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  • 全球外泌体先驱Codiak破产启示录：盛名之下，临床效果难副
    临床研究
    全球外泌体先驱Codiak破产启示录：盛名之下，临床效果难副
    2023年3月27日，全球首家外泌体医疗科技公司Codiak Biosciences（下称Codiak）宣布已申请“Chapter 11”破产保护，并将在合理可行的情况下为整体业务或核心资产寻求买家。 Chapter 11即美国《破产法》第十一章，该章的条文规定，需给债务企业一次重整和暂缓还债的机会，提高其复活的可能性。 而另一派观点则更多表达了纯粹的震惊，毕竟就在Codiak宣告破产之前，还有不少投资人和分析师认为其股价还能在2023年底涨10倍，而宣告破产后，Codiak股票当天下跌52%。
    动脉网
    2024-09-21
  • 诺和诺德跌5.5%：CB1R治疗16周减重6.5%，疗效不达预期
    临床研究
    诺和诺德跌5.5%：CB1R治疗16周减重6.5%，疗效不达预期
    当天诺和诺德股价大跌5.5%，市值缩水300亿美元。 Monlunabant为诺和诺德11亿美元收购Inversago获得，为诺和诺德重要的减重储备管线之一。 Monlunabant在临床前表现出优异的减重效果。
    医药笔记
    2024-09-21
    Novo Nordisk A/S monlunabant
  • 双周概览：国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    临床研究
    双周概览：国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    9月10日，百济神州的BGB-58067片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，具有高效力和高选择性，且具有脑渗透性，有望用于非小细胞肺癌和消化道肿瘤等实体瘤。 PRMT5 是一种表观遗传酶，参与多种生理过程，包括转录调控、RNA 代谢、核糖体生物合成和细胞周期调控。
    凯莱英药闻
    2024-09-21
    非小细胞肺癌 实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 PRMT5 BGB-58067片
  • 70%患者肝脂肪下降达30%！潜在“best-in-class”小分子临床试验结果公布
    临床研究
    70%患者肝脂肪下降达30%！潜在“best-in-class”小分子临床试验结果公布
    日前，Aligos Therapeutics宣布其在研小分子ALG-055009在临床2a期HERALD研究中，用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的积极顶线结果。 HERALD是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，招募了102名肝纤维化为1-3期（F1-F3）、可能罹患MASH的受试者。 受试者随机接受每天口服一次四种剂量（0.3、0.5、0.7、0.9毫克）之一的ALG-055009或安慰剂 治疗 （约20名受试者/组），共持续12周。
    药明康德
    2024-09-21
    Aligos Therapeutics Inc ALG-055009
  • 石药集团缬沙坦马来酸左氨氯地平片获临床试验批准
    临床研究
    石药集团缬沙坦马来酸左氨氯地平片获临床试验批准
    9月20日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的 缬沙坦马来酸左氨氯地平片（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂。 该产品与单药治疗高血压产品相比，在有效性和安全性层面具有临床开发价值。
    石药集团
    2024-09-21
    高血压 石药集团有限公司 缬沙坦 马来酸左氨氯地平
  • 人参皂苷Rg3联合化疗治疗对胃癌术后患者的临床观察
    临床研究
    人参皂苷Rg3联合化疗治疗对胃癌术后患者的临床观察
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由上海市杨浦区黄兴医院于学涛和第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科王淑萍教授发表的关于人参皂苷Rg3联合化疗治疗对胃癌术后患者的临床观察的研究。 选取2005.01-2008.12上海市杨浦区黄兴医院肿瘤科收治96例符合上述纳入标准的胃癌术后患者,分为治疗组(人参皂苷Rg3配合化疗)和对照组(单纯化疗)。
    亚泰制药
    2024-09-21
    胃癌 CD8 CD3 CD4 人参皂苷Rg3
  • 参一胶囊延长胃癌患者生存期的临床研究
    临床研究
    参一胶囊延长胃癌患者生存期的临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由西安交通大学第一附属医院肿瘤医院肿瘤外科的党诚学，朱琨发表的关于参一胶囊延长胃癌患者生存期的临床研究。 研究表明：在化疗过程联合使用参一胶囊治疗胃癌，可明显提高疗效，有助于延长患者的生存期。
    亚泰制药
    2024-09-21
    胃癌 顺铂 氟尿嘧啶 人参皂苷Rg3 口腔溃疡
  • 英矽智能全球首创TNIK新药获IIa期临床揭盲，治疗特发性肺纤维化
    临床研究
    英矽智能全球首创TNIK新药获IIa期临床揭盲，治疗特发性肺纤维化
    ISM001-055是一款由生成式人工智能驱动、完全由 英矽智能 自主开发的创新药物，靶向TNIK（Traf2/NCK相互作用激酶），现已完成治疗特发性肺纤维化( IPF )患者的IIa期临床研究。 此项研究为期12周，其初步结果显示，ISM001-055在IPF患者中表现出良好的安全性，对患者肺功能指标的改善呈现出剂量依赖性的药效趋势。 ISM001-055积极的临床实验结果也为人工智能驱动的药物研发提供了首个概念性验证。
    医药时间
    2024-09-20
    Insilico Medicine Inc 特发性肺纤维化 TNIK
  • 威斯津EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗入选ESMO口头报告
    临床研究
    威斯津EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗入选ESMO口头报告
    mRNA肿瘤疫苗破解NK/T细胞淋巴瘤难治性难题。 西班牙当地时间2025年9月15日， 2024欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）年会期间，由成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗 -- WGc-043注射液发布了最新的临床研究数据。 新的数据显示，WGc-043在安全性、免疫原性以及抗肿瘤活性上均取得了突破性成果。
    威斯津生物
    2024-09-20
    WGc-043 注射液
