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  • 阿哌沙班仿制药疗效和安全性怎么样？近千份真实数据告诉你答案！
    临床研究
    阿哌沙班仿制药疗效和安全性怎么样？近千份真实数据告诉你答案！
    作为“沙班”一族，阿哌沙班青出于蓝而胜于蓝，销量在2018年更是超越了“大哥”利伐沙班。 今天，我们便来聊一聊“二哥”阿哌沙班。 阿哌沙班是一种新型的凝血因子Ⅹa抑制剂，在2013年就已经在中国获批上市，并且在2017年进入医保目录，2020年被纳入第三批集采。
    中国医疗保险
    2024-09-24
    左乙拉西坦 癫痫 阿哌沙班 利伐沙班 河南省人民医院
  • 默沙东于ESMO公布III期KEYNOTE-006研究晚期黑色素瘤10年总生存期数据
    临床研究
    默沙东于ESMO公布III期KEYNOTE-006研究晚期黑色素瘤10年总生存期数据
    默沙东于ESMO公布III期。 KEYNOTE-006研究晚期黑色素瘤10年总生存期数据。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
    默沙东中国
    2024-09-24
    CD19 CD3 Merck Sharp & Dohme Ltd 免疫系统疾病 HPV L1
  • 默沙东于ESMO首次公布III期KEYNOTE-A18研究总生存期数据
    临床研究
    默沙东于ESMO首次公布III期KEYNOTE-A18研究总生存期数据
    默沙东于ESMO首次公布III期。 KEYNOTE-A18研究总生存期数据。 该数据将在ESMO 2024主席论坛上发布，并同步在。
    默沙东中国
    2024-09-24
    奥沙利铂 曲妥珠单抗 HER2 伊立替康 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据
    临床研究
    第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据
    第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首创靶向B7-H3的抗体偶联物（ADC）药物，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。
    默沙东中国
    2024-09-24
    CD19 CD3 Merck Sharp & Dohme Ltd CD276 免疫系统疾病
  • 750例：礼来pan-KRAS启动一期临床
    临床研究
    750例：礼来pan-KRAS启动一期临床
    该一期临床计划入组750例KRAS突变患者，探索单药或多种联合治疗方案。 联合治疗方案包括EGFR单抗、化疗、PD-1抗体等。 LY4066434对NRAS、HRAS的选择性在74-108倍，国内方面，加科思等也布局了pan-KRAS抑制剂，并已经申报IND。
    医药笔记
    2024-09-24
    PD-1 EGFR KRAS HRAS NRAS
  • Arrowhead：INHBE siRNA启动减重1/2a期临床
    临床研究
    Arrowhead：INHBE siRNA启动减重1/2a期临床
    该1/2a期临床计划入组78例肥胖受试者，1期部分评估单剂量和多次给药。 2a期部分评估联合替尔泊肽治疗肥胖。 2a期临床部分计划入组36例，设置3个剂量组，每组12例受试者。
    医药笔记
    2024-09-24
    肥胖 替尔泊肽 INHBE Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • 全球首款：智康弘义公布CDH3 ADC临床数据
    临床研究
    全球首款：智康弘义公布CDH3 ADC临床数据
    截至2024年8月10日，共入组34例患者，0.3mg/kg、0.6mg/kg、1.2mg/kg、1.8mg/kg Q3W剂量组分别入组3例患者，2.4mg/kg Q3W剂量组入组21例患者，另有1例患者接受1.2mg/kg QW治疗。 安全性方面，1例患者出现3级咽炎，被认定为DLT。 常见副作用包括皮疹、口腔炎、肝功能异常等。
    医药笔记
    2024-09-24
    无锡智康弘义生物科技有限公司 CDH3
  • 「DIFF+」RSV临床株｜24h即得精准结果的中和抗体检测服务
    临床研究
    「DIFF+」RSV临床株｜24h即得精准结果的中和抗体检测服务
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 中和抗体检测——RSV疫苗评价金标准。 呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种包膜单股负链RNA病毒， RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染（ALRTI）最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。
    迪福润丝科技
    2024-09-24
    呼吸道感染 RSV
  • 2024 ESMO︱恒瑞创新药瑞维鲁胺CHART研究公布患者合并用药对安全性影响分析
    临床研究
    2024 ESMO︱恒瑞创新药瑞维鲁胺CHART研究公布患者合并用药对安全性影响分析
    CHART研究是一项国际多中心、随机、对照、开放的III期临床试验，由复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟教授 作为PI牵头，在全球共有72家参研中心，包括22家欧洲中心。 这项研究比较了 恒瑞医药1类新药、中国首个自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂 瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比 对照药物 联合ADT在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的疗效和安全性。 恒瑞医药1类新药 瑞维鲁胺是我国自主研发的新一代口服雄激素受体（AR）抑制剂。
    恒瑞医药
    2024-09-24
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺 AR 复旦大学附属肿瘤医院
  • 抗癌新药BAY-2927088，HER2突变肺癌多次治疗后仍有72%的治疗应答，奇了！
    临床研究
    抗癌新药BAY-2927088，HER2突变肺癌多次治疗后仍有72%的治疗应答，奇了！
    肺癌里比较常见的基因突变是EGFR、ALK、ROS1，而HER2基因突变的概率不是很高，尽管之前针对HER2突变的肺癌进行了抗体蛋白靶向药物的临床试验，如使用曲妥珠单抗或帕妥珠单抗，但是效果都不理想。 但是口服的靶向药一直没有好的数据出现。 一、BAY2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌。
