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  • 晚期胃癌患者CAR-T单次单药治疗后16个月保持无癌生存
    临床研究
    晚期胃癌患者CAR-T单次单药治疗后16个月保持无癌生存
    并在术后2个月和6个月的影像检查中均未发现肿瘤复发。 胃癌是是全球第五大最常见的恶性肿瘤，也是第三大最常见的与癌症相关的死亡原因，在全球范围内构成了重大的公共卫生问题。 该患者自2022年9月开始因腹部不适和反酸等症状被诊断为胃窦癌。
    易慕峰
    2024-09-14
    胰腺癌 血液肿瘤 胃癌 CAR-T细胞疗法 EpCAM CAR-T
  • 全球首款靶向Trop-2治疗实体瘤的CAR-NK细胞产品—IBR822细胞注射液I期临床试验正式启动
    临床研究
    全球首款靶向Trop-2治疗实体瘤的CAR-NK细胞产品—IBR822细胞注射液I期临床试验正式启动
    2024年9月13日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
    英百瑞生物
    2024-09-14
    实体瘤 国家药品监督管理局 急性髓系白血病 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心） 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
  • Elsevier旗下《疫苗》期刊首次发布PCV13国内人群长期免疫持久性数据：康泰生物双载体13价肺炎疫苗长期免疫持久性良好
    临床研究
    Elsevier旗下《疫苗》期刊首次发布PCV13国内人群长期免疫持久性数据：康泰生物双载体13价肺炎疫苗长期免疫持久性良好
    Elsevier旗下《疫苗》期刊首次发布PCV13国内人群长期免疫持久性数据：康泰生物双载体13价肺炎疫苗长期免疫持久性良好。 日前，国际权威的科学与医学信息服务机构Elsevier旗下《疫苗》期刊（ Vaccine ）首次发表研究论文《13价肺炎球菌结合疫苗初次免疫后2月龄和7月龄-5岁儿童的长期免疫持久性》（ Persistence of immunity in children aged 2 months and 7 months – 5 years old after primary immunization with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine ）。 其中对于2月龄接种者的免疫持久性观察长达首剂接种后5年，其各型的抗体阳性率最低达到90%以上。
    康泰生物
    2024-09-14
    Elsevier BV 13价肺炎球菌结合疫苗
  • 「瑞博生物」自主研发治疗IgA肾病的小核酸药物首个临床试验申请获得欧盟批准 | 磐霖Family
    临床研究
    「瑞博生物」自主研发治疗IgA肾病的小核酸药物首个临床试验申请获得欧盟批准 | 磐霖Family
    近日， 苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可，将在瑞典启动首次人体临床试验。 C5作为补体系统的重要组分之一，在先天免疫中发挥作用，参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。 目前已有多种免疫及补体相关疾病的发生发展被证实与C5的异常激活相关，包括IgA肾病及其他补体免疫相关疾病。
    磐霖资本
    2024-09-14
    免疫疾病 肝脏疾病 苏州瑞博生物技术股份有限公司 C5
  • 2024 ESMO：嘉和生物旗下GB263T展示临床有效性和安全性结果
    临床研究
    2024 ESMO：嘉和生物旗下GB263T展示临床有效性和安全性结果
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一 ，诸多重磅研究的最新结果将于会上发布。 截至2023年12月31日，GB263T用于晚期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的I/II期临床试验，共15例患者接受了至少一次GB263T治疗。
    嘉和生物药业有限公司
    2024-09-14
    EGFR 非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 c-Met 埃万妥单抗
  • 2024 EASD: 每周一次 Efsitora Alfa 胰岛素QWINT-2 研究详细结果发布
    临床研究
    2024 EASD: 每周一次 Efsitora Alfa 胰岛素QWINT-2 研究详细结果发布
    在 QWINT-2 研究中，efsitora治疗帮助此前未接受过胰岛素治疗的成人受试者达到A1C 低于 7%，无论正在使用或未使用 GLP-1 受体激动剂。 详细研究结果已发表在 《新英格兰医学杂志》 上，并同时在2024欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上公布。 1.Insulin efsitora alfa (efsitora)为研究中的药品，尚未在中国获批。
