· SURMOUNT-1 结果显示，与安慰剂相比，3年间替尔泊肽（合并剂量）可降低94%进展为2型糖尿病的风险 · 结果表明，每9名接受替尔泊肽治疗的患者中可预防1例糖尿病新病例 · 接受替尔泊肽（15mg剂量）治疗的参与者平均体重减轻了22.9% 2024年11月13日，礼来宣布了3期SURMOUNT-1研究（176 周治疗期）的详细结果，这是迄今为止完成时间最长的替尔泊肽研究。与安慰剂相比，在176周内每周注射替尔泊肽（5mg，10mg，15mg）可显著降低糖尿病前期的肥胖或超重成人患者发展为2型糖尿病的风险。有效性估计目标显示，三年治疗期间替尔泊肽（15mg剂量）持续减轻患者体重，患者平均体重下降22.9%i。以上研究结果已于《新英格兰医学杂志》（NEJM）上刊登，并于近日在2024肥胖周（ObesityWeek 2024）上发表。 耶鲁大学肥胖研究中心主任 Ania Jastreboff 医学博士表示： 接受替尔泊肽治疗的糖尿病前期的肥胖或超重成人患者平均体重减轻了22.9%，并保持时间超过三年，同时患2型糖尿病的风险大幅降低。从绝对值来看，近 99%接受替尔泊肽治疗的该类患者在176周时仍未患糖尿病。研究结果中持续体重减轻和糖尿病风险降低的程度都令人印象深刻。 替尔泊肽是首个且唯一获批用于长期体重管理的 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂药物。GIP和GLP-1均为营养负荷后分泌的肠道激素，发挥肠促胰素作用。 礼来产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士表示： 在为期三年的SURMOUNT-1 研究中，替尔泊肽实现了平均体重减轻高达22.9%，同时进展为2型糖尿病的风险比为0.06。这意味着患者患上糖尿病的风险降低了94%，并且每接受替尔泊肽治疗的9人中就能预防一例新的糖尿病病例。这些研究结果再次凸显了长期使用像替尔泊肽这样有效的治疗方法在实现和维持体重减轻方面所发挥的关键作用。 在其他终点中，研究显示替尔泊肽与血糖控制、心脏代谢危险因素（包括空腹胰岛素、血压和血脂）和健康相关生活质量的改善有关，这些改善持续了176周ii。事后中介分析表明，在观察到的替尔泊肽推迟2型糖尿病发病作用的患者中，大约有一半与药物诱导的体重减轻有关，其余则可能归因于替尔泊肽的其他作用。 完整研究结果 关于SURMOUNT-1研究 SURMOUNT-1 (NCT04184622) 研究是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，研究纳入了肥胖或伴有至少一种合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的超重的非2型糖尿病成人患者，旨在比较在饮食控制和增加运动的基础上联合替尔泊肽（5mg，10mg，15mg） 与安慰剂相比的减重有效性和安全性。在研究开始时处于糖尿病前期的1032名参与者将在最初的 72 周试验完成后，继续参加SURMOUNT-1额外104周的治疗，以评估使用替尔泊肽治疗3年后，与安慰剂相比对体重的影响以及进展为2型糖尿病的潜在差异。 关于替尔泊肽 每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽是一种单分子多肽，可结合并激活人体天然肠促胰素受体 GIP 受体和 GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽已被证实可能通过影响食欲来减少能量摄入。替尔泊肽针对慢性肾脏病 (CKD) 和肥胖患者发病率和死亡率 (MMO) 的研究正在进行中。今年，礼来已向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他全球监管机构递交替尔泊肽治疗肥胖伴中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)的研究数据。礼来计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他全球监管机构提交替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）伴肥胖的数据。 替尔泊肽于2022年5月13日获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；2023年11月8日，FDA批准替尔泊肽适用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或至少有一种合并症的超重成人（BMI≥27kg/m2）的长期体重管理。 替尔泊肽是唯一获批用于长期体重管理的 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和 GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂的药物。替尔泊肽获批的两种适应症，均在饮食控制和运动的基础上进行。 Lilly 关于礼来制药 礼来制药是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平，惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者，礼来制药拥有近150年的历史。今天，我们的药物已帮助全球数千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在积极推动新的医学进展，以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法，减少肥胖对人体的长期影响；助力阿尔茨海默病的防治行动；为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案；以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来制药迈向健康世界的每一步，都源自于我们“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验，同时确保药物的可及性和可负担性。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com.cn。 参考文献 PP-MG-CN-3753
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