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  • 降糖又减重!新药让76%中国患者血糖恢复正常 | EASD 2024
    临床研究
    日前,2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上, 伊诺格鲁肽 在2型糖尿病患者中的应用研究结果公布,研究结果显示,2型糖尿病患者使用 伊诺格鲁肽 治疗24周后, 平均 糖化血红蛋白( HbA 1c )较基线下降了2.43%,且超过1/3的患者 HbA 1c <5.7%,超过40%的患者 平均 体重下降至少5%。 EASD作为欧洲规模最大、极负盛名的糖尿病大会之一,今年以“线上+线下”形式设置了80余场专题会,涵盖1000余篇摘要。 研究结果显示,治疗24周后:。
    医学新视点
    2024-09-12
    2型糖尿病 EASD 血糖恢复正常
  • 仅需口服用药3个月,减重高达13%,还可能继续瘦!新药首次人体试验结果公布 | EASD 2024
    临床研究
    那么,GLP-1 RA和胰淀素联用能否起到潜在协同作用呢。 日前,2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上,一种 新型 胰淀素和GLP-1双重受体激动剂口服amycretin 首次人体试验结果公布,表明 在超重/肥胖的无糖尿病成人患者中,每日口服amycretin具有良好的耐受性和安全性,仅12周体重就可平均降低13.1% 。 EASD作为欧洲规模最大、极负盛名的糖尿病大会之一,今年以“线上+线下”形式设置了80余场专题会,涵盖1000余篇摘要。
    医学新视点
    2024-09-12
  • 荟萃分析:涉及875名患者数据证实干细胞治疗膝骨关节炎安全有效,4次注射较2次注射更能显著改善
    临床研究
    膝骨关节炎(KOA)是一种与年龄增长相关的慢性退行性疾病,主要表现为膝关节软骨的损伤和功能减退。 随着疾病的持续发展,KOA可逐渐演变为致残的症状,包括运动时疼痛、肿胀和活动能力下降,这些症状可能还会增加死亡风险。 近些年在再生医学领域,细胞疗法已被探索为膝骨关节炎的新型再生疗法。
  • 质肽生物在“EASD2024大会”报告其每月一次新型GLP-1受体激动剂 ZT002的Ic期临床研究结果
    临床研究
    ZT002每两周一次和每月一次给药在超重或肥胖患者中的安全性和耐受性均良好,整体耐受性特征与GLP-1RA类药物一致。 在开放标签拓展研究期间,ZT002 120mg每月一次给药在第30周降低体重17.1%。 ZT002是一种在研的新型超长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),每月一次皮下注射,用于肥胖治疗。
  • 齐鲁制药注射用曲妥珠单抗III期临床研究在《ESMO Open》期刊发表
    临床研究
    近日,欧洲肿瘤内科学会官方期刊《ESMO Open》(2023年影响因子7.1)在线发表了齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(QL1701, 安曲妥 ® )的III期临床研究成果,这项研究对比了QL1701和原研产品分别联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验,在全国73家中心开展,研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授和北京大学肿瘤医院李惠平教授担任联合主要研究者。 在安全性方面,QL1701与原研产品的安全性相似。
  • 结果抢先看!君实生物特瑞普利单抗多项研究亮相2024 ESMO
    临床研究
    2024年ESMO大会即将召开,目前官网公布了本届大会除最新突破摘要(LBA)外的入选研究摘要详细信息,让我们先来一睹为快已公布的君实生物特瑞普利单抗入选研究摘要精彩详情。 #448MO 一项特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和疗效的临床研究。 自2020年8月至2024年4月,共入组54例既往标准治疗失败的复发性GBM患者,其中男性33例,女性21例,平均年龄为53岁。
  • 康方再发力,全球首个CD47实体瘤III期研究启动
    临床研究
    据悉,这是全球首个启动的CD47实体瘤III期研究,也是PD-1/VEGF双抗药物AK112的第5项头对头III期临床研究。 AK112是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。 2022年12月,康方生物与Summit Therapeutics达成合作协议,授予后者美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化AK112的独家许可权,交易总金额高达50亿美元。
  • 重大突破!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮开展的III期研究成功
    临床研究
    9月11日, 赛诺菲宣布公司开展的一项度普利尤单抗 (dupilumab,商品名:Dupixent) 治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点。 度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体, 可抑制白细胞个素-4 (IL-4) 和白细胞介素-13 (IL-13) 通路的信号传导。 此外,该研究也达到了所有的次要终点。
  • 效果优于Wegovy,诺和诺德公布新型减肥药数据,3个月减重13%
    临床研究
    自从去年 GLP-1 激动剂 Wegovy 风靡全球以来,大型公司多次收购减肥药研发线,各大公司竞相将更有效的治疗方法推向市场。 近期,Wegovy 开发商 诺和诺德 再次在减肥领域取得重大进展,该公司在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上报告了其试验性减肥药 amycretin 的疗效数据。 数据显示,服用 amycretin 的参与者在 12 周内减掉了高达 13% 的体重。
