洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 创新专场口头报告，库莫西利乳腺癌III期研究最新数据将公布
    临床研究
    创新专场口头报告，库莫西利乳腺癌III期研究最新数据将公布
    9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。 中国生物制药将在创新专场以口头报告形式公布1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群治疗内分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的III期研究最新成果。 库莫西利是一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6（CDK2/4/6）抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力 。
    正大制药订阅号
    2024-08-30
    乳腺癌 库莫西利 CDK4 CDK2 CDK6
  • 深圳细胞谷等多单位联合发表国际首个逆转录病毒载体Anti-BCMA CAR-T临床案例报告
    临床研究
    深圳细胞谷等多单位联合发表国际首个逆转录病毒载体Anti-BCMA CAR-T临床案例报告
    深圳细胞谷联合华中科技大学协和深圳医院血液内科郭智主任团队于2024年8月26日在 Cell 旗下的多学科JCR1区期刊《Heliyon》上发表了题为“ The first case of multiple myeloma treated with ASCT followed by Anti-BCMA CAR-T cells using retrovirus vector: A case report” 的案例报告。 本案例报告展示了由深圳细胞谷生产的 Anti-BCMA CAR-T成功救治了一例耐药难治性多发性骨髓瘤（MM）患者 ，该患者在输注CAR-T 数月后多项疾病相关指标均转阴，达到完全缓解， 截至目前已超过1年仍未见复发。 这是临床首次报道逆转录病毒载体（RV）制备的Anti-BCMA CAR-T细胞联合自体干细胞移植（ASCT）治疗MM患者，证明了深圳细胞谷以RV制备的新型Anti-BCMA CAR-T细胞联合ASCT治疗难治性MM患者具有很好的疗效与安全性。
    同写意
    2024-08-29
    多发性骨髓瘤
  • 华昊中天｜优替德隆胶囊美国I期临床完成全部患者入组
    临床研究
    华昊中天｜优替德隆胶囊美国I期临床完成全部患者入组
    研究的主要目的为确定UTD2的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）；次要目的为评估UTD2单药治疗晚期实体瘤患者的疗效和药代动力学性质。 本研究共完成5个剂量组的探索，在最高剂量组确认DLT（腹泻）后，选择75mg/m 2 /d*5d作为MTD。 研究广泛入组了10余类不同瘤种的晚期实体瘤患者共计18例，中位年龄63岁，2/3的患者既往接受过≥3线的治疗。
    E药经理人
    2024-08-29
    晚期实体瘤 优替德隆 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 又一国家一类新药进入临床试验
    临床研究
    又一国家一类新药进入临床试验
    这颗冉冉升起的“新星”。 四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）。 日前，华北制药金坦生物技术股份有限公司开发的I类新药——四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母），获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，拟用于预防4种基因型诺如病毒感染引起的急性胃肠炎。
    华北制药
    2024-08-29
    国家药品监督管理局 诺如病毒感染
  • 全球首创！控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
    临床研究
    全球首创！控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
    纳米炭铁进入II期临床试验。 近日，莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）再传喜讯，其自主研发的 “纳米炭铁混悬注射液” （以下简称“纳米炭铁”）于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件， 标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。 目前，纳米炭铁的 I期临床试验 已顺利完成，I期临床试验主要评估了不同剂量的纳米炭铁在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
    莱美药业
    2024-08-29
    肿瘤 恶性肿瘤 晚期实体瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院） 四川大学
  • 严重中风治疗新证据：12小时内取栓，疗效长达1年，近一半患者功能恢复良好！
    临床研究
    严重中风治疗新证据：12小时内取栓，疗效长达1年，近一半患者功能恢复良好！
    治疗方法主要为静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓和桥接取栓（静脉溶栓后机械取栓），其中动脉溶栓、机械取栓均属于“血管内治疗”。 目前， 血管内治疗相比单纯静脉溶栓对于aB AO患者是否具有优势，不同试验发现尚不完全一致，由中国研究团队牵头的ATTENTION试验和BAOCHE试验支持接受机械取栓的患者在90天后有更好的功能结局。 这是一项基于多中心随机试验ATTENTION研究的二次分析。
    医学新视点
    2024-08-29
    中风 中风治疗
  • 康方半年报：首款自研ADC浮出水面
    临床研究
    康方半年报：首款自研ADC浮出水面
    8月28日，康方生物公布2024年中期业绩。 上半年，康方药业仍然保持高质量发展，实现营收共计10.25亿元，主要为产品收入和许可费收入。 创新产品收入同比增长24%达到了9.4亿元，主要归因为商业化产品——PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利的销售放量，以及PD-1/VEGF双抗于5月底正式获批带来的贡献。
    药渡Daily
    2024-08-29
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 VEGF CTLA4
  • HER2低表达晚期TNBC一线化疗进展后，T-DXd提供治疗新选择
    临床研究
    HER2低表达晚期TNBC一线化疗进展后，T-DXd提供治疗新选择
    辽宁省肿瘤医院王笑新教授分享一例T-DXd治疗二线HER2低表达晚期三阴性乳腺癌的诊疗过程。 47岁女性患者，初诊右侧乳腺浸润性癌cT4N3Mx，III期，并伴腋窝和淋巴结转移，穿刺后诊断为HER2低表达三阴性乳腺癌（TNBC）。 晚期二线治疗：2024年8月7日行T-DXd治疗。
    ADC Academy Online
    2024-08-29
    恶性肿瘤 肺癌 HER2 恶性淋巴瘤 胃肠道恶性肿瘤
  • 剑指长新冠相关疾病！安龄生物外泌体疗法正式开展临床研究 ，有望填补国际空白
    临床研究
    剑指长新冠相关疾病！安龄生物外泌体疗法正式开展临床研究 ，有望填补国际空白