    礼来Lilly
    2024-09-14
    恶性肿瘤 GLP-1 肥胖 老年性痴呆 1 型糖尿病
  • 成果发布|鲲石生物CAR-M治疗前列腺癌临床前数据发表
    临床研究
    成果发布|鲲石生物CAR-M治疗前列腺癌临床前数据发表
    根据《柳叶刀》“前列腺癌研究报告”（The Lancet Commission on prostate cancer: planning for the surge in cases）的预测，全球的前列腺癌患者将从2020年的每年140万例增加到2040年的每年290万例，据预测，全球每年死于前列腺癌的人数将在20年间增加85%，从2020年的37.5万增加到2040年的近70万。 由于中低收入国家中的漏诊现象以及数据收集的遗漏缺失，真实数字很有可能远高于记录。 前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，对男性健康和生活质量造成了严重影响。
    鲲石生物
    2024-09-14
    肿瘤 小细胞肺癌 CAR-M 前列腺癌 苏州鲲石一号生物科技有限公司
  • 派诺生物首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗国内临床试验获受理
    临床研究
    派诺生物首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗国内临床试验获受理
    9月14日，据CDE官网显示，派诺生物申报重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（A01B佐剂）和重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床并获受理，受理号分别为CXSL2400622和CXSL2400620，这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 据新闻稿，该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005基于派诺生物自主搭建的通用型类病毒纳米颗粒(U-VLP™)技术平台研发，通过专有Covalink®技术与RSV重组抗原蛋白偶联形成嵌合U-VLP™抗原。 此前今年7月19日，LYB005已于澳大利亚启动1期临床研究，成为首个在海外开展临床研究的国产U-VLP™RSV疫苗。
    一度医药
    2024-09-14
    Pfizer Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司 艾美疫苗股份有限公司 下呼吸道疾病 四川三叶草生物制药有限公司
  • 两项III期研究达主要终点：达必妥®有望成为首个且唯一用于治疗BP的靶向药物；CSU瘙痒和荨麻疹活动度评分降低近50%
    临床研究
    两项III期研究达主要终点：达必妥®有望成为首个且唯一用于治疗BP的靶向药物；CSU瘙痒和荨麻疹活动度评分降低近50%
    第二项慢性自发性荨麻疹（CSU）。 关键性研究达主要终点：。 该研究结果显示，与安慰剂治疗组相比， 达必妥治疗组的瘙痒和荨麻疹活动度评分降低近50% 。
    赛诺菲中国
    2024-09-14
    度普利尤单抗 Sanofi SA IL-13 荨麻疹 大疱性类天疱疮
  • 癌症脑转移再下一城丨华昊中天优替德隆注射液治疗肺癌脑转移II期临床获批
    临床研究
    癌症脑转移再下一城丨华昊中天优替德隆注射液治疗肺癌脑转移II期临床获批
    由于 NSCLC 侵袭性较高，且早期通常不伴有明显症状，大多数患者在确诊时已是晚期 。 中枢神经系统（ CNS ）为 NSCLC 常见远处转移部位，约 10% ~20% 的 NSCLC 患者在初诊时已发生 CNS 转移，而 25%~40% 的 NSCLC 患者在病程中发生 CNS 转移 。 NSCLC 发生脑转移后生活质量明显降低，自然平均生存时间仅为 1 ~2 个月。
    华昊中天
    2024-09-14
    PD-1 非小细胞肺癌 PD-L1 HER2 依托泊苷
  • 3个月缓解阿尔茨海默！NK 细胞疗法早期积极临床数据公布
    临床研究
    3个月缓解阿尔茨海默！NK 细胞疗法早期积极临床数据公布
    1 期队列已经显示出积极的中期结果。 三位患者在接受治疗剂量为 60 亿个细胞的治疗三个月后，均未发生与药物相关的不良反应。 此外，三位患者中的两位的临床痴呆评分总分（CDR-SB）在量化表上由中度AD改善为轻度AD 。
    医麦客
    2024-09-14
  • 全球首例丨誉颜制药重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验首例受试者成功完成入组
    临床研究
    全球首例丨誉颜制药重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验首例受试者成功完成入组
