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  • 临床灵敏度达到95%，菁存智测打造无创、便捷式神经疾病筛查产品
    临床研究
    临床灵敏度达到95%，菁存智测打造无创、便捷式神经疾病筛查产品
    据中国疾控中心估计，目前我国阿尔茨海默病患者约有1000万，预计到2050年将会超过3000万，将成为全球阿尔茨海默病患者数量最多的国家。 但在临床诊断上，仍然缺乏理想的阿尔茨海默病早筛手段。 一是基于核磁共振（MRI）与脑脊液CSF联合的“金标准诊断”难以实现大规模检测——脑脊液CSF检测侵入性较高，需要通过腰椎穿刺来提取脑脊液，且费用较高，难以被患者所接受；二是传统的诊断手段，例如各种对认知功能、生活能力、精神状态的经典量表测试等方式准确率有限。
    动脉网
    2024-09-23
    老年性痴呆 神经疾病
  • 降低心衰指标64%，创新小分子疗法早期临床结果积极
    临床研究
    降低心衰指标64%，创新小分子疗法早期临床结果积极
    Edgewise Therapeutics日前宣布了在研疗法EDG-7500在健康受试者中的1期临床试验和在阻塞性肥厚型心肌病（HCM）患者中的2期临床试验CIRRUS-HCM的顶线数据。 EDG-7500是一种创新口服选择性心脏肌节调节剂，专门设计用于减缓早期收缩速度，并解决与HCM相关的心脏舒张受损问题。 EDG-7500在SAD和MAD研究中均显示良好的耐受性，未发现具有临床意义的生命体征、临床化学、血液学或心电图方面的变化或趋势。
    药明康德
    2024-09-23
    肥厚性心肌病 Edgewise Therapeutics Inc EDG-7500
  • 血管生长抑制剂对膀胱肿瘤防治作用的临床研究
    临床研究
    血管生长抑制剂对膀胱肿瘤防治作用的临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是山东大学宋亚林发表的硕士学位论文，导师为刘玉强教授。 1. 选取一组共30例膀胱肿瘤患者，结合CT和膀胱镜检查活检的病理资料，判断患者肿瘤的病理分级、浸润深度和临床分期。
    亚泰制药
    2024-09-23
    山东大学 膀胱肿瘤
  • 登堂入室，将主战场引入体内的in vivo CAR-T进入临床
    临床研究
    登堂入室，将主战场引入体内的in vivo CAR-T进入临床
    本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 体内CAR-T疗法进入临床。 CAR-T疗法在治疗复发性和难治性癌症 （如B细胞急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤） 方面展示了前所未有的成功。
    同写意
    2024-09-22
    恶性肿瘤 非霍奇金淋巴瘤
  • 2024 ESMO | 中外大咖聚焦DB-12研究，共话T-DXd如何引领乳腺癌脑转移治疗临床实践改变
    临床研究
    2024 ESMO | 中外大咖聚焦DB-12研究，共话T-DXd如何引领乳腺癌脑转移治疗临床实践改变
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经圆满落幕，在为期5天的学术盛宴中，大会披露了众多乳腺癌领域的前沿进展和重磅研究结果。 其中，聚焦HER2阳性乳腺癌脑转移（BM）治疗难题的 DESTINY-Breast12（DB-12）研究 在会议首日惊艳登场，且研究结果同期发表于国际顶级医学期刊 《Nature medecine》杂志 （IF 58.7） 1,2 。 DB-12研究重磅公布：T-DXd展现持久的全身和颅内抗肿瘤活性。
    ADC Academy Online
    2024-09-22
    曲妥珠单抗 HER2 卡培他滨 Tucatinib片 乳腺肿瘤
  • 针对晚期肝癌免疫治疗，阿斯利康重磅疗法III期结果公布
    临床研究
    针对晚期肝癌免疫治疗，阿斯利康重磅疗法III期结果公布
    在近日举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024年会上，阿斯利康公布其重磅免疫疗法HIMALAYA III期试验的最新数据：对于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）联合曲美木单抗在5年内显示出持续、具有临床意义的总生存期(OS)获益，这也是迄今为止该类针对晚期肝癌的免疫治疗III期试验中报告的最长生存期随访结果。 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究，该研究比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的曲美木单抗联用1500mg的度伐利尤单抗，随后每四周一次给药度伐利尤单抗组成的方案（STRIDE方案），与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。 研究结果显示，该联合疗法在此类患者群体中展现总生存期（OS）优势，在5年随访中，死亡风险降低24%。
