医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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默沙东在中国启动一项 TROP2 ADC Ⅲ 期临床，用于宫颈癌二线治疗临床研究9 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东在中国启动一项注射用 MK-2870 的 Ⅲ 期临床，以在 复发或转移性宫颈癌受试者中 比较 MK-2870 与医生选择的治疗（TPC） 作为二线治疗 的有效性和安全性。 2024 年 8 月，CDE 受理了康沙妥珠单抗的第 2 个 NDA（ CXSS2400087 ），用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC ，该申请也已被纳入优先审评，Insight 数据库预测有望在 2025 年 Q3 获批。 该研究中国部分计划在国内 32 家医疗机构开展，计划入组 70 人。
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恒瑞医药从基石药业引进的抗CTLA-4单抗启动一项晚期肝细胞癌的3期临床临床研究9月26日，药物临床试验登记与信息公示平台公示，恒瑞医药子公司 盛迪亚生物正式启动 SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期一线肝细胞癌的3期临床研究。 恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占授权。 基石药业将保留CS1002在大中华地区以外地区的开发和商业化权利。
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凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217完成中国I期临床研究首例患者给药临床研究
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启明星 | 爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者3期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》临床研究日前， 启明创投投资企业爱科百发宣布齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒 （RSV） 感染患者的3期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》 （The New England Journal of Medicine, NEJM） 。 这是《新英格兰医学杂志》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的3期临床试验结果。 为此， 《新英格兰医学杂志》专门发表Edward Walsh教授的社论文章“逐步迈向治疗RSV感染的有效抗病毒药物”，高度评价齐瑞索韦治疗婴幼儿RSV感染的3期临床研究“结果令人鼓舞”。
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有望实现每月一针：Metsera长效GLP-1治疗5周减重7.5%临床研究Metsera计划今年四季度启动2b期临床，2025年上半年获得顶线数据。 疗效上，1.2mg MET-097的减重效果媲美目前的双靶点产品，期待其后续临床进展。 Armstrong技术全梳理系列。
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无癌生存4年！邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年！临床研究2024年9月27日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T技术平台 开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品 （管线代号： “BRL-201”）治疗的 首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年 。 值得一提的是，BRL-201是全球首个不使用病毒载体的情况下实现基因组在PD1位点定点整合，敲除PD1基因的自体CAR-T细胞产品。 “孙先生”最新生活照，得到BRL-201 CAR-T治疗无癌生存超4年。
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参一胶囊防治中晚期食管癌化疗毒副反应疗效观察临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学第一附属医院黄景玉教授、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士共同发表在《中国中医急诊》杂志上的文章。 将接受化疗的62例食管癌住院患者随机分为两组，治疗组32例予化疗加参一胶囊口服，对照组30例单纯化疗。
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潜在首款！治疗特应性皮炎，安进单抗3期试验达双主要终点临床研究日前，安进（Amgen）公布其与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中的积极顶线结果。 分析显示， 该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点，rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎（AD）患者的临床症状。 两家公司将在未来的医学会议上公布试验详细结果。
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易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品顺利完成注册临床I期剂量爬坡临床研究2024年9月26日，中国上海·苏州·成都-易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗药物开发企业，宣布已 成功召开了IMC002-RT01临床试验的安全性监测委员会会议。 该项目共八家临床研究中心的研究者均参加了本次会议，在这次会议上，专家们通过经验分享和数据讨论，一致肯定了IMC002-RT01临床试验在安全性和有效性方面的优秀表现。 该临床试验顺利通过了低剂量（1*10^8 CAR-T细胞）、中剂量（2.5*10^8 CAR-T细胞）和高剂量（5.0*10^8 CAR-T细胞）三个剂量队列的爬坡。
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新增适应症！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药物临床试验申请获受理临床研究中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2024年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2400667。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。 受理号：CXSL2400667。
