《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》发表，首次对tau PET临床诊疗路径作出推荐

东诚药业

2024/11/07

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适应障碍认知障碍

近日，由中华医学会核医学分会神经影像相关专家结合国内外最新研究成果、我国痴呆症临床诊疗现状及PET显像技术的可及性，讨论并制定的《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》于《中华核医学与分子影像杂志》2024年第10期发表。该共识旨在从我国国情及临床场景出发，为临床医师在痴呆症的鉴别诊断和疾病管理中如何进行不同PET显像的组合或应用顺序提供建议与指导。

痴呆症临床表现复杂，不同疾病类型间仅靠症状进行准确甄别极具挑战，精准诊断意义重大。当前可用于临床和(或)科研的病理学靶点包括淀粉样蛋白、tau蛋白、多巴胺能系统、葡萄糖能量代谢等。值得一提的是，东诚药业引进的II代tau蛋白PET显像剂[¹⁸F]-APN-1607国内III期临床试验已圆满收官，临床研究结果表明：该注射液具有良好的检验性能，可在中国人群中有效区分健康受试者、轻度认知功能障碍（MCI）和AD痴呆受试者，且安全性良好。[¹⁸F]-APN-1607有望成为国内首款获批应用于AD诊断的II代tau-PET显像剂。

专家共识指出，尽管淀粉样蛋白PET是早期检测AD的首选显像方式，但其在正常人群中不可忽视的阳性率、较早即达平台期无法进行严重度评估及预后判断等缺陷，使得tau PET显像提供的空间分布及病理负荷分级尤为关键。

据估计，tau蛋白PET显像或可在临床中检测出多达70%的神经退行性痴呆。目前最常用的tau PET显像剂在鉴别AD和非AD疾病方面表现出良好的性能，灵敏度和特异性均超过90%。Tau PET的空间分布模式有助于识别不同的AD亚型，准确检测非典型(非遗忘型)AD。此外，tau蛋白沉积更能反映AD的严重程度，在疾病进展及预后判断方面具有更高的价值。

现摘录专家共识中推荐的tau蛋白PET临床应用场景如下，其他场景及诊疗路径详见共识原文：

推荐意见3：

对临床拟诊痴呆症且需与其他tau蛋白病鉴别诊断的患者，首先推荐脑tau蛋白PET显像(专家共识)。

推荐意见4：

对临床明确AD诊断且需评估疾病严重程度的患者，推荐脑tau蛋白PET显像(专家共识)。

推荐意见8：

对于拟采用抗β-淀粉样蛋白疾病修饰药物进行治疗的AD患者，推荐根据淀粉样蛋白PET联合tau蛋白PET显像进行疾病精准诊断与分期，以明确是否存在适应证。对于明确AD诊断且存在抗β-淀粉样蛋白疾病修饰治疗适用性的患者，推荐脑tau蛋白PET显像评估预后及治疗效果(专家共识)。