医药临床研究
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12款阿尔茨海默病在研新药正在中国开展临床！来自礼来、强生、恒瑞医药等公司临床研究根据《柳叶刀》最新报告 ，预计到2050年，全球痴呆症人数将翻2倍，相比于2019年的5700万痴呆症患者，这一数字将增加到1.53亿。 而阿尔茨海默病正是痴呆症的主要类型。 面对如此庞大的患者群体和日益沉重的疾病负担，研发出有效治疗AD的药物成为全球生物医药界的重要目标。
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Insight 数据库「项目对比」和「临床结果对比」功能全新升级临床研究Insight 数据库「项目对比」和「临床试验结果对比」功能全新升级，助您解决上述问题。 1）更丰富的对比维度。 新增研发机构属性、给药途径等信息展示，细分境外进度，支持切换对比美日欧等状态。Insight医药情报局2024-09-10
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双抗一线治疗NSCLC击败K药！临床研究在刚刚举办的WCLC会议上，康方生物公布了双抗AK112（PD-1/VEGF）一线治疗PD-L1阳性NSCLC的疗效，并且头对头击败了K药，在398位患者中， AK112治疗的ORR为50%，K药的ORR为38.6%。 医药速览公众号目前已经有 近12个交流群 （好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。 简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送。
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氟泽雷塞单药II期注册性研究最新数据登陆2024年世界肺癌大会（WCLC）口头报告临床研究劲方医药宣布氟泽雷塞（达伯特 ）单药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期注册性研究最新数据，于当地时间9月9日登陆在美国圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）口头报告。 氟泽雷塞（GFH925/IBI351）已于今年8月21日在国内获批上市 ，治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者； 8月31日该产品开出中国院内首方，并发往全国多地连锁药店、惠及中外籍患者。 此次口头报告数据来自一项在KRAS G12C突变型晚期NSCLC受试者中开展的II期单臂注册研究(NCT05005234)。
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进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物依沃西HARMONi-2全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究发表临床研究ITT mPFS： 依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果，mPFS 11.14个月vs 5.82个月。 ITT HR： 依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%，PFS HR达0.51（P
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有望变革肺癌标准治疗！潜在“first-in-class”双抗3期临床结果亮眼临床研究9月9日，Summit Therapeutics公司在国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌大会（WCLC 2024）上公布了3期临床试验HARMONi-2的主要分析数据。 试验结果显示， 潜在“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab与获批重磅免疫检查点抑制剂相比，作为一线疗法，显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疾病进展或死亡的风险。 HARMONi-2为一项头对头的3期临床试验，PD-L1阳性晚期NSCLC患者接受ivonescimab单药治疗，活性对照组为pembrolizumab单药治疗。
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2024WCLC口头报告 | 信达生物达伯特®（氟泽雷塞片）在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌II期注册研究临床数据更新临床研究2024年9月10日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年世界肺癌大会（WCLC）上口头报告了达伯特 ® （氟泽雷塞片）II期单臂注册研究临床数据更新。 达伯特 ® （氟泽雷塞片）是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，研发代号：IBI351。 基于该注册临床研究数据，达伯特 ® （氟泽雷塞片）的新药上市申请（NDA）于2024年8月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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晚期癌症疾病控制率超90%！默沙东/第一三共潜在"first-in-class"ADC疗法结果亮眼临床研究默沙东（MSD）日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示，其与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中， 疾病控制率（DCR）高达90.5%， 客观缓解率（ORR）则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。
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不到一个月减重约5%的口服小分子疗法；潜在“first-in-class”长效GLP-1/GLP-2受体双激动剂积极减重效果公布临床研究28天减重近5%的口服小分子减重疗法。 Terns Pharmaceuticals今日宣布其每日一次在研减重疗法TERN-601在肥胖或超重健康成年人中进行的1期试验积极结果。 TERN-601是一种口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 ，由Terns内部研发。
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潜在首款！半年给药一次，GSK超长效疗法3期试验登《新英格兰医学杂志》临床研究GSK今天公布了3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的完整结果，这两项试验评估了在研单抗depemokimab与安慰剂相比，在具有2型炎症特征（以血液嗜酸性粒细胞计数为标志）的严重哮喘成人和青少年患者的疗效和安全性。 分析显示， 试验达主要终点，该疗法可显著降低患者哮喘发作率达54%。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验，分别有375名和380名患者入组，试验为期52周。
