医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者III期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》临床研究北京时间2024年9月26日，爱科百发宣布齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染患者的III期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）。 这是《新英格兰医学杂志》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的III期临床试验结果。 RSV是婴幼儿呼吸道感染住院的首要检出病原。
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LAG3抗体III期再败冷肿瘤临床研究默沙东没能用LAG3抗体打开一门大癌种的市场。 昨日，默沙东提供了该公司LAG3抗体favezelimab相关3期KEYFORM-007试验的最新情况。 默沙东也紧随其后，一同在这大癌种的市场中争锋相对。
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对标度普利尤单抗！PROTAC龙头Kymera计划于2025年H1公布潜在“同类首创”STAT6降解剂I期数据临床研究2024年9月25日，Kymera Therapeutics在欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 大会上公布了临床前在研药物KT-621的最新研究数据。 KT-621 是一种强效、选择性口服 STAT6 降解剂 ，本次会议突出强调了其作为一种潜在的每日一次口服药物，在治疗TH2 驱动的过敏性和其他特应性疾病的差异化特性 。 目前，公司 已完成IND-enabling研究 ，预计将于2024年下半年启动1期临床试验，并于2025年上半年披露第一阶段的研究数据。
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客户动态｜宜明生物祝贺瑞吉康渐冻症药物RJK002 启动Ⅰ期临床试验临床研究2024年9月24日， 宜明生物合作伙伴上海瑞吉康生物医药有限公司（以下简称“瑞吉康”） 自主研发的肌萎缩侧索硬化症（简称“ALS”，也称“渐冻症”）AAV基因治疗药物RJK002Ⅰ期临床试验启动会在北京大学第三医院(以下简称“北医三院”)顺利举行，标志着RJK002项目正式进入临床试验研究全速推进阶段 。 宜明生物对此表示热烈祝贺。 作为国内外具有较大影响力的渐冻症临床及科研基地，北医三院神经内科在渐冻症的诊治方面拥有丰富的经验和深厚的研究基础，本次临床研究将充分利用其优势资源，评估RJK002的安全性、耐受性，并确定Ⅱ期临床研究推荐剂量。
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【凯泰已投企业动态】全球首个环形RNA药物进入临床阶段，环码生物有望为缺血性心脏病患者带来新选择临床研究2024年9月18日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液经心外膜心肌注射给药。 2024年9月24日，该患者已转入普通病房，接受二级护理，生命体征和各项临床指标均保持稳定。 环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究（IIT），由赵强教授担任主要研究者。
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康方、恒瑞、科伦、石药等企业创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动临床研究启动 III 期临床，意味着新药研发距离上市又近了一大步。 9 月 （数据范围 9.1-9.25） ，多款国产创新药进入关键 III 期临床，这些新药进展涉及康方生物、恒瑞、科伦、石药等企业，我们从中选择部分重点项目跟大家分享。 首次启动头颈鳞癌 III 期临床。
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宜联生物启动B7H3 ADC小细胞肺癌III期临床临床研究9月25日，宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上登记了 一项 评估 YL201 （ B7H3 ADC新药 ）在复发性小细胞肺癌中的疗效和安全性的 III 期 临床 研究 试验。 这是一项多中心、随机、对照、开放标签、III 期研究， 旨在 比较 YL201与托泊替康在复发性小细胞肺癌（SCLC） 受试者中的疗效和安全性 。 该研究计划入组438例复发性小细胞肺癌患者，预计2027年底初步完成，主要终点为OS。
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宜联生物：B7H3 ADC启动小细胞肺癌三期临床临床研究该三期临床计划入组438例复发性小细胞肺癌患者，对比托泊替康，预计2027年底初步完成，主要终点为OS。 今年7月，翰森制药B7H3 ADC新药HS-20093启动小细胞肺癌三期临床，计划入组460例患者，对比托泊替康，主要终点为OS。 今年ESMO会议上，宜联生物披露了YL201最新临床数据。
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进展丨杏泽资本伙伴企业环码生物完成环形RNA药物-HM2002注射液首例患者给药，正式进入临床试验阶段！临床研究近日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。 这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究（IIT），由赵强教授担任主要研究者。
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功能性治愈糖尿病的希望！邓宏魁合作团队干细胞再生疗法首例临床研究登上《细胞》临床研究在首个临床研究中， 首例接受移植的患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上，实现了临床功能性治愈 。 另一方面，胰岛移植治疗糖尿病已有较好的临床应用基础，但人胰腺供体极为稀缺，严重限制了其广泛应用。 多能干细胞具有无限增殖的特性，能够分化成生物体所有功能细胞类型，是再生医学领域最具潜力的“种子细胞” 。
