医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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世界首例：中国医生成功「治愈」糖尿病临床研究1型糖尿病通常好发于儿童和青少年，如果不能有效控制，患者会产生严重的并发症，甚至危及生命。 几十年来，胰岛移植治疗糖尿病虽已取得较好的临床疗效，但碍于人胰腺供体短缺，严重限制了其广泛应用。 统计数据显示，我国1型糖尿病患者达百万，他们无法被治愈，只能依赖终身注射胰岛素、服用降糖药物等来控制血糖，维持生命。
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世界首例！北大邓宏魁合作团队首次实现干细胞疗法治疗1型糖尿病；全球首个工程化B细胞疗法人体临床试验结果公布！临床研究强生重磅双特异性抗体获FDA批准。 全球每年约有240万人被诊断患有肺癌，其中 非小细胞肺癌（NSCLC） 占80%至85%。 尽管许多NSCLC患者接受了手术治疗，但复发率仍然很高。
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亚虹医药在2024 CSCO首次公布非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702不同年龄亚组临床试验分析数据临床研究中国上海，2024年9月29日 – 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康 的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布， 其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（ High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL）产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验 结果入选 第27届全国临床肿瘤学大会（CSCO），并以壁报形式发布本研究关于6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚组分析数据。 该研究 是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验。 该试验已达到主要疗效终点，安全性良好。
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显著延长总生存期，传奇生物CARVYKTI二线治疗多发性骨髓瘤最新数据公布 | 2024 IMS临床研究
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【隆门Family】圣诺医药在“第八届中国核酸药物大会”上公布其临床及临床前最新进展临床研究陆阳博士在此次会议上发表了《加速以临床需求为导向的小干扰核酸新药创制》的演讲。 圣诺医药在“第八届中国(天津)核酸药物大会”上公布其核酸干扰创新药物临床及临床前最新进展。 以《引领发展融合，共筑产业生态》为题的、由中国生化制药工业协会主办的 “第八届中国(天津)核酸药物大会” ， 于 9月24-26日在天津滨海经开区隆重召开。
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Enliven 宣布 ELVN-001 治疗CML 1期临床试验取得积极数据临床研究Enliven Therapeutics在欧洲血液学会国际慢性粒细胞白血病基金会（ ESH-iCMLf ）第 26 届年度 John Goldman 会议上宣布了第 1 阶段临床试验的最新积极数据，该试验评估了 ELVN-001 对已失败或患者对已知可用于治疗其 CML 的现有疗法（NCT05304377）不耐受或不适合治疗的 慢性粒细胞白血病 (CML) 患者的作用。 CML一种影响白细胞的癌症，通常由于 费城染色体的 染色体异常引起。 治疗通常包括使用靶向药物如酪氨酸激酶抑制剂。
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Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效临床研究根据第21届国际骨髓瘤协会年会上的展示数据，在一项1期试验（NCT04155749）中，BCMA的嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，即 anitocabtagene autoleucel（anito-cel；CART-ddBCMA），显示出在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中具有持久的疗效。 总体而言，患者的响应率为100%，完全缓解和严格完全缓解（CR/sCR）率为76%。 在中位随访26.5个月时，无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）的中位数尚未达到 2 年。药研网2024-09-29BCMA 多发性骨髓瘤 R/R多发性骨髓瘤
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一项3期研究暂停临床研究日前，Travere Therapeutics宣布，自愿暂停其候选药物pegtibatinase的3期研究HARMONY的患者入组。 该公司预计，最早要到2026年才能重新恢复。 该消息发布后，Travere公司股价下跌6.85%，至14.01美元/股。
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国内首个FLT3/IRAK4双靶点抑制剂获FDA批准开展I期临床 | 项目进展临床研究近日，杭州多域生物技术有限公司（简称“多域生物”）FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092获FDA批准，即将开展用于治疗AML的I期临床。 在临床前研究中，HPB-092活性指标与安全性显著优于美国已经获批的FLT3抑制剂吉列替尼和奎扎替尼。 多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092预期将扩大吉列替尼和奎扎替尼的治疗人群，具有更优的安全性，并获得更加持久的疗效。
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全球首个！普米斯 PD-L1/VEGFA 双抗启动 Ⅲ 期临床，治疗小细胞肺癌临床研究9 月 27 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，普米斯在国内登记一项 Ⅲ 期临床，以评估 PM8002 注射液联合紫杉醇 注射液 对比化疗 二线治疗小细胞肺癌（SCLC） 的有效性和安全性。 Insight 数据库显示， PM8002 是全球首个且目前唯一进入 Ⅲ 期临床的 PD-L1/VEGF 双抗 ，目前已启动针对三阴性乳腺癌、SCLC 的 Ⅲ 期研究。 PM8002 是普米斯开发的一款抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体。
