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  • 基于上市后IV期研究，恒瑞一款新药推荐剂量修订！
    临床研究
    基于上市后IV期研究，恒瑞一款新药推荐剂量修订！
    今日，恒瑞医药发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司甲磺酸阿帕替尼片“ 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌（单药治疗） ”适应症用法用量的修订： 由原“本品推荐剂量为850 mg，每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg，每日1次 ”。 此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究 、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等 。 因此，修订阿帕替尼说明书该适应症推荐剂量，有望造福更多有迫切医疗需求的中国患者。
    Pharma CMC
    2024-09-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 胃癌 阿帕替尼
  • 大涨！一款 GLP-1减肥药28天减重5%
    临床研究
    大涨！一款 GLP-1减肥药28天减重5%
    9月9日，临床阶段的生物制药公司Terns Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: TERN)公布，其口服GLP-1R激动剂TERN-601的Ⅰ期试验结果，结果显示，TERN-601的最高剂量组达到了4.9%的安慰剂调整平均体重减轻，患者每天接受一次TERN-601。 业内人士还将TERN-601 的 I 期结果与口服竞争对手进行了比较，例如礼来的 orforglipron，在类似的研究中实现了 3.9% 的体重减轻，以及辉瑞的 danuglipron，体重减轻了 5.2%。 受此消息的影响， 公司的股价上涨16.77%。
    药时空
    2024-09-11
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc 奥氟格列隆 PF-06882961片 TERN-601
  • 再次登上世界舞台！众曦数字疗法优异结果发表| WCLC 2024
    临床研究
    再次登上世界舞台！众曦数字疗法优异结果发表| WCLC 2024
    2024 年 第 25 届世界肺癌大会（WCLC） 于 2024 年 9 月 7-10 日在 美国圣地亚哥 隆重召开。 WCLC 是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的会议，来自世界各地的行业领袖、专家共同探讨胸部恶性肿瘤研究的最新进展。 上海曦栋医疗科技旗下的 众曦数字疗法团队 的相关研究成果再次登录大会的舞台。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2024-09-11
    肺癌 肿瘤
  • 【凤采鸾章·博文集】三阴性乳腺癌免疫治疗的临床应用进展
    临床研究
    【凤采鸾章·博文集】三阴性乳腺癌免疫治疗的临床应用进展
    三阴性乳腺癌免疫治疗的临床应用进展。 Advances in clinical application of immunotherapy for triple-negative breast cancer。 张 亮1,2#，杨彦强1,3#，吴梓芳4*，刘九洋1*。
    医药地理
    2024-09-11
    triple negative brea 博文集 三阴性乳腺癌免疫
  • 抗癌新药IBI351疗效数据出炉，近50%的KRAS基因突变患者病灶缩小30%！
    临床研究
    抗癌新药IBI351疗效数据出炉，近50%的KRAS基因突变患者病灶缩小30%！
    肺癌是全球和我国最为常见的癌症之一，也是癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，非小细胞肺癌还分为肺腺癌、肺鳞癌和大细胞肺癌，对于非小细胞肺癌患者来说，进行基因检测找靶向药是主要的治疗策略，KRAS基因是比较公认的肿瘤驱动基因突变，肺癌也比较常见KRAS基因突变，西方肺癌患者有30%的概率存在KRAS基因突变，亚洲患者肺癌KRAS基因突变的概率为9.8%，其中最为常见的基因突变位点为G12C，截止目前有Sotorasib和adagrasib靶向药物获得美国FDA的批准。 IBI351也称之为GFH925，是一种针对KRAS基因G12C的靶向药，在之前报道的I期临床试验中，IBI351对于KRAS基因G12C突变的肺癌患者安全性良好，对于之前接受过治疗的肺癌和肠癌都有治疗效果，下面则是这款药的II期临床试验数据，临床试验的参与对象是中国的肺癌患者。 IBI351二线治疗肺癌的疗效数据。
    癌度
    2024-09-11
    Sotorasib 片 Adagrasib 片 KRAS 肺腺癌 肠癌
  • 科弈药业KQ-2003双靶CAR-T治疗POEMS综合征临床试验在北京协和医院启动
    临床研究
    科弈药业KQ-2003双靶CAR-T治疗POEMS综合征临床试验在北京协和医院启动
