医药临床研究
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全球首款，数据亮眼！瑞博生物首次公布靶向FXI的药物RBD4059临床I期数据临床研究2024年8月31日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”） 在欧洲心脏病学会（ESC Congress 2024 London）以大会报告形式公布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI（FXI）的小核酸药物RBD4059的I期临床研究数据。 这项研究将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。 其在每3个月或6个月的给药方案中保持了高水平的药效学（PD）效果，有望在慢性抗凝治疗中实现更高依从性、和更低的出血风险。
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抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训临床研究
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重磅数据亮相！「瑞博生物」首次公布全球首款靶向FXI的抗凝血小核酸药物RBD4059临床I期数据 | 磐霖Family临床研究2024年8月31日， 苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）在欧洲心脏病学会（ESC Congress 2024 London）以大会报告形式公布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI（FXI）的小核酸药物RBD4059的I期临床研究数据。 这项研究将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。 其在每3个月或6个月的给药方案中保持了高水平的药效学（PD）效果，有望在慢性抗凝治疗中实现更高依从性，和更低的出血风险。
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首个！一年两次，降脂高达52%，重磅疗法治疗心血管疾病疗效显著临床研究诺华（Novartis）日前宣布其V-MONO临床3期试验达到主要终点。 其每年两次给药的 小干扰RNA（siRNA） 疗法Leqvio（inclisiran）作为单药，可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，这些患者此前未接受降脂治疗。 诺华将向美国FDA等监管机构递交试验结果，并在未来的医学会议上公布详细数据。
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赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标临床研究SDT-T001 临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我司”)拟对治疗用 生物制品1类新药SDT-T001注射液（自体记忆性淋巴细胞注射液）开展Ⅱ期临床试验 ，计划将以下项目业务外包： CRO（医学监查、临床运营、药物警戒），SMO，BICR，数据管理与统计分析服务（包括相关系统） 。 目前SDT-T001注射液I期临床已获得积极数据，且我司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交开展Ⅱ期临床试验的沟通交流申请，预计2024年10月中旬可获得CDE交流会议结果。
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重磅消息！GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989（siRNA）和Bepirovirsen（ASO）序贯治疗慢乙肝临床试验临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 GSK重金接手在研乙肝新药JNJ-3989（ARO-HBV） ）。 GSK希望在现有 Bepirovirsen 治疗慢乙肝临床表现基础上再去研究一种可与其共同使用的新型序贯疗法，如siRNA疗法JNJ-3989 ，期望这种做法可以给更多慢乙肝患者实现功能性治愈的机会，从而重新定义慢性乙型肝炎的治疗模式。
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国研GLP-1/GIP II期临床惊艳发布！部分数据远超替尔泊肽，有望成礼来最强对手临床研究其主打的受体双重激动剂 BGM0504在II期临床试验中表现惊艳 ，与同款双靶点药物替尔泊肽相比，BGM0504在早期的临床数据上展现出了 更加优异的剂量-效果比 ，有望成为替尔泊肽最强有力的竞争对手。 BGM0504量效比优于替尔泊肽。 在2024年8月27日的投资者关系活动上，博瑞医药董事长袁建栋博士回复投资者关于“博瑞医药对于 GLP-1类产品如何定位”时，详细阐述了BGM0504与替尔泊肽在量效比上的优势。
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康方生物3款癌症1类创新药首次申报临床临床研究根据报告，康方生物有3款临床前候选产品已经于近期递交了IND申请，计划今年推进至临床阶段。 这3款产品分别为： AK137（CD73/LAG-3双抗 ，为康方生物自主研发的第7款双抗）、 A K138D1（HER3 ADC ，为康方生物ADC平台首款自研产品）、 AK135（靶向IL-1RAP的生物药） 。 AK137：CD73/LAG-3双抗。
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创新siRNA疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》，监管申请递交在即临床研究今天，Alnylam Pharmaceuticals公布了其HELIOS-B临床3期研究的积极成果。 分析结果显示，与安慰剂相比， 皮下注射的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）显著降低了伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）患者因任何原因死亡或复发性心血管事件的风险，同时维持了患者的身体功能和生活质量。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）是一种进展迅速的致命性疾病，会导致患者衰弱不堪。
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权威推荐|绽妍位列皮肤科医生临床选择TOP3临床研究绽妍JUYOU2024-08-30皮肤科医生
