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  • 亚虹医药在2024 PDT&PD首次公布其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据
    临床研究
    亚虹医药在2024 PDT&PD首次公布其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据
    中国上海，2024年9月17日–专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布 ，其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL) 产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年9月在德国举办的国际光动力与光诊断大会(PDT&PD, Photodynamic Therapy & Photodiagnosis update)，并以大会口头报告的形式发布关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。 研究已达到主要疗效终点，安全性良好。 首次治疗后6个月，APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率（定义为：CIN2转归为CIN1或正常，CIN3转归为CIN2、CIN1或正常）分别为54%和36% （p < 0.01）。
    亚虹医药
    2024-09-17
    国家药品监督管理局
  • 62%乳腺癌脑转移患者，12个月病情未进展！重磅ADC治疗再添新证| ESMO 2024
    临床研究
    62%乳腺癌脑转移患者，12个月病情未进展！重磅ADC治疗再添新证| ESMO 2024
    人表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者脑转移发生率较高，因此如何延长这部分患者的生存时间，提高其生活质量是临床关注的热点问题。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间最新临床进展（Late Breaking Abstract）环节发表的DESTINYBreast-12主要结果表明， T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，未发现新的安全性信号 。 据ESMO公开摘要显示，该研究是在当前目标患者中开展的T-Dxd“最大”规模前瞻性研究。
    医学新视点
    2024-09-17
    HER2
  • 肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动
    临床研究
    肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动
    LY-M003注射液是凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”）倾力研发的基因治疗创新药。 浙医一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙医一院伦理委员会批准，计划在浙医一院招募约5-10例肝豆状核变性成人患者参加该研究。
    医麦客News
    2024-09-17
    肝豆状核变性 凌意（杭州）生物科技有限公司
  • 2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致
    临床研究
    2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致
    无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，舒沃哲 ® 都具有良好的抗肿瘤疗效。 研究显示，舒沃哲 ® 二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）各亚组获益与全球整体人群一致，为舒沃哲 ® “高效低毒、同类最佳”再添新证。 “悟空1 B”（WU-KONG1B）旨在评估舒沃哲 ® 针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性，目前正在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家和地区开展。
    迪哲Dizal
    2024-09-17
    恶性肿瘤 EGFR 非小细胞肺癌 HER2 埃万妥单抗
  • 康宁杰瑞于2024 ESMO公布HER2双抗ADC药物JSKN003两项最新数据 | 新闻稿
    临床研究
    康宁杰瑞于2024 ESMO公布HER2双抗ADC药物JSKN003两项最新数据 | 新闻稿
    2024年9月16日，中国苏州——康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司在9月13~17日西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布了HER2双抗偶联药物JSKN003的两项最新临床研究结果，均为在澳大利亚和中国进行的两项Ⅰ期临床研究中对于铂耐药卵巢癌、晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的汇总分析。 JSKN003（一种HER2靶向抗体偶联药物）治疗铂耐药卵巢癌患者：两项研究的汇总分析。 两项研究汇总分析了JSKN003治疗铂耐药卵巢癌患者的安全性和疗效。
    研发客
    2024-09-17
    HER2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 63%患者5年疾病未进展！辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果
    临床研究
    63%患者5年疾病未进展！辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 这项研究旨在评估博瑞纳（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在 既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 中的长生存结果。 CROWN研究是一项随机、开放性、平行双臂3期试验。
    医药观澜
    2024-09-16
    肺癌 非小细胞肺癌 Pfizer Inc 洛拉替尼 ALK
  • 瑞博生物自主研发治疗肾病的核酸药物RBD7007首个临床试验申请获得欧盟批准
    临床研究
    瑞博生物自主研发治疗肾病的核酸药物RBD7007首个临床试验申请获得欧盟批准
    近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可，将在瑞典启动首次人体临床试验。 C5作为补体系统的重要组分之一，在先天免疫中发挥作用，参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。 RBD7007是瑞博生物基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台独立开发的靶向C5的siRNA药物，抑制C5蛋白表达，阻断补体通路激活从而实现其治疗补体介导疾病的作用。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-15
    肾病 C5 DMD 和元生物技术（上海）股份有限公司 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • ESMO「双抗」篇 ： 阿斯利康、BMS、普米斯、宜明昂科等首次披露这些研究数据
    临床研究
    ESMO「双抗」篇 ： 阿斯利康、BMS、普米斯、宜明昂科等首次披露这些研究数据
    2024 年 ESMO 年会正在进行中。 根据 Insight 数据库， 本届大会上有 30 多项双特异性抗体的临床研究数据入选 ，其中包括 许多尚未获批的在研双抗新药 ，靶点涵盖 PD-L1/VEGFA、TIGIT/PD-1、CD3/STEAP1、CD20/CD47、CD3/CEACAM5、CD47/PD-L1、4-1BB/5T4、DLL3/CD3、4-1BB/CLDN-18.2、EGFR/FCGR3A 等等。 阿斯利康首次公布TIGIT/PD-1 双抗。
    抗体圈
    2024-09-15