    近日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布， “评价KQ-2003 CAR-T细胞注射液在POEMS综合征患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验项目启动会” 在 中国医学科学院北京协和医院 圆满召开，标志着KQ-2003 CAR-T细胞注射液POEMS综合征Ⅰ期临床试验正式启动。 会议由 北京协和医院血液内科主任、博士研究生导师李剑教授 主持，同时作为牵头单位主要研究者（leading PI）为本次启动会做开场致辞，他表示：“非常荣幸能够担任本次KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的主PI，KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT临床研究中以及Ⅰ期正式临床试验都展现出非常好的有效性和安全性数据，期待KQ-2003能够进一步为POEMS综合征患者带来更好的疗效和治愈希望，预祝KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验项目按期顺利完成。”。 针对KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的运营、执行计划和试验方案， 北京协和医院血液内科副主任医师张路教授 做了相关介绍。
    科弈一Novatim
    2024-09-11
    中国医学科学院北京协和医院 科弈（浙江）药业科技有限公司 KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液
  • ASCO 2024 | 百力司康将在2024年ESMO大会上发布ADC BB-1701的临床II期研究数据
    临床研究
    ASCO 2024 | 百力司康将在2024年ESMO大会上发布ADC BB-1701的临床II期研究数据
    2024年9月11日 - 百力司康宣布，将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示抗体药物偶联物（ADC）BB-1701的II期临床数据。 在同一会议中，卫材株式会社（“卫材”）也将展示BB-1701在先前治疗过的HER2阳性或HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者中的研究（NCT06188559；展示编号：#437TiP）。 2023年，百力司康与卫材就BB-1701达成临床试验合作，百力司康将与卫材共同推进BB-1701的开发，造福全世界的患者。
    百力司康 BlissBio
    2024-09-11
    HER2 Eisai Co Ltd 注射用BB-1701
  • 全球首个！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点
    临床研究
    全球首个！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点
    研究显示， 与服用安慰剂的患者相比，服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ；倘若获得批准，该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究，评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。
    凯莱英药闻
    2024-09-11
    度普利尤单抗 大疱性类天疱疮
  • 挑战克唑替尼！复星医药首次公布「复瑞替尼」III 期肺癌研究积极数据
    临床研究
    挑战克唑替尼！复星医药首次公布「复瑞替尼」III 期肺癌研究积极数据
    第 25 届世界肺癌大会 (WCLC) 于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 研究显示， 相比于克唑替尼，复瑞替尼治疗可 显著改善 PFS ，并 降低 CNS 进展风险，且其安全性可控 。 肺癌患者中约 80%-85% 为 NSCLC。
    Insight数据库
    2024-09-11
    肺癌 非小细胞肺癌 克唑替尼 上海复星医药（集团）股份有限公司 丁二酸复瑞替尼
  • 联邦制药司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床！
    临床研究
    联邦制药司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床！
    值得注意的是，这 是国内第三款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽 。 Insight 数据库显示，联邦制药的司美格鲁肽类似药用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 2 月启动 III 临床。 在 GLP-1 靶点上，联邦制药除了布局生物类似药外，还有创新药。
    Insight数据库
    2024-09-11
    司美格鲁肽 GLP-1 肥胖 2 型糖尿病 珠海联邦制药股份有限公司
  • DCR 达 100%！康方生物首次公布「依沃西+莱法利单抗」两项一线治疗数据
    临床研究
    DCR 达 100%！康方生物首次公布「依沃西+莱法利单抗」两项一线治疗数据
    2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上，康方生物将 首次公布依沃西（PD-1/VEGF 双抗）联合莱法利单抗（CD47 单抗）治疗多种实体瘤 的研究结果。 依沃西联合或不联合莱法利单抗。
    Insight数据库
    2024-09-11
    PD-1 实体瘤 中山康方生物医药有限公司 VEGF CD47
  • 成果发布：博生吉治疗实体肿瘤的通用现货型UCAR-Vδ1 T 细胞产品临床前科研成果在AACR旗舰期刊正式发表
    临床研究
    成果发布：博生吉治疗实体肿瘤的通用现货型UCAR-Vδ1 T 细胞产品临床前科研成果在AACR旗舰期刊正式发表
