医药临床研究
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研发动态丨方拓生物：FT-002 直接获美国FDA 2期临床试验许可临床研究9月23日，BioBAY园内企业 方 拓生物 宣布其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-002注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）II期临床试验许可(IND)。 此次IND的获批标志着FT-002注射液成为中国第一个获得FDA许可在美国直接开展2期临床试验的rAAV基因治疗药物，是中国rAAV基因眼科治疗药物进行海外开发的一个里程碑事件。 FT-002旨在治疗RPGR基因变异导致的X连锁视网膜色素变性(XLRP)。
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GLP-1先驱获拉斯克奖临床医学奖临床研究拉斯克奖 是美国最具声望的生物医学奖项，也是医学界仅次于诺贝尔奖的一项顶级大奖，该奖项创立于1946年，旨在表彰医学领域作出突出贡献的科学家、医生和公共服务人员。 拉斯克奖素有“ 诺奖风向标 ”之称，例如， mRNA疫苗先驱 Katalin Karikó 和 Drew Weissman 于2021年获得了拉斯克奖临床医学奖，两年后就获得了诺贝尔生理学或医学奖。 2023年9月19日，2024年度拉斯克奖获奖名单揭晓。
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【仁医妙手】术前辅助 镜镜联合丨无锡市人民医院多学科诊疗成功救治高龄食管癌患者临床研究近日，南京医科大学附属无锡人民医院。 高龄食管癌患者胸腹腔镜联合食管癌根治术。 在出院时向 医务人员表示感谢。
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礼来启动LY3537031治疗减重的一期临床，公司还有哪些GLP-1药物值得关注？临床研究近日，礼来在Clinicaltrials.gov注册了LY3537031治疗减重的一期临床试验。 该研究由3部分组成，A部分将研究LY3537031在超重和肥胖受试者中的安全性和耐受性；B部分和C部分将研究LY3537031在健康受试者中的安全性和耐受性；C部分将只包括日本和中国的健康受试者。 该研究将持续开展约20周，不包括筛选期。
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【Cancer Cell】KRAS 抑制剂的临床试验的进展与挑战临床研究
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【附下载】2024临床质谱报告：数十款自动化产品爆发，全自动一体机加速进入临床临床研究TDS2025检测自动化建设与应用论坛 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 临床质谱一直是精准诊断技术的重要组成，占据着重要地位，根据美国新发布的第17版全球IVD行业报告，2024年全球临床质谱行业的市场规模为9.3亿美元，到2029年将达到14.35亿美元。 2024年-2029年，临床质谱市场预计将以年均9%的速度增长，成为IVD领域仅次于核酸检测的快速增长细分市场。药精通Bio2024-09-23全自动一体机
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业海擘生物全球FIC全实体瘤靶向近红外荧光成像药物获NMPA临床试验许可临床研究近日，夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。 2 024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。
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2024 ESMO宜联生物YL201 B7H3 ADC用于晚期实体瘤患者：来自首次人体Ⅰ期研究的结果临床研究YL201是一种针对B7H3的抗体药物偶联物（ADC），具有肿瘤微环境可激活的连接子和一种新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。 研究概括：B7H3是B7家族的一个成员，也是一个免疫相关的靶点，以此为靶点的ADC药物不仅会发挥杀伤肿瘤的作用，还具有免疫作用机制，因此是一个非常有潜力的靶点。 该I期研究覆盖了广泛期小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌以及食管鳞癌。
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芳拓生物FT-002 直接获美国FDA II期临床试验许可临床研究2024年9月23日，芳拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-002注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）II期临床试验许可(IND)。 此次IND的获批标志着FT-002注射液成为中国第一个获得FDA许可在美国直接开展II期临床试验的rAAV基因治疗药物，是中国rAAV基因眼科治疗药物进行海外开发的一个里程碑事件。 FT-002旨在治疗RPGR基因变异导致的X连锁视网膜色素变性(XLRP)。Frontera2024-09-23FDA
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病毒偶联靶向疗法2期临床结果亮眼公布！一线治疗眼肿瘤临床研究该数据为bel-sar作为一种潜在视力保留疗法提供了临床证据，从而推动bel-sar成为一种潜在同类首创的新型疗法。 脉络膜黑色素瘤是一种罕见且危及生命的眼癌。 迄今为止还没有获得批准的视力保留疗法。
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临床灵敏度达到95%，菁存智测打造无创、便捷式神经疾病筛查产品临床研究据中国疾控中心估计，目前我国阿尔茨海默病患者约有1000万，预计到2050年将会超过3000万，将成为全球阿尔茨海默病患者数量最多的国家。 但在临床诊断上，仍然缺乏理想的阿尔茨海默病早筛手段。 一是基于核磁共振（MRI）与脑脊液CSF联合的“金标准诊断”难以实现大规模检测——脑脊液CSF检测侵入性较高，需要通过腰椎穿刺来提取脑脊液，且费用较高，难以被患者所接受；二是传统的诊断手段，例如各种对认知功能、生活能力、精神状态的经典量表测试等方式准确率有限。
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降低心衰指标64%，创新小分子疗法早期临床结果积极临床研究Edgewise Therapeutics日前宣布了在研疗法EDG-7500在健康受试者中的1期临床试验和在阻塞性肥厚型心肌病（HCM）患者中的2期临床试验CIRRUS-HCM的顶线数据。 EDG-7500是一种创新口服选择性心脏肌节调节剂，专门设计用于减缓早期收缩速度，并解决与HCM相关的心脏舒张受损问题。 EDG-7500在SAD和MAD研究中均显示良好的耐受性，未发现具有临床意义的生命体征、临床化学、血液学或心电图方面的变化或趋势。
