洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 科伦博泰ESMO 2024： Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼
    临床研究
    科伦博泰ESMO 2024： Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行。 科伦博泰将在2024ESMO年会上公布 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗 三项临床研究结果 。 摘要已于当地时间2024年9月9日发布于ESMO大会的官方网站上。
    药研网
    2024-09-09
    芦康沙妥珠单抗 TROP2
  • 首个对比K药取得积极结果！康方生物公布靶向PD-1/VEGF双抗注册性III期研究重磅数据
    临床研究
    首个对比K药取得积极结果！康方生物公布靶向PD-1/VEGF双抗注册性III期研究重磅数据
    关于III期AK112-303研究。 HARMONi-2试验组与对照组入组人群基线均衡，其中PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%，与真实世界人群分布一致。 HARMONi-2研究 是全球首个对比K药取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究 。
    凯莱英药闻
    2024-09-09
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 VEGF PD-L1
  • 疗效、安全双优，优替德隆实现乳腺癌治疗长期持久获益
    临床研究
    疗效、安全双优，优替德隆实现乳腺癌治疗长期持久获益
    近年来随着对乳腺癌分子机制研究的深入，和新型靶向药物的不断涌现，乳腺癌患者的治疗选择逐渐增多，但化疗作为乳腺癌的基础治疗方式之一，目前仍是乳腺癌诊疗中的重要治疗选择。 化疗所带来的不良反应（AE）往往使患者无法耐受长周期的治疗，导致部分患者从化疗中的获益有限。 优替德隆作为我国自主研发的新型微管抑制剂，凭借其优越的作用机制，可有效回避紫杉类耐药机制，在既往紫杉类经治的晚期乳腺癌中可为患者带来显著的疗效获益 。
    华昊中天
    2024-09-09
    德曲妥珠单抗 乳腺癌 晚期实体瘤 优替德隆 转移性乳腺癌
  • 诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    临床研究
    诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化（MS） 的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化（PPMS） 的3期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化（SPMS） 的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
    医药观澜
    2024-09-09
    BTK 多发性硬化 北京诺诚健华医药科技有限公司 原发进展型多发性硬化 继发进展型多发性硬化
  • 疾病控制率达89%，泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果
    临床研究
    疾病控制率达89%，泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果
    9月8日，泽璟制药宣布，该公司 三特异性抗体注射用ZG006（CD3 × DLL3 × DLL3）， 在治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的1/2期临床研究中表现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效， 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著 ，客观缓解率（ORR）达到66.7%， 疾病控制率（DCR）达到88.9% 。 注射用ZG006是泽璟制药及子公司Gensun Biopharma开发的针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），已经同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，已被美国FDA授予孤儿药资格。 ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。
    医药观澜
    2024-09-09
    肺癌 CD3 DLL3 注射用ZG-006 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验部分数据公布
    临床研究
    在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验部分数据公布
    GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 8月中旬， 广生堂 宣布在研乙肝新药 GST-HG141 已经完成了在慢性乙型肝炎低病毒血症患者中进行的 phase II 期临床试验，近日公司发布 “关于乙肝治疗创新药GST-HG141获得 II 期临床研究总结报告”公告。
    肝脏时间
    2024-09-09
    HBV
  • Ifinatamab Deruxtecan在广泛期小细胞肺癌患者中开展的II期临床研究IL-01持续展现显著的客观缓解率
    临床研究
    Ifinatamab Deruxtecan在广泛期小细胞肺癌患者中开展的II期临床研究IL-01持续展现显著的客观缓解率
    ●　第一三共和默沙东合作开发的ifinatamab deruxtecan，在12mg/kg剂量组的经治患者中，取得了54.8%的客观缓解率。 ●　12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。
    第一三共中国
    2024-09-09
    Merck Sharp & Dohme Ltd World Health Organization 注射用MK-2400 CD276 American Cancer Society Inc
  • 科伦博泰ESMO 2024： Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗子宫内膜癌二期临床数据首发! 展现Best-in-class潜力
    临床研究
    科伦博泰ESMO 2024： Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗子宫内膜癌二期临床数据首发! 展现Best-in-class潜力
    科伦博泰此次会议上将公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于既往接受过治疗的晚期 子宫内膜癌(EC) 患者的2期研究的安全性及疗效数据，该摘要目前已在ESMO官网披露。 子宫内膜癌是继宫颈癌(CC)之后全球第二常见的妇科恶性肿瘤，占妇科恶性肿瘤的20%～30%，2022年我国新发子宫内膜癌病例7.77万例，死亡病例1.35万例。 在部分发达城市，其发病率甚至已达妇科恶性肿瘤第一位。
    医药笔记
    2024-09-09
    芦康沙妥珠单抗 宫颈癌 TROP2 子宫内膜癌
  • 2024 WCLC | 复宏汉霖H药 汉斯状小细胞肺癌领域研究数据发布
    临床研究
    2024 WCLC | 复宏汉霖H药 汉斯状小细胞肺癌领域研究数据发布