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全球首创！环形RNA药物于瑞金医院完成首例患者给药，治疗缺血性心脏病临床研究这一突破性进展，标志着 全球首个环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段 ，为后续研发迈出了坚实的第一步。 HM2002注射液是一种创新的环形RNA（circRNA）药物，由上海环码生物医药有限公司研发。 临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。
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华南首例！手术治疗高血压，有望实现长期降压临床研究有7年高血压病史的达叔（化名），一直对治疗不够重视，半年前发生脑梗塞，8月又确诊冠心病并植入冠脉支架。 9月5日，广东省人民医院心内科高血压团队为达叔完成了 肾动脉交感神经射频消融手术（RDN） ，让他有望 长期降压，能减少服药甚至停止服药 。 为难治性高血压提供新选择。
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CAR-T治疗转移性结直肠癌突破！JAMA子刊：73%患者获益，总生存期超26个月临床研究据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年新增超过190万例结直肠癌患者，每年大约90万人死于结肠或直肠癌，其中 转移性结直肠癌患者预后较差，5年生存率＜15%，开发新的治疗策略用于晚期结直肠癌很有必要 。 目前，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）在恶性血液肿瘤的治疗中取得了突破，但CAR-T疗法如何在实体瘤治疗中发挥效应，仍然是临床面临的巨大挑战之一。 寻找合适的治疗靶点是CAR-T疗法开展的基础， 鸟苷酸环化酶C（GCC）表达于胃肠上皮细胞，是治疗结直肠癌及转移性结直肠癌（mCRC）的重要靶点 。
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环码生物突破性进展！全球首个环形RNA药物进入临床阶段 | 锋投动态临床研究2024年9月18日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了 全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。 这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究（IIT），由赵强教授担任主要研究者。
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2024 CSCO丨宜明昂科替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的成人HR-MDS的II期研究最新结果荣获优秀论文三等奖临床研究第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于9月25日-29日在厦门盛大召开。 在投递的1700多项临床摘要中， 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK) 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人 较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS) 的II期研究最新结果脱颖而出，在第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会报告交流， 荣获2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖 。 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果。
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2024 ESMO︱应答率78.6%，恒瑞创新药海曲泊帕治疗实体瘤同步放化疗所致血小板减少症研究数据公布临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那圆满举办。 这项研究评估了海曲泊帕在治疗和预防同步放化疗所致血小板减少症的有效性和安全性。 研究结果显示， 海曲泊帕单药治疗同步放化疗所致血小板减少症的应答率（血小板计数PLT恢复至≥100×10 9 /L）达78.6%，且海曲泊帕维持治疗整体安全可耐受。
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银杏内酯注射液亮相第27次全国神经病学学术会议临床研究《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023重点解读》 推荐银杏内酯注射液。 北京协和医院朱以诚教授在《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023重点解读》的议题中 推荐使用银杏内酯注射液 ， 银杏内酯注射液的GISAA和GIANT研究情况和临床获益，作为产品两大推荐要点 。 《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》，关于银杏内酯注射液的推荐内容：。
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MELATORCH研究数据首发公布，晚期黑色素瘤一线免疫治疗有望迎来新选择临床研究MELATORCH研究是国内 首个 达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键III期注册临床研究。 研究由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者，在全国11家临床中心开展。 2024年8月，基于MELATORCH研究结果， 国家药品监督管理局（ NMPA）正式受理了特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请 。
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破局而出 | 特瑞普利单抗登陆欧洲，开创食管癌一线治疗新篇章临床研究
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治疗狼疮性肾炎，罗氏CD20单抗达到3期积极顶线结果临床研究罗氏的obinutuzumab（奥妥珠单抗）在3期REGENCY临床中，针对狼疮性肾炎患者显示出优于单独使用标准疗法的疗效。 9月26日，罗氏公司宣布 Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) 治疗活动性狼疮性肾炎患者的 3期REGENCY研究的积极顶线结果。 在研究中，与仅接受标准疗法治疗的患者相比，接受 Gazyva/Gazyvaro 联合标准疗法 (霉酚酸酯和糖皮质激素) 治疗的患者在76周时达到完全肾反应 (CRR) 的比例更高。
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6.14%(2026Q2)
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
