洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理
    临床研究
    首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理
    这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005已于今年上半年启动国际临床研究。 公司自主研发的另一款U-VLP™疫苗产品——LYB004(带状疱疹疫苗)的中国临床研究申请于今年7月获CDE受理，其国际临床研究也正在进行中。
    药时空
    2024-09-14
    带状疱疹 RSV
  • PFS超6个月！宜联生物首次公开靶向B7H3 ADC用于多瘤种治疗的临床数据
    临床研究
    PFS超6个月！宜联生物首次公开靶向B7H3 ADC用于多瘤种治疗的临床数据
    2024年9月13日，宜联生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布其YL201药物的积极临床数据，这是 公司首次公布的该药物的临床数据，显示YL201在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤 展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。 本次公布的是一项在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究；所有受试者既往均接受过标准治疗，其中60%接受过2线以上治疗。 剂量递增研究在0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平进行，在2.8和3.0 mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4 mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。
    凯莱英药闻
    2024-09-14
    小细胞肺癌 鼻咽癌 CD276 苏州宜联生物医药有限公司
  • FDA药物信息部｜人工智能在临床试验设计和研究中的作用
    临床研究
    FDA药物信息部｜人工智能在临床试验设计和研究中的作用
    2024年5月30日，在 FDA药物信息部的“Q&A with FDA”节目中， FDA药物评价与研究中心医学政策办公室主任Khair ElZarrad博士与 Roach博士(主持人) 一起讨论了AI技术在临床试验设计中的最新进展和应用。 他最近还被授予了2023年度Arthur Flemming Award，该奖项旨在表彰优秀员工。 Dr.ElZarrad: 一般来说， 人工智能和机器学习可以被描述为基于机器的系统 ，这些系统可以针对给定的集合、人类定义的目标做出预测、建议或决策。
    智药邦
    2024-09-14
    人工智能
  • 临床试验中新型疫苗佐剂全解析
    临床研究
    临床试验中新型疫苗佐剂全解析
    摘要: 佐剂是添加到疫苗中以增强产生的免疫反应的材料，是疫苗的重要组成部分，但很多时候被忽视。 虽然疫苗总是包含一个抗原来告诉身体要接种什么，但同样重要的是，佐剂提供了如何产生一个完整的反应的重要因素。 在这里， 我们总结了获得许可的疫苗中佐剂的使用情况，以及临床试验中新型佐剂的使用情况，特别关注所使用的材料及其对免疫反应的影响。
    生物制品圈
    2024-09-14
    新型疫苗佐剂
  • 【直击ESMO 2024】耐立克®获口头报告，展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效
    临床研究
    【直击ESMO 2024】耐立克®获口头报告，展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告（mini oral）形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ；研发代号：HQP1351）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）的临床研究成果。 此次口头报告的临床数据表明，奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST具有持续的临床疗效。 截至2024年3月12日，入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为23.1%，中位无进展生存期（PFS）为22个月。
    亚盛医药
    2024-09-14
    胃肠基质肿瘤 奥雷巴替尼 NCI Inc 江苏亚盛医药开发有限公司 SDH
  • 百利天恒又一款ADC新药申报临床
    临床研究
    百利天恒又一款ADC新药申报临床
    9月13日，据CDE官网显示， 百利天恒递交的一类新药BL-M08D1的临床试验申请已获 受理 。 据公开资料显示，该药物为一款ADC药物， 目前 靶点 尚未披露，拟用于治疗实体瘤。 百利天恒的ADC管线布局丰富，涵盖鼻咽癌、乳腺癌、胃癌等各类瘤癌疾病。
    药研网
    2024-09-14
    四川百利天恒药业股份有限公司 乳腺癌 实体瘤 胃癌 鼻咽癌
  • 抑制大脑转移瘤生长达12个月，重磅ADC临床试验结果登《自然-医学》
    临床研究
    抑制大脑转移瘤生长达12个月，重磅ADC临床试验结果登《自然-医学》
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在3b/4期临床试验DESTINY-Breast12中获得积极结果。 Enhertu在患有HER2阳性转移性乳腺癌且伴有脑转移的患者中展现出显著的整体和颅内临床活性。 此外，脑转移患者的12个月颅内无进展生存率为58.9%。
    药明康德
    2024-09-14
    AstraZeneca PLC 德曲妥珠单抗 HER2 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 一线治疗“癌症之王”疾病控制率达80%！小分子联合疗法积极数据公布
    临床研究
    一线治疗“癌症之王”疾病控制率达80%！小分子联合疗法积极数据公布
    日前，Immuneering公布其进行中的2a期临床试验取得积极初步结果。 接受其在研MEK抑制剂IMM-1-104与经调整的吉西他滨/白蛋白紫杉醇一线联合疗法的胰腺癌患者，其疾病控制率高达80%。 目前该2a期试验组的招募工作正在进行中，Immuneering预计年底前将公布进一步的数据。
    药明康德
    2024-09-14
    恶性肿瘤 胰腺癌 吉西他滨 MEK Immuneering Corp
  • 宜联生物：YL201临床数据首发，小细胞肺癌PFS超6个月，并显示多瘤种潜力
    临床研究
    宜联生物：YL201临床数据首发，小细胞肺癌PFS超6个月，并显示多瘤种潜力
    2024 年 9 月 13 日，宜联生物 YL201 项目在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）上公布其临床数据。 YL201 是一款靶向 B7H3 的 ADC ，基于宜联生物 TMALIN 平台所开发，此次报告是 YL201 临床数据首次公开。 此次报告以口头报告的形式在本次ESMO会议的Proffered Paper Session展示，数据来自于在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究（ NCT05434234 & NCT06057922 ）。
    医药笔记
    2024-09-14
    小细胞肺癌 CD276 苏州宜联生物医药有限公司
  • 宜联生物：YL201临床数据首发，锁定推荐剂量，初步数据优异
    临床研究
    宜联生物：YL201临床数据首发，锁定推荐剂量，初步数据优异
    2024年09月13日，宜联生物在2024 ESMO上公布YL201的临床数据，初步锁定临床三期给药剂量。 先前剂量递增研究中开展了0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平，在2.8和3.0mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。 所有的剂量限制性毒性均为血液学毒性。
