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  • 康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组
    临床研究
    康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组
    HCC是最常见的恶性肿瘤之一，国内年新发病例近40万。 HCC起病隐匿，超过80%的HCC患者首诊时已处于中晚期，根治性切除率低，总体预后较差。 同时，卡度尼利单药用于肝细胞癌术后辅助治疗注册性III期临床研究也正在进行中。
    康方生物Akeso
    2024-08-07
    帕博利珠单抗 肝细胞癌 依若奇单抗 VEGF IL-23
  • GLP-1持续火爆！一品红完成首批患者给药，引领赛道
    临床研究
    GLP-1持续火爆！一品红完成首批患者给药，引领赛道
    8月6日， 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA（APH01727） 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ，这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该创新药迎来的又一里程碑，为APH01727的研发进程按下了“快进键”，彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ，是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现，早日惠及广大患者。
    药春秋
    2024-08-06
    肥胖 国家药品监督管理局 GLP-1RA GLP-1R 一品红药业集团股份有限公司
  • 广东省中医院专家完成蒙东首例全踝关节置换术
    临床研究
    广东省中医院专家完成蒙东首例全踝关节置换术
    在内蒙古呼伦贝尔市鄂温克旗人民医院，蒙东地区首例全踝关节置换术正在有条不紊地进行中。 完成这场手术的，正是来自广东省中医院大德路总院创伤足踝科主任谢杰伟。 日前，他作为广东省中医院帮扶鄂温克旗专家团队成员，再次飞越8000里来到草原，完成数月前与患者的“约定”。
    广东省中医院
    2024-08-06
    广东省中医院
  • 恒瑞创新药SHR-A1811研究重磅见刊JCO，HER2靶向ADC有望迎来新选择
    临床研究
    恒瑞创新药SHR-A1811研究重磅见刊JCO，HER2靶向ADC有望迎来新选择
    近期，一项国际多中心、前瞻性Ⅰ期临床研究——SHR-A1811-I-101正式见刊国际肿瘤学领域顶尖期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO，IF=42.1，Q1） 1 。 该研究首开先河，验证了新一代抗体缀合药物（ADC）SHR-A1811在针对晚期实体肿瘤、且历经多线治疗失败的患者群体中安全性、抗肿瘤活性以及药代动力学特性，为HER2靶向ADC药物阵营增添了又一强效成员。 SHR-A1811-I-101研究见刊肿瘤学领域顶尖期刊JCO。
    恒瑞医药
    2024-08-06
    糖尿病 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 瑞格列汀
  • ADC领域霸主之争：3大制药公司领跑，开展33项3期试验，共逐明星靶点TROP2
    临床研究
    ADC领域霸主之争：3大制药公司领跑，开展33项3期试验，共逐明星靶点TROP2
    今年 6 月 14 日， 默沙东 在 ClinicalTrials.gov 上发布了一条新条目。 该研究编号为 TroFuse-020，是该公司在约 8 个月内为与科伦生物合作的 sacituzumab tirumotecan（也称为 sac-TMT 或 MK-2870）进行的第 10 次全球 3 期试验。 Sac-TMT 是一种抗体-药物偶联物 (ADC)，靶向 TROP2。
    生辉
    2024-08-06
    芦康沙妥珠单抗 EGFR TROP2 Merck Sharp & Dohme Ltd TROP2 ADC
  • Levicept：前辉瑞药物在2期研究中成功减轻骨关节炎疼痛
    临床研究
    Levicept：前辉瑞药物在2期研究中成功减轻骨关节炎疼痛
    Levicept，这家脱胎于辉瑞英国研发中心的生物技术公司，在8月6日公布了其在研的一种治疗骨关节炎患者慢性疼痛的药物 LEVI-04达到了2期临床试验终点。 LEVI-04是一种新型神经营养因子调节生物制剂。 LEVI-04调节神经营养因子通路，经临床证明，该通路可在一系列适应症中提供有效的镇痛，并旨在最大限度地减少抗ngf抗体的使用限制副作用，包括骨关节炎的快速进展。
    一度医药
    2024-08-06
    AstraZeneca PLC 拜耳（中国）有限公司 骨关节炎 Elinzanetant 软胶囊 pamrevlumab
  • 首个现货型基因疗法 Ⅲ 期试验启动，治疗罕见呼吸道肿瘤
    临床研究
    首个现货型基因疗法 Ⅲ 期试验启动，治疗罕见呼吸道肿瘤
