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  • 抗体-药物偶联物在非肿瘤学应用中的开发与临床前评估概述
    临床研究
    抗体-药物偶联物在非肿瘤学应用中的开发与临床前评估概述
    摘要： 通常，抗体-药物偶联物（ADCs）由人源化抗体和小分子药物通过化学连接物连接而成。 迄今为止，已有十四种ADCs获得美国食品药品监督管理局的批准，大约297种ADCs处于肿瘤学领域的临床前/临床阶段。 抗体-药物偶联物（ADCs）通常用于治疗癌症，由单克隆抗体（mAb）通过合适的连接物与细胞毒性剂相连。
    生物制品圈
    2024-08-16
    恶性肿瘤 Loxo Oncology Inc
  • 寻踪“下一个司美格鲁肽”：2024年下半年这5款潜力减肥药临床数据将揭晓！
    临床研究
    寻踪“下一个司美格鲁肽”：2024年下半年这5款潜力减肥药临床数据将揭晓！
    BioSpace研究了五个候选项目，预计将在年底前获得数据。 诺和诺德：CagriSema。 诺和诺德在GLP-1类药物取得巨大成功，尤其是司美格鲁肽，据诺和诺德2024年上半年财报，司美格鲁肽注射用降糖药Ozempic营收566.85亿丹麦克朗（按1丹麦克朗=0.14516美元计算，约82.28亿美元），同比增长36%；司美格鲁肽口服降糖药Rybelsus营收109.31亿丹麦克朗（约15.87亿美元），同比增长32%；注射用减重药司美格鲁肽 Wegovy营收210.36亿丹麦克朗（约30.54亿美元），同比增长74% （图1） 。
    药渡
    2024-08-16
    司美格鲁肽 GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • 企业资讯丨百济神州MUC1/CD16双抗1类抗癌症新药申报临床
    临床研究
    企业资讯丨百济神州MUC1/CD16双抗1类抗癌症新药申报临床
    近日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中关村生命科学园内企业 百济神州 1类新药注射用BGB-B3227 的临床试验申请获受理。 根据百济神州管线资料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16双抗，临床前用于探索肺癌、胃癌和胆管癌的治疗潜力。 MUC1是癌症免疫疗法的新兴靶点。
    中关村生命科学园
    2024-08-15
    肺癌 胃癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 MUC1 FCGR3
  • ORR 32.6%，君实 BTLA 单抗联用 PD-1 治疗小细胞肺癌数据出炉
    临床研究
    ORR 32.6%，君实 BTLA 单抗联用 PD-1 治疗小细胞肺癌数据出炉
    8 月 15 日， 世界肺癌大会 （WCLC） 官网公布了本届大会 （2024 年 9 月 7 日~9 月 10 日在美国召开） 入选摘要详细信息，君实生物自主研发的 抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 成功入选大会口头报道，将公布 Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗 用于难治性 广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 的最新临床证据。 最新的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 （NCT05000684） 结果显示：在40例患者中，ORR 为 32.6%， DCR 为 51.2%。 Tifcemalimab 是全球首个进入临床开发阶段 （first-in-human） 的 BTLA 单抗，目前也是全球该靶点上进度最快的新药。
    Insight数据库
    2024-08-15
    PD-1 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 小细胞肺癌 BTLA 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点，或将二次闯关NDA
    临床研究
    RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点，或将二次闯关NDA
    眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。 Reproxalap在3期临床试验中显著降低患者眼部不适。
    CPHI制药在线
    2024-08-15
    干眼症 reproxalap HHAT
  • 同种异体细胞外囊泡疗法完成1/2a期首例给药，针对罕见儿童皮肤水疱病
    临床研究
    同种异体细胞外囊泡疗法完成1/2a期首例给药，针对罕见儿童皮肤水疱病
    据悉，这项名为“间充质干细胞衍生的细胞外囊泡用于治疗DBE的安全性研究”的1/2a期试验是一项前瞻性、非随机、多中心研究，旨在评估AGLE-102多剂量在治疗慢性病灶中的安全性和有效性。 遗传性大疱性表皮松解症（EB）是一种先天性的罕见遗传性皮肤病，呈常染色体显性（AD）或隐性模式遗传（AR），以皮肤水疱或大疱为主要表现。 DBE由 COL7A1 基因的无效突变引起 ，该基因在正常情况下编码VII型胶原蛋白（COL7），COL7是锚定纤维的关键组成部分，连接皮肤的内层和外层。
    医麦客News
    2024-08-15
    COL7A1
