医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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III期生存数据读出，1年EFS提升13.6%，HR:0.62丨特瑞普利单抗联合化疗即将改变食管鳞癌围术期治疗格局！临床研究目前，手术联合围术期治疗是局晚期食管鳞癌（ESCC）患者的主要治疗模式，为进一步改善预后，针对围术期的优化也在如火如荼地进行中。 近期，JUPITER-14研究的前期探索——III期HCHTOG1909研究率先传来重大喜讯： 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗可切除ESCC可提高短期疗效和长期生存，且安全性可控，有望改变ESCC围术期治疗格局 。 新辅助&辅助治疗，一个都不能少。
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DCR高达87.1%！齐鲁制药公布双功能组合抗体一线治疗肝癌最新研究数据临床研究近日，齐鲁制药在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以优选口头报告的形式，公布了 旗下双功能组合抗体QL1706一线治疗晚期肝细胞癌（ aHCC） 的2/3期DUBHE-H-308研究积极数据 。 关于DUBHE-H-308研究。 患者以1:1:1:1的比例随机分配至4个治疗组，分别给予QL1706 (7.5mg/kg, Q3W)+ bev (15 mg/kg, Q3W)+化疗（n=31）、QL1706 + bev（n=30）、QL1706 +化疗（n=30）、信迪利单抗+ bev（n=29）。
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吉利德近100%预防艾滋的疗法，有望明年上市！关键3期结果公布临床研究根据此积极结果，独立数据监测委员会（DMC）建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。 根据新闻稿，吉利德预计 在2024年底前向全球监管单位递交lenacapavir的上市申请，以支持该疗法在2025年上市 ，成为首款每年两次的HIV预防选择。 lenacapavir，这是一种新型的 HIV 预防注射药物。
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DCR 为 100%！康方首次公布「依沃西+化疗」三阴性乳腺癌一线治疗数据临床研究2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日开幕。 本届大会上，康方生物将首次以 口头报告 形式公布 依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌 的安全性和有效性 Ⅱ 期临床数据。 局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌具有高度侵袭性，预后不良。
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一线治疗肝癌，康方生物/正大天晴抗PD-1单抗最新临床数据公布！拟申报上市临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于今日（9月13日）在西班牙巴塞罗那开幕。 ESMO大会官网今日刚刚披露了部分最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）数据 。 其中，康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗联合安罗替尼 一线治疗晚期肝细胞癌 的3期研究入选本次 大会的 LBA ， 将在今日下午（当地时间）以 Proffered Paper session（优选口头报告）形式报告。
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疾病控制率超87%！齐鲁制药抗体新药最新数据公布，一线治疗肝癌临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于今日（9月13日）在西班牙巴塞罗那开幕。 ESMO大会官网今日刚刚披露了部分 最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA） 数据 。 其中，齐鲁制药在研的 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）一线治疗晚期肝细胞癌 的2/3期研究入选本次 大会的 LBA，将在今日下午（当地时间）以 Proffered Paper session（优选口头报告）形式报告 。
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全球首款丨誉颜制药重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功临床研究广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）。 9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会。 誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
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2024干细胞疗法前沿：九大系统7200+临床试验，攻克200+疾病在望临床研究在实验室中，干细胞曾是研究人员手中的明星，如今它正在成为治疗200多种疾病的新星。 据ClinicalTrials.gov数据显示，在全球范围内，7230多项干细胞疗法的临床试验正在如火如荼地进行。 这些试验涵盖了从头到脚的几乎所有人体系统，尤其是在传统疗法束手无策的顽疾面前，干细胞疗法展现出了巨大的潜力。
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3个月缓解阿尔茨海默病症状的细胞疗法；GSK流感mRNA疫苗2期结果积极临床研究3个月缓解阿尔茨海默病症状，NK细胞疗法早期临床结果积极。 NKGen Biotech今日公布了其自体增强型自然杀伤（NK）细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔茨海默病（AD）的1/2a期临床试验中1期患者队列的中期数据，并宣布完成了2期试验的首位患者给药。 1期患者队列已显示出积极的中期结果，三位患者在接受60亿细胞治疗的三个月后，均未发生与药物相关的不良反应。
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DCR 88.9%！信达PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白I期临床最新数据公布！临床研究目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 入组患者包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌及其他肿瘤的受试者。 本次大会报道IBI363单药用于晚期非小细胞肺癌受试者的更新数据。
