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  • 广生堂：乙肝治疗创新药IIa期临床取得显著正面疗效！
    临床研究
    广生堂：乙肝治疗创新药IIa期临床取得显著正面疗效！
    9月19日，福建广生堂药业发布公告宣布，其乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告， GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。 研究结果显示，GST-HG131在第一组（30mg，每日口服给药两次）28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到1.07log10IU/ml，同时安全性和耐受性良好。 GST-HG131为新型口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内PAPD5/7靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌。
    Pharma CMC
    2024-09-20
    HBsAg 慢性乙型肝炎 IIa期
  • LGC 2025年国际能力验证计划已发布
    临床研究
    LGC 2025年国际能力验证计划已发布
    LGC 2025年能力验证计划已发布。 Driving Quality Together。 即刻报名，LGC 与您携手质量提升。
    LGC标准品
    2024-09-20
    LGC
  • 膳食和植物补充剂-LGC 能力验证样品推荐
    临床研究
    膳食和植物补充剂-LGC 能力验证样品推荐
    LGC AXIO PT。 LGC AXIO PT 覆盖多个产品领域，无论您对品质和测试有何需求，我们都将提供专业的方案和样品供您选择，使您对结果更加放心。 您实验室质量提升的征途上，LGC AXIO 国际能力验证始终是您坚实的后盾。
    LGC标准品
    2024-09-20
    LGC
  • 2024 ESMO | 翰森制药创新药氟马替尼治疗新诊断成人Ph+ ALL成果荣登国际学术大会
    临床研究
    2024 ESMO | 翰森制药创新药氟马替尼治疗新诊断成人Ph+ ALL成果荣登国际学术大会
    2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开，翰森制药创新药氟马替尼以壁报形式亮相本届大会。 氟马替尼是中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI，已在多项针对慢性粒细胞白血病（CML）患者的临床研究中显示出可喜的疗效和良好的耐受性，并且在Ph+ ALL治疗领域也显现出不俗潜力。 Ph+ ALL在成人急性淋巴细胞白血病（ALL）中占20%~30%，应用传统化疗效果差，多药化疗的5年生存率低于20%。
    翰森制药
    2024-09-20
    翰森制药集团有限公司 慢性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病 江苏豪森药业集团有限公司 常州恒邦药业有限公司
  • 2024临床质谱报告：数十款自动化产品爆发，全自动一体机加速进入临床
    临床研究
    2024临床质谱报告：数十款自动化产品爆发，全自动一体机加速进入临床
    临床质谱一直是精准诊断技术的重要组成，占据着重要地位，根据美国新发布的第17版全球IVD行业报告，2024年全球临床质谱行业的市场规模为9.3亿美元，到2029年将达到14.35亿美元。 2024年-2029年，临床质谱市场预计将以年均9%的速度增长，成为IVD领域仅次于核酸检测的快速增长细分市场。 过去几年，近百亿资金注入临床质谱赛道，LC-MS、核酸质谱、质谱自动化、蛋白质组学等细分赛道以前所未有的速度向前发展。
    动脉网
    2024-09-20
    全自动一体机
  • 展现难治性疾病治疗潜力，正大天晴BCL-2抑制剂等四项创新药研究临床数据公布
    临床研究
    展现难治性疾病治疗潜力，正大天晴BCL-2抑制剂等四项创新药研究临床数据公布
    近日，全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一——2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会圆满召开。 正大天晴四项创新药研究最新成果入选小型口头报告（Mini oral ）， 展示了安罗替尼、罗伐昔替尼、TQB3909等创新药在治疗骨髓纤维化、血液肿瘤和脑胶质瘤等多个难治性疾病中的潜力。 罗伐昔替尼治疗骨髓纤维化，58.33%受试者达关键指标。
    正大天晴药业集团
    2024-09-20
    派安普利单抗 血液肿瘤 BCL2 罗伐昔替尼 骨髓纤维化
  • 宜联生物B7H3 ADC初次亮相2024 ESMO，创多个瘤种后线疗效新高 | 新闻稿
    临床研究
    宜联生物B7H3 ADC初次亮相2024 ESMO，创多个瘤种后线疗效新高 | 新闻稿
    2024年9月13~17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那正式召开。 作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。 热门靶点B7H3创新抗体偶联药物首次人体临床试验。
    研发客
    2024-09-20
    苏州宜联生物医药有限公司 CD276
  • 只用一剂就可生效！罗氏“first-in-class“小分子疗法达3期临床主要终点
    临床研究
    只用一剂就可生效！罗氏“first-in-class“小分子疗法达3期临床主要终点
    罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，抗病毒疗法Xofluza（baloxavir marboxil）在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。 数据显示 感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。 Xofluza目前已获批用于治疗流感症状并在接触病毒后预防感染。
    药明康德
    2024-09-20
    玛巴洛沙韦 Roche AG Genentech Inc
  • 摘得拉斯克奖桂冠！这名女性科学家如何带来减重疗法新时代
    临床研究
    摘得拉斯克奖桂冠！这名女性科学家如何带来减重疗法新时代
    近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂得到了产业的广泛关注。 在治疗糖尿病外，研发人员们发现它在减肥领域也有广阔的应用前景。 今日刚出炉的 2024拉斯克奖（The Lasker Awards）便将 临床医学研究奖授予了 Joel Habener博士、Svetlana Mojsov博士和Lotte Bjerre Knudsen女士，以表彰他们在GLP-1类疗法领域的开创性工作。