  • 一例Luminal B型HER2阳性晚期乳腺癌伴肺转移患者后线应用T-DXd治疗1周期达CR的诊疗思考
    临床研究
    一例Luminal B型HER2阳性晚期乳腺癌伴肺转移患者后线应用T-DXd治疗1周期达CR的诊疗思考
    本病例患者诊断为左乳恶性肿瘤（cT4N3M0 IIIC期，luminal B型，HER2阳性），新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期，疗效评估为PR；于2021年10月行左乳改良根治术（Auchincloss术式），术后外院接受HP双靶+托瑞米芬+放疗；2022年11月到我院复查CT示肺结节，炎性结节和转移病灶不能排外，建议抗感染治疗后复诊，因患者外院内分泌治疗不足，逐升级内分泌治疗由托瑞米芬更改为来曲唑+戈舍瑞林+HP双靶治疗，于2023年3月复查发现肺部结节进展，逐行胸腔镜下右上肺、右下肺楔形切除术，术后病理确认为转移灶，接受戈舍瑞林+卡培他滨+吡咯替尼治疗2周期后PD；于2023年5月至2023年10月更改为戈舍瑞林+T-DM1治疗6周期后PD；于2023年11月至2024年4月接受戈舍瑞林+T-DXd治疗1周期即达CR，共治疗8周期；2024年5月至今接受戈舍瑞林+氟维司群+阿贝西利治疗+曲妥珠单抗皮下剂型，至今（2024年8月）患者因个人原因暂未到院复诊，疗效评估不详。 新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期，疗效评估为PR；。
    ADC Academy Online
    2024-08-15
    阿贝西利 HER2 卡培他滨 氟维司群 戈舍瑞林
  • 【肝胆胰肿瘤内科·临床研究】少见不“少治”，新型免疫联合治疗为晚期神经内分泌癌患者带来希望
    临床研究
    【肝胆胰肿瘤内科·临床研究】少见不“少治”，新型免疫联合治疗为晚期神经内分泌癌患者带来希望
    近日，我院肝胆胰肿瘤内科为两例神经内分泌癌患者进行新型免疫联合治疗，患者肿瘤明显退缩。 62岁的胡先生（化名）因胃神经内分泌癌术后右下颈、右腋窝、右锁骨区淋巴结转移就诊肝胆胰肿瘤内科。 神经内分泌癌恶性度高，传统治疗方法疗效有限。
    福建省肿瘤医院
    2024-08-15
    肝癌 软组织肉瘤 胃肠基质肿瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 转移性肝癌
  • 《糖尿病并发症疾病研究白皮书》在2024西普会正式发布
    临床研究
    《糖尿病并发症疾病研究白皮书》在2024西普会正式发布
    根据2024年糖尿病并发症白皮书调研，糖尿病患者中出现并发症症状的比例达61.7%，预计2030年糖尿病并发症患者数将超1亿人。 据悉，糖尿病并发症高达100多种，是患者致残、致死的主要原因，已经成为医学界广泛关注的重要课题。 白皮书预计，2030年糖尿病并发症规模将达91亿，而零售药店是院外糖尿病并发症患者管理和药品供给的重要渠道，且经过多年发展，已具备院外糖尿病并发症患者“疾病认知教育-用药/购药指导-患者依从度管理”的闭环能力。
    新康界
    2024-08-15
    糖尿病 糖尿病并发症 扬子江药业集团有限公司
  • Arrowhead：将靶向INHBE、ALK7小核酸药物推进临床，进军肥胖和代谢疾病领域！
    临床研究
    Arrowhead：将靶向INHBE、ALK7小核酸药物推进临床，进军肥胖和代谢疾病领域！
    2024年8月14日，Arrowhead Pharmaceuticals（简称“Arrowhead”）在肥胖/代谢研发网络研讨会上， 宣布计划将ARO-INHBE和ARO-ALK7推进至临床，以治疗肥胖和代谢疾病 。 公司 有望在2024年底前向监管机构提交这两个项目的临床试验申请 ，目标是在2025年初启动针对肥胖受试者的临床研究。 关于ARO-INHBE。
    凯莱英药闻
    2024-08-15
    肥胖 Arrowhead Pharmaceuticals Inc ALK7 ARO-INHBE ARO-ALK7
  • WCLC口头报告！君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab研究成果入选2024 WCLC
    临床研究
    WCLC口头报告！君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab研究成果入选2024 WCLC
    2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于2024年9月7日~9月10日在美国圣地亚哥隆重举行。 作为全球最大的致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤的科学会议，WCLC每年吸引了全球众多专家学者分享最新研究成果和突破性科学进展。 近日，2024 WCLC官网公布了本届大会入选摘要详细信息，君实生物自主研发的 全球首个进入III期临床研究的抗BTLA单抗tifcemalimab成功入选大会口头报告 （编号：#MA17.07），将公布tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于难治性广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)的最新临床证据，让我们先来一睹为快摘要精彩详情。
    君实医学
    2024-08-15
    肿瘤 特瑞普利单抗 BTLA 上海君实生物医药科技股份有限公司 CD28
  • 新闻动态 丨 全球首款TCR-T疗法Tecelra上市，临床试验效果显著
    临床研究
