聚焦乳腺癌治疗难点，中国生物制药2款创新药研究入选2024 SABCS

正大制药订阅号

2024/11/08

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PD-1 乳腺癌恶性肿瘤中国生物制药有限公司派安普利单抗

2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于当地时间12月10日-13日召开。中国生物制药两大创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和派安普利单抗（PD-1抑制剂）共有3项研究入选，直面乳腺癌耐药及难治难题。SABCS作为全球乳腺癌领域规模最大、水平最高、最具影响力的国际性学术会议，自1977年以来已经举办47届。

2024 SABCS会议上，安罗替尼联合派安普利单抗用于治疗晚期三阴性乳腺癌的一项Ⅱ期临床研究入选重要壁报展示。三阴性乳腺癌因其恶性程度高、容易复发转移、治疗手段单一、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒乳腺癌”之称。这一研究不仅为晚期三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗希望，也为乳腺癌的精准治疗提供了新的思路。

值得注意的是，中国生物制药还有一项聚焦于“后CDK4/6抑制剂时代”的研究入选壁报展示，旨在探索安罗替尼在CDK4/6抑制剂耐药患者中的治疗效果。CDK4/6抑制剂是近年来乳腺癌治疗领域的重要突破，然而随着药物的广泛使用，耐药性问题日益凸显，成为临床治疗的又一难点。

入选研究一览

1. 安罗替尼联合派安普利单抗和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性：一项前瞻性、Ⅱ期临床研究

A prospective phase 2 study on efficacy and safety of AK105, anlotinib combined with nab-paclitaxel (nab-P) as a first-line therapy in patients(pts) with advanced triple-negative breast cancer (TNBC)

通讯作者：辽宁省肿瘤医院孙涛

第一作者：辽宁省肿瘤医院张亮

2. 安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇为基础的化疗新辅助治疗HER2阴性乳腺癌：一项前瞻性、单臂、单中心、Ⅱ期临床研究

Neoadjuvant anlotinib plus nab-paclitaxel based chemotherapy in patients with HER2-negative breast cancer: A prospective, single-arm, single-center, phase Ⅱ clinical study

通讯作者：空军军医大学西京医院王廷

第一作者：空军军医大学西京医院孟慧敏

3. 后CDK4/6抑制剂时代的新选择：以安罗替尼为基础的联合方案治疗CDK4/6抑制剂耐药的HR阳性转移性乳腺癌的多中心真实世界研究

A New Option for post-CDK4/6is Resistance Era:Multicenter Real-world Study of Anlotinib-based Combination Therapy in Hormone Receptor-positive Metastatic Breast Cancer Resistant to CDK4/6 Inhibitors

通讯作者：湖南省肿瘤医院欧阳取长

第一作者：湖南省肿瘤医院刘斌亮

聚焦女性健康，中国生物制药在乳腺癌领域努力做到全方位布局，包括HER2阳性、HER2低表达、HR阳性以及三阴性乳腺癌。目前，除了已上市的晴可依、晴维时、赛妥、晴唯依等产品，还布局了帕妥珠单抗注射液、CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊、HER2双抗ADC药物TQB2102等多种创新药和生物类似药。随着一系列针对不同分子分型乳腺癌的新药加速上市，中国生物制药正逐步构建起一个更加完善、多元化的乳腺癌治疗体系。

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来源：中国生物制药有限公司官网