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  • 糖尿病102例,输注间充质干细胞安全有效,已停止注射胰岛素四年多
    临床研究
    导语:干细胞有望成为新型再生疗法,尤其是 间充质干细胞 (MSC),其再生和旁分泌能力和特性非常灵活。 这使它们成为最常用的成体干细胞和治疗糖尿病的理想候选细胞。 近几十年来,糖尿病 (DM) 已成为全球主要公共卫生问题之一 。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-08-02
  • 圣因生物和信达生物共同宣布靶向AGT的siRNA药物临床I期研究完成首例受试者给药
    临床研究
    2024年8月2日,苏州圣因生物医药有限公司(以下简称“圣因生物”)与信达生物制药集团(以下简称“信达生物”)联合宣布,SGB-3908注射液的首次人体(FIH)临床I期研究已完成首例受试者给药。 SGB-3908(信达生物研发代号:IBI3016)是一款靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA药物,用于治疗高血压。 临床前试验数据显示,SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG I、ANG II)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。
  • 礼来重磅疗法3期试验结果积极,有望治疗心衰
    临床研究
    今日,礼来(Eli Lilly and Company)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。 分析显示,试验达成主要终点, 与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。 Tirzepatide使患有和不患有2型糖尿病的患者体重减轻了15.7%,此数值在安慰剂组为2.2%。
    药明康德
    2024-08-02
  • 礼来涨4%:替尔泊肽心衰三期临床成功
    临床研究
    具体来看,替尔泊肽治疗组KCCQ-CSS改善24.8 points,安慰剂组为15.0 points,风险比HR为0.62。 受此消息,礼来股价盘前涨4%,市值增加300亿美元至接近8000亿美元。 诺和诺德司美格鲁肽为GLP-1多适应症拓展做了很多开创性工作,包括肥胖、心衰、心血管风险、慢性肾脏病、阿尔茨海默症等。
    Armstrong生物药资讯
    2024-08-01
  • 猛攻诺华堡垒!BMS重启3期临床,礼来、AZ持续加码,核药百亿美元市场风云再起?
    临床研究
    核药领域正成为国内外众多药企在2024年的必争之地。 日前,百时美施贵宝(BMS)首席医疗官Samit Hirawat表示,在今年6月因同位素短缺而被迫暂停试验后,该公司已恢复其主要放射性药物RYZ101 3期试验的招募工作。 近年来,抗癌新疗法层出不穷。
  • 临床数据出炉!GLP-1类减肥药可减缓阿尔茨海默病患者的痴呆
    临床研究
    随着诺和诺德开发的长效型G LP-1类药物 司美格鲁肽 (Semaglutide) 的上市,利来鲁肽被抢尽风头。 日前,在阿尔茨海默病协会国际会议 ( AAIC ) 2024年会上公布的一项针对轻度 阿尔茨海默病 患者的2期临床试验结果显示,诺和诺德开发的 利拉鲁肽能够 保护轻度阿尔茨海默病患者的大脑,并通过减缓大脑中对记忆、学习、语言和决策至关重要的部分的萎缩,在治疗一年后使患者认知能力下降幅度降低了多达18%。 但该临床试验未达主要终点,患者大脑中葡萄糖代谢率未出现显著改变。
    重庆派金生物科技有限公司
    2024-08-01
  • 临床进展 I 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化II期临床试验取得成功
    临床研究
    2024年8月1日,泽璟制药宣布,公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功结果。 各剂量组的耐受性和安全性良好。 关于ZGJAK005临床试验。
  • 又一款“社恐”新药进入III期临床,小众赛道迎来春天
    临床研究
    该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=332),旨在评估BNC210(225mg)对比安慰剂急性治疗社恐成人患者的疗效和安全性。 研究的主要终点为主观焦虑量表(SUDS)评分。 BNC210是Bionomics开发的一款靶向α7烟碱乙酰胆碱受体(α7 nAChR)的负向变构调节剂,正在被开发用于治疗社恐和创伤后应激障碍(PTSD)。
    CPHI制药在线
    2024-08-01
  • 和正医药创新药HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键注册III期完成首例患者给药
    临床研究
    外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病,按照 2022 版世界卫生组织淋巴组织肿瘤的分类标准主要包括外周 T 细胞淋巴瘤-非特指型、淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤等。 HZ-H08905是杭州和正医药有限公司开发的1类创新药CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂。 CK1ε和PI3Kδ均与淋巴瘤的发病机制有关,抑制CK1ε和PI3Kδ可直接作用于淋巴瘤细胞,诱导凋亡和抑制肿瘤细胞的增殖。