    8 月 5 日，据 ClinicalTrials.gov 显示， Precigen 公司在美国启动了其现货型基因疗法 PRGN-2012 治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（ RRP ）患者的 Ⅲ 期临床试验 （ 登记号：NCT06538480 ）。 据悉，这也是首个进入 Ⅲ 期临床的治疗 RRP 的基因疗法。 RRP 属于罕见的、难以治疗的呼吸道肿瘤，主要由 HPV 6 和/或 HPV 11 引起。
    Insight数据库
    2024-08-06
    复发性呼吸道乳头状瘤病
  • 癌症疫苗 UV1 新数据！头颈鳞癌 II 期临床结果末达终点
    临床研究
    癌症疫苗 UV1 新数据！头颈鳞癌 II 期临床结果末达终点
    8 月 6 日，Ultimovacs ASA（ 以下简称「Ultimovacs」 ）宣布其 UV1 治疗 头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ） 患者的 FOCUS II 期临床试验（ NCT05075122 ）的顶线结果。 数据显示，该研究未能达到其主要和次要终点。 UV1 是一款肿瘤疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶（ hTERT ）逆转录酶亚基的 60 个氨基酸，其作用机制是通过诱导针对 hTERT 的特异性 T 细胞反应。
    Insight数据库
    2024-08-06
    Telomerase 头颈部鳞状细胞癌 Ultimovacs A/S
  • 捷报频传 | 金赛GenSci098注射液生产药品注册临床试验申请获批准
    临床研究
    捷报频传 | 金赛GenSci098注射液生产药品注册临床试验申请获批准
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，旗下GenSci098注射液的生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为：甲状腺相关眼病。 甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致的眼眶炎性疾病，影响患者面部外观，造成生活质量降低及心理困扰，严重情况下可威胁视力 。 金赛药业旗下治疗用生物制品1类新药GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体），通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸（HA）的生成。
    金赛药业
    2024-08-06
    国家药品监督管理局 长春金赛药业有限责任公司 甲状腺眼病 甲状腺疾病 TSHR
  • 益科思特创新型双特异性抗体YK012项目已推进至Ib/II期临床阶段
    临床研究
    益科思特创新型双特异性抗体YK012项目已推进至Ib/II期临床阶段
    2024 年 8 月 5 日，公司开发的注射用 YK012 正式启动 Ib/II 期临床研究，开展的适应症为 B 细胞急性淋巴细胞白血病，项目的 leading PI 为 浙江大学医学院附属第一医院血液科金洁教授，标志着公司科学家团队的创新科学研发理念又向前迈出一大步 。 YK012 是益科思特开发的靶向 CD19/CD3 的创新型免疫双特异性抗体，在开发过程中采用了质量源于设计（ Quality by Design ）的理念，运用本公司独具优势特色的 FIST 平台进行开发的 I 类创新药物，定位为同类最佳（ Best in class ）。 截止当前， YK012 已经在 NHL 适应症上完成了多个人体内的剂量递增研究，初步结果表明药物的安全耐受性良好，且已经初步观察到药效。
    益科思特
    2024-08-06
    国家药品监督管理局 肝癌 CD19 CD3 浙江大学医学院附属第一医院
  • CDH6靶向ADC首个II/III期临床研究在中国完成首例受试者给药
    临床研究
    CDH6靶向ADC首个II/III期临床研究在中国完成首例受试者给药
    第一三共（中国）宣布国际多中心II/III期临床研究REJOICE-Ovarian01已于2024年8月6日完成中国首例受试者给药。 此项研究旨在探索raludotatug deruxtecan（R-DXd）的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者的疗效与安全性。 REJOICE-Ovarian01是R-DXd在中国的首个临床研究，同时R-DXd也是中国第一个进入II/III期研究的CDH6靶向ADC药物。
    第一三共中国
    2024-08-06
    恶性肿瘤 CDH6 原发性腹膜癌 输卵管癌 注射用MK-5909
  • HLT携中国医学科学院血液病医院共同发布《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》
    临床研究
    HLT携中国医学科学院血液病医院共同发布《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》
    近日，在中国临床肿瘤学会(CSCO)第八届血液肿瘤学术大会上， 由中国医学科学院血液病医院牵头，医渡科技旗下开心生活科技（HLT）执行的《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》(以下简称“蓝皮书”)重磅发布 。 作为聚焦于中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量的大规模医患调研项目，《蓝皮书》致力于探索真实世界患者的疾病负担、未尽之需、生活质量、临床实践中疾病的临床诊疗模式及影响，为我国多发性骨髓瘤的疾病认知水平提高、规范化诊疗路径建设带来真实世界的全新视角，引领多发性骨髓瘤诊疗水平的全面提升。 蓝皮书为多发性骨髓瘤诊疗现状和疾病认知提供高质量的研究证据。
