近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可，将在瑞典启动首次人体临床试验。 C5作为补体系统的重要组分之一，在先天免疫中发挥作用，参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。目前已有多种免疫及补体相关疾病的发生发展被证实与C5的异常激活相关，包括IgA肾病及其他补体免疫相关疾病。而已经获批的靶向C5的抗体类药物存在半衰期短及持续有效时间短的问题。 RBD7007是瑞博生物基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发的靶向C5的siRNA药物，抑制C5蛋白表达，阻断补体通路激活从而实现其治疗补体介导疾病的作用。临床前试验数据显示，RBD7007具有持久且强效的抑制补体通路激活的作用，同时兼具良好的安全性，期望对IgA肾病及其他补体介导疾病患者带来巨大的治疗获益。 该项I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估RBD7007在健康受试者中单次剂量递增和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学，试验结果将支持未来II期临床试验患者的剂量选择和给药方案的确定。 瑞博生物已有多款基于 RIBO-GalSTARTM的siRNA药物进入到临床阶段，疾病领域包括心血管代谢、肝病和免疫疾病。瑞博生物将持续深耕，不断为患者提供更多创新的siRNA药物。 关于瑞博生物 苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）是一家致力于开发RNA干扰（RNAi）药物的创新型研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军者。公司总部位于江苏昆山，于北京和瑞典哥德堡设有研发中心。 瑞博生物对标国际小核酸技术的创新前沿，致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发，建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期，其自主研发的GalNAc小核酸药物递送技术平台RIBO-GalSTARTM具有国际竞争水平的高度特异肝靶向和高效、长效特征，同时在肝外递送领域亦已取得积极进展，将进一步支持公司基于创新和差异化的全球化发展战略。 E.N.D 往期文章推荐： 国内基因编辑疗法突破不断，即将步入高速发展期 北戴河一家细胞治疗专科医院正式投入运营 和元和美再生医学中心正式成立，和元生物乘风起新航 聚焦细胞治疗领域，国内一细胞技术公司正式揭牌 上海发布“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南 细胞免疫疗法中效力检测的挑战和考量 国家三部门联合发文：四个自贸区允许外资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用！ 使用双AAV9载体，首款DMD碱基编辑药物完成首例患者给药，开启DMD基因编辑治疗新篇章 投资上亿元，建筑面积超2万平米，云飞医药研发及生产基地开工！ AAV基因治疗提高患者视力超百倍 细胞治疗产业未来趋势 上海设立百亿级未来产业基金 国内首个《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准正式发布 总投资7.7亿、建筑面积超20万平米，国内一细胞与基因治疗产业项目正式开工 美迪西一研发中心正式投入运营 基因治疗逆转衰老，I期临床数据亮眼 中国首个：锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可 全球首款，数据亮眼！瑞博生物首次公布靶向FXI的药物RBD4059临床I期数据 9月1日起施行！上海发布CAR-T细胞治疗药品监督管理规定 国家药品监督管理局药品审评中心发布一份关于mRNA药物的技术指导原则（征求意见稿） 国内又一款细胞基因治疗产品获批上市 北京药监局核发全国第一张干细胞药品生产许可证 CAR-T细胞治疗在自身免疫性疾病中的应用进展 人大代表建议将基因靶向治疗打包纳入医保，国家卫健委答复 国内一细胞药物规模化生产基地正式开工 γ-δ T细胞疗法，100%患者肿瘤细胞完全消失并维持1年 总投资38亿！信达生物制药集团全球研发中心正式开业 2500平米，国内一细胞与基因治疗GMP生产与研发平台落成
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