    新闻动态 丨 全球首款TCR-T疗法Tecelra上市，临床试验效果显著
    近日，Adaptimmune宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其TCR-T疗法Tecelra（Afamitresgene autoleucel，Afami-cel）上市，用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。 Tecelra是首个进入市场的TCR-T疗法，首个针对实体瘤的细胞疗法，也是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新疗法，多个“首个”加持，具有重要的里程碑意义。 Afamitresgene autoleucel（afami-cel）是一种基因修饰后的T细胞疗法，采用慢病毒载体转导，表达针对MAGE-A4230−239 多肽（GVYDGREHTV）的高亲和力的TCR。
    倍谙基生物科技
    2024-08-15
    实体瘤 Adaptimmune LLC
  • 康诺亚：自免双抗启动一期临床
    临床研究
    康诺亚：自免双抗启动一期临床
    该一期临床计划入组94例健康志愿者，CM512后续拟用于治疗中至重度特应性皮炎。 上个月，康诺亚将CM512、CM536两款双抗的大中华区外全球权益授权给Belenos，康诺亚获得1500万美元预付款和近期付款，30.01%的公司股权，1.7亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 双抗开始密集进军自免领域，今年内，强生就完成两起自免双抗交易。
    医药笔记
    2024-08-15
    Johnson & Johnson 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 第四代10%IVIG临床输注Q&A║第一期：输注安全耐受
    临床研究
    第四代10%IVIG临床输注Q&A║第一期：输注安全耐受
    目前，国内首个层析静丙-蓉生静丙®10%已经上市投入临床使用，治疗各类免疫缺陷和自身免疫性疾病。 对于高浓度的静注人免疫球蛋白（IVIG），国外已经具有20余年的应用经验，在此，小编推出系列答疑，第一期总结了关于10%IVIG输注安全性与耐受性的情况，作为国内应用的参考指导。 国外10% IVIG代表产品，如：Gammaplex10%/Privigen®/ Panzyga ®/ Kiovig ®/ Octagam® 10%，经FDA获批的适应症包括原发性免疫缺陷（PID）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、多灶性运动神经病（MMN）、皮肌炎（DM）等，均有大样本临床试验数据证明其良好的安全性、耐受性和有效性。
    中国血液制品
    2024-08-15
    血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜 皮肌炎 盆腔炎 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
  • 千亿市场，双抗治疗自免进展频频
    临床研究
    千亿市场，双抗治疗自免进展频频
    它主要分为两大类：系统性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性血管炎等），以及器官特异性自身免疫性疾病（如自身免疫性肝炎、I型糖尿病等）。 多数自免疾病难以根治，患者往往需要长期甚至终身服药，这极大地影响了他们的生活质量，因此，临床上存在着巨大的未满足需求。 据Business Research insights数据显示， 2020年全球自身免疫性疾病治疗市场规模为981.6亿美元，预计到2027年将达到1193.5亿美元 ，市场规模稳步增长。
    医麦客
    2024-08-15
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 自身免疫性肝炎
  • 肿瘤平均缩小86%，潜在“first-in-class”免疫疗法2期临床结果积极
    临床研究
    肿瘤平均缩小86%，潜在“first-in-class”免疫疗法2期临床结果积极
    Verrica Pharmaceuticals今日宣布，其潜在“first-in-class”免疫疗法VP-315，在治疗基底细胞癌的2期临床试验第2部分中获得初步积极结果。 51%接受治疗的病灶达到组织学完全清除，无残留肿瘤细胞 。 第2部分的初步结果基于接受治疗的93个确诊基底细胞癌病灶。
    药明康德
    2024-08-15
    基底细胞癌 Verrica Pharmaceuticals Inc
  • 文献速递丨新型可丽肤激光进行面颈部年轻化治疗:16名女性的临床结果
    临床研究
    文献速递丨新型可丽肤激光进行面颈部年轻化治疗:16名女性的临床结果
    二氧化碳(CO 2 )和掺铒钇铝石榴石(Er:YAG)激光仍是公认的皮肤光损伤修复金标准，但作为剥脱激光，其同时也伴随着较严重的皮肤损伤及后遗症，并一定程度影响工作和生活。 评价新型Pixel Q开关Nd:YAG激光在面、颈年轻化治疗中的安全性和有效性。 选择16名年龄在30至60岁之间的女性，连续接受三次最大能量的新型Q开关Nd:YAG激光治疗(2400mJ/pulse，可丽肤激光，ALma飞顿公司)。
    复星医药
    2024-08-14
    可丽肤激光 面颈部
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