    HappyLifeTech
    2024-08-06
    多发性骨髓瘤 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 医渡云（北京）技术有限公司
  • 联盟副理事长-莱恩医药助力泛恩生物全球首款“TAL-T细胞注射液”获得临床试验默示许可
    临床研究
    联盟副理事长-莱恩医药助力泛恩生物全球首款“TAL-T细胞注射液”获得临床试验默示许可
    肿瘤相关淋巴结T细胞（TAL-T：Tumor Associated Lymphnode T cell）疗法 ，是指将肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞经过体外培养和扩增，获得高数量的优质抗肿瘤T细胞，回输患者进行治疗。 本次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-08-06
    肿瘤
  • 因诺纬克生物个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV临床研究正式启动
    临床研究
    因诺纬克生物个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV临床研究正式启动
    由因诺纬克生物科技（杭州）有限公司（以下简称“因诺纬克生物”）支持，贵州医科大学附属医院肿瘤科卢冰教授和苏胜发教授作为主要研究者发起的“个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV治疗实体瘤探索性临床研究（方案编号：InnoPCV-001）”启动会近日在贵州医科大学附属医院临床研究中心二楼会议室顺利召开。 会议由贵州医科大学附属医院陈腾祥副院长、卢冰教授、苏胜发教授、药物临床试验机构何艳处长、因诺纬克生物创始人兼CEO张弛、因诺纬克生物医学副总监张涛博士、临床项目经理任雯、临床前开发副总监汤滢博士及研究中心和运营团队的相关人员出席。 卢冰教授表示，全科室对本研究高度重视，后续研究将与苏胜发教授共同带领肿瘤科研究团队，全力保障试验质量，实现研究目标。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-06
    实体瘤 糖尿病 上海复星医药（集团）股份有限公司 Kite Pharma Inc 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司
  • 拜耳“first-in-class”疗法达到3期临床终点，计划递交监管申请
    临床研究
    拜耳“first-in-class”疗法达到3期临床终点，计划递交监管申请
    拜耳（Bayer）公司今日宣布， “first-in-class”疗法Kerendia（finerenone） 在治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点， 显著减少了心血管死亡和心力衰竭事件构成的复合指标。 基于这一积极结果， 该公司计划与美国FDA讨论递交监管申请，扩展Kerendia的适应症。 Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），它在2021年7月获得美国 FDA批准 ， 用于减少与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成年患者的持续估计肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
    药明康德
    2024-08-06
    非奈利酮 心力衰竭 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • 鲁拉西酮：暴涨114%，扩容速度可观
    临床研究
    鲁拉西酮：暴涨114%，扩容速度可观
    鲁拉西酮（Lurasidone） 是一种非典型抗精神病药物，为5-HT2A受体和多巴胺D2受体拮抗剂， 用于治疗精神分裂症 。 与其他非典型抗精神病类药物相比，鲁拉西酮具有口服给药，方便患者用药；锥体外系反应较弱，不易引起增重、高脂血症、高催乳素症等不良反应；提高认知能力、记忆力和改善情绪的潜在优势。 鲁拉西酮由日本住友制药株式会社研发，在2010年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并分别于2012年在加拿大、2013年在瑞士、2014年在欧盟以及澳大利亚获批。
    药春秋
    2024-08-05
    高脂血症 精神分裂症 鲁拉西酮 DRD2
  • 德琪医药CD73小分子抑制剂将以小型口头报告形式亮相ESMO 2024
    临床研究
    德琪医药CD73小分子抑制剂将以小型口头报告形式亮相ESMO 2024
    德琪医药
    2024-08-05
    CD73 德琪（浙江）医药科技有限公司
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