    9月14日，广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、拥有全球知识产权的重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验的全球首例受试者在同济大学附属养志康复医院（上海市阳光康复中心）成功入组，并由该中心主要研究者靳令经教授顺利完成注射治疗。 靳教授为 全球首例受试者进行注射。 叠加其创新设计的三重过滤技术，研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著，被业内视为新一代肉毒毒素。
    因明生物
    2024-09-14
    A型肉毒毒素 重组A型肉毒毒素 重庆誉颜制药有限公司 广州因明生物医药科技股份有限公司
  • 必贝特医药首款siRNA创新药BEBT-507临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    必贝特医药首款siRNA创新药BEBT-507临床试验申请获CDE受理
    2024 年 9月13日，广州必贝特医药股份有限公司 自主研发的用于真性红细胞增多症的小核酸（ siRNA）创新药“BEBT-507注射液” 的临床试验申请（ IND） 已获得国家药品监督管理局药品 审评 中心（ CDE） 受理。 BEBT-507注射液是 必贝特医药 基于 自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款 siRNA药物，旨在通过调节体内铁水平 ， 治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究 结果 显示 ， BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性，在动物模型中表现出显著 和持久 的 药效 以及 良好的安全性。
    必贝特医药
    2024-09-14
    肿瘤 免疫系统疾病 真性红细胞增多症 广州必贝特医药股份有限公司
  • 阿斯利康B7-H4靶向ADC公布首次人体研究的初步结果
    临床研究
    阿斯利康B7-H4靶向ADC公布首次人体研究的初步结果
    阿斯利康在2024年ESMO年会上公布了B7-H4靶向ADC AZD8205（ puxitatug samrotecan ）在B7-H4表达的晚期实体瘤患者中进行的BLUESTAR I/IIa期试验的剂量递增结果， AZD8205表现出与类似ADC一致的可控安全性和对接受过大量治疗的晚期或转移性实体瘤患者的初步疗效。 截至 2024 年 2 月 23 日，46 名患者接受了 AZD8205 治疗，其中 21 名在剂量递增期间接受治疗，25 名在补充治疗队列中接受治疗。 在研的靶向B7-H4 ADC。
    抗体圈
    2024-09-14
    晚期实体瘤 AstraZeneca PLC B7-H4
  • 恒瑞「小分子 GLP-1R 激动剂」启动 Ⅲ 期临床，治疗糖尿病
    临床研究
    恒瑞「小分子 GLP-1R 激动剂」启动 Ⅲ 期临床，治疗糖尿病
    9 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药在国内启动了一项 Ⅲ 期临床，以评价 HRS-7535 与达格列净相比在 成人 2 型糖尿病患者 中的有效性和安全性。 HRS-7535 是一种新型口服小分子 GLP-1R 激动剂， 拟开发用于治疗 2 型糖尿病和减重 。 该研究将在国内 65 家医疗机构进行，拟入组 800 例患者。
    Insight数据库
    2024-09-14
    2 型糖尿病 糖尿病 HRS-7535片 达格列净 GLP-1R
  • 阿斯利康 B7-H4 ADC，首次披露临床结果
    临床研究
    阿斯利康 B7-H4 ADC，首次披露临床结果
    2024 年 ESMO 大会上，阿斯利康公布了其在研的 B7-H4 ADC 初步临床结果， 有 9 名患有卵巢癌、乳腺癌或子宫内膜癌的患者确认出现部分缓解（20.9%） ，该研究被选为大会口头报告。 AZD8205 以 0.8-3.2 mg/kg 静脉注射，每 3 周一次。 97.8% 的患者发生了任何级别的治疗引起的不良事件 (TEAE)。
    Insight数据库
    2024-09-14
    AstraZeneca PLC 乳腺癌 卵巢癌 子宫内膜癌 B7-H4
  • 再获突破！成大药理&毒理学科新晋ESI全球前1%
    临床研究
    再获突破！成大药理&毒理学科新晋ESI全球前1%
    9月12日，科睿唯安（Clarivate Analytics）公布了2024年9月的ESI最新数据， 我校药理&毒理学科新晋ESI全球前1%， 标志着我校药理&毒理学科迈入国际一流学科行列，展现了学校药理&毒理学科的学科实力和国际影响力。 自2022年1月我校工程学学科首次进入ESI全球前1%以来， 农业科学、化学、材料科学、临床医学、药理&毒理也相继进入ESI全球前1% ，目前学校ESI全球前1%的学科总数达到6个，位列在川高校第5位，是我校学科建设高质量发展的体现。 在本期ESI数据中，我校高被引论文250篇，位列在川高校第4位。
    成都大学
    2024-09-14
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