文章来自瀛晟生物，转载请注明出处 热烈祝贺 今日，和元生物合作伙伴深圳瀛晟生物医药有限公司（简称“瀛晟生物”）自主研发的Ⅰ类新药产品mp105获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，获批在中国开展I期临床试验，该产品是通过静脉滴注给药途径用于治疗晚期实体瘤。和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺！ ▲ 图片来源：CDE官网截图 瀛晟生物自成立至今致力于研发微生物药物用于预防和治疗包括癌症在内的多种疾病。此次申报的mp105产品是一种经基因工程改造的活性大肠杆菌。mp105具有双重抗癌作用机制，包括直接的肿瘤杀伤和间接激发机体抗肿瘤免疫反应。 相关阅读 点击下方文字跳转 关于 瀛晟生物 瀛晟生物是专注开发创新型治疗癌症的生物药物的科技公司，是香港新实公司的全资子公司。瀛晟生物成立六年多以来，以治愈癌症为己任，立志开发前所未有的抗癌药物，使人们不再“闻癌变色”，治愈更多的癌症病人，最终实现“无癌世界”。历经6年和近千次实验，瀛晟公司全球首创的活性抗癌菌mp105，利用世界前沿的基因编辑技术，对精选出来的大肠杆菌，进行了减毒，加嵌杀癌因子，和双重靶向功能，具有激活体内抗肿瘤免疫反应，高效抑制肿瘤生长和扩散的作用。特别值得一提的是，mp105在临床前动物实验中，对肺癌、结直肠癌等多种实体肿瘤治愈率达到30%-65%。该生物新药的重大突破结果，已经发表在国际知名学术期刊Cell Reports Medicine。 关于 和元生物 和元生物（股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦细胞与基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、溶瘤活菌、CAR-T细胞治疗产品、干细胞及外泌体产品、mRNA核酸药物等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！ Source： [1] 瀛晟生物 [2] CDE官网 END 作者 | George 审核 | Lillian 转载及其他广告合作请联系：moyachy0724（微信） // 免责声明 * 和元生物内容团队专注于介绍基因和细胞治疗领域研究进展，本文仅作信息交流之目的； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 和元生物（股票代码：688238）全面、大规模、高灵活性的基因治疗载体GMP生产平台，通过提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T、NK、干细胞等细胞治疗产品；④mRNA等核酸药物的技术研究、工艺开发和GMP生产服务，满足客户的Non-IND、IND、临床阶段、商业化阶段基因治疗载体制备需求，加快基因治疗药物的发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，基于近5,000平方米的基因载体研发生产综合平台，以及77,000平方米的精准医疗产业基地，目前已累计服务330+基因与细胞治疗CDMO项目，协助客户获得中美等多国临床试验批件40个。和元生物将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！
活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
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