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  • 中位总生存期达28.9个月！ 中国生物制药去化疗联合疗法为EGFR-TKIs耐药肺癌患者点亮新希望
    临床研究
    中位总生存期达28.9个月！ 中国生物制药去化疗联合疗法为EGFR-TKIs耐药肺癌患者点亮新希望
    当地时间9月7日至10日，国际肺癌研究领域顶尖学术盛会——2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 中国生物制药在口头报告专场公布了II期ALTER-L038研究的最新数据——针对EGFR-TKIs治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者， 通过安罗替尼和贝莫苏拜单抗的去化疗联合疗法，患者中位OS（总生存期）达到28.9个月 ，超长的OS结果给医学界带来了极大的鼓舞。 探索“去化疗”方案，改善患者生存预后。
    正大制药订阅号
    2024-09-11
    肺癌 EGFR 非小细胞肺癌 PD-L1 中国生物制药有限公司
  • 燃石医学WCLC 2024前沿临床研究成果展示
    临床研究
    燃石医学WCLC 2024前沿临床研究成果展示
    当地时间2024年9月10日，万众瞩目的2024世界肺癌大会（WCLC）顺利在美国圣地亚哥落下帷幕。 此次会议集中展示了全球肿瘤领域的最新前沿成果，为来自100多个国家的专家学者和肿瘤领域从业人员，带来了精彩的学术盛宴。 Neoadjuvant Sintilimab plus Chemotherapy in EGFR-mutant NSCLC Followed by Adjuvant Osimertinib or Observation: A Phase II CTONG2104 Trial.。
    燃石医学
    2024-09-11
    恶性肿瘤 肺癌 国家药品监督管理局 中国医学科学院肿瘤医院 广州燃石医学检验所有限公司
  • ORR达35.0%！君实生物tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC潜力显现
    临床研究
    ORR达35.0%！君实生物tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC潜力显现
    2024年9月10日， 吉林省肿瘤医院张良教授 在2024 WCLC大会上以迷你口头报告的形式（编号：#MA17.08），现场报告了 君实生物自主研发的抗 BTLA单抗 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于难治性 广泛期小细胞肺癌 (E S-SCLC ) 的 一项 I/II期 临床 研究 更新 数据 ，引发国际学者的广泛关注和讨论。 报告显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC具有良好的抗肿瘤活性和耐受性， 客观缓解率 (O RR ) 达 35.0% ，疾病控制率 ( DCR ) 为 55.0% ，中位无进展生存期 (PFS) 为 2.8 个月，中位总生存期 (OS) 达 12.3 个月 。 自2021年8月27日至2023年1月13日，研究共入组43例难治性ES-SCLC患者。
    君实医学
    2024-09-11
    特瑞普利单抗 小细胞肺癌 BTLA 软组织肉瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Viridian大涨32%：IGF-1R抗体甲状腺眼病三期临床成功，泽纳仕生物拥有中国权益
    临床研究
    Viridian大涨32%：IGF-1R抗体甲状腺眼病三期临床成功，泽纳仕生物拥有中国权益
    Horizon（已倍安进280亿美元收购）的Teprotumumab为全球首款IGF-1R抗体，年销售额在20亿美元左右。 Viridian Therapeutics开发了两款IGF-1R抗体，VRDN-001为完全拮抗剂，剂量和注射次数略低于Teprotumumab。 与此同时，Viridian Therapeutics还开发了长效皮下注射的IGF-1R抗体VRDN-003.。
    医药笔记
    2024-09-11
    替妥尤单抗 甲状腺眼病 Viridian Therapeutics Inc Zenas Biopharma Inc Horizon Therapeutics PLC
  • 礼来：每周一针胰岛素一型/二型糖尿病三期临床成功
    临床研究
    礼来：每周一针胰岛素一型/二型糖尿病三期临床成功
    二型糖尿病三期临床QWINT-2中，Efsitora表现出非劣效于德谷胰岛素的降糖效果，经过52周治疗HbA1c降至7%以下。 一型糖尿病三期临床QWINT-5中同样非劣效于德谷胰岛素。 诺和诺德每周一针胰岛素已经在欧洲、日本、中国上市，但在美国因为生产工艺等问题收到CRL，礼来有望在美国市场率先上市。
    医药笔记
    2024-09-11
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 德谷胰岛素
  • Zealand：GLP-1/GLP-2治疗13周减重8.3%
    临床研究
    Zealand：GLP-1/GLP-2治疗13周减重8.3%
