GLP-1激战：口服司美每5秒开出1张处方，恒瑞火速推进肾病III期

近日，GLP-1领域消息不断。

诺和诺德：每5秒开出一张口服减重药处方

在美国的各大药房和线上诊疗平台，大概每5秒钟，就会有一张Wegovy（司美格鲁肽）口服版的处方被开出。

距离这款25mg口服药在2026年1月5日正式上市，仅仅过去了五个多月的时间。诺和诺德交出的最新成绩单是：累计处方量突破三百万张，创下了美国制药史上按处方量计算最为强劲的药品首发纪录之一。

Wegovy口服版从进入药房和线上平台，到达成第一个100万张处方，用掉了12周时间（1月5日至3月23日）。而随后新增的200万张处方，仅仅耗时10周（3月23日至6月1日）。

它是目前唯一获得FDA批准，在配合饮食和运动的情况下，能为已知患有心脏病的成年肥胖群体降低重大心血管事件（如心血管死亡、心脏病发作或中风）风险的减重药物。伴随新获批的Wegovy HD（7.2mg注射剂）在上市初期的强劲表现，以及在ADA上公布的处于二期临床的在研药物Zenagamtide（可带来高达14.6%的体重减轻），诺和诺德正在试图用多管线、多剂型锁死整个代谢领域的竞争版图。

勃林格殷格翰：减重药Survodutide临床III期成功

6月7日，勃林格殷格翰公布了其胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂Survodutide（BI 456906）在两项全球III期临床试验中的积极结果。

Survodutide是勃林格殷格翰（从Zealand Pharma获得许可）开发的一款潜在胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂。该药物的GLP-1激动作用可降低食欲并增加饱腹感，而胰高血糖素激动作用被认为能直接作用于肝脏以减少肝脏脂肪、调节代谢功能、消除炎症并改善纤维化。

SYNCHRONIZE-1研究结果显示，该研究达到了主要终点。Survodutide组患者实现了高达16.6%的持续平均体重减轻，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）。在MRI亚组预设分析中，患者内脏脂肪相对减少高达34.0%。此外，分析显示最高剂量组中瘦体重流失占总组织质量变化的比例不超过10.8%，表明体重减轻主要由脂肪减少驱动，并且患者肝脏脂肪减少高达63.1%。

但此次数据最大的争议点，集中在安全性与耐受性层面：试验数据显示，接受Survodutide治疗的患者中，19%的人因胃肠道副作用主动停药；而安慰剂组的停药率仅为2.9%，药物与安慰剂的停药率差值高达16.1个百分点。作为对比，Wegovy、Zepbound核心三期试验中，所有副作用导致的停药率与安慰剂差值，仅分别为3.6个百分点、3.9个百分点。跨试验对照可明确得出结论：Survodutide整体耐受性显著弱于当前主流上市GLP-1减重药物，胃肠道不良反应更频发、更难耐受。

国产最快！恒瑞口服 GLP-1 启动慢性肾病 III 期临床

当地时间 6 月 4 日，ClinicalTrials 官网显示，恒瑞医药登记了一项 HRS-7535 用于慢性肾脏病的 III 期临床。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组 III 期研究，旨在基于标准治疗，证实 HRS-7535 在降低慢性肾脏病（CKD）患者肾脏不良事件和心血管死亡风险方面优于安慰剂。该试验拟入组 3690 人，主要终点是首次发生以下任何肾脏复合终点事件的时间。

HRS-7535 是恒瑞医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，无需严格的空腹条件及服药后等待时间，服药方式灵活便捷。

2024 年 5 月，恒瑞医药将包括 HRS-7535 在内的 GLP-1 类创新药组合在大中华区以外开发、生产和商业化的独家权利授予 Kailera。Kailera 正在开展 KAI-7535（大中华区外代号）用于治疗肥胖的全球 II 期临床试验，相关数据预计于 2027 年公布。

在国内，恒瑞医药已针对 HRS-7535 开展了多项 III 期临床研究，适应症覆盖 2 型糖尿病、肥胖、高血压及慢性肾脏病等。