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  • 疾病控制率达100%，清辉联诺通用型CAR-γδ T细胞药物最新研究数据公布
    临床研究
    疾病控制率达100%，清辉联诺通用型CAR-γδ T细胞药物最新研究数据公布
    近日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那召开。 该产品采用了独特的γδ T细胞改造策略，可同时识别肿瘤表面抗原和特异性代谢产物，在临床前研究中展现出对多种肿瘤的良好治疗效果。 同时，该产品为现货通用型细胞药物，生产成本较自体细胞疗法大大降低，临床可及性较好。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-18
    免疫系统疾病 肿瘤 苏州瑞博生物技术股份有限公司 factor XI 北京清辉联诺生物科技有限责任公司
  • 凌意生物AAV基因药物治疗肝豆状核变性成人患者临床研究启动
    临床研究
    凌意生物AAV基因药物治疗肝豆状核变性成人患者临床研究启动
    近日，“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”在浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙医一院”）启动，该项目由消化内科学科带头人虞朝辉教授作为主要研究者。 肝豆状核变性（WD），又称威尔逊病，是一种罕见的常染色体隐性遗传代谢障碍性疾病，因位于13号染色体长臂（13q14.3)上的铜转运ATP酶β（ATP7B）基因突变导致铜转运能力障碍，从而引起铜离子在在肝脏、大脑和肾脏等多器官中积累而导致器官受累。 基因治疗作为一种新兴治疗手段，有望通过一次给药，从根本上长期改善肝豆状核变性的疾病症状。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-18
    免疫系统疾病 浙江大学医学院附属第一医院 肝豆状核变性 ATP7B factor XI
  • 中位PFS达20个月！特瑞普利单抗联合疗法进一步提升晚期NSCLC患者生存获益
    临床研究
    中位PFS达20个月！特瑞普利单抗联合疗法进一步提升晚期NSCLC患者生存获益
    研究表明，特瑞普利单抗联合CIK和化疗一线治疗NSCLC可显著延长患者生存期且安全性良好，未发现新的安全信号。 特瑞普利单抗联合CIK和化疗（A组）对比特瑞普利单抗联合CIK（B组）治疗， 两组中位无进展生存期（ PFS）分别为20.0 vs. 6.0个月 ，HR=0.335（95%CI: 0.155-0.725），P=0.0038。 生存随访显示， A组和B组的中位OS分别为尚未达到 vs. 17.0个月 ，HR=0.382（95% CI: 0.142-1.027）, P=0.0479。
    君实医学
    2024-09-18
    小细胞肺癌 非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 软组织肉瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 2024 ESMO | 顾良友教授：NEOTAX研究最新成果公布，特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗癌栓降级率达44.0%
    临床研究
    2024 ESMO | 顾良友教授：NEOTAX研究最新成果公布，特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗癌栓降级率达44.0%
    静脉系统侵犯是局部晚期肾细胞癌（RCC）的临床特点之一，对于局限性肾癌癌栓患者，肾根治性切除联合癌栓取出术是首选的治疗方式。 有研究表明，肾癌伴静脉癌栓患者围手术期死亡率为5%-15% 1 ，且癌栓分级越高，围手术期并发症风险越高。 因此，术前进行新辅助治疗以降低癌栓高度和分级，对于减少围手术期风险具有重要意义。
    君实医学
    2024-09-18
    小细胞肺癌 肾细胞癌 特瑞普利单抗 阿昔替尼 软组织肉瘤
  • 和誉医药公布FGFR4抑制剂治疗肝细胞癌最新临床数据
    临床研究
    和誉医药公布FGFR4抑制剂治疗肝细胞癌最新临床数据
    和誉医药近日宣布，该公司在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了其自主研发的 小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼（ABSK011）在1期临床试验中针对 FGF19过表达的晚期肝细胞癌 的安全性和有效性的最新临床数据。 该研究还荣获本次ESMO大会的“Best poster”研究。 此次发布的数据显示，依帕戈替尼220mg BID组在 经免疫检查点抑制剂（ICIs）和多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（mTKIs）治疗的FGF19过表达肝细胞癌患者 中展现出优异的有效性，其总体缓解率（ORR）达到44.8%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.4个月，中位无进展生存期（mPFS）达到5.5个月。
    医药观澜
    2024-09-18
    肝细胞癌 FGF19 FGFR4 依帕戈替尼
  • 恒瑞医药GLP-1受体激动剂启动3期临床，治疗2型糖尿病
    临床研究
    恒瑞医药GLP-1受体激动剂启动3期临床，治疗2型糖尿病
    HRS-7535是恒瑞医药自主研发的一款小分子GLP-1受体激动剂。 根据恒瑞医药公开资料查询，这是恒瑞医药首次启动该产品的3期临床研究。 恒瑞医药于今年5月 宣布 达成一项超60亿美元的合作， 将 其自主研发的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules公司，其中就包括了这款HRS-7535。
    医药观澜
    2024-09-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 GLP-1 HRS-7535片
  • 有潜力只需每12周一次给药，赛诺菲单抗新药在中国启动特应性皮炎3期临床
    临床研究
    有潜力只需每12周一次给药，赛诺菲单抗新药在中国启动特应性皮炎3期临床
