医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
已提出生物仿制药临床疗效评估临床研究如果基于结构和功能表征、动物测试、人体药代动力学（PK）和药效学（PD）数据以及临床免疫原性评估，对提出的生物仿制药与参照产品之间临床意义差异的残留不确定性，需要进行比较临床研究以提供科学证据来支持生物相似性。 如果开发者认为不需要进行比较临床研究，他们应提供科学依据。 提出的生物仿制药在进入下一测试阶段之前，会逐步进行测试以检测和消除每个阶段的残留不确定性。抗体圈2024-10-22PK 生物仿制药
-
超94%有效，吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布临床研究目前该HIV口服组合疗法正在临床3期试验当中接受检视。 新闻稿指出，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。 数据显示， 在2023年，全球共有近4000万艾滋病患者，其中有约130万新确诊患者，63万人因艾滋病相关疾病死亡。
-
AASLD2024：Roche在研乙肝新药Xalnesiran慢乙肝2期临床48周随访结果公布临床研究Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482) 是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 PIRANGA（NCT04225715）是一项 Phase 2 期平台研究，旨在评估慢性乙型肝炎（CHB）患者（pts）接受包括一种或多种新型药物在内的新型联合疗法的安全性、耐受性和疗效，以期达到比传统标准疗法更高的功能性治愈率。 在2024年的美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了 Xalnesiran联合核苷（酸）类似物（NA ）使用或不使用免疫调节剂聚乙二醇干扰素 alfa-2a（Peg-IFN-α，Pegasys®）或 Ruzotolimod（TLRs 7 激动剂，RO7020531，RG7854）这项研究停用核苷（酸）类似物48周的随访结果。
-
云顶新耀宣布耐赋康®NefIgArd III期全球临床试验完整中国亚组数据的积极结果在《肾脏360》杂志上发表临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 《肾脏360》 （Kidney 360）杂志 以"Efficacy and Safety of Nefecon in Patients With Immunoglobulin A Nephropathy From Mainland China: 2-Year NefIgArd Trial Results"《耐赋康 ® 在中国大陆IgA肾病患者中的疗效和安全性：2年NefIgArd试验结果》为题， 刊登了耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）在NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据。 文章表示， 在2年的治疗和观察期间，中国亚组数据显示, 耐赋康 ® 在肾脏保护作用，蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效 。 与安慰剂相比，耐赋康 ® 治疗9个月后，2年内患者肾小球滤过率（eGFR）的保留效果好，且中国患者中观察到的治疗获益数值更大，同时耐受性良好，没有观察到新的安全性信号。
-
20多年来首款！潜在重磅药物3期临床结果公布；2.25亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发……临床研究推动潜在“first-in-class”疗法开发，新锐完成2.25亿美元B轮融资。 Seaport Therapeutics今日宣布完成了超额认购的2.25亿美元B轮融资。 公司将利用这笔资金推进其临床阶段的创新药物管线，并进一步提升Glyph技术平台的能力。药明康德2024-10-22first-in-class
-
近80%晚期癌症患者获得缓解，蛋白降解疗法早期临床结果积极临床研究Nurix Therapeutics公司日前公布了在研口服、可穿越血脑屏障的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂NX-5948，在治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的1a/1b期临床试验中的最新数据。 数据显示， 接受NX-5948治疗的患者中客观缓解率达到77.8%，其中两例患者已接受治疗超过1年。 基于截至2024年10月10日的数据，在9例可评估应答的患者中，7例患者（77.8%）出现客观缓解，两例患者病情稳定（22.2%）。
-
潜在首款！超94%有效，持续近一年，吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布临床研究目前该HIV口服组合疗法正在临床3期试验当中接受检视。 新闻稿指出，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。 数据显示， 在2023年，全球共有近4000万艾滋病患者，其中有约130万新确诊患者，63万人因艾滋病相关疾病死亡。
-
FDA 定稿新生儿产品开发中长期临床神经发育安全性研究指南临床研究美国 FDA 于 10 月 17 日发布了关于 新生儿产品长期临床神经发育安全性研究的定稿指南 ，提供了一个框架来考虑长期神经系统、感官和发育评估是否有助于以及哪类评估有助于支持在新生儿中使用的医药产品的安全性认定。 指南定稿了 2023 年 2 月份首次发布的指南草案，深入探讨了影响此类长期后续评估潜力的考虑因素。 FDA 在定稿指南中做了一些修订，包括添加了一个新的背景部分，其中涉及建议的最短跟进时间，并指出这将取决于不同的人群和产品特定因素。药品圈2024-10-21FDA 神经发育 新生儿
-
昂拉地韦治疗成人甲流临床研究成果登国际知名期刊 《The Lancet Infectious Diseases》临床研究广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院牵头，广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广东省中医药科学院、中国中医科学院广东分院）呼吸与危重症医学科大科林琳教授团队参与的临床研究论文《Safety and efficacy of onradivir in adults with acute uncomplicated influenza A infection: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 trial》，在国际知名期刊《The Lancet Infectious Diseases》（中科院小类1区，IF 56.3）上发表。 该研究深度探讨了昂拉地韦治疗成人急性单纯性甲型流感的安全性和有效性。 作为首家完成试验患者收治的研究单位，广东省中医院高质量完成研究任务。