    Antibody Research
    2024-09-14
    苏州宜联生物医药有限公司
  • 海创药业：创新药HP515的临床试验，获得FDA批准
    临床研究
    海创药业：创新药HP515的临床试验，获得FDA批准
    9月13日， 科创板上市创新药企业 海创药业 盘后披露，公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请，已经正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。 经查询，截至目前，国内无同类靶点产品获批上市，国际上仅THR-β激动剂类药物MGL-3196（Resmetirom）于 2024年3月获FDA批准用于治疗伴肝纤维化的NASH，证明了该靶点的有效性和安全性。
    医药投资部落
    2024-09-13
    国家药品监督管理局 resmetirom THR-β 海创药业股份有限公司 非酒精性脂肪性肝炎
  • 罗氏「阿替利珠单抗皮下注射剂」，7min完成给药、国产首个GLP-1进入III期对标达格列净
    临床研究
    罗氏「阿替利珠单抗皮下注射剂」，7min完成给药、国产首个GLP-1进入III期对标达格列净
    9月13日，罗氏旗下基因泰克宣布，阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市，这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。 它将适用于 阿替利珠单抗 在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞。
    新药社
    2024-09-13
    PD-1 肝癌 肺癌 PD-L1 皮肤癌
  • 2024 EASD︱降糖2.7%！恒瑞披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531治疗2型糖尿病的Ⅱ期研究数据
    临床研究
    2024 EASD︱降糖2.7%！恒瑞披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531治疗2型糖尿病的Ⅱ期研究数据
    该结果为其将来在 T2DM 人群中进一步研发奠定了坚实的基础 。 2024 EASD现场图：HRS9531临床试验II期结果汇报。 ● 治疗20周后，HRS9531 1.0mg、2.0mg、3.0mg和4.5mg组的HbA1c较基线变化分别为-2.1%、-2.6%、-2.7%和-2.5%，而安慰剂组为-0.3%，HRS9531各组与安慰剂组比较单侧P均
    恒瑞医药
    2024-09-13
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 GLP-1 GIP 富马酸泰吉利定
  • 2024 ESMO开幕︱恒瑞医药13款创新药共37项抗肿瘤领域研究亮相国际舞台
    临床研究
    2024 ESMO开幕︱恒瑞医药13款创新药共37项抗肿瘤领域研究亮相国际舞台
    北京时间9月13日，备受瞩目的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那盛大开幕。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，本次大会吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂，共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果与治疗技术。 本届大会，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药共有 13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围 1 ，其中1项入选口头(Oral)报告，3项入选简短口头报告，1项入选虚拟全体会议报告，32项研究接收为壁报，覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个领域。
    恒瑞医药
    2024-09-13
    江苏恒瑞医药股份有限公司 前列腺癌 胆道癌 黑色素瘤 甲状腺癌
  • 海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请获得美国FDA批准
    临床研究
    海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请获得美国FDA批准
    近日， 海创药业（688302.SH）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification），公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得FDA批准 。 此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。 HP515 是公司自主研发的一种 口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对 代谢 性脂肪性肝炎的改善效果，拟用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）。
    海创药业
    2024-09-13
    国家药品监督管理局 骨髓纤维化 THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 海创药业股份有限公司
  • 注射用甲磺酸普依司他联合治疗再获晚期实体瘤适应症临床批件
    临床研究
    注射用甲磺酸普依司他联合治疗再获晚期实体瘤适应症临床批件
    关于注射用甲磺酸普依司他。 注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAC I/IIb抑制剂。 组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是肿瘤治疗领域中一个重要的靶点，普依司他为结构新颖、骨架全新的高效I和IIb HDAC选择性抑制剂。
    赜灵生物
    2024-09-13
    肿瘤 HDAC HDAC6 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 甲磺酸普依司他
  • 拜耳BAY 2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌的新结果在WCLC上发表
    临床研究
    拜耳BAY 2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌的新结果在WCLC上发表
    研究药物BAY 2927088是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可作为携带HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的潜在靶向治疗。 美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2024年先后授予BAY 2927088治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性NSCLC成人患者的突破性疗法和突破性治疗品种认定。 数据发表在于2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥召开的，由国际肺癌研究协会主办的IASLC 2024年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上。
    拜耳中国
    2024-09-13
    非小细胞肺癌 HER2 NTRK NEU TRK
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多