国内首个靶向CD228的创新ADC药物BA1302完成首例受试者给药

博安生物

2024/11/14

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PD-1 VEGF 肿瘤山东博安生物技术股份有限公司 Claudin18.2

博安生物宣布，其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC）BA1302已完成I期临床试验的首例受试者给药。BA1302是国内首个且唯一进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物，是当前全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的ADC药物。

靶点创新、结构优化，

具备泛肿瘤治疗的潜力

CD228靶点蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤高表达，并在正常组织低表达，是良好的ADC靶点。BA1302作为靶向CD228的创新型ADC药物，采用可裂解的亲水性连接子将细胞毒素MMAE与CD228单抗经链间半胱氨酸偶联，通过抗体的精准靶向引导毒素到达肿瘤部位，发挥抗肿瘤效应的同时，降低毒副作用，提高治疗窗口。

临床前研究数据表明：BA1302拥有优异的内化活性和旁杀作用，可高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型（PDX）的肿瘤生长，在多种高发实体瘤中展现治疗潜力，具有优异的单药成药前景和联合开发价值。相比国内外已上市MMAE为毒素的ADC，BA1302在食蟹猴体内展现出更长的半衰期，更高的药物暴露量和更好的安全耐受性。

ADC技术平台迭代升级，持续加码创新

博安生物在靶点、抗体、连接子-载荷等方面持续深入研究，开发了更稳定有效的连接子-载荷，搭建了优化的ADC技术平台。现已有靶向Claudin18.2的BA1301和靶向CD228的BA1302两款ADC进入临床研究，另外，包括双抗ADC在内的多款高潜力创新药物即将进入在研管线。

博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示：

“基于日趋成熟并不断迭代的研发技术平台，博安生物已构建起坚固的技术壁垒，创新药管线中不乏‘同类首创’、‘同类最优’的潜力品种。我们积极布局‘肿瘤免疫+ADC’产品组合，探索多个靶点的创新药与公司自有的PD-1抑制剂和VEGF抑制剂在大适应症上的联用潜力，提升现有标准疗法的治疗效果，增加创新药的临床开发成功率。博安生物将全力推进BA1302的临床研究，为肿瘤患者提供突破性疗法。”

关于博安生物

博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及细胞治疗平台。

博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域，博安生物聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。

目前，博安生物已有三款产品获批上市，两款产品正处于上市许可申请的审评阶段，另有多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”认定，并拥有“山东省省级新型研发机构”及“山东省工程研究中心”等省级技术平台，并入选国家级专精特新“小巨人”企业。除了在中国，博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。