医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
AASLD2024：在研乙肝新药ALG-000184单药治疗慢乙肝72周数据公布临床研究ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的具有皮摩尔效力的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立（第二作用模式（MOA））。 目前ALG-000184 处在Phase1b期研究阶段，ALG-000184-201研究是一项多部分、多中心、双盲、随机、安慰剂对照 Phase1b期研究（NCT04536337），旨在评估ALG-000184在健康志愿者和未经治疗的慢性HBV感染者中的安全性、PK和抗病毒活性（NCT04536337）。 研究人员以前曾报告过接受ALG-000184和恩替卡韦治疗≤64周的研究组取得的良好结果。
-
两款国产mRNA药物在同一天启动 I 期临床试验临床研究
-
《基于大语言模型的端到端临床试验匹配》临床研究《基于大语言模型的端到端临床试验匹配》一文探讨了利用大型语言模型 (LLM) 来改善癌症患者临床试验匹配的效率和准确性。 目前，将癌症患者匹配到合适的临床试验是一个耗时且容易出错的过程，主要原因有三：第一，肿瘤治疗过程中产生的数据量巨大且结构复杂，包括住院记录、基因组数据和影像数据等，给医生带来了沉重的负担；第二，针对肿瘤的临床试验数量庞大且复杂，其资格标准通常包含非结构化的文本信息，需要复杂的逻辑组合才能判断患者是否符合条件；第三，为了避免患者病情恶化导致脱落，需要将患者纳入临床试验并开始治疗的时间缩到最短。 结果表明，该流程在从数万个试验中可靠地筛选相关试验以及将选定的候选试验与个体患者进行高精度匹配方面都表现出色。
-
InnoPCV首例患者给药顺利完成，因诺纬克生物快速推进个性化肿瘤mRNA疫苗临床开发临床研究新冠大流行之前，mRNA技术虽然已经经历了数十年的研发，但主要处于实验室和早期临床试验阶段。 随着新冠大流行的爆发，全球疫苗研发进入紧急状态。 mRNA技术因其开发速度快、可编程性高，成为了领先的疫苗平台。动脉网2024-10-21肿瘤mRNA疫苗 因诺纬克生物
-
自免疾病新疗法的突破与临床前评价研究案例分析临床研究本期直播荣幸邀请到6位重磅嘉宾，他们分别是百奥赛图资源项目管理部总监 周小飞 、华奥泰生物首席科学家、新药研发副总经理 占一帆 、百奥赛图自免模型开发高级研究员 陈震 、百奥赛图药理药效部自免药效部经理 朱涛 、三生制药研发副总裁 黄浩旻 、百奥赛图高级SD 高婧宜 。 （文末有具体的操作步骤哦）。 自免疾病新疗法的突破与临床前评价研究案例分析。
-
2024AAO|信达生物创新眼科双靶候选药物IBI302（抗VEGF/补体）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性临床研究最新结果公布临床研究IBI302（抗VEGF-抗补体双靶点药物）在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中长间隔给药的II期临床研究。 132例受试者以1:1:1随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0mg组、阿柏西普 2.0mg组。 在负荷治疗后，IBI302 6.4 mg组和8.0 mg组根据治疗反应调整至每8周（Q8W）或每12周（Q12W）给药至研究结束。
-
一周内见效，超90%患者缓解的单抗疗法；联用CAR-T疗法使疗效倍增的创新疗法…… | 一周盘点临床研究2. 单抗疗法briquilimab在针对慢性诱发性荨麻疹（CIndU）患者开展的1b/2a期研究中表现亮眼，93%的患者在接受治疗后6周达成缓解。 药明康德内容团队整理。 NKTR-255具有增强免疫治疗效果的潜力。
-
几小时内起效！潜在“first-in-class”抑郁症疗法2期临床结果积极临床研究Supernus Pharmaceuticals公司今日公布了潜在“first-in-class”疗法SPN-820在抑郁症（MDD）成人患者中的探索性开放标签2a期临床研究的数据。 该研究考察了 每三天一次 SPN-820（2400 mg）作为当前基础抗抑郁治疗的辅助疗法的安全性和耐受性，并评估了其对抑郁症状的快速改善效果。 试验结果显示， SPN-820在几小时内可迅速改善患者抑郁症状，并且效果维持到为期10天的研究结束时。
-
重磅ADC临床失败；两医药人主动投案；药企这些情况可免罚临床研究本周，第十批集采稳步进行中。 先是10月16日，山西省药械集中招标采购中心发出《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》， 约涉及85个品种263个品规药品。 这一通知也被认为是第十批集采正式开始进入品种名单的报量审评流程。健识局2024-10-20ADC 两医药人
-
恒瑞医药：Claudin18.2 ADC启动胃癌三期临床临床研究该三期临床计划入组524例胃癌患者，预计2027年9月初步完成。 根据今年ESMO公 开的一期临床数据，在6.0mg/kg剂量组，患者的ORR和DCR分别为55.6%（5/9）和88.9%（8/9），在8.0mg/kg剂量组，患者的ORR和DCR分别为36.7%（11/30）和86.7%（26/30）。 昨日，FDA已经批准安斯泰来的Claudin18.2单抗上市，用于联合化疗一线治疗胃癌。
-
里程碑！全球首个进入临床的RNA编辑疗法公布数据；Nature子刊重磅！有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了临床研究全球首个进入临床的RNA编辑疗法，完成临床机制验证。 α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD） 是一种遗传性疾病，主要影响 肺部 和 肝脏 。 患者由于缺乏正常功能的 α-1抗胰蛋白酶（AAT） ，导致突变蛋白在体内积累，进而引发肺损伤和肝病。