    癌度
    2024-09-24
    帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 HER2 ALK ROS1
  • 第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
    临床研究
    第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
    2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者，评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的安全性和有效性。 研究的主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。
    BiG生物创新社
    2024-09-24
    AstraZeneca PLC TROP2 吉西他滨 卡培他滨 长春瑞滨
  • 恒瑞医药siRNA疗法在研乙肝新药HRS-5635进入2期临床
    临床研究
    恒瑞医药siRNA疗法在研乙肝新药HRS-5635进入2期临床
    HRS-5635 是恒瑞医药子公司福建盛迪医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款小干扰RNA(siRNA)疗法类新药。 该药2023年获批进入人体临床试验，公开信息显示，HRS-5635 已于2024年上半年进入2期临床试验阶段，目前正在招募受试者。 HRS-5635 为新型共价偶联三触角型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）的双链小干扰RNA(siRNA)，分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）结合选择性递送进入肝脏细胞。
    肝脏时间
    2024-09-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 ASGR1 HRS-5635注射液
  • 头对头 PD-L1 单抗，康方生物「卡度尼利」启动一项 III 期临床
    临床研究
    头对头 PD-L1 单抗，康方生物「卡度尼利」启动一项 III 期临床
    值得注意的是，这是卡度尼利单抗 首个头对头 PD-L1 单抗 的临床研究。 AK104 是康方生物自主研发的潜在下一代、首创人源化 IgG1 四聚体双特异性抗体药物，旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞，以提供更好的疗效和安全性。 2022 年 6 月 29 日，卡度尼利单抗首次获批，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者， 成为首个国产双抗药物 。
    Insight数据库
    2024-09-24
    PD-L1 中山康方生物医药有限公司 卡度尼利单抗 IgG1
  • EGFR 突变 NSCLC ORR 达 80%！智康弘义 CDH3 ADC 公布最新临床结果
    临床研究
    EGFR 突变 NSCLC ORR 达 80%！智康弘义 CDH3 ADC 公布最新临床结果
    9 月 14 日， 智康弘义 在 2024 年 ESMO 年会上公布了全球独家开发的抗体偶联药物 BC3195 （CDH3 ADC） 在 I 期临床试验中针对晚期实体瘤的安全性和有效性的最新临床数据 （NCT059 5 7471） 。 BC3195 采用与 CDH3 蛋白具有较高亲和力并展现出良好内吞活性的抗体，同时采用经临床验证、具有「旁观者效应」的连接子和有效载荷 vc-MMA。 BC3195 在 NSCLC 患者中显示出显著的抗肿瘤活性，其总体缓解率（ORR）达到 36.4%， 尤其是对携带 EGFR 突变的患者 ORR 达到 80% 。
    Insight数据库
    2024-09-24
    晚期实体瘤 非小细胞肺癌 EGFR CDH3 无锡智康弘义生物科技有限公司
  • 迈英诺医药JAK抑制剂在美国获批2期临床，针对“糖尿病足”
    临床研究
    迈英诺医药JAK抑制剂在美国获批2期临床，针对“糖尿病足”
    迈英诺医药科技（珠海）有限公司（以下简称“迈英诺医药”）旗下子公司珠海瑞英诺医药科技有限公司（以下简称”瑞英诺医药“）近日宣布，其 新型皮肤药物MDI-1228_mesylate凝胶 获得美国FDA默示许可，正式进入2期临床试验，适应症为 由糖尿病引起的慢性溃疡性病足（以下简称“糖尿病足”） 。 瑞英诺医药计划在美国开展多中心、开放标签的临床试验，以评估MDI-1228在糖尿病足患者中疗效的和安全性。 根据 瑞英诺医药 新闻稿介绍， 这标志着中国大陆医药公司首次在该适应症上获得批准在美国开展临床研究，对于糖尿病足新药研发具有十分重要的意义。
    医药观澜
    2024-09-24
    JAK 糖尿病足
  • 海擘生物全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
    临床研究
    海擘生物全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
    近日，我司开发的全球First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X 已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可 （IND）。 这一里程碑式的进展标志着NC527-X在肿瘤精准医疗领域迈出了重要一步，也标志着中国生物医药产业在肿瘤成像技术上的又一突破。 2024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，我司将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。
    海擘生物
    2024-09-24
    肿瘤
  • 助益5亿中国人！翰森制药公布新型OX2R拮抗剂HS-10506治疗失眠的最新进展
    临床研究
    助益5亿中国人！翰森制药公布新型OX2R拮抗剂HS-10506治疗失眠的最新进展
    近日，翰森制药在第37届欧洲神经精神药理学会（ECNP）大会上，公布了HS-10506的最新研究成果。 HS-10506是一种新型的高亲和力选择性食欲素2受体（OX2R）拮抗剂，目前处于I/II期临床阶段 。 本次披露的一项在中国健康受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究，用于评估HS-10506的安全性、耐受性及药代动力学特征。
    凯莱英药闻
    2024-09-24
    失眠 OX2R 翰森制药集团有限公司
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