2 突变的残留或复发性 2 级胶质瘤亚洲受试者 的效果和安全性。 今年年初，美国 FDA 和欧盟 EMA 已受理了该药的上市许可申请。 根据 Insight 数据库， 这也是全球范围内首个申报上市的 IDH1/2 双靶点抑制剂 。
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【国盛医药】周观点：减肥药的最新临床进展有哪些？临床研究当周周专题，我们更新了目前减肥药市场最新的临床数据。 1、当周表现： 医药个股涨跌幅，风格上偏高低切、个股风格强于子领域风格。 表现最好的是DRG主题，另外短期行业逻辑变化线的部分个股表现也还行（例如Q2业绩超预期、创新产业链、设备更新、去年低基数带来的Q3高增长）。国医盛视2024-07-29减肥 国盛医药 减肥药
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开始！欧盟资助德国开发治疗性乙肝疫苗TherVacB开始慢乙肝临床试验临床研究TherVacB 是一款获得欧盟资助由德国科学家领衔开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，疫苗采用重组乙肝表面抗原和核心抗原(HBsAg、HBcAg)两种蛋白进行异源蛋白初免和表达HBV抗原的改良痘苗病毒安卡拉载体(MVA)加强免疫策略，旨在激活乙型肝炎病毒特异性 B 细胞和 T 细胞反应。 今年2月初，该款治疗性乙肝疫苗启动了在健康受试者的首次人体临床试验。 研究预计招募89名慢乙肝患者作为受试对象。
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中药干预晚期非小细胞肺癌治疗的临床研究临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本研究是由中国中医研究院广安门医院林洪生教授牵头开展的国家十五攻关课题，采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，以非手术Ⅲa~Ⅳ期非小细胞肺癌为对象，旨在对中西医结合治疗及中医药治疗两套方案进行系统性评估，在规范的临床验证的基础上明确回答中医药在肿瘤治疗中的作用和地位。 本研究共入选符合原发性非小细胞肺癌首治患者共586例进入临床试验，中西医结合组（化疗+参一胶囊）和西医治疗组采用随机，双盲，多中心方法，入组414例（治疗组199例对照组215例），同期入组中药治疗组173例。
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临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索临床研究临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索。 《 医药导报 》2024年7月 第43卷第7期。 目的： 总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验，探讨更为高效、规范的管理模式。凡默谷2024-07-28华中科技大学同济医学院 肿瘤 抗肿瘤药物
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伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表临床研究7月27日，鞍石生物宣布， 伯瑞替尼用于 MET 异常晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 2期临床研究KUNPENG研究荣登国际权威期刊 Journal of Clinical Oncology （ JCO 杂志）。 该研究中，伯瑞替尼治疗 MET 异常的晚期NSCLC患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。 该药 已于2023年11月在中国 获批 用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，于今年4月在中国获批治疗脑胶质瘤。
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重磅！全球第7例HIV治愈病例公布；一年2针，100%有效！NEJM公布HIV 首个里程碑式预防疗法结果临床研究全球第7例HIV治愈病例公布，这次不大一样。 艾滋病的出现给全球公共卫生带来了严峻挑战，截止目前，全球约有3900万名艾滋病患者。 近年来，艾滋病治愈研究取得了令人振奋的进展，已有 6位患者 通过骨髓移植或基因编辑技术实现了“治愈”，即柏林病人、伦敦病人、纽约病人、杜鲁塞尔多夫病人、希望之城病人和“日内瓦病人。
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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