    中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示， 赛诺 菲 （Sanofi）近日刚刚 启动amlitelimab注射液的一项新的国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在评估该产品针对 12岁及以上中重度特应性皮炎 患者的疗效和安全性。 根据公示，这是 amlitelimab注射液在中国启动的针对特应性皮炎的 停药后维持疗效 的3期临床研究。 根据赛诺菲公开资料， amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂， 有潜力 只需每12周进行一次给药 ，可显著减少患者的治疗负担。
    医药观澜
    2024-09-18
    特应性皮炎 Amlitelimab注射液 Sanofi SA OX40
  • 超92%患者靶病灶缩小！迪哲医药公布「舒沃替尼」最新肺癌研究数据
    临床研究
    超92%患者靶病灶缩小！迪哲医药公布「舒沃替尼」最新肺癌研究数据
    2024年9月17日，迪哲医药 宣布，该公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名： 舒沃替尼片）国际多中心注册临床研究“悟空1 B”（WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B）最新 全球亚组数据 在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会亮相。 研究显示，舒沃替尼二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）各亚组获益与全球整体人群一致。 舒沃替尼片 是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获中国国家药监局（ NMPA） 通过优先审评在中国批准上市，用于 既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变（ exon20ins ） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。
    医药观澜
    2024-09-18
    迪哲（江苏）医药股份有限公司 舒沃替尼 肺癌 非小细胞肺癌 EGFR
  • 新闻 | 再鼎医药将在2024 EADV大会上报告IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503用于治疗特应性皮炎的临床前数据
    临床研究
    新闻 | 再鼎医药将在2024 EADV大会上报告IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503用于治疗特应性皮炎的临床前数据
    将以口头报告形式讨论ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎和其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。 ZL-1503是再鼎医药内部发现和开发的全球管线之一。 研究结果将阐明ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎以及其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。
    再鼎医药
    2024-09-18
    特应性皮炎 中枢神经系统疾病 再鼎医药（上海）有限公司 IL-13 IL-31
  • 第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点，将与全球监管单位进行讨论
    临床研究
    第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点，将与全球监管单位进行讨论
    第一三共和默沙东共同宣布， patritumab deruxtecan治疗接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 HERTHENA -Lung02 3期试验 达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点， 与铂类加培美曲塞诱导化疗和培美曲塞维持化疗相比，有统计学上显著改善。 HERTHENA-Lung02 的安全性与 patritumab deruxtecan 在之前肺癌临床试验中的安全性一致，未发现新的安全性信号。 2期 研究中发现了一例5级 间质性肺病(ILD) 病例，此次 3期试验中又发现了两例5级ILD病例，其他 ILD 病例大多为 1 级和 2 级。
    抗体圈
    2024-09-18
    肺癌 非小细胞肺癌 EGFR 注射用MK-1022 间质性肺疾病
  • 客观缓解率44.4%！癌症疫苗IO102-IO103和K药组合在2期鳞状细胞癌试验中达主要终点
    临床研究
    客观缓解率44.4%！癌症疫苗IO102-IO103和K药组合在2期鳞状细胞癌试验中达主要终点
    免疫检查点抑制剂是癌症治疗的超级英雄。 百时美施贵宝的Opdivo （O药） 和默沙东的Keytruda （K药） 等药物是世界上最赚钱的药物之一——Keytruda去年 的营收高达250亿美元，这使其成为了2023年最畅销的药物。 但每个超级英雄都需要一个得力助手。
    药时空
    2024-09-18
    Bristol-Myers Squibb Co Merck Sharp & Dohme Ltd 恶性肿瘤 鳞状细胞癌
  • SHC Portfolio | 3个月CR率超80%！亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效
    临床研究
    SHC Portfolio | 3个月CR率超80%！亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效
    上海生物医药基金投资企业亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO 2024）上，通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗（BCG）失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床成果。 此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究，旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。 研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者（无论是否存在原位癌（CIS）），以加速临床推进，覆盖更广泛患者群体，面向更大的未来市场。