-
产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌临床研究近期，复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌依旧构成了一大全球健康问题。
-
四川大学华西医院牵头发布钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南临床研究四川大学华西医院联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、 循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的《钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指南》发表。 近年来，原本用于治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂被证实确切的心血管及肾脏保护作用，在2型糖尿病患者中被广泛应用。 而随着DAPA-CKD等一系列在非糖尿病患者中探索SGLT2抑制剂肾脏保护作用的大型临床试验的发布，SGLT2抑制剂用于非2型糖尿病CKD患者成为趋势。
-
【关注】重组人尿激酶原的临床应用研究现状临床研究尿激酶原是一种基因工程制备的药物，也是一种新型的特异性溶栓药物。 其结构为单肽链，具有较长的半衰期，可持续发挥溶栓作用。 在这种情况下，尿激酶原可直接作用于纤溶酶原，尤其是与C端两个赖氨酸残基结合的纤溶酶原，进一步增强了尿激酶原的活性。
-
生物仿制药的临床免疫原性评估临床研究然而，IgE ADA和高滴度IgG ADA的产生可能对包括输液反应和/或过敏性休克在内的重大不良反应有贡献，尽管这些类型的不良反应并不常见。 IgE ADA复合物可以与嗜碱细胞和肥大细胞上的Fcε受体结合并交叉连接它们，导致IgE介导的过敏性休克。 此外，IgG ADA可以与治疗性蛋白复合，IgG ADA免疫复合物可以交叉连接中性粒细胞上的Fcγ受体，从而释放类似组胺的血小板活化因子。抗体圈2024-10-21IgE 过敏性休克 生物仿制药
-
BTK耐药人群ORR达77.8%！Nurix公布BTK降解剂NX-5948最新1a/1b期临床试验积极结果临床研究近日，Nurix Therapeutics（“Nurix”）在第 12 届华氏巨球蛋白血症国际研讨会 (IWWM-12) 上 公布旗下NX-5948的 1a/1b 期临床试验积极数据 。 NX-5948是 一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 降解剂 ，目前正在开发其用于治疗包括复发/难治性华氏巨球蛋白血症 (WM)在内的多种适应症。 截止2024 年 4 月 17 日，患者接受 NX-5948 治疗，剂量范围为 50 mg至 600 mg，每日一次口服的1a 期剂量递增研究中，NX-5948 表现出可耐受的安全性，在WM 患者中的安全性与总体人群的安全性一致。
-
250亿美元市场！更年期疗法赛道窗口期闪现！临床研究根据联合国世界卫生组织估计，到2030年，全球更年期女性人口预计将增加到12亿，我国的更年期女性超过2.1亿。 高达80%的更年期女性会经历VMS（Vasomotor symptoms，潮热），在末次月经后平均持续7至10年，其中三分之一的女性报告会出现非常频繁或严重的症状。 但是，有许多女性由于医疗禁忌症（如激素相关癌症）或疗法风险，不适合或拒绝接受激素治疗。
-
3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......临床研究近日，在洛杉矶举行的2024年美国感染性疾病周（IDWeek）会议期间， 默沙东和辉瑞分别展示了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的预防药物新数据 ，并宣称这些药物对预防感染及相关住院具有强大的保护效果。 IDWeek是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。 据美国国家传染病基金会 显示 ，RSV是1岁以下儿童住院的最常见原因，每年导致多达80,000 人入院。
-
个体化用药的基础研究和临床实践研究进展临床研究个体化用药的基础研究和临床实践研究进展。 个体化用药是根据患者个体差异给予适宜药物的治疗策略，旨在提高药物疗效，减少不良反应。 通过对治疗药物监测、药物基因组学检测和药动学模型构建等方法在指导个体化用药方面的研究进展进行综述，为个体化用药相关基础研究和临床实践提供参考。凡默谷2024-10-21
-
从诺奖发现到临床应用，觅瑞用miRNA技术革新癌症早筛产业 | 高榕未来临床研究诺奖的颁奖词写道，“这两名科学家的突破性发现，揭示了一种全新的基因调控原理，这对于包括人类在内的多细胞生物至关重要。”。 miRNA是RNA家族中的袖珍成员，长约18-25个核苷酸，他们广泛存在于唾液、尿液和血液等体液中，在基因调控中起关键作用。 科学家对miRNA的发现可以追溯到30多年前。
-
可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布临床研究10月21日，信达生物宣布，在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的 抗VEGF-抗补体 双特异性重组全人源融合蛋白 Efdamrofusp alfa注射液（研发代号： IBI302） 在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据。 研究表明，高剂量IBI302展现出了积极的治疗效果，包括视力的提高，解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。 IBI302潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
-
临床应用｜盖扶有效促进疱疹性咽峡炎溃疡愈合临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