    2024年9月9日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）小细胞肺癌领域最新研究结果以壁报形式在2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上发布。 H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)是全球首个一线治疗小细胞肺癌的的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。
    复宏汉霖
    2024-09-09
    PD-1 肺癌 斯鲁利单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌
  • 德琪医药将于ESMO 2024以小型口头报告形式公布ATG-037最新研究成果
    临床研究
    德琪医药将于ESMO 2024以小型口头报告形式公布ATG-037最新研究成果
    德琪医药
    2024-09-09
    德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-037胶囊
  • 一次治疗12个月有效，基因疗法积极结果登《柳叶刀》
    临床研究
    一次治疗12个月有效，基因疗法积极结果登《柳叶刀》
    Atsena Therapeutics日前宣布，在研基因疗法ATSN-101治疗携带 GUCY2D 双等位基因突变引起的Leber先天性黑朦（LCA1）患者的1/2期临床试验数据已在《柳叶刀》上发表。 新闻稿表示， ATSN-101是首个用于治疗LCA1患者的基因疗法。 在这项临床试验中，所有15名确诊的LCA1患者均接受了单侧视网膜下注射，以确定不同剂量ATSN-101的安全性和初步疗效。
    药明康德
    2024-09-09
    Atsena Therapeutics Inc ATSN-101
  • 100%白血病患者成功植入，干细胞疗法与ADC联用1/2期试验结果积极
    临床研究
    100%白血病患者成功植入，干细胞疗法与ADC联用1/2期试验结果积极
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 Vor Bio计划在年底前与美国FDA讨论相关关键试验的设计。 在AML患者体内，肿瘤细胞表面会大量表达CD33蛋白。
    医麦客
    2024-09-09
    白血病 血管肌脂肪瘤 Vor BioPharma
  • 再获Oral报告！依沃西围手术期治疗NSCLC II期优异结果发表| WCLC 2024
    临床研究
    再获Oral报告！依沃西围手术期治疗NSCLC II期优异结果发表| WCLC 2024
    近日，康方生物全球首创 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 单药或联合方案用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究（AK112-205）优异成果重磅发布于 由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第25届世界肺癌大会(WCLC) 。 来自AK112-205研究的牵头研究中心、天津医科大学肿瘤医院的赵晓亮教授在本届WCLC会议现场做口头报告，与全球肺癌领域专家学者分享来自中国的肿瘤创新生物制药成果。 在AK112-205研究中， 截至2024年2月 ，共入组60例非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 其中临床分期III期占比为78.3%，N+受试者占比90%（N 2 占比70%） 。
    康方生物Akeso
    2024-09-09
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 VEGF
  • 全球首创！中恒集团控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
    临床研究
    全球首创！中恒集团控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
    纳米炭铁进入II期临床试验。 近日，中恒集团控股子公司莱美药业之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）再传喜讯，其自主研发的 “纳米炭铁混悬注射液” （以下简称“纳米炭铁”）于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件， 标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。 纳米炭铁 II期临床试验 将进一步验证药物的安全性和有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。
    中恒集团
    2024-09-08
    肿瘤 恶性肿瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院） 四川大学 纳米炭
  • 诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
    临床研究
    诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。 因此，BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。
    诺诚健华INNOCARE
    2024-09-08
    BTK 奥布替尼 北京诺诚健华医药科技有限公司 免疫系统疾病 原发进展型多发性硬化
  • BCMA/CD3双抗价值重估, 中国临床资产盘点。
    临床研究
    BCMA/CD3双抗价值重估, 中国临床资产盘点。
    2024年9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就BCMA/CD3双抗EMB-06，达成了授权许可协议，岸迈将授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利。 根据协议，岸迈将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款，此外还有权获得最多5.75亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 2024年9月5日，新英格兰医学杂志(NEJM)刊发了两篇case reports， 利用BCMA/CD3双抗Teclistamab对自身免疫性疾病进行治疗探索，总共5例病人，分别是SLE，RA，系统性硬化，炎症性肌病和干燥综合征，都取得了令人振奋的临床治疗效果。
    抗体圈
    2024-09-08
    CD3 类风湿关节炎 BCMA 干燥综合征 系统性硬化
  • 2024 ESMO I 泽璟制药多项临床研究成果入选2024年欧洲肿瘤内科学会
    临床研究
    2024 ESMO I 泽璟制药多项临床研究成果入选2024年欧洲肿瘤内科学会
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的肿瘤学会议之一，汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员，共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。 在本次年会上，泽璟制药将发布抗体新药注射用ZG006、甲苯磺酸多纳非尼片的多项临床相关研究成果。
    泽璟制药
    2024-09-08
    PD-1 肿瘤 浙江大学医学院附属第一医院 苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲苯磺酸多纳非尼
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多