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首款！超70%晚期肿瘤缩小，PI3K靶向小分子疗法组合积极临床结果公布临床研究Relay Therapeutics今日宣布在研疗法RLY-2608首个人体试验的积极中期数据。 数据显示， 此前接受过大量治疗，携带PI3Kα突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者在接受RLY-2608（600 mg）联合fulvestrant治疗后，表现出具有临床意义的无进展生存期（PFS） 。 新闻稿指出， RLY-2608是首个针对PI3Kα，具有突变体和异构体（isoform）选择性的别构抑制剂。
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疾病控制率达89%，泽璟制药CD3 × DLL3 × DLL3三抗新药肺癌研究初步结果公布临床研究成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年9月10日。 临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。
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BDCA2：红斑狼疮潜力新靶点，BIIB059已进入3期临床临床研究BDCA2主要在浆细胞样树突状细胞（pDC）上表达，而pDC是树突状细胞（DC）的一种亚类，通过大量分泌I型干扰素（IFN-I）来激活适应性免疫反应，并在机体抗病毒免疫中起关键作用。 在免疫应答中，pDC通过TLR7和TLR9来识别病原体相关分子，并产生丰富的干扰素α（IFN-α）。 通过BDCA2的信号传导途径减少NFKB（核因子κB）的活化，从而抑制IFN-I的产生。
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重磅公布！百利天恒全球首创EGFR x HER3双抗ADC 多项研究亮相ESMO, 食管癌、尿路上皮癌、胆道癌三大领域首战告捷！临床研究Initial safety & efficacy in Urothelial Carcinoma (UC), Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC) and Biliary Tract Carcinoma (BTC) patients will be presented from clinical studies evaluating BL-B01D1, an EGFRxHER3 bispecific topoisomerase inhibitor- based antibody-drug conjugate (ADC).。 BL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）和胆道癌（BTC）的安全性和有效性数据将在本次大会上首次重磅发布, BL-B01D1是EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），载荷为全新拓扑异构酶抑制剂。 百利天恒的全球首创EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）药物BL-B01D1的三项摘要将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示。
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有望变革肺癌标准治疗！全球首创PD-1/VEGF双抗对比K药取得显著阳性结果临床研究试验结果显示，“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab（依沃西单抗）与获批重磅免疫检查点抑制剂相比， 作为一线疗法，显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疾病进展或死亡的风险 。 行业媒体Fierce Pharma发表的文章表示，这一结果具有改变NSCLC一线标准治疗的潜力。 对患者亚群的分析显示出在患者亚群中（包括PD-L1低表达组、PD-L1高表达组、鳞状和非鳞状组织类型以及其他高风险患者），ivonescimab均表现出临床显著的益处 。
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新事 | 头对头击败K药，康方生物依沃西单抗公布数据临床研究9月8日，在2024年世界肺癌大会上，康方生物发布临床研究数据显示， 依沃西单抗成为全球第一个在头对头3期临床试验中击败K药的药物。 这项研究的数据曾在今年5月31日部分披露，由依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 研究显示，依 沃西单抗中位无进展生存期达到11.14个月，远远超过K药的5.82个月 ，相比K药，依沃西单抗降低患者疾病进展/死亡风险达到49%。
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诺诚健华：启动奥布替尼III期临床试验临床研究9月8日晚间，诺诚健华发布公告称，诺诚健华与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议，同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究。 FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 据了解，奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。
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击败K药！康方生物依沃西最新临床数据发布临床研究9月9日早上，康方生物公告披露其依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1表达阳性NSCLC(AK112 -303 / HARMONI -2) III 期数据，并表示 依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 最新研究数据披露后，引发行业内广泛关注和讨论，且受此重大利好消息影响，康方生物当日股价一路飘红，高开高走， 盘中股价最高涨幅16.08%，最高股价55.95港元/股。 截至9月9日收盘， 康方生物股价为55.80港元/股，涨幅15.77%，成交量3756.36万股，成交额20.14亿港元，总市值增加到483.15亿港元。
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恒瑞公布自研CLDN18.2 ADC数据，DCR超85%!临床研究2024年ESMO大会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上首次公布其CLDN18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃或胃食管交界处癌（GC/GEJC）的I期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 根据药渡数据，恒瑞医药今年开展了一项SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究。
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戴胜教授：新辅助短程放疗序贯恩沃利单抗联合CAPEOX能够给MSS局部晚期直肠癌带来革命性的pCR结果临床研究自从免疫治疗被批准用于晚期错配修复缺失（dMMR）/高度微卫星不稳定（MSI-H）的实体瘤治疗之后。 免疫治疗就从晚期后线治疗到早期的新辅助治疗均展现了出色的疗效。 然而，大多数直肠癌患者为微卫星稳定性（MSS），对于免疫治疗无应答。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