    浦东发布
    2024-09-22
    肝细胞癌 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 索拉非尼
  • 礼来：第2款GLP-1/GIP启动减重一期临床
    临床研究
    礼来：第2款GLP-1/GIP启动减重一期临床
    根据礼来此前公开的信息，LY3537031为一款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，此前开展过降糖一期临床试验。 此次开展的一期临床针对减重适应症，计划入组230例受试者，预计2025年7月完成。 LY3537031仍采用皮下注射给药，礼来先后有3款GLP-1/GIP双靶点激动剂进入临床阶段，除替尔泊肽外其他2款LY3537031、LY3493269（皮下或口服剂型）均开发二型糖尿病适应症，但未披露过临床数据，一期临床完成后未见继续开发。
    医药笔记
    2024-09-22
    GLP-1 Eli Lilly & Co GIPR 替尔泊肽 GIP
  • 在研乙肝新药GST-HG131部分IIa 期临床试验结果公布
    临床研究
    在研乙肝新药GST-HG131部分IIa 期临床试验结果公布
    GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的 口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌（RNA去稳定剂）。 在体外和HBV小鼠模型中均能显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平。 GST-HG131 的随机、双盲、安慰剂对照PhaseIIa 期临床研究旨在评估GST-HG131在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性。
    肝脏时间
    2024-09-22
    HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
  • 辉瑞公布Ponsegromab治疗癌症恶液质的 II 期临床研究数据
    临床研究
    辉瑞公布Ponsegromab治疗癌症恶液质的 II 期临床研究数据
    近日，辉瑞公司宣布，其针对生长分化因子 -15（GDF-15）的单克隆抗体ponsegromab的 II 期临床研究达到了主要终点，即与安慰剂相比，接受ponsegromab治疗的癌症恶液质和GDF-15水平升高患者的体重与基线相比发生了显著变化。 恶液质是一种常见的、危及生命的消耗性疾病，会严重影响癌症患者的生活质量 1,2 。 尽管恶液质患者人数众多，但目前尚无有效治疗方案来帮助患者，”该研究的主要研究者、 杜克大学癌症研究所Jeffrey Crawford教授 表示，“这项研究表明，接受ponsegromab治疗的患者在体重、肌肉质量、生活质量和身体功能方面均有所改善。
    辉瑞制药
    2024-09-22
    恶性肿瘤 偏头痛 Pfizer Inc GDF15 Ponsegromab 注射液
  • FGFR靶向治疗的临床进展
    临床研究
    FGFR靶向治疗的临床进展
    FGFR融合可分为I型（ 非受体型，由融合伴侣的N端置换引起，如BCR-FGFR1和ZYM2-FGFR1 ）、IIa型（ 受体型，也由融合伴侣N端置换产生；如FN1-FGFR1、KLK2-FGFR2 ）或IIb型（ 受体型，由融合伴侣C端置换产生；如FGFR2-BICC1、FGFR3-TACC3 ）。 在约7.0%的未经选择的癌症患者中可以检测到FGFR基因的改变。 这些药物的临床益处在一定程度上受到高磷血症的限制，这是由于FGFR1的脱靶抑制以及FGFR基因中耐药性突变的出现。
    小药说药
    2024-09-22
    培美曲塞 FGFR FGFR1 FGFR2 FGFR3
  • 真实案例 | 间充质干细胞治疗重度宫腔粘连患者成功受孕
    临床研究
    真实案例 | 间充质干细胞治疗重度宫腔粘连患者成功受孕
    2024年初，北京儿童医院成功助力首位 接受间充质干细胞治疗 的 重度宫腔粘连患者 ——三金女士（化名），实现了她梦寐以求的 母亲梦 。 三金女士的求子之路充满坎坷。 期间也曾行 行宫腔粘连分离术治疗 重度宫腔粘连，但手术效果不理想，术后内膜最厚时也 仅有 3mm 。
    茵冠生物
    2024-09-21
    间充质干细胞 衰老 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 20周减重约21%！玛仕度肽16mg减重疗效更上一层楼，研究结果亮相EASD！
    临床研究
    20周减重约21%！玛仕度肽16mg减重疗效更上一层楼，研究结果亮相EASD！