    1b期临床的第一部分，54例肥胖患者经过13周治疗，Dapiglutide治疗组最高减重6.2%，安慰剂组体重增加2.1%，安慰剂校正后减重8.3%。 1b期临床第二部分最高计量爬坡至26mg，预计2025年上半年读出顶线数据。 Dapiglutide为全球首款GLP-1/GLP-2双靶点激动剂，正式基于Zealand对biology的理解而设计。
    医药笔记
    2024-09-11
    肥胖 GLP-1 GLP-2
  • 2024WCLC口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗非小细胞肺癌临床I期数据发布
    临床研究
    2024WCLC口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗非小细胞肺癌临床I期数据发布
    2024年9月11日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床I期数据（研究登记号：NCT05460767）。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）治疗晚期非小细胞肺癌的I期临床数据。 本次大会报道了IBI363单药用于晚期非小细胞肺癌受试者的更新数据。
    信达生物
    2024-09-11
    Incyte Corp PD-1 非小细胞肺癌 Sanofi SA Adimab LLC
  • 熙源安健BR005 中国II期临床试验实现首例偏头痛患者入组
    临床研究
    熙源安健BR005 中国II期临床试验实现首例偏头痛患者入组
    北京， 2024年09月11日，专注于疼痛管理领域的生物制药公司熙源安健（北京）有限公司（"熙源安健"）宣布，其自主研发的以CGRP受体靶向的小分子创新药BR005已正式启动II期临床研究。 BR005 是由熙源安健 自主研发并拥有全球知识产权 的CGRP受体拮抗剂。 BR005可通过选择性结合CGRP受体，抑制三叉神经血管系统中CGRP通路，从而发挥治疗作用，缓解偏头痛急性发作时的症状。
    熙源安健
    2024-09-11
    偏头痛 神经性疼痛 CGRP
  • 缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点
    拜耳（Bayer）今日宣布，将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会（The Menopause Society）年会上，展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。 这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。 基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果， 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请（NDA） ，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。
    药明康德
    2024-09-11
    拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S 潮红 Elinzanetant 软胶囊
  • 潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证！
    临床研究
    潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证！
    今日，Roivant在欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布其之前从未揭露的潜在"first-in-class"和“best-in-class”肺动脉高压（PH）疗法mosliciguat。 在ATMOS临床1b期试验当中，mosliciguat完成概念验证， 该疗法可使PH患者的肺血管阻力（PVR）持续降低高达38%，具临床意义。 这次所公布的ATMOS研究是一项非随机、开放标签、剂量递增、概念验证的1b期试验，旨在评估18至80岁的PH患者，通过干粉吸入器（DPI）接受每日一次单剂量吸入mosliciguat的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。
    药明康德
    2024-09-11
    肺动脉高压 直立性低血压
  • 3周内起效，抗体疗法让70%患者症状缓解
    临床研究
    3周内起效，抗体疗法让70%患者症状缓解
    Viridian Therapeutics今天宣布，在研疗法veligrotug（VRDN-001）在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据。 VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗甲状腺相关眼病（TED） 。 新闻稿指出，这是迄今为止在TED患者中进行的最大规模的抗IGF-1R抗体3期临床试验之一。
    药明康德
    2024-09-11
    Viridian Therapeutics Inc 注射用ZB-001