  • 武田罕见病新药3期临床失败后续
    临床研究
    近日,武田制药在2024财年第一季度(4月-6月)财报中披露,其在研CH24H抑制剂Soticlestat(TAK-935)的减值损失(impairment charge)达215亿日元(1.43亿美元)。 Soticlestat是武田制药于2021年支付近2亿美元前期费用从Ovid Therapeutics公司获得的一款在研药物,两家公司签订了一项独家协议,武田将获得Soticlestat的全球权利。 Soticlestat是一种高效、高选择性胆固醇24-羟化酶(CH24H)首创小分子抑制剂, 此前已获得美国FDA授予的治疗Dravet综合征的孤儿药资格认定。
  • 杨润祥教授团队在国际顶级医学期刊发表临床研究成果
    临床研究
    近日,昆明医科大学第三附属医院的杨润祥教授作为共同第一作者在《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association, JAMA,最新影响因子120. 7分)发表题为“Ivonescimab plus c hemotherapy in non-small cell lung cancer with EGFR variant: a randomized clinical trial”研究论文。 截至目前,团队建立了小细胞肺癌数据库及耐药生物样本库,并作为分中心PI承接以肺癌为主的国际和国内多中心临床研究129项,作为PI开展IIT研究2项,项目连续多年排名全省第一。 团队主要研究药物包括免疫抑制剂、抗体耦联药物、靶向药物、化疗药物、抗肿瘤支持治疗药物等,使800余名肿瘤患者提前3至5年接受到新的抗肿瘤治疗方案,生存获益的同时减轻了患者经济负担。
    昆明医科大学
    2024-08-01
  • 一期“益”会|突破铂类化疗瓶颈:1例特瑞普利单抗和西妥昔单抗联合放疗治疗铂类化疗不敏感局部晚期鼻咽癌患者实现完全缓解
    临床研究
    鼻咽癌(NPC)是起源于鼻咽黏膜内层的上皮性恶性肿瘤,常发生于东亚和东南亚。 由于症状不典型,超过70%的NPC患者在初诊时已被诊断为局部区域晚期,5年整体生存率(OS)约70%,显著低于早期患者的92~98%。 然而对于铂类化疗后疾病进展的NPC,目前尚无可靠的标准治疗方案。
  • 百济神州「B7H4 ADC」启动国内1期临床
    临床研究
    2024年7月30日,百济神州在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了 BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期实体瘤患者的1a/1b 期首次人体研究。 试验旨在 评估BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 初步评估BG-C9074单药治疗在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。
  • NEJM发表ADC/Keytruda组合疗法3期亮眼数据,晚期癌症OS和PFS几乎翻倍!
    临床研究
    3月7日,国际顶尖期刊《新英格兰医学杂志》发表了一篇名为“ Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer ”的研究论文,此论文表明了一项ADC/Keytruda组合疗法III期结果: Padcev联用Keytruda一线治疗la/mUC患者的生存结局明显优于化疗,安全性结果与先前报告的一致,未发现新的安全性问题。 尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)是泌尿系最常见的恶性肿瘤之一,占所有膀胱癌病例的90%,也可见于肾盂、输尿管和尿道。 据报告,全球每年大约有 57.3万膀胱癌新确诊病例,超过21.2万名患者死于膀胱癌 。
  • 不止MNC,国产GLP类减肥药涌入Ⅲ期临床!
    临床研究
    仁会生物:贝那鲁肽( BEM-014 )。 贝那鲁肽注射液是仁会生物自主研发的1类新药,一款全人源GLP-1受体激动剂,通过基因工程串联表达技术制备而成,与人体天然GLP-1氨基酸序列完全相同,抗体发生率低,安全性更佳。 作为 成为国内首款获批减重适应症的原创新药, 贝纳鲁肽 也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。
  • Macrogenics跌28%:B7H3 ADC二期临床未完成患者不再给药
    临床研究
    B7H3 ADC治疗前列腺癌的二期临床TAMARACK于今年5月披露二期临床数据,出现5例死亡。 当天,Macrogenics股价大跌28%,目前市值为2.4亿美元。 B7H3为目前ADC的又一个明星靶点,第一三共等在小细胞肺癌等适应症取得优异的疗效数据,Macrogenics则选择首先推进差异化的适应症前列腺癌。
  • ALX Oncology跌30%:公布CD47胃癌二期临床数据
    临床研究
    消息发出后,ALX Oncology股价盘后下跌30%,目前市值不到2亿美元。 Evorpacept为一款经过工程化改造的高亲和力SIRPα融合蛋白。 ASPEN-06的数据表明CD47联合治疗可以提高ORR,PFS、OS数据尚未成熟。
    医药笔记
    2024-08-01
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