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中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利 」乳腺癌 Ⅲ 期数据临床研究9 月 27 日，正大天晴宣布在 2024 年 CSCO 学术年会上， 口头报告 了 1 类新药 库莫西利胶囊 在针对 内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床（ TQB3616-III-01 ）的最新成果。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中 约 60%-70% 的乳腺癌患者为 HR 阳性、HER2 阴性 。
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博安生物潜在“first-in-class”靶向CD228的ADC正式开启临床临床研究根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，博安生物已开启 评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的1期临床试验。 BA1302 是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物。 试验 主要目的：评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）。
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2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布临床研究2024年9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门举办。 H 药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-1 单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗，已在中国、印尼、柬埔寨和泰国获批，惠及患者约 8 万人。 目前， H 药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定（ MSI-H ）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（ sqNSCLC ）、广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）和食管鳞状细胞癌（ ESCC ）。
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2024 CSCO | 信达生物口头报告达伯特®（KRAS G12C抑制剂）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新临床研究2024年9月29日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上口头报告了达伯特®（氟泽雷塞片）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新 。 IBI351单药治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌的疗效与安全性：两项I期研究的汇总分析更新结果。 达伯特®（氟泽雷塞片，研发代号：IBI351）是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂。
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2024 CSCO现场 | 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)多项临床研究成果亮相临床研究
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参一胶囊辅助GP方案治疗进展期食管癌的随机对照试验临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉、孙燕、樊青霞等人开展的随机对照试验，研究表明参一胶囊辅助GP方案是治疗进展期食管癌的一种新的安全有效的方法，有提高总有效率趋势，可抑制食管癌新生血管形成，减少化疗副反应，改善患者生活质量，提高患者生存率，优于单纯化疗。 将本院收治的60例进展期食管癌住院患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组采用参一胶囊联合GP方案治疗，30d为1个疗程；对照组则单行GP方案化疗。
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四成孤儿药临床试验招不满受试者，原因为何临床研究近日，在第十三届中国罕见病高峰论坛上，泰格集团E site负责人、高级总监负责人吴宝林分享了他们正在开展的一项罕见病药物临床试验，该药主要用于治疗转甲状腺素淀粉样心肌病，计划入组60例受试者，目标在25家医院进行招募。 有多位临床医生对第一财经记者表示，当前的罕见病药物临床试验，受试者招募非常困难。 罕见病是全人类面临的重大医学挑战。罕见病信息网2024-09-28孤儿药
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当PROTAC遇上自免，临床表现及潜力如何？临床研究自身免疫性疾病 作为继肿瘤之后下一个 大的 治疗领域 ，弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球自免药物市场规模有望达到 1760亿美元 ，2022~2030年复合年增长率为3.6%。 不幸的是，自免的治疗水平和研究深度远不及肿瘤，甚至 像糖皮质激素这样 有严重副作用的 药物 ， 仍 在 用于治疗许多 非特定的自免 疾病。 自身免疫性疾病是指 免疫系统错误地攻击和破坏身体正常组织和器官 的一类疾病。
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传奇生物细胞基因治疗产品CARVYKTI®最新临床数据公布，显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS临床研究最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45% 1 。 与标准疗法相比，CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法 1 。
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Estrella Immunopharma首例接受靶向CD19的ARTEMIS® T细胞疗法的患者达到了完全缓解临床研究当地时间9月27日， Estrella 公司 宣布，首例参与 STARLIGHT-1 I/II 期临床试验的患者在 接受 EB103 靶向 CD19 的 ARTEMIS ® T 细胞输注一个月后，已达到了完全缓解（CR） 。 该患者被诊断为 3A 级高危 3B 症状的滤泡性淋巴瘤。 该患者共经历了三次复发，经过多次治疗无效后，在加州大学戴维斯分校综合癌症中心入组参与了 STARLIGHT-1 EB103 疗法的临床试验。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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