湃隆生物 | GTA182 1a/b 期临床试验首例患者成功入组，治疗 MTAP 缺失型实体瘤

湃隆生物

2024/11/19

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实体瘤晚期实体瘤胶质母细胞瘤 MTAP 多形性胶质母细胞瘤

- 潜在best-in-class的 MTA 协同 PRMT5 抑制剂

- 首例患者入组 1a/b 期研究，临床评估 GTA182 针对 MTAP 缺失肿瘤的效果

2024年11月19日，美国加州旧金山和中国上海

今日，精准肿瘤治疗药物研发公司湃隆生物（Apeiron Therapeutics）宣布其针对 MTAP 缺失晚期实体瘤的GTA182 1a/b 期研究成功完成首例患者入组。该研究旨在评估 GTA182 在多个剂量递增下的安全性、疗效和药代动力学特性，适用于有 MTAP 缺失的晚期实体瘤成年患者，作为单药疗法或与标准治疗联合用药。

“GTA182 1a/b 期临床试验的启动是公司发展历程中的一项重要里程碑，标志着我们第二个候选药物产品进入临床研究阶段。”湃隆生物首席执行官李铭曦博士表示。

“GTA182 旨在克服现有二代 PRMT5 抑制剂在安全性和疗效方面的局限性，有望为治疗选择有限的患者提供一种变革性的疗法。”湃隆生物高级副总裁 Fred Aswad博士表示。

GTA182 的首次人体 1a/b 期临床试验（CTR20243795）是一项开放标签、多中心研究，涵盖剂量递增和剂量扩展阶段。该研究将招募 MTAP 缺失的实体瘤患者，主要目标是评估 GTA182 的安全性和耐受性，并确定最佳治疗剂量。有关我们试验的更多详情，请访问https://www.cde.org.cn。

关于 GTA182

GTA182 是通过湃隆生物的人工智能（AI) 指导药物发现平台自主研发的小分子化合物。在临床前研究中，湃隆生物证明了GTA182 是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂，对 MTAP 缺失的肿瘤细胞株具有超过 100 倍的选择性。重要的是，GTA182 具有透脑性，在多种 MTAP 缺失的包括胶质母细胞瘤（GBM）以及非中枢神经系统肿瘤的体内模型中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用。

关于湃隆生物

湃隆生物以全新的方式重新定义医学发现，利用人工智能优化药物研发的全过程—从靶点选择到临床试验。凭借位于旧金山湾区和上海的两大战略研发中心，湃隆生物成功整合了跨越多个地区的顶尖人才和尖端技术。我们坚信，通过持续推动生物医学创新的边界、吸引全球优秀人才，湃隆生物能够为高度未满足的医疗需求提供突破性药物。

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