医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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最新！2024 ESMO 800+临床结果已迅速上线智慧芽新药情报库临床研究昨日（当地时间2024年9月9日），2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会官网公开了一批临床试验的临床结果摘要， 智慧芽新药情报库便于第一时间9月9日在数据库的【临床结果】-【临床结果大会】上线了该800+条ESMO临床结果数据，供用户查询。 2024ESMO临床结果摘要数据查询入口。 2024ESMO临床结果查询一览。智慧芽新药情报库2024-09-10肿瘤 智慧芽 ESMO
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EASD 2024 | 君圣泰医药口头报告熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在T2DM中的两项事后分析，彰显其临床价值临床研究君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司。 在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上发布了两项研究成果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为对靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在2型糖尿病（T2DM）患者中完成的二项临床2期试验的事后分析结果。 正在进行的两项3期临床研究（NCT06350890, NCT06415773）已于2024年第二季度完成入组，将评估HTD1801单药或与二甲双胍联合使用在T2DM患者中的疗效与安全性。
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赛隽临床转化又一进展——MSC治疗缺血性脑卒中临床试验Ⅰ期启动临床研究2024年9月10日，广州赛隽生物科技有限公司（以下简称“赛隽生物”）自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中的临床试验Ⅰ期启动会在中山大学附属第一医院（以下简称“中山一院”）顺利召开。 本次启动Ⅰ期临床试验的产品于2024年3月获批IND，研究适应症为“缺血性脑卒中”， 这是国内首个自主研发的骨髓间充质干细胞产品进入该适应症领域。 2019年我国新发卒中患者394万例，卒中患者达2876万例，卒中死亡人数达219万人。
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TROP2 DXD 错失肺癌OS临床主要终点，阿斯利康探索新标志物，TROP2双抗ADC或能解决问题临床研究阿斯利康在2024 WCLC公布TROPION-Lung01临床研究，同时也在ASCO杂志上发表文章“Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study”，公开其临床数据。 该临床研究共有299名患者和305名患者分别被随机分配接受Dato-DXd或多西他赛治疗。 Dato-DXd组的中位无进展生存期（PFS）为4.4个月（95% CI, 4.2至5.6），多西他赛组为3.7个月（95% CI, 2.9至4.2）（危险比 , 0.75 [95% CI, 0.62至0.91]；P = 0.004）。
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贝达药业注射用MCLA-129 晚期实体瘤临床试验申请获受理临床研究9月10日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的注射用MCLA-129临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2400603），本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”。 注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 贝达药业副总裁王三虎表示 ， EGFR/c-Met 双特异性抗体有潜力用于治疗野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤， 期待注射用 MCLA-129 加快开展临床研究，为晚期实体瘤患者提供新的选择。
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儿童肾小球疾病预后指标新发现，T细胞骨架方案推动临床科研进步临床研究
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2024 WCLC LBA口头汇报|复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果重磅发布临床研究近日，复星医药自主研发的治疗ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药 复瑞替尼 （ Foritinib，SAF-189s ）III期研究期中分析结果于2024年世界肺癌大会（WCLC）期间重磅发布。 肺癌位居全球及中国癌症的发生率和死亡率首位 2-3 。 2022年，中国肺癌新发患者高达约106万，肺癌死亡人数亦超过73万 4 。
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阿斯利康：Trop2 ADC错过非小细胞肺癌三期临床OS终点临床研究阿斯利康在肺癌领域布局广泛，Dato-DXd 2-3线治疗NSCLC的TROPION-Lung01此前已达到双主要终点中的PFS终点。 阿斯利康进一步进行了Biomarker的分析。 对于QCS-NMR阳性的患者，Dato-DXd可以带来更显著的ORR和PFS获益。
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2024WCLC口头报告︱恒瑞创新药HR20013预防以顺铂为基础的化疗所致恶心呕吐主要终点结果发布临床研究研究结果显示， HR20013预防以顺铂为基础的高致吐化疗导致的恶心、呕吐（HEC-CINV）显示出具有前景的临床疗效及可控的安全性，有望为此类患者提供治疗新选择 。 PROFIT 研究入选 2024 年 WCLC 口头报告（ OA07.05 ）。 最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者482.47万人，死亡患者257.42万人 。
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吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获临床试验默示许可临床研究日前， 北京吉源生物科技有限公司 （以下简称：吉源生物） 提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND），获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。 药品名称：人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。 申请人：北京吉源生物科技有限公司。
