当地时间11月25日，诺和诺德宣布，下一代减重&降糖在研药amycretin，在针对2型糖尿病的 II 期临床试验取得积极结果。 该 II 期试验为跨国多中心、随机双盲、安慰剂对照的剂量探索研究，共纳入 448 名 2 型糖尿病患者，这些患者在使用二甲双胍治疗后血糖控制仍不佳。试验设置了 9 个活性治疗组，分为6 种剂量的每周皮下注射剂型，以及 3 种剂量的每日口服剂型。 体重方面 皮下注射剂型：受试者基线平均体重 99.2kg，最高剂量组 36 周体重降幅达 14.5%，安慰剂调整后减重 11.9%； 口服剂型：受试者基线平均体重 101.1kg，最高剂量组 36 周体重降幅达 10.0%，安慰剂调整后减重 7.6%； 亮点：两种给药方式的高剂量组均未观察到体重下降平台期，这意味着延长治疗时间可能带来更显著的减重效果。 血糖控制 皮下注射剂型：基线平均 HbA1c 为 7.8%，最高剂量组 36 周降幅达 1.8%，89.1% 的受试者 HbA1c 降至 7% 以下，76.2% 降至 6.5% 以下； 口服剂型：基线平均 HbA1c 为 8.0%，最高剂量组 36 周降幅达 1.5%，77.6% 的受试者 HbA1c 降至 7% 以下，62.6% 降至 6.5% 以下； 安慰剂组表现：皮下注射对照组 HbA1c 仅下降 0.2%，口服对照组下降 0.4%，amycretin 的血糖改善效果均具有统计学显著性，且呈现明确的剂量依赖性。 amycretin 的安全性和耐受性良好，与其他基于肠促胰素和胰岛淀粉样多肽（amylin）的疗法一致。最常见的不良反应为胃肠道反应，且绝大多数严重程度为轻至中度。 不过，公布的耐受性数据有限，安全性仍是关键考量点，尤其是口服剂型在 I 期试验中曾出现 37.5% 的呕吐发生率，需等待后续完整数据披露以进一步明确。 amycretin 是一种单分子长效制剂，同时激活 GLP-1 受体与胰岛淀粉样多肽受体，通过双重作用机制控制血糖并抑制食欲。今年6月公布的 I b/II a 期数据显示，20mg 皮下注射剂量对超重或肥胖成人的安慰剂调整后减重达 23.9%，这一结果促使诺和诺德同步推进口服与皮下注射的研发。 基于本次 II 期阳性结果，诺和诺德计划于 2026 年上半年启动 amycretin 针对 2 型糖尿病的 III 期临床试验，并将开展覆盖多个适应症的广泛研发项目。amycretin 的 II 期数据使其具备 “潜在差异化特征”，成为礼来奥福格列汀（orforglipron）和替尔泊肽（tirzepatide）的有力竞争者。 参考消息： https://endpoints.news/novo-nordisks-amycretin-cuts-body-weight-blood-sugar-in-phase-2-diabetes-trial/ 免责声明 Being科学公众号目前已经有多个交流群（好学，有趣的生物医药人才在这里聚集）。进群请扫描下方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。
安全性与药物特性
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