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正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗跨越，艾力斯获加科思两款产品，石药EGFR ADC启动Ib/III期临床临床研究值得关注的是，这是全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。 该研究（ALTN-AK105-III-02）是一项多中心、随机、开放、平行对照 Ⅲ 期临床研究，旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的有效性和安全性。
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基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极临床研究成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。 KB301是一种能够 直接皮内注射至皱纹处的试验性美容基因疗法， 以新型复制缺陷、非整合的1型单纯疱疹病毒（HSV-1）为药物载体，将III型胶原蛋白A1（COL3A1）基因递送至皮肤，提升皮肤III型胶原蛋白（COL3）水平， 以此应对与胶原蛋白水平下降、皮肤细胞外基质损伤相关的皮肤老化迹象。医麦客News2024-08-30COL3 III型胶原蛋白 衰老
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炫景生物首款I类创新药RG002C0106国内临床试验申请正式获批临床研究2024年8月30日，炫景生物宣布其自主研发用于治疗补体相关疾病的小干扰核酸（siRNA）I类创新药“RG002C0106注射液”的临床试验申请（IND）已获得中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准。 此前8月22日，RG002C0106获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展临床I期试验研究。 慢性肾脏疾病因其高患病率、低知晓率、以及患病后的高死亡率和致残率，已成为全球范围内对人类健康构成重大威胁的临床问题。
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拜耳启动在非小细胞肺癌(NSCLC)中的III期临床研究临床研究首例患者入组研究药物BAY 2927088治疗携带HER-2激活突变的晚期NSCLC初治患者的III期SOHO-02试验。 I/II期SOHO-01试验数据已入选世界肺癌大会的主席研讨会。 拜耳宣布，全球III期SOHO-02试验已完成首例患者入组，这是一项开放标签、随机、多中心临床试验，旨在评估研究药物BAY 2927088，在携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中作为一线治疗的有效性和安全性。
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临床研究发现古老中草药YIV-906可减轻癌症患者化疗和放疗的毒副作用！临床研究
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全球首个！迈威生物 Nectin-4 ADC 启动 III 期临床，用于宫颈癌临床研究近日，CDE 官网显示，迈威生物启动了一项 9MW2821 的关键III 期临床研究，治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。 这也是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，通过具有自 主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰，DAR 值为 4 。
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康乐卫士发布2024上半年度报告及最新进展临床研究
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默沙东终止两项三期临床试验临床研究当地时间2024年8月29日，默沙东宣布因临床数据不佳，决定终止两项三期临床研究，KEYNOTE-867与KEYNOTE-630。 KEYNOTE-867研究旨在探索，Keytruda（K药）联用立体定向放射治疗 （SBRT）治疗早期非小细胞肺癌的疗效与安全性，入组患者大约为436人。 KEYNOTE-630研究则是探索，K药作为辅助治疗用于高风险局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者在手术和放疗后的疗效与安全性，入组患者大约为430人。
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安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动临床研究近日， 安龄生物外泌体药物-exoAL-03针对长新冠相关疾病的两项临床试验在上海长征医院和上海复旦大学闵行医院同时启动 。 该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任，和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究，主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重（AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。
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临床中的抗体药物偶联物临床研究摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是一种将化疗药物与抗体结合以增强其对肿瘤的靶向输送的疗法，代表了癌症治疗中的一项重大进步。 ADCs结合了抗体的精确靶向能力和化疗的强大细胞杀伤效果，允许在最小化对健康组织损害的同时增强对肿瘤的细胞毒性。 在这里，我们提供了ADCs当前临床概况的概述，重点介绍了11种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品，并讨论了超过500项正在研究新型ADCs的活跃临床试验。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
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靶点
企业
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