博安生物BA1203（遮蔽型PD-1/IL-2）临床试验申请获CDE受理

以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗已成为恶性肿瘤的核心治疗手段，但仍有相当比例患者存在原发不应答、复发或耐药。既往Meta分析显示，PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗的总体客观缓解率约为20%左右¹，且不同癌种及PD-L1表达状态人群的应答差异显著，提示现有免疫治疗仍存在未满足的临床需求。

IL-2是促进T细胞增殖和功能恢复的重要细胞因子，但传统IL-2疗法受到治疗窗窄、外周免疫细胞非选择性激活及系统性毒性风险等限制，实现IL-2在肿瘤局部的精准递送和选择性激活，已成为下一代IO疗法的重要探索方向。

BA1203融合了PD-1抗体与IL-2细胞因子的双重作用机制，旨在同时实现免疫检查点阻断和肿瘤局部免疫激活。通过IL-2遮蔽型前药设计，使IL-2在肿瘤微环境中选择性激活，而在外周组织中保持较低活性，旨在增强肿瘤局部免疫反应并降低系统性毒性风险；同时，该分子采用高亲和力双价PD-1靶向设计，有助于增强PD-1通路阻断，并将IL-2更精准地递送至PD-1阳性的肿瘤浸润T细胞。此外，BA1203还采用对称分子结构设计，有利于提升分子稳定性和生产工艺可控性。

博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠技术平台、双抗/多抗/Probody技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及人工智能/大数据应用平台。公司拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。

目前，博安生物已有五款产品获批上市，另有多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”和国家级专精特新“小巨人”企业认定，并拥有“山东省省级新型研发机构”、“山东省工程研究中心”及“山东省企业技术中心”等省级技术平台。除了在中国，博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。