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头对头 K 药!信达启动 PD-1/IL-2 黑色素瘤 II 期临床

药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,信达生物在 1 月 22 日登记了一项评估 IBI363 单药头对头帕博利珠单抗 (K 药) 治疗晚期黑色素瘤受试者的 II 期临床试验 (CTR20250280) 。 这是一项随机、开放、多中心的 II 期研究,旨在评估 IBI363 单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性 黏膜型及肢端型黑色素瘤 受试者中的有效性和安全性, 计划入组 180 名受试者 。 主要终点是 经独立影像学评审委员会 (IRRC) 依据实体肿瘤疗效评价标准 (RECIST) V1.1 评价的无进展生存期 (PFS) 。

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