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康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度获批III期临床试验临床研究康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗。 在印度获批III期临床试验。 日前，康泰生物全资子公司民海生物收到印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organization）颁发的《新药或试验性新药临床试验许可》， 批准民海生物自主研发的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度开展III期临床试验。
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基于上市后的IV期研究等，恒瑞创新药艾坦的每日用量修订了！临床研究恒瑞医药近日称，“基于阿帕替尼上市后的IV期研究、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等”，恒瑞医药向CDE递交 甲磺酸阿帕替尼片的补充申请，将其 “晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌（单药治疗）”适应症用法用量的修订：由原“本品推荐剂量为850 mg，每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg，每日1次”。 此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究 、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等 。 胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一。
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乙肝治愈—ASO和siRNA药物孰高孰低？临床研究中国有超过 80% 的原发性肝癌与 HBV 感染相关。 即使乙肝疫苗的有效应用大大减少了新发病例，但根据 2010 年-2022 年统计数据，全国乙肝每年新发人数仍然在 90 万～100 万。 慢性乙型病毒性肝炎（chronic viral hepatitis B，CHB） 是严重危害全球人民健康的重大公共卫生难题，有效彻底地治疗 CHB 对于目前存量巨大的 CHB 患者也仍具有十分重要地意义。
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EASD 2024 | 翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Ⅱ期临床研究数据发布临床研究第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会于2024年9月9-13日在西班牙马德里举行。 翰森制药HS-20094（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）Ⅱ期临床研究数据以口头报告的形式在大会发布。 EASD年会是欧洲规模最大、最负盛名的糖尿病会议，旨在分享和讨论糖尿病研究、治疗及护理方面的最新研究成果与临床实践，每年都会吸引数千名医学工作者参会。
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降糖又减重！新药让76%中国患者血糖恢复正常 | EASD 2024临床研究日前，2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上， 伊诺格鲁肽 在2型糖尿病患者中的应用研究结果公布，研究结果显示，2型糖尿病患者使用 伊诺格鲁肽 治疗24周后， 平均 糖化血红蛋白（ HbA 1c ）较基线下降了2.43%，且超过1/3的患者 HbA 1c ＜5.7%，超过40%的患者 平均 体重下降至少5%。 EASD作为欧洲规模最大、极负盛名的糖尿病大会之一，今年以“线上+线下”形式设置了80余场专题会，涵盖1000余篇摘要。 研究结果显示，治疗24周后：。医学新视点2024-09-122型糖尿病 EASD 血糖恢复正常
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仅需口服用药3个月，减重高达13%，还可能继续瘦！新药首次人体试验结果公布 | EASD 2024临床研究那么，GLP-1 RA和胰淀素联用能否起到潜在协同作用呢。 日前，2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上，一种 新型 胰淀素和GLP-1双重受体激动剂口服amycretin 首次人体试验结果公布，表明 在超重/肥胖的无糖尿病成人患者中，每日口服amycretin具有良好的耐受性和安全性，仅12周体重就可平均降低13.1% 。 EASD作为欧洲规模最大、极负盛名的糖尿病大会之一，今年以“线上+线下”形式设置了80余场专题会，涵盖1000余篇摘要。
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荟萃分析：涉及875名患者数据证实干细胞治疗膝骨关节炎安全有效，4次注射较2次注射更能显著改善临床研究膝骨关节炎（KOA）是一种与年龄增长相关的慢性退行性疾病，主要表现为膝关节软骨的损伤和功能减退。 随着疾病的持续发展，KOA可逐渐演变为致残的症状，包括运动时疼痛、肿胀和活动能力下降，这些症状可能还会增加死亡风险。 近些年在再生医学领域，细胞疗法已被探索为膝骨关节炎的新型再生疗法。
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质肽生物在“EASD2024大会”报告其每月一次新型GLP-1受体激动剂 ZT002的Ic期临床研究结果临床研究ZT002每两周一次和每月一次给药在超重或肥胖患者中的安全性和耐受性均良好，整体耐受性特征与GLP-1RA类药物一致。 在开放标签拓展研究期间，ZT002 120mg每月一次给药在第30周降低体重17.1%。 ZT002是一种在研的新型超长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），每月一次皮下注射，用于肥胖治疗。
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齐鲁制药注射用曲妥珠单抗III期临床研究在《ESMO Open》期刊发表临床研究近日，欧洲肿瘤内科学会官方期刊《ESMO Open》（2023年影响因子7.1）在线发表了齐鲁制药注射用曲妥珠单抗（QL1701， 安曲妥 ® ）的III期临床研究成果，这项研究对比了QL1701和原研产品分别联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验，在全国73家中心开展，研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授和北京大学肿瘤医院李惠平教授担任联合主要研究者。 在安全性方面，QL1701与原研产品的安全性相似。
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结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究亮相2024 ESMO临床研究2024年ESMO大会即将召开，目前官网公布了本届大会除最新突破摘要（LBA）外的入选研究摘要详细信息，让我们先来一睹为快已公布的君实生物特瑞普利单抗入选研究摘要精彩详情。 #448MO 一项特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和疗效的临床研究。 自2020年8月至2024年4月，共入组54例既往标准治疗失败的复发性GBM患者，其中男性33例，女性21例，平均年龄为53岁。
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