    AstraZeneca PLC EGFR 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 FCGR3 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • 启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果重磅亮相丨会员动态
    临床研究
    启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果重磅亮相丨会员动态
    2024年9月10日，启德医药在世界肺癌大会 （WCLC） 上以口头报告的形式公布了HER2靶向创新ADC药物GQ1005在HER2表达或突变晚期实体瘤中的首次人体研究 （FIH） 最新数据。 总人群中位年龄为55岁，54.8%患者既往接受过三线及以上治疗，中位治疗持续时间为84天。 NSCLC人群中位年龄为58岁，52%患者既往接受过至少二线治疗，中位治疗持续时间为85天。
    同写意
    2024-09-14
    非小细胞肺癌 HER2 启德医药科技（苏州）有限公司
  • 首款TCR-T疗法背后：明星Biotech，难逃惨淡结局？
    临床研究
    首款TCR-T疗法背后：明星Biotech，难逃惨淡结局？
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 实验室里的时间显得缓慢，实验室外，生物医药产业迅猛发展的时代却已 悄然而至。 3位科学家应该没有想到，几年后，他们的实验室不断扩张，发展成为一家全球公认的Biotech，在美国和英国都拥有研发设备，以及数百名员工。
    同写意
    2024-09-14
    Biotech TCR-T
  • 2024 ESMO｜T-DXd药物乳腺癌前沿临床研究摘要一文速览
    临床研究
    2024 ESMO｜T-DXd药物乳腺癌前沿临床研究摘要一文速览
    2024年ESMO大会T-DXd药物乳腺癌研究进展抢先看。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会期间公布了众多重磅的前沿研究成果。 德曲妥珠单抗（T-DXd）作为近年来备受瞩目的新型ADC药物，在乳腺癌领域取得重磅突破，本次大会中公布了多项研究进展。
    ADC Academy Online
    2024-09-14
    德曲妥珠单抗 乳腺癌 非小细胞肺癌 胃癌 曲妥珠单抗
  • 重磅！ESI全球排名前1%，新医+1！
    临床研究
    重磅！ESI全球排名前1%，新医+1！
    9月12日，科睿唯安公布最新ESI数据（数据时间：2014年1月1日至2024年6月30日）， 新疆医科大学“生物学与生物化学”学科新晋ESI全球排名前1%，成为我校继“临床医学”“药理学与毒理学”之后，第三个跻身ESI全球排名前1%的学科。 本期数据显示，我校总体学科影响力在9379个机构中位居第2385名。 临床医学学科作为全疆第一个进入ESI全球前1%学科，目前在全球6426个机构中位居第1330名，为全球前2.07‰，较上期排名提高了0.06‰。
    新疆医科大学
    2024-09-14
    新医
  • 全球首款Trop2靶向CAR-NK细胞疗法I期临床试验正式启动，治疗实体瘤
    临床研究
    全球首款Trop2靶向CAR-NK细胞疗法I期临床试验正式启动，治疗实体瘤
    本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 启动会由宋正波教授主持，会议对IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
    医麦客News
    2024-09-14
    浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心） 实体瘤 TROP2 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
  • 必贝特医药首款siRNA创新药临床试验申请获受理
    临床研究
    必贝特医药首款siRNA创新药临床试验申请获受理
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 BEBT-507注射液是必贝特医药基于自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款siRNA候选药物，旨在 通过调节体内铁水平，治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究结果显示，BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性，在动物模型中表现出显著和持久的药效以及良好的安全性。
    医麦客News
    2024-09-14
    真性红细胞增多症 广州必贝特医药股份有限公司
  • 英派药业在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发表ATR抑制剂IMP9064首次人体研究第一部分单药爬坡的临床数据
    临床研究
    英派药业在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发表ATR抑制剂IMP9064首次人体研究第一部分单药爬坡的临床数据
    IMP9064单药治疗晚期实体瘤的积极结果在ESMO 2024大会上发布（西班牙，巴塞罗那）– 在2024年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）大会上，一项I/II期首次人体研究结果显示ATR抑制剂IMP9064在晚期实体瘤（AST）患者中的治疗潜力，且具有良好的安全性，相关研究结果以壁报形式展示。 壁报亮点（更多详细信息请参见ESMO2024）：。 标题：ATR抑制剂IMP9064单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究剂量递增结果。
    英派药业
    2024-09-14
    晚期实体瘤 小细胞肺癌 卵巢癌 南京英派药业有限公司 ATR
  • 2024 ESMO口头报告︱恒瑞创新药阿帕替尼联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移Ⅱ期研究结果发布
    临床研究
    2024 ESMO口头报告︱恒瑞创新药阿帕替尼联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移Ⅱ期研究结果发布
    正在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院 张伟滨教授研究团队的鲍其远教授 在现场口头报告 了一项VEGFR2抑制剂阿帕替尼（Apa）联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移的开放标签、单臂Ⅱ期临床试验（PROACH研究）的结果 。 该研究首次验证了在标准化疗基础上加入抗血管生成药物阿帕替尼，对于可切除的转移性骨肉瘤患者而言，有望成为一种新的治疗策略。 2024 ESMO现场图：鲍其远教授进行口头报告。
    恒瑞医药
    2024-09-14
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼 VEGFR2 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 5年总生存率100%！早期乳腺癌或有望豁免化疗 | ESMO 2024
    临床研究
    5年总生存率100%！早期乳腺癌或有望豁免化疗 | ESMO 2024
    当前HER2阳性早期乳腺癌的新辅助标准治疗方案为新辅助化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合治疗18~24周，无论激素受体（HR）情况如何。 日前，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间WSG-TP II试验最新结果公布，表明 对于HR阳性/HER2阳性的早期乳腺癌患者，有效的HER2靶向治疗为降阶化疗奠定了基础，对于早期病理完全缓解（pCR）患者而言尤其如此。 此外， 新辅助标准内分泌治疗+双靶治疗后患者5年总生存（OS）率高达100% 。
    医学新视点
    2024-09-14
    帕妥珠单抗 HER2 曲妥珠单抗
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