-
威斯津生物的全球首款EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗，获国家批准开展临床试验临床研究成都威斯津生物医药科技有限公司（威斯津生物）自主研发的"WGc-043注射液"，其新药研究申请（IND）于2024年8月6日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可以开展I期临床试验。 "WGc-043注射液"是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。 EB病毒相关肿瘤患者，可以选择的全新免疫治疗方案。
-
三期临床失败，吉利德撤回一项ADC药物的新适应症上市申请临床研究2024年10月18日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回靶向 Trop2 的ADC药物 Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy（戈沙妥珠单抗）是全球首个针对TROP-2的ADC药物，于2021年4月获FDA完全批准治疗二线及以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）。 2023年，Trodelvy的全年销售额10.63亿美元，同比增长56%，营收位列全球ADC的第四位。
-
多名晚期恶性癌症患者接受莱芒生物“代谢增强型CAR-T”治疗后恢复行动能力临床研究近日，莱芒生物在代谢增强型 CAR-T 细胞疗法的 IIT 临床研究中取得重要进展。 在该研究中， 数 名入院前因癌症导致 瘫痪或行动不便 的患者，在接受治疗后 不仅 取得了完全缓解（ CR ）的疗效，还 成功恢复了行动能力。 更为严重的是，因癌症进展，这些患者逐渐丧失运动机能和生活自理能力，部分患者已卧床半年之久，严重影响了患者及其家属的生活。
-
《科学》子刊：碱基编辑新突破！治疗罕见免疫缺陷，临床试验已启动临床研究人们已经发现，X-CGD由细胞色素b-245的β链（ CYBB ）基因突变引起，这样的特征让科学家们看到了通过碱基编辑器来纠正 CYBB 突变的希望。 不过，碱基编辑器使用的Cas9酶需要存在原间隔区相邻基序（PAM），这样的特点限制了碱基编辑器的应用。 不过，基于SpRY的碱基编辑器纠正造血干细胞和祖细胞（HSPC）突变的效率、特异性与适用于尚未得到广泛研究。学术经纬2024-10-20CYBB Cas9 免疫缺陷
-
三期临床失败后，吉利德决定自愿撤回适应症临床研究2024 年10月18日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy是全球 首个获批的Trop2 ADC。 2020年4月至 2021年4月， Trodelvy在一年时间里，接连拿下了 三阴乳腺癌（ 加速批准 ）、 局部晚期/转移性乳腺癌（ 完全批准 ）与 晚期尿路上皮癌（ 加速批准 ）三个适应症， 一时风光无量。
-
9月临床失败项目盘点：罗氏6款，Moderna 4 款临床研究据insight统计，今年9月共有8家国外药企终止16项临床研究项目，终止原因大多归结于公司研发策略调整和疗效不佳，折戟临床的企业中既包括行业巨头（辉瑞、罗氏和葛兰素史克）也包括biotech公司（Moderna、Achilles等）。 Moderna Therapeutics：削减11亿研发支出，终止四条研发管线。 9月12日，Moderna成功举办了一年一度的研发日（R&D Day）活动，该活动不仅揭示了其mRNA技术管线的最新进展，还明确了公司未来的研发战略重心。
-
葛均波/严励团队：3个月一次，约85%患者“坏胆固醇”达标！新型PCSK9抑制剂强效降脂临床研究目前的临床实践指南建议， 将LDL-C作为管理血脂异常的主要目标。 他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。 然而，考虑他汀类药物的耐受性以及需要每日用药对患者长期依从性的影响，亟需更长效安全的治疗选择。
-
诺奖技术新应用：西湖大学谢琦/曹龙兴团队利用蛋白从头设计增强CAR-T疗法，已开展临床研究临床研究胶质母细胞瘤 （Glioblastoma） 是恶性程度最高、致死率最高的癌症之一，即使应用了包括手术切除、化疗和放疗在内的强效疗法，患者的中位生存期也仅为约15个月。 然而，过继T细胞转移疗法 （尤其是CAR-T细胞疗法） 已经显示出一些早期的临床反应，尽管总体结果仍不令人满意。 CAR疗法在血液系统恶性肿瘤 （白血病、淋巴瘤等） 的治疗中取得了巨大成功，但其对占据癌症患者绝大多数的实体瘤的治疗仍然具有挑战性，主要是因为与CAR-T细胞的肿瘤浸润、持续时间、扩增和耗竭相关的挑战，以及需要克服免疫抑制性的肿瘤微环境。
-
博安生物纳武利尤单抗注射液I期临床药代动力学比对研究结果发表于《BioDrugs》临床研究近日，由博安生物自主开发的纳武利尤单抗注射液（BA1104，曾用项目号：LY01015）的I期临床药代动力学比对研究结果在国际期刊《 BioDrugs 》上发表， 为全球首个 披露Ⅰ期临床药代相似性结果的 欧 狄沃 ® （Opdivo ® ）的 生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对细胞表面程序性死亡-1（PD-1）受体的人源化单克隆免疫球蛋白IgG4抗体，通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，恢复机体免疫应答，发挥抗肿瘤作用，并延长患者生命周期。 该Ⅰ期临床研究为在中国男性健康受试者中比较BA1104和 欧狄沃 ® 的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的研究。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