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血管生长抑制剂对膀胱肿瘤防治作用的临床研究临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是山东大学宋亚林发表的硕士学位论文，导师为刘玉强教授。 1. 选取一组共30例膀胱肿瘤患者，结合CT和膀胱镜检查活检的病理资料，判断患者肿瘤的病理分级、浸润深度和临床分期。
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登堂入室，将主战场引入体内的in vivo CAR-T进入临床临床研究本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 体内CAR-T疗法进入临床。 CAR-T疗法在治疗复发性和难治性癌症 （如B细胞急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤） 方面展示了前所未有的成功。
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2024 ESMO | 中外大咖聚焦DB-12研究，共话T-DXd如何引领乳腺癌脑转移治疗临床实践改变临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经圆满落幕，在为期5天的学术盛宴中，大会披露了众多乳腺癌领域的前沿进展和重磅研究结果。 其中，聚焦HER2阳性乳腺癌脑转移（BM）治疗难题的 DESTINY-Breast12（DB-12）研究 在会议首日惊艳登场，且研究结果同期发表于国际顶级医学期刊 《Nature medecine》杂志 （IF 58.7） 1,2 。 DB-12研究重磅公布：T-DXd展现持久的全身和颅内抗肿瘤活性。
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针对晚期肝癌免疫治疗，阿斯利康重磅疗法III期结果公布临床研究在近日举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024年会上，阿斯利康公布其重磅免疫疗法HIMALAYA III期试验的最新数据：对于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）联合曲美木单抗在5年内显示出持续、具有临床意义的总生存期(OS)获益，这也是迄今为止该类针对晚期肝癌的免疫治疗III期试验中报告的最长生存期随访结果。 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究，该研究比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的曲美木单抗联用1500mg的度伐利尤单抗，随后每四周一次给药度伐利尤单抗组成的方案（STRIDE方案），与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。 研究结果显示，该联合疗法在此类患者群体中展现总生存期（OS）优势，在5年随访中，死亡风险降低24%。
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礼来：第2款GLP-1/GIP启动减重一期临床临床研究根据礼来此前公开的信息，LY3537031为一款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，此前开展过降糖一期临床试验。 此次开展的一期临床针对减重适应症，计划入组230例受试者，预计2025年7月完成。 LY3537031仍采用皮下注射给药，礼来先后有3款GLP-1/GIP双靶点激动剂进入临床阶段，除替尔泊肽外其他2款LY3537031、LY3493269（皮下或口服剂型）均开发二型糖尿病适应症，但未披露过临床数据，一期临床完成后未见继续开发。
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在研乙肝新药GST-HG131部分IIa 期临床试验结果公布临床研究GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的 口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌（RNA去稳定剂）。 在体外和HBV小鼠模型中均能显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平。 GST-HG131 的随机、双盲、安慰剂对照PhaseIIa 期临床研究旨在评估GST-HG131在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性。肝脏时间2024-09-22HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
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辉瑞公布Ponsegromab治疗癌症恶液质的 II 期临床研究数据临床研究近日，辉瑞公司宣布，其针对生长分化因子 -15（GDF-15）的单克隆抗体ponsegromab的 II 期临床研究达到了主要终点，即与安慰剂相比，接受ponsegromab治疗的癌症恶液质和GDF-15水平升高患者的体重与基线相比发生了显著变化。 恶液质是一种常见的、危及生命的消耗性疾病，会严重影响癌症患者的生活质量 1,2 。 尽管恶液质患者人数众多，但目前尚无有效治疗方案来帮助患者，”该研究的主要研究者、 杜克大学癌症研究所Jeffrey Crawford教授 表示，“这项研究表明，接受ponsegromab治疗的患者在体重、肌肉质量、生活质量和身体功能方面均有所改善。
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FGFR靶向治疗的临床进展临床研究FGFR融合可分为I型（ 非受体型，由融合伴侣的N端置换引起，如BCR-FGFR1和ZYM2-FGFR1 ）、IIa型（ 受体型，也由融合伴侣N端置换产生；如FN1-FGFR1、KLK2-FGFR2 ）或IIb型（ 受体型，由融合伴侣C端置换产生；如FGFR2-BICC1、FGFR3-TACC3 ）。 在约7.0%的未经选择的癌症患者中可以检测到FGFR基因的改变。 这些药物的临床益处在一定程度上受到高磷血症的限制，这是由于FGFR1的脱靶抑制以及FGFR基因中耐药性突变的出现。
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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