    玛仕度肽是目前研究进展最快的胰高糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂周制剂。 玛仕度肽预计明年在中国上市，先后获批减重和降糖双适应症。 玛仕度肽16mg I期临床研究设计。
    药时代
    2024-09-21
    GLP-1 玛仕度肽 GCG
  • 【数据阅独】2006-2018年我国乙肝发病率整体呈下降趋势，但每年新发仍接近100万
    临床研究
    【数据阅独】2006-2018年我国乙肝发病率整体呈下降趋势，但每年新发仍接近100万
    乙型肝炎病毒（HBV）因其高传染性及高流行率已成为世界公共卫生问题，2022年全球约有2.575亿HBV感染者。 HBV感染易引起慢性乙型肝炎，可进一步发展为肝衰竭、肝硬化、肝细胞癌，造成每年约80万人死亡。 2022年中国HBV流行率为5.6%，乙肝表面抗原阳性人数达到7974.7万（ 相关链接 ），乙肝防控仍至关重要。
    药时代
    2024-09-21
    肝细胞癌 肝硬化 乙型肝炎 肝衰竭
  • 强生EGFR/c-Met双抗联合化疗获批；罗氏玛巴洛沙韦全球III期研究成功；MASH 新药 IIa 期结果积极
    临床研究
    强生EGFR/c-Met双抗联合化疗获批；罗氏玛巴洛沙韦全球III期研究成功；MASH 新药 IIa 期结果积极
    强生EGFR/c-Met双抗联合化疗获批二线治疗NSCLC。 EGFR突变是NSCLC中最常见的驱动突变，据文献报道10%~15%的西方腺癌NSCLC患者和40%~ 50%的亚洲患者都具有EGFR突变。 EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR 突变。
    医药经济报
    2024-09-21
    EGFR 非小细胞肺癌 c-Met Johnson & Johnson EGFR L858R
  • 美股龙虎报： PD-(L)1/VEGF、CD3自免双抗狂欢；-42%，蛋白降解剂疗效存疑
    临床研究
    美股龙虎报： PD-(L)1/VEGF、CD3自免双抗狂欢；-42%，蛋白降解剂疗效存疑
    数据新进展：处于1期阶段MNPR-101 uPAR 锆89成像剂用于实体瘤成像，通过PET/CT在人体上证实了肿瘤靶向能力；处于3期阶段PD-1/VEGF双抗Ivonescimab用于一线治疗PD-L1表达NSCLC，公布3期HARMONi-2积极数据，mPFS为11.14个月，HR为0.51；处于1/2期阶段PI3Kα抑制剂RLY-2608用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，公布RP2D 600mg BID剂量组中期数据，ORR为33%，mPFS为9.2个月；处于2期阶段MEK抑制剂IMM-1-104用于一线治疗胰腺癌，公布初期积极数据，ORR为40%（2/5），DCR为80%（4/5）；处于3期阶段IGF-1R抗体VRDN-001用于治疗活动性甲状腺眼病（TED），公布3期THRIVE试验积极结果，达所有主要和次要终点；处于1期阶段小分子GLP-1R激动剂TERN-601用于治疗肥胖症，公布1期初步结果，28天减重5.5%；处于3期阶段胰岛素受体单抗RZ358/Ersodetug用于治疗HI（先天性高胰岛素血症），FDA取消3期sunRIZE试验的部分临床限制。 数据新挫折：处于1期阶段SMARCA2降解剂
    药时空
    2024-09-21
    胰腺癌 VEGF GLP-1R MEK TERN-601
  • 诺和诺德GIP/GLP-1双受体激动剂在中国申报临床，每周一次皮下注射
    临床研究
    诺和诺德GIP/GLP-1双受体激动剂在中国申报临床，每周一次皮下注射
    今日（9月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药NNC0519-0130注射液临床试验申请获得受理。 本次为该产品首次在中国申报临床。 公开资料显示，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是调控血糖的激素。
    医药观澜
    2024-09-21
    GLP-1 Novo Nordisk A/S GIP
  • 石药集团「达雷妥尤单抗」生物类似药申报临床
    临床研究
    石药集团「达雷妥尤单抗」生物类似药申报临床
    今日（9月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，石药集团 达雷妥尤单抗注射液生物类似药 的临床研究申请获得受理。 公开资料显示，达雷妥尤单抗（daratumumab）是靶向CD38的抗体药物。 参考资料： 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站. Retrieved Sep 21，2024,from。
    医药观澜
    2024-09-21
    达雷妥尤单抗 石药集团有限公司 CD38
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