    上海生物医药基金
    2024-09-18
    PD-1 肿瘤 膀胱癌 IL-12 上海宝济药业股份有限公司
  • 依沃西单药或联合莱法利一线治疗PD-L1阳性HNSCC优异II期研究数据在ESMO2024发布
    临床研究
    依沃西单药或联合莱法利一线治疗PD-L1阳性HNSCC优异II期研究数据在ESMO2024发布
    近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，康方生物（9926.HK）首次对外发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合或不联合新一代CD47单抗莱法利 一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）复发转移性头颈部鳞癌（R/M HNSCC） 的优异II期临床研究成果。 目前， 依沃西联合莱法利对比帕博利珠单抗方案一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC的III期研究已经启动。 截至2024年3月19日，结果显示，对于快速缩瘤需求特别高的HNSCC，依沃西疗法展现了优异的缩瘤效果，进一步联合莱法利后，缩瘤效果和生存获益大幅提升。
    康方生物Akeso
    2024-09-18
    PD-1 帕博利珠单抗 PD-L1 VEGF CD47
  • 依沃西方案一线治疗TNBC优异II期初步数据在ESMO2024发布
    临床研究
    依沃西方案一线治疗TNBC优异II期初步数据在ESMO2024发布
    近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，康方生物（9926.HK）首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的研究成果。 中位随访时间仅为10个月 的初步数据展示了依沃西联合方案在TNBC一线治疗优异的疗效和良好的安全性。 三阴性乳腺癌（TNBC）。
    康方生物Akeso
    2024-09-18
    PD-1 依若奇单抗 VEGF PCSK9 中山康方生物医药有限公司
  • 有望填补mCRC免疫治疗空白丨依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表
    临床研究
    有望填补mCRC免疫治疗空白丨依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表
    近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，康方生物（9926.HK）首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合或不联合 新一代CD47单抗莱法利 联合FOLFOXIRI 一线治疗 微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）晚期转移性结直肠癌（mCRC ）的疗效数据。 初步临床研究结果显示，依沃西联合或不联合莱法利单抗联合FOLFOXIRI方案一线治疗MSS/pMMR型 mCRC，具有突破性临床价值，有望填补这类患者的免疫治疗空白。 截至2024年2月29日，依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.6个月，依沃西联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.0个月。
    康方生物Akeso
    2024-09-18
    PD-1 转移性结肠癌 VEGF CD47 中山康方生物医药有限公司
  • DS-9606在晚期实体瘤患者中初步表现出良好的临床活性
    临床研究
    DS-9606在晚期实体瘤患者中初步表现出良好的临床活性
    ● 首次公布基于第一三共第二个ADC平台开发的药物临床数据。 东京和新泽西州巴斯金里奇-(2024年9月) -DS-9606首次人体 I期临床试验 剂量递增阶段的初步结果表明，该药在已知表达Claudin-6 (CLDN6) 的晚期实体瘤患者中初步表现了良好的临床活性。 DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)，基于第一三共的第二个ADC 平台改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 开发。
    第一三共中国
    2024-09-18
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 注射用MK-1022 心血管疾病 CLDN6
  • 双终点阳性！正大天晴安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌重要突破闪耀2024ESMO
    临床研究
    双终点阳性！正大天晴安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌重要突破闪耀2024ESMO
    近期召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，正大天晴1类创新药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期临床研究成果首次亮相。 “双终点阳性”的临床数据令人备受鼓舞——中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为16.5个月，PFS和OS均达到预设终点 ，这意味着安罗替尼又一个新适应症申请上市的进程有望按下“快进键”。 原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。
    正大天晴药业集团
    2024-09-18
    原发性肝癌 肝细胞癌 贝莫苏拜单抗 派安普利单抗 安奈克替尼
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