  • 客观缓解率81.08% 中位PFS达17.25个月 中国生物制药1类新药安奈克替尼ROS1阳性肺癌II期数据刷新
    临床研究
    当地时间9月7日至10日,2024年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣地亚哥盛大召开。 会上,中国生物制药自主研发、我国首个获批上市的国产原研ROS1靶向药——安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)II期研究更新结果,总体人群 客观缓解率(ORR)提升至81.08%,中位无进展生存期(PFS)延长至17.25个月 ,数据再次刷新, 该结果入选了大会口头报告。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌:II期研究更新结果。
  • 晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准
    临床研究
    晶锐医药 (JINGRUI Pharma)是一家专注于小分子抗肿瘤药物研发公司,现宣布其自主研发的 BET抑制剂JRD-018(Oral, QD)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验 (IND)批准(9月11日) 。 这是继美国食品药品监督管理局(FDA)批准临床试验许可(4月24日)后的第二个地区(中国)临床试验批件。 此次获得临床许可,晶锐医药将首先在中国积极开启Ⅰ期临床试验并将针对晚期肿瘤患者进行招募,旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
    晶锐医药
    2024-09-12
  • 诺和诺德新的口服减肥药来了!12周减重13.1%,临床数据喜人
    临床研究
    Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素(amylin)受体(GLP-1R/AMYR)激动剂,其皮下注射剂型(NN9490)的用药频率为每周1次,其口服剂型的用药频率为每日1次。 受试者基线BMI为25.0-39.9kg/m2。 结果显示,50mg和100mg剂量组受试者的体重分别 平均降低了10.4%和13.1% ,安慰剂组这一比例为1.1%。
  • 诺和诺德公布口服Amycretin减肥疗法数据
    临床研究
    2024年9月11 日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了口服Amycretin(NN9487)的首个减肥I期研究数据。 Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素(amylin)受体(GLP-1R/AMYR)激动剂,其皮下注射剂型(NN9490)的用药频率为每周1次,其口服剂型的用药频率为每日1次。 从目前的数据来看,NN9487的减肥效果非常不错。
    求实药社
    2024-09-12
  • 全球首创!百利天恒首次公布 EGFR/HER3 双抗 ADC 三项临床数据
    临床研究
    2024 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC (伦康依隆妥单抗,BL-B01D1) 在尿路上皮癌 (UC) 、食管鳞癌 (ESCC) 和胆道癌 (BTC) 的安全性和有效性数据, 其中用于尿路上皮癌癌的研究结果入选大会口头报告,在既往接受过一线化疗的患者中,ORR 达到 90% 。 尿路上皮癌,ORR 为 90%。
  • 全球首个 CD3 X CD28 X HER2 三抗临床数据披露,赛诺菲已终止开发
    临床研究
    2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上,赛诺菲首次公布了其 CD3 X CD28 X HER2 三抗 SAR443216 治疗晚期实体瘤的 1 期临床数据 。 Insight 数据库 显示, SAR443216 曾是全球首个进入临床阶段的 CD3 X CD28 X HER2 三抗 。
    Insight数据库
    2024-09-12
  • 客观缓解率81.08%,中位PFS达17.25个月!正大天晴1类新药安奈克替尼多项关键结果数据刷新
    临床研究
    当地时间9月7日至10日,2024年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣地亚哥盛大召开。 会上,正大天晴以口头报告形式公布了1类创新药安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究成果,多项关键结果数据刷新, 总体人群客观缓解率(ORR)提升至81.08%,中位无进展生存期(PFS)延长至17.25个月。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌:II期研究更新结果。
    正大天晴药业集团
    2024-09-12
  • 全球首个CD47实体瘤3期试验启动!康方生物PD-1/VEGF+CD47对战K药
    临床研究
    2024年9月11日,据药物临床试验登记与信息公示平台显示,康方生物 登记了一项“ AK112联合AK117对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌III期临床研究 ”(登记号:CTR20243432)。 据悉, 该研究 是 全球首个启动的CD47实体瘤疗法 III 期临床 ,也是 PD-1/VEGF双抗药物AK112的第五项头对头 III期临床研究 。 其中, 依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF双抗) 是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和程序性死亡蛋白-1(PD-1)的IgG1亚型人源化双特异性抗体,可同时与VEGF-A、PD-1结合,竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用,发挥抗肿瘤活性。
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