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瑞吉康治疗渐冻症的AAV基因药物Ⅰ期临床试验在北医三院启动临床研究2024年9月24日，上海瑞吉康生物医药有限公司（以下简称“瑞吉康”）自主研发的肌萎缩侧索硬化症（简称“ALS”，也称“渐冻症”）AAV基因治疗药物RJK002 Ⅰ期临床试验启动会在北京大学第三医院(以下简称“北医三院”)顺利举行，标志着RJK002项目正式进入临床试验研究全速推进阶段。 RJK002 Ⅰ期临床试验启动会现场，前排左起依次为：王晨琛博士、樊东升教授、李凌松教授、何及教授。 启动会现场，樊东升教授对RJK002临床前的研究给予了充分肯定，并对接下来的Ⅰ期临床试验寄予厚望。
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功能性治愈糖尿病，瑞普晨创CiPS细胞治疗临床研究成果国际顶刊Cell发表临床研究首位患者在移植后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上（图1） 。 该研究 初步证明化学重编程多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治 愈。 2023年6月25日，患者接受了自体人CiPS细胞分化胰岛移植的治疗。
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巨噬细胞重编程免疫疗法临床I期结果积极，治疗骨关节炎临床研究该试验涉及160例中度至重度膝骨关节炎患者，患者依次接受3次递增剂量的Allocetra™注射治疗，且在治疗期间或治疗后未报告严重不良反应。 审查结束后，DSMB确认Allocetra™的安全性足以推进到I/II期试验的II期阶段。 II期阶段将是一项双盲、随机的研究，旨在评估与安慰剂相比，膝关节内注射Allocetra™的安全性和有效性。
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BioSpace｜临床研究在抗IPF方面取得的潜在突破性进展临床研究勃林格殷格翰和英矽智能最近分享的临床试验结果显示，各自的疗法对特发性肺纤维化（IPF）患者有所改善。 IPF是一种难以治愈的肺部疾病，当前的治疗方案无法阻止病情发展。 由于披露数据有限，专家对此表示观望。
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辉大基因HG302入选2024年世界肌肉学会最新突破性数据，M.U.S.C.L.E.临床试验即将开展 | 惠每Portfolio临床研究近日， 惠每资本已投企业 称辉大基因 宣布 其DNA编辑疗法H G302项目入选于2024年10月8日至12日在捷克布拉格举行的第29届世界肌肉学会年会最新突破（late-breaking）摘要 。 辉大基因依托其专有的HG-PRECISE ® 平台，鉴定得到新型Cas12i蛋白，继而开发出了新型高保真Cas12i变体（ hfCas12Max ® ）。 hfCas12Max ® 在哺乳动物细胞中具有比SpCas9和其他Cas12a/b/e系统更低的脱靶活性和更高的编辑效率，更适合单个病毒载体包装和递送。
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2024 CSCO I 泽璟制药发布ZG005和ZG006临床研究数据临床研究2024年9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门召开。 靶向TIGIT/PD-1的双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验初步结果（口头报告，方案编号：ZG005-001）。 截至2024年8月6日，《靶向TIGIT/PD-1的双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验》（方案编号：ZG005-001）已入组46例晚期宫颈癌患者，其中，大多数受试者（87%，40/46）既往曾接受过至少一线抗肿瘤药物系统治疗，部分受试者（28%，13/46）既往使用过免疫检查点抑制剂。
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SM-1联合TMZⅡ期临床研究顺利通过分中心伦理审查临床研究深圳真兴医药2024-09-25分中心伦理
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亚虹医药APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌II期临床试验取得积极疗效信号临床研究中国上海， 2024 年 9 月 25 日 – 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康 的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）近日宣布，其 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（ MIBC ）新辅助治疗 的 Ⅰ / Ⅱ 期临床试验 完成 Ⅱ 期临床 并 取得积极疗效信号。 Ⅱ期临床试验的主要目标为评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药作为新辅助治疗在MIBC受试者中的安全性和疗效。 研究人群为首次诊断为MIBC并计划进行根治性膀胱切除术的受试者，不耐受或拒绝接受以顺铂为基础的新辅助化疗的受试者。
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2024 EADV开幕︱恒瑞创新药夫那奇珠单抗5项银屑病研究成果亮相国际舞台临床研究北京时间9月25日，备受瞩目的2024年第33届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会在荷兰阿姆斯特丹盛大开幕。 作为国际皮肤领域的权威会议，EADV大会每年吸引国内外众多专家分享并交流领域最新进展及重大突破，覆盖银屑病、痤疮、湿疹、皮肤癌等常见疾病，在皮肤领域影响深远。 本次大会，恒瑞医药自主研发的国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂” 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病三期post-hoc（事后）分析的5项成果亮相 ，其中1项为口头（Oral）报告，4项研究为电子壁报。
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环形RNA药物-HM2002注射液完成首例患者给药，正式进入临床试验阶段！临床研究2024年9月18日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。 这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 2024年9月24日，该患者已转入普通病房，接受二级护理，生命体征和各项临床指标均保持稳定。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