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优卡迪创新型IL-6沉默赋能CAR-T产品最新临床进展亮相2024 ESMO临床研究2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）于1975年在欧洲成立，拥有来自172个国家和地区的超过35,000名肿瘤专业人士代表，是享誉全球的肿瘤学术组织。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展 。
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口服GLP-1一个月减重约5%临床研究近日，Terns Pharmaceuticals公布了其口服GLP-1小分子药物TERN-601的I期数据，并基于该积极数据，预计将推进TERN-601推进II期研究。 该消息发布后，Terns公司 今日股价涨25%，市值接近7亿美元。 TERN-601是一种口服的GLP-1受体激动剂，由Terns Pharmaceuticals内部发现。
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低血糖疗法临床暂停解除，公司股价大涨22%临床研究近日，血糖疾病治疗公司Rezolute宣布，FDA已经解除了该公司核心管线RZ358（ersodetug）的部分临床暂停。 没有太多竞争对手的RZ358。 RZ358（ersodetug）是一款用于罕见低血糖疗法的抗体药物，目前处于临床III期，预计在2025年年中读出顶线数据。
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客观缓解率达66.7% 中美双获突破性疗法认定 中国生物制药与勃林格殷格翰合作开发肺癌新药公布临床数据临床研究正在美国圣地亚哥召开的2024年肺癌世界会议（WCLC）上，勃林格殷格翰公布Beamion LUNG-1试验Ib期队列1主要分析结果，评估Zongertinib在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。 Zongertinib在队列1患者中展现出显著的客观缓解率（ORR），且整体耐受性良好。 目前对于HER2突变NSCLC的治疗尚无标准方案，临床通常按照驱动基因阴性NSCLC患者进行治疗，但总体疗效十分有限，亟待探索新的治疗方案。
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近 89% CLL/SLL 患者获得缓解！正大天晴首次公布 BCL-2 抑制剂临床数据临床研究2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上，正大天晴将以 口头报告形式首次公布 BCL-2 抑制剂 TQB390 9 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 （ NHL ） 和 急性髓系白血病（ AML ） 的 I 期研究首次分析结果。 数据显示， 88.9% 的 CLL/SLL 患者获得缓解，37.5% 的 B-NHL 患者获得缓解 ，且整体安全性可控。
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疾病控制率 87.5%，恒瑞 Nectin-4 ADC 首次公布临床结果临床研究2024 年 ESMO 大会摘要已公布，恒瑞首次公布了其 SHR-A2102（一种针对 Nectin-4 的 ADC）治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究结果。 数据显示，在 接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中， ORR 为 31.3% ， DCR 为 87.5%。 在剂量递增 （D-ESC） 期间，17 名患者接受 2 至 10 mg/kg 的 SHR-A2102 治疗。
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王奇峰教授解读放化免三联新“食”代丨特瑞普利单抗联合放化疗一线治疗晚期ESCC研究荣登《自然》子刊临床研究尽管化疗联合免疫治疗已成为标准一线治疗方案，但患者的长期生存率仍有待提高。 近期， 四川省肿瘤医院王奇峰教授 牵头的一项II期研究，探索了特瑞普利单抗联合放化疗在晚期ESCC一线治疗中的应用，成功发表于 Nature Communications （IF=14.7），为晚期ESCC治疗带来了新的希望。 值此契机，特邀王奇峰教授进行个人专访，深剖研究结果，探寻未来发展。
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超一半患者肿瘤消失，罗氏双抗在华启动1/2期临床，针对淋巴瘤临床研究根据药物临床试验登记与信息公示平台公示，罗氏 Englumafusp alfa注射液已启动1/2 期研究， 在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中评价奥妥珠单抗预治疗后ENGLUMAFUSP ALFA与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 Englumafusp alfa国内1/2期临床。 Englumafusp alfa, 是一种创新的双特异性抗体样融合蛋白，它具备双重靶向能力，能够同时识别B细胞表面的CD19分子以及免疫细胞如T细胞上的4-1BB受体。
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2024 WCLC | Garsorasib（D-1553）治疗KRAS G12C突变肺癌的2期研究最新进展临床研究2024世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。 在此次大会上，上海市胸科医院的李子明教授以口头报告（oral presentation）形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究最新进展： 客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月 ，进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值 。 Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。
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百济神州1类癌症创新药申报临床！“合成致死”新靶点临床研究今日（9月10日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。 根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国申报临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