  • 18F-LNC1007注射液将于近期在国内开展临床试验
    临床研究
    18F-LNC1007注射液将于近期在国内开展临床试验
    9月20日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 18 F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 此前，蓝纳成新加坡子公司已收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 18 F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书。 关于 18 F-LNC1007注射液。
    东诚药业
    2024-09-20
    肿瘤 大肠癌 国家药品监督管理局 卵巢癌 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
    临床研究
    全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
    2024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。 NC527-X是全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的药物，也是全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物，具有新的作用机理、新的靶标蛋白、新的应用场景，是真正意义上的First-in-Class药物。
    动脉新医药
    2024-09-20
    肿瘤 实体瘤
  • AI智药 | AI驱动研发新药首获临床验证
    临床研究
    AI智药 | AI驱动研发新药首获临床验证
    近期， 英矽智能 在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中，不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证，还达到了次要研究终点即初步疗效验证，在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能改善的指标上，呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这个结果为人工智能驱动的药物研发提供了首次概念性验证。 诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特表示：“这款药物在Ⅱa期临床研究中不仅显示了安全性，还表现出疗效，意味着人工智能驱动药物发现取得了真正突破。”。
    你好张江
    2024-09-20
    Insilico Medicine Inc 特发性肺纤维化 TNIK
  • 礼来启动两项GLP-1自免三期临床
    临床研究
    礼来启动两项GLP-1自免三期临床
    2024年8月20日，根据彭博社独家报道，礼来公司正利用其在肥胖症治疗方面的巨大成功，将其GLP-1药物 Tirzepatide进军另一个利润丰厚的自免医学领域 ，近日根据UmabsDB数据库的记录，礼来在clinical trials网站上登记其两项自免三期临床。 第一项为在超重的中度至重度斑块状银屑病患者中， Tirzepatide将联合IL-23抗体药物Ixekizumab，启动一项3期临床试验NCT06596694， 该临床于2024年9月启动，计划入组人数为250例。 礼来公司已经销售多种治疗关节炎和牛皮癣等炎症的药物，其中包括 Taltz，该药物将在未来几年失去关键的专利保护。
    BiG生物创新社
    2024-09-20
    GLP-1 Eli Lilly & Co 依奇珠单抗 IL-23 关节炎
  • 2024 ESMO生命拉力赛 | TROPION-PanTumor03入选口头报告，妇瘤迎来新的ADC药物Dato-DXd
    临床研究
    2024 ESMO生命拉力赛 | TROPION-PanTumor03入选口头报告，妇瘤迎来新的ADC药物Dato-DXd
    2024年9月13-17日，ESMO年会如约而至。 全球众多卓越研究者云集西班牙巴塞罗那，共同分享和探讨肿瘤领域前沿进展，呈现出一场场精彩绝伦的学术盛宴。 明星ADC药物Dato-DXd再次成为焦点，其II期试验 TROPION-PanTumor03研究入选ESMO会议小型口头报告（mini oral），该研究评估了Dato-DXd在既往经治的复发性子宫内膜癌或卵巢癌患者的疗效与安全性。
    ADC Academy Online
    2024-09-20
    芦康沙妥珠单抗 卵巢癌 非小细胞肺癌 鼻咽癌 EGFR
  • 伊鲁阿克片（启欣可®）屡获认可，多项最新临床研究结果亮相国际顶级会议和知名期刊
    临床研究
    伊鲁阿克片（启欣可®）屡获认可，多项最新临床研究结果亮相国际顶级会议和知名期刊
    近日，齐鲁制药伊鲁阿克片（启欣可 ® ）INSPIRE研究最新结果以壁报形式亮相2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会。 伊鲁阿克片是由齐鲁制药自主研发的新一代ALK/ROS1激酶抑制剂，目前已有两个适应症获批。 INSPIRE研究是一项对比伊鲁阿克和克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期 非小细胞肺癌（ NSCLC ） 患者的随机、多中心、开放的III期临床研究。
    齐鲁制药集团
    2024-09-20
    伊鲁阿克 齐鲁制药有限公司 克唑替尼 ALK ROS1
  • 去中心化临床试验设计和实施要点探析
    临床研究
    去中心化临床试验设计和实施要点探析
    去中心化临床试验设计和实施要点探析。 去中心化临床试验（decentralized clinical trial，DCT）作为以患者为中心临床试验可供选择的模式之一，可以加快临床试验进程、改善受试者体验、提高临床试验数据质量。 尽管如此，与大多数创新一样，DCT也增加了临床试验过程的复杂性，给临床试验带来额外风险。
    凡默谷
    2024-09-20
    临床试验
  • 友芝友生物治疗恶性胸水药物M701的Ib期中期研究数据在2024年ESMO会议上公布
    临床研究
    友芝友生物治疗恶性胸水药物M701的Ib期中期研究数据在2024年ESMO会议上公布
    该研究是一项针对晚期非小细胞肺癌导致的恶性胸水的多中心、开放式的Ib期临床试验（研发代号：M70103）。 该研究纳入了至少一线治疗失败且同时并发症状性胸水的晚期非小细胞肺癌患者，然后在维持全身治疗的情况下，通过胸腔穿刺引流后灌注M701药物，药物使用剂量和频次为：第1天灌注25μg M701，第4、7和10天分别灌注不同剂量的M701（50-400μg）（扩展阶段6针组增加第13天、16天2次给药），确定最佳剂量后进入II期研究。 M701胸腔灌注安全性良好。
    武汉友芝友生物制药股份有限公司
    2024-09-20
    友芝友 恶性胸水 非小细胞肺癌
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