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晚期非小细胞肺癌EGFR突变患者应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗临床获益性研究

亚泰制药

2024/11/03

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非小细胞肺癌 EGFR 人参皂苷Rg3

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。

本文是由第三军医大学第二附属医院肿瘤科孙建国教授、段玉忠教授等开展的临床研究，通过回顾性研究探讨应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗方案针对 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性和安全性。研究表明，人参皂苷 Rg3 联合 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者能够延长中位 PFS 2.5个月，同时提高 ORR ，为延缓 EGFR-TK耐药提供了一个新的方案。

方法

纳入并分析符合标椎的 124 例晚期非小细胞肺癌 EGFR 基因突变患者，全部使用EGFR-TKI 一线治疗。将患者分为两组，A 组患者应用 EGFR-TKI 联合人参皂甙 Rg3 连续治疗 8 周或更长时间，B 组患者接受 EGFR-TKI 单一治疗。分析两组患者的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和不良反应。

统计分析

使用标准的卡方检验或费希尔精确检验比较 ORR，DCR 和不良反应。用 Kaplan Meier 生存分析估计中位 PFS 和 OS。组间比较采用分层对数秩检验。用Cox 比例风险回归模型计算风险比（HR）和 95%可信区间。所有的统计分析均采用 SPSS 18软件包进行，统计意义设定在 P＜0.05。

结果

1.无进展生存期

中位随访期为 22.9 个月。124 例患者的总体中位PFS 为 11.2 个月（95% CI，9.9-12.6 月）。A 组患者中位 PFS 为 12.4 个月（95%CI，9.2-15.6 个月），B 组患者中位 PFS 为 9.9 个月（95% CI，8.4-12.6 月）。A组患者中位 PFS 显著长于 B 组 ( 如图 1A)。

图 1 中位 PFS

2.总生存期

截止最后的随访日期，A 组有 34 例（65.4%），B 组有 42 例（58.3%）。124例患者的中位 OS 为 24 个月（95% CI，20.9-27.1 个月）。A 组中位 OS 为 25.4个月（95% CI，22.7-28.0 个月），B 组中位 OS 为 21.4 个月（95% CI，15.7-27.1个月）。不同于中位 PFS，联合人参皂苷 Rg3 没有表现出明显的延长中位 OS 的趋势（P = 0.258；HR 0.77，95% CI 0.49-1.21，如图 2a）。

图2：A 组和 B 组之间的中位 OS

3.有效率

瀑布图显示了A组和B组的最佳的肿瘤疗效（如图3a和3b）。A组中EGFR-TKI 联合人参皂苷 Rg3 与 B 组相比，表现出更高的客观缓解率（ORR，CR+PR）（59.6%和 41.7%，P = 0.049），而 A 组和 B 组的疾病控制率（DCR，CR+PR+SD）分别为100%和 98.6%（如图 3c）。

结论

人参皂苷 Rg3 联合 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者能够改善 PFS 和 ORR ，提供了一个新的延缓 EGFR-TKI 耐药的方案。

本文文献来源：Jianguo Sun，Zhengtang Chen, Yuzhong Duan,et al.Clinical benefit from EGFR-TKI plus ginsenoside Rg3 in patients with advanced non-small cell lung cancer harboring EGFR active mutation[J].Oncotarget,2016,7(43).

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