医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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康方再发力，全球首个CD47实体瘤III期研究启动临床研究据悉，这是全球首个启动的CD47实体瘤III期研究，也是PD-1/VEGF双抗药物AK112的第5项头对头III期临床研究。 AK112是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。 2022年12月，康方生物与Summit Therapeutics达成合作协议，授予后者美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化AK112的独家许可权，交易总金额高达50亿美元。
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重大突破！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮开展的III期研究成功临床研究
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效果优于Wegovy，诺和诺德公布新型减肥药数据，3个月减重13%临床研究自从去年 GLP-1 激动剂 Wegovy 风靡全球以来，大型公司多次收购减肥药研发线，各大公司竞相将更有效的治疗方法推向市场。 近期，Wegovy 开发商 诺和诺德 再次在减肥领域取得重大进展，该公司在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上报告了其试验性减肥药 amycretin 的疗效数据。 数据显示，服用 amycretin 的参与者在 12 周内减掉了高达 13% 的体重。
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客观缓解率81.08% 中位PFS达17.25个月 中国生物制药1类新药安奈克替尼ROS1阳性肺癌II期数据刷新临床研究当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 会上，中国生物制药自主研发、我国首个获批上市的国产原研ROS1靶向药——安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）II期研究更新结果，总体人群 客观缓解率（ORR）提升至81.08%，中位无进展生存期（PFS）延长至17.25个月 ，数据再次刷新， 该结果入选了大会口头报告。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果。
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晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准临床研究晶锐医药 (JINGRUI Pharma)是一家专注于小分子抗肿瘤药物研发公司，现宣布其自主研发的 BET抑制剂JRD-018（Oral, QD）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验 (IND)批准（9月11日） 。 这是继美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床试验许可(4月24日)后的第二个地区（中国）临床试验批件。 此次获得临床许可，晶锐医药将首先在中国积极开启Ⅰ期临床试验并将针对晚期肿瘤患者进行招募，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
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诺和诺德新的口服减肥药来了！12周减重13.1%，临床数据喜人临床研究Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素（amylin）受体（GLP-1R/AMYR）激动剂，其皮下注射剂型（NN9490）的用药频率为每周1次，其口服剂型的用药频率为每日1次。 受试者基线BMI为25.0-39.9kg/m2。 结果显示，50mg和100mg剂量组受试者的体重分别 平均降低了10.4%和13.1% ，安慰剂组这一比例为1.1%。
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诺和诺德公布口服Amycretin减肥疗法数据临床研究2024年9月11 日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了口服Amycretin（NN9487）的首个减肥I期研究数据。 Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素（amylin）受体（GLP-1R/AMYR）激动剂，其皮下注射剂型（NN9490）的用药频率为每周1次，其口服剂型的用药频率为每日1次。 从目前的数据来看，NN9487的减肥效果非常不错。
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全球首创！百利天恒首次公布 EGFR/HER3 双抗 ADC 三项临床数据临床研究2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC （伦康依隆妥单抗，BL-B01D1） 在尿路上皮癌 （UC） 、食管鳞癌 （ESCC） 和胆道癌 （BTC） 的安全性和有效性数据， 其中用于尿路上皮癌癌的研究结果入选大会口头报告，在既往接受过一线化疗的患者中，ORR 达到 90% 。 尿路上皮癌，ORR 为 90%。
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全球首个 CD3 X CD28 X HER2 三抗临床数据披露，赛诺菲已终止开发临床研究
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客观缓解率81.08%，中位PFS达17.25个月！正大天晴1类新药安奈克替尼多项关键结果数据刷新临床研究
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全球首个CD47实体瘤3期试验启动！康方生物PD-1/VEGF+CD47对战K药临床研究2024年9月11日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物 登记了一项“ AK112联合AK117对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌III期临床研究 ”（登记号：CTR20243432）。 据悉， 该研究 是 全球首个启动的CD47实体瘤疗法 III 期临床 ，也是 PD-1/VEGF双抗药物AK112的第五项头对头 III期临床研究 。 其中， 依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF双抗） 是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。
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难治性急性白血病患者迎来新希望：小分子口服靶向药进入I/II期临床研究临床研究急性白血病源于造血细胞的遗传改变，其中10% 的儿童和成人急性白血病患者存在赖氨酸甲基转移酶 2A（KMT2A）基因重排。 在某些类型的婴儿和儿童急性白血病病例中，KMT2A基因重排的发生率更高。 而随着新型小分子口服药物Menin抑制剂Revumenib的出现，这一现状有望得到改善。