    2024年9月11日，专注于突破性细胞治疗药物研发与产业化的国家高新技术企业博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉”）宣布，与苏州大学唐仲英医学研究院、北京大学肿瘤医院合作研究的新一代通用现货型B7-H3-CAR-γδT细胞治疗多种实体肿瘤的临床前研究成果于2024年9月6日在国际肿瘤知名学术期刊 Cancer Research 上线，论文题目是 “B7-H3-Targeted CAR-Vδ1T Cells Exhibit Potent Broad-Spectrum Activity Against Solid Tumors ”, 姜丽翠博士和游凤涛博士为论文的共同第一作者， 博生吉医药创始人&董事长杨林博士为论文通讯作者。 值得强调的是，B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品是博生吉研发的第一款靶向实体肿瘤、无需基因编辑、且成本高度亲民的通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物，也是国际上首次报道的靶向实体肿瘤的基于Vδ1T细胞开发的B7-H3-CAR-γδT细胞产品。 此外，以B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品开发为主要内容的“基于γδT细胞研发平台开发恶性肿瘤的通用型细胞疗法”项目还成功入选了202
    博生吉细胞研究
    2024-09-11
    肿瘤 恶性肿瘤 CD276 北京大学肿瘤医院 博生吉医药科技（苏州）有限公司
  • BioNTech将展示mRNA和免疫调节肿瘤组合疗法的最新临床数据
    临床研究
    BioNTech将展示mRNA和免疫调节肿瘤组合疗法的最新临床数据
    BioNTech SE将于2024年9月13-17日在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲分子肿瘤学会（ESMO）大会上展示其多平台肿瘤管线中部分临床试验数据。 口头汇报和海报将介绍BioNTech临床管线中的项目，包括基于 mRNA 的癌症疫苗、新一代免疫调节剂和靶向治疗方法。 在今年的ESMO大会上，我们将展示BNT327/PM8002三项临床试验的数据，BNT327/PM8002是我们联合治疗策略的关键骨干之一。
    厚存纳米
    2024-09-11
    恶性肿瘤 BioNTech SE
  • 4款创新药乳腺癌临床数据最新公布！来自康方生物、贝达药业等
    临床研究
    4款创新药乳腺癌临床数据最新公布！来自康方生物、贝达药业等
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前，ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果。 分别为 康方生物的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体、普米斯生物的靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体、贝达药业的CDK4/6抑制剂、以及诗健生物的靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC） 。
    医药观澜
    2024-09-11
    乳腺癌 中山康方生物医药有限公司 TROP2 贝达药业股份有限公司 上海诗健生物科技有限公司
  • 聚焦EGFR-TKIs耐药NSCLC晚期患者！ 安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合疗法“中位总生存期”达28.9个月
    临床研究
    聚焦EGFR-TKIs耐药NSCLC晚期患者！ 安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合疗法“中位总生存期”达28.9个月
    当地时间9月7日至10日，国际肺癌研究领域顶尖学术盛会——2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果。 探索“去化疗”方案，改善患者生存预后。
    正大天晴药业集团
    2024-09-11
    乳腺癌 肺癌 EGFR 库莫西利 贝莫苏拜单抗
  • 2024WCLC Trop2 ADC未达到非小细胞肺癌3期临床OS主要终点，PFS阳性(TROPION-Lung01研究)
    临床研究
    2024WCLC Trop2 ADC未达到非小细胞肺癌3期临床OS主要终点，PFS阳性(TROPION-Lung01研究)
    2024年，5月27日，阿斯利康/第一三共官网宣布其Trop2 ADC药物DS-1062（datopotamab deruxtecan）用于已接受过全身系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) TROPION-Lung01研究总生存期（mOS）数据未达到统计学差异。 2024WCLC国际会报道了具体的研究结果。 在预先设定的非鳞状NSCLC亚组中，datopotamab deruxtecan在OS方面较docetaxel改善了2.3个月（14.6个月对12.3个月；HR为0.84；95%CI为0.68-1.05）。
    抗体圈
    2024-09-11
    非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC TROP2 多西他赛 德达博妥单抗
  • 映恩生物双抗ADC在华临床申请获受理
    临床研究
    映恩生物双抗ADC在华临床申请获受理
    9月11日，根据CDE官网公示，映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC药物DB-1419临床申请获CDE受理。 DB-1419首次人体研究（NCT06554795）。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。
    抗体圈
    2024-09-11
    PD-L1 CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1419
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