    该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任，和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究，主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重（AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。 近日，中疾控发布了2024年7月的 《全国新型冠状病毒感染疫情情况》 ，这个报告中唯一有实际参考价值的信息，就是7月22日-28日这周的新冠检测阳性率达到了18.7%，而一个月前的这个时段，这个数值只有7.2%。
    医麦客News
    2024-08-29
    Exo 复旦大学 新型冠状病毒感染
  • 7月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——泛实体瘤治疗药物研发热度显著下降
    临床研究
    7月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——泛实体瘤治疗药物研发热度显著下降
    根据美国 Clinicaltrial 数据库数据，2024年7月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为712项，新开临床试验数量小幅下降，较6月份下降2.86%。 单月新增临床试验数量仍高于2023年同期水平，增长13.38%。 新开临床试验整体情况。
    中国医药报
    2024-08-29
    CD20 上海医药集团股份有限公司 视神经脊髓炎谱系疾病 天疱疮 安进
  • 入选 WCLC 口头报告！信达 PD-1/IL-2α 抗体药物最新临床结果公布
    临床研究
    入选 WCLC 口头报告！信达 PD-1/IL-2α 抗体药物最新临床结果公布
    第 25 届世界肺癌大会 （WCLC） 将于当地时间 2024 年 9 月 7 日-10 日在美国圣地亚哥举办，信达生物 IBI363（PD-1/IL-2α）更新了 I 期临床结果数据，并且入选大会口头报告。 IBI363 是信达生物研发的一款 首创的 PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白 ， 与一般的「not-α」IL-2 突变体不同， 它保留了 IL-2Rα (CD25) 结合活性的 IL-2 α-bias 突变体可以更精准有效地激活肿瘤特异性 PD-1+CD25+CD8+ T 细胞 （tumor-specific T cells, TSTs） ，在解决免疫治疗 （IO） 抵抗和冷肿瘤患者的未满足临床需求方面具有巨大潜力。 本次更新临床结果的是 IBI363 在晚期非小细胞肺癌的 I 期临床研究 。
    Insight数据库
    2024-08-29
    PD-1 IL-2R 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2
  • 全球第二个，正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功
    临床研究
    全球第二个，正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功
    8 月 29 日，正大天晴宣布 其自主研发 的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析， 结果显示， 独立数据检查委员会 （IDMC） 判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。 这是 全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。
    Insight数据库
    2024-08-29
    PD-1 肝癌 派安普利单抗 盐酸安罗替尼
  • B细胞清除双抗，临床毒性管理和建议共识
    临床研究
    B细胞清除双抗，临床毒性管理和建议共识
    靶向CD3和CD20的双特异性抗体（BsAb），代表了治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的一个新里程碑。 迄今为止，已有4种药物在不同国家获得了监管批准。 然而，BsAb可能会导致与T细胞激活相关的严重毒性，特别是细胞因子释放综合征（CRS）。
    抗体圈
    2024-08-29
    CD20 CD3 细胞因子释放综合征
  • 葛兰素史克：RSV mRNA疫苗启动一期临床
    临床研究
    葛兰素史克：RSV mRNA疫苗启动一期临床
    该一期临床计划入组210例18-45岁健康成年人志愿者，预计2026年完成。 该一期临床为探索性试验，将测试6种不同设计的RSV mRNA疫苗。 mRNA疫苗赛道，葛兰素史克的新冠、流感疫苗已经处于二期临床阶段，RSV mRNA疫苗的研发，后续可能会走向呼吸道病毒联苗的开发方向。
    医药笔记
    2024-08-29
    GSK PLC RSV
  • 首个！一年两次，诺华“first-in-class”疗法3期试验积极数据公布
    临床研究
    首个！一年两次，诺华“first-in-class”疗法3期试验积极数据公布
    诺华（Novartis）今天宣布其V-MONO临床3期试验达到主要终点。 其每年两次给药的 小干扰RNA（siRNA） 疗法Leqvio（inclisiran）作为单药，可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，这些患者此前未接受降脂治疗。 诺华将向美国FDA等监管机构递交试验结果，并在未来的医学会议上公布详细数据。
    药明康德
    2024-08-29
    Novartis AG 英克司兰钠 NOVARTIS Pte Ltd
  • 盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗III期研究取得阳性结果
    临床研究
    盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗III期研究取得阳性结果
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析， 独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值 。 这是全球第2个口服多靶点小分子TKI联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的III期研究。 据2022年全球癌症数据统计，原发性肝癌位居全球恶性肿瘤发病率第6位，死亡率第3位，其中，中国原发性肝癌新发病例数达367657例，约占全球新发病例数的42.5%，患者疾病负担沉重 。
    正大制药订阅号
    2024-08-29
    派安普利单抗 盐酸安罗替尼 中国生物制药有限公司 原发性肝癌 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 降脂近50%！JACC：siRNA长效疗法，打四针，疗效维持近1年
    临床研究
    降脂近50%！JACC：siRNA长效疗法，打四针，疗效维持近1年
    Lp(a)水平与动脉粥样硬化以及钙化性主动脉瓣狭窄具有因果关联。 《中国血脂管理指南（2023年）》推荐以30 mg/dL作为中国人群Lp(a)的风险截点值。 中国的Lp(a)相关流调与人群分布数据显示，30.6%的人群≥30 mg/dl，其中＞50 mg/dl的比例更低 。
    医学新视点
    2024-08-28
    动脉粥样硬化 LPA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多