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超90%患者缓解，HER2双抗癌症新药最新临床数据公布！百济神州拥有部分权益临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前，ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果。 其中， zanidatamab联合化疗 一线治疗人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）晚期/转移性结直肠癌（mCRC）的2期临床研究数据入选 。
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PFAS-LGC AXIO 能力验证样品推荐临床研究英国LGC集团成立于1842年，是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司，在持续成长的市场中占据领导地位。 一百多年来，LGC作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验，为全球客户提供了值得信赖的产品和服务。 LGC在英国同时承担着多项政府职能，包括：国家计量研究院(化学与生物分析领域)；政府化学家实验室(英国国内食品和农业等实验室数据纠纷的最高仲裁机构)，为政府提供食品安全风险预警和监管法规方面的建议；管理政府部门相关领域科研经费的评估和审批；为英国药品和健康产品管理局(MHRA)及英国药典(BP)委员会运营实验室。LGC标准品2024-09-12LGC AXIO
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数据亮眼，博生吉治疗实体瘤通用现货型UCAR-Vδ1 T细胞产品科研成果在AACR旗舰期刊正式发表临床研究2024年9月11日，专注于突破性细胞治疗药物研发与产业化的国家高新技术企业博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉”）宣布，与苏州大学唐仲英医学研究院、北京大学肿瘤医院合作研究的新一代通用现货型B7-H3-CAR-γδT细胞治疗多种实体肿瘤的临床前研究成果于近日在国际肿瘤知名学术期刊 Cancer Research 上线，论文题目是 “B7-H3-Targeted CAR-Vδ1T Cells Exhibit Potent Broad-Spectrum Activity Against Solid Tumors ”, 姜丽翠博士和游凤涛博士为论文的共同第一作者， 博生吉医药创始人&董事长杨林博士为论文通讯作者。 值得强调的是，B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品是博生吉研发的第一款靶向实体肿瘤、无需基因编辑、且成本高度亲民的通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物，也是国际上首次报道的靶向实体肿瘤的基于Vδ1T细胞开发的B7-H3-CAR-γδT细胞产品。 此外，以B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品开发为主要内容的“基于γδT细胞研发平台开发恶性肿瘤的通用型细胞疗法”项目还成功入选了2023年国家生物药
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全球首例，以Trop2为靶点的CAR-NK细胞治疗肺癌在河南完成首例患者给药临床研究据人民日报 消息，由河南省医学科学院肿瘤研究所副所长、河南省肿瘤医院内科副主任王启鸣教授牵头自主研发的以Trop2为靶点的接头蛋白偶联CAR-NK（嵌合抗原受体-自然杀伤细胞）疗法，作为河南省首个获批开展临床研究的I类细胞药物，启动临床试验。 9月9日，“CAR-NK”细胞被输注在52岁肺鳞癌患者李女士体内。 9月9日10时37分，在河南省肿瘤医院肿瘤内科三病区病房里，CAR-NK细胞被缓缓输注52岁肺鳞癌患者李女士体内，输入过程非常顺利。
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EASD口头重磅报告｜头对头优效于高剂量度拉糖肽，玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-2结果发布临床研究2024年09月12日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病受试者开展的III期临床研究（DREAMS-2）的主要研究结果在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会中以重磅进展口头报告的形式披露（摘要编号：LBA 16）。 研究结果证明，在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中，玛仕度肽降糖和减重疗效显著优于度拉糖肽，同时带来血压、血脂、血尿酸、肝酶等心血管代谢的综合获益。 同时，玛仕度肽首个减重三期临床GLORY-1研究结果也于本次大会作口头汇报。
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赛沃替尼一线治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌的IIIb期研究结果于《柳叶刀·呼吸医学》发表临床研究和黄医药今日宣布赛沃替尼用于治疗间充质上皮转化因子 ("MET") 外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者的IIIb期确证性临床试验的初治患者队列的结果于 《柳叶刀·呼吸医学(The Lancet Respiratory Medicine)》 发表。 这是一项在中国开展的单臂、多中心、开放标签的IIIb 期验证性临床试验。 截至2023年10月20日， 研究共纳入了87名既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的晚期/转移性MET外显子14突变的非小细胞肺癌患者接受赛沃替尼治疗，并进行了至少16个月的随访评估 。
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3500万美元助力开发潜在“best-in-class”多特异性抗体疗法；创新小分子疗法挺进2期临床……临床研究3500万美元A轮融资开发潜在“best-in-class”抗体疗法。 Radiant Biotherapeutics今日宣布完成3500万美元的A轮融资。 本轮融资由比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）和Amplitude Ventures共同领投。
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诺和诺德GLP-1药物3期研究登《新英格兰医学杂志》，近半数患者BMI降低超过5%临床研究日前，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项最新研究中，诺和诺德（Novo Nordisk）开发的 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂liraglutide 在一项治疗6-12岁肥胖儿童的3a期临床试验中获得积极结果。 在这项3a期临床试验中，6-12岁肥胖儿童随机接受liraglutide或安慰剂的治疗，同时接受生活方式干预。 参与者接受为期56周的治疗，以及停药后为期26周的随访。
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