    药明康德
    2024-09-20
    糖尿病 GLP-1
  • 临床研究成果 | 北京协和医院首次报道我国儿童狼疮疾病全貌
    临床研究
    临床研究成果 | 北京协和医院首次报道我国儿童狼疮疾病全貌
    研究发现儿童狼疮在青春期不同阶段的发病趋势不同，为早期干预、规范评估、分层诊治的管理策略提供了重要的科学证据支持。 系统性红斑狼疮是一种慢性、多系统、自身免疫性疾病。 目前我国尚无儿童狼疮的大规模流行病学研究，缺乏针对儿童的精准诊疗和管理体系。
    北京协和医院
    2024-09-19
    COVID-19 系统性红斑狼疮
  • 阿斯利康肺癌创新药临床研究再添重磅成果
    临床研究
    阿斯利康肺癌创新药临床研究再添重磅成果
    在近日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的泰瑞沙®（通用名：奥希替尼）继在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了LAURA III期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后，再添重磅成果。 陆舜教授表示：“LAURA 研究此次公布的数据进一步证实了奥希替尼对EGFR突变III期不可切除NSCLC（非小细胞肺癌）患者的临床获益，或将改写今后的治疗格局，有望成为此类患者全新的标准治疗方案。 根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。
    浦东发布
    2024-09-19
    肺癌 EGFR 非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC 小细胞肺癌
  • 罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功；恒瑞医药PD-L1/TGF-βRII双抗申报上市
    临床研究
    罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功；恒瑞医药PD-L1/TGF-βRII双抗申报上市
    该研究是第一项证明用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物具有减少病毒传播益处的全球性III期研究。 诺和诺德持续扩大能力圈。 9月18日，NanoVation Therapeutics宣布，与诺和诺德达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物的开发。
    氨基观察
    2024-09-19
    江苏恒瑞医药股份有限公司 PD-L1 Novo Nordisk A/S 玛巴洛沙韦 罕见病
  • 迈向生物治疗领域！深圳三院生物治疗临床研究中心正式揭牌
    临床研究
    迈向生物治疗领域！深圳三院生物治疗临床研究中心正式揭牌
    9月19日，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院） 生物治疗临床研究中心 揭牌仪式暨生物治疗专家论坛开幕式顺利举行。 生物治疗临床研究中心的成立是深圳市三医院学科建设的重要布局。 未来，生物治疗的强大生命力也将支撑深圳市三医院的学科发展，为不同学科带去新的活力。
    深圳市第三人民医院
    2024-09-19
    肿瘤 艾滋病 深圳市第三人民医院
  • 派诺生物VLP带状疱疹疫苗LYB004在澳1期临床完成全部受试者入组
    临床研究
    派诺生物VLP带状疱疹疫苗LYB004在澳1期临床完成全部受试者入组
    近日， 派诺生物的重组带疱疹疫苗（ CHO 细胞）L YB004 在澳大利亚的1期临床试验 取得积极进展 ，已完成全部受试者全程接种，即将完成免后30天血样采集、检测和随访工作，预计今年年底获得期中分析报告。 LYB004依托派诺生物 自主搭建的 U-VLP™平台和Covalink ® 技术研发。 这也是首次 以 Shingrix ® 为阳性对照的临床试验。
    医药经济报
    2024-09-19
    带状疱疹
  • 临床数据亮眼！宜明昂科CD47/CD20靶向抗体疗法IND再获受理
    临床研究
    临床数据亮眼！宜明昂科CD47/CD20靶向抗体疗法IND再获受理
    公开资料显示，此前IMM0306已获得两个适应症IND批件。 IMM0306是宜明昂科自主研发的、 全球首个 进入临床阶段的 CD47xCD20 双靶点特异性抗体候选药物，该药物对于CD20的亲和力高于CD47，因此会 优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合 ，进一步减少与正常CD47靶点的结合。 然而，它 对CD47阳性靶细胞具有更强的促吞噬活性 ，甚至具有比利妥昔单抗更强的ADCC活性。
    医麦客News
    2024-09-19
    CD20 CD47 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 重大进展！真兴医药SM-1Ⅱ期临床试验在组长单位北京天坛医院成功启动
    临床研究
    重大进展！真兴医药SM-1Ⅱ期临床试验在组长单位北京天坛医院成功启动
    2024年9月19日，真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤Ⅱ期临床试验启动会在北京天坛医院顺利召开。 此次启动会议标志着SM-1在治疗复发高级别脑胶质瘤的临床研究迈入了一个新的阶段。 真兴医药董事长钟梁先生和申办方项目组成员、北京天坛医院李文斌主任和研究者参与了本次启动仪式。
    深圳真兴医药
    2024-09-19
    替莫唑胺
  • 靶向HER2的抗体偶联药DP303c临床治疗效果首次公布，近70%的实体瘤病情得以控制！
    临床研究
    靶向HER2的抗体偶联药DP303c临床治疗效果首次公布，近70%的实体瘤病情得以控制！
    人类表皮生长因子受体2（HER2）在20%到25%的乳腺癌、20到30%卵巢癌、15%到20%胃癌过量表达，HER2过量表达与肿瘤较高的侵袭性、高复发风险和不良预后相关，多种研究表明，HER2靶向治疗可以改善HER2阳性肿瘤的生存期，截止目前我国已经有多种HER2靶向治疗药物，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼等，以及最近火热的抗体偶联药物德曲妥珠单抗（代号DS-8201）。 尽管目前已经有药物可用，但相当一部分晚期实体瘤患者使用了抗HER2药物后病情进展。 ADC这种抗体偶联药成为了一种快速发展的抗癌疗法，属于一种高效的药物输送系统，可以将强效细胞毒素输送至癌细胞，但是对非癌细胞的影响较小。
    癌度
    2024-09-19
    德曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 晚期实体瘤 HER2 拉帕替尼
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