  • 穿越血脑屏障，94%患者肿瘤缩小！突破性小分子疗法积极试验结果公布
    临床研究
    穿越血脑屏障，94%患者肿瘤缩小！突破性小分子疗法积极试验结果公布
    日前，在2024年世界肺癌大会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和拜耳（Bayer）公布了旗下口服人类表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新积极临床结果。 这两款药物目前都处于3期试验阶段，并预计在2028年5月获得初步结果。 肺癌是导致全球最多死亡的癌症类型之一，预计到 2040 年全球肺癌发病率将增加到超过 300 万例。
    药明康德
    2024-09-11
    肺癌 非小细胞肺癌 HER2 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • 69% 总缓解率！AI设计的癌症疫苗2期临床试验亮眼结果公布
    临床研究
    69% 总缓解率！AI设计的癌症疫苗2期临床试验亮眼结果公布
    其数据显示，16 名患者中有 11 名有客观临床反应，相当于 69% 的总缓解率 (ORR) 。 16 名患者中有 15 名肿瘤（靶病变）缩小。 EVX-01是一种用于治疗多种晚期实体癌的个性化的基于肽的癌症疫苗。
    医麦客
    2024-09-11
    恶性肿瘤 癌症疫苗 EVX-01
  • 国产首个！华东医药 JAK 抑制剂启动 Ⅲ 期临床，治疗白癜风
    临床研究
    国产首个！华东医药 JAK 抑制剂启动 Ⅲ 期临床，治疗白癜风
    9 月 9 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，华东医药在国内启动一项 Ⅲ 期临床，以评估 HDM3010 治疗白癜风患者 的效果和安全性。 Insight 数据库显示， 这是首个在国内启动白癜风 Ⅲ 期临床的国产 JAK 抑制剂 。 白癜风是一种由自身免疫反应引起的慢性皮肤病，非节段性白癜风（ NSV ）是常见的白癜风形式。
    精准药物
    2024-09-11
    华东医药股份有限公司 JAK 白癜风 非节段型白癜风
  • 治疗小细胞肺癌，默沙东/第一三共B7-H3靶向ADC 2期临床中期分析结果积极
    临床研究
    治疗小细胞肺癌，默沙东/第一三共B7-H3靶向ADC 2期临床中期分析结果积极
    ●12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 该研究数据将在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式公布。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。
    医麦客News
    2024-09-10
    Merck Sharp & Dohme Ltd CD276 注射用MK-2400 小细胞肺癌
  • 最新！2024 ESMO 800+临床结果已迅速上线智慧芽新药情报库
    临床研究
    最新！2024 ESMO 800+临床结果已迅速上线智慧芽新药情报库
    昨日（当地时间2024年9月9日），2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会官网公开了一批临床试验的临床结果摘要， 智慧芽新药情报库便于第一时间9月9日在数据库的【临床结果】-【临床结果大会】上线了该800+条ESMO临床结果数据，供用户查询。 2024ESMO临床结果摘要数据查询入口。 2024ESMO临床结果查询一览。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-10
    肿瘤 智慧芽 ESMO
  • EASD 2024 | 君圣泰医药口头报告熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在T2DM中的两项事后分析，彰显其临床价值
    临床研究
    EASD 2024 | 君圣泰医药口头报告熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在T2DM中的两项事后分析，彰显其临床价值
    君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司。 在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上发布了两项研究成果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为对靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在2型糖尿病（T2DM）患者中完成的二项临床2期试验的事后分析结果。 正在进行的两项3期临床研究（NCT06350890, NCT06415773）已于2024年第二季度完成入组，将评估HTD1801单药或与二甲双胍联合使用在T2DM患者中的疗效与安全性。
    君圣泰
    2024-09-10
    二甲双胍 2 型糖尿病 原发性硬化性胆管炎 深圳君圣泰生物技术有限公司 高胰岛素血症
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