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  • 博安生物潜在“first-in-class”靶向CD228的ADC正式开启临床
    临床研究
    博安生物潜在“first-in-class”靶向CD228的ADC正式开启临床
    根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，博安生物已开启 评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的1期临床试验。 BA1302 是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物。 试验 主要目的：评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）。
    抗体圈
    2024-09-29
    山东博安生物技术股份有限公司
  • 2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布
    临床研究
    2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布
    2024年9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门举办。 H 药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-1 单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗，已在中国、印尼、柬埔寨和泰国获批，惠及患者约 8 万人。 目前， H 药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定（ MSI-H ）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（ sqNSCLC ）、广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）和食管鳞状细胞癌（ ESCC ）。
    复宏汉霖
    2024-09-29
    PD-1 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌
  • 2024 CSCO | 信达生物口头报告达伯特®（KRAS G12C抑制剂）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新
    临床研究
    2024 CSCO | 信达生物口头报告达伯特®（KRAS G12C抑制剂）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新
    2024年9月29日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上口头报告了达伯特®（氟泽雷塞片）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新 。 IBI351单药治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌的疗效与安全性：两项I期研究的汇总分析更新结果。 达伯特®（氟泽雷塞片，研发代号：IBI351）是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂。
    信达生物
    2024-09-29
    信达生物制药（苏州）有限公司 雷莫芦单抗 氟泽雷塞 塞普替尼 KRAS G12C
  • 2024 CSCO现场 | 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)多项临床研究成果亮相
    临床研究
    2024 CSCO现场 | 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)多项临床研究成果亮相
    9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门隆重召开。 来自全国肿瘤领域的专家学者齐聚一堂，共同探讨临床实践的前沿热点。 与研究者选择的化疗相比，sac-TMT治疗转移性TNBC患者的PFS和OS均显示出统计学意义和临床意义的显著改善，且安全性可控，有望成为这类患者新的有效治疗选择。
    科伦博泰生物
    2024-09-29
    宫颈癌 帕博利珠单抗 TROP2 卵巢癌 子宫内膜癌
  • 参一胶囊辅助GP方案治疗进展期食管癌的随机对照试验
    临床研究
    参一胶囊辅助GP方案治疗进展期食管癌的随机对照试验
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉、孙燕、樊青霞等人开展的随机对照试验，研究表明参一胶囊辅助GP方案是治疗进展期食管癌的一种新的安全有效的方法，有提高总有效率趋势，可抑制食管癌新生血管形成，减少化疗副反应，改善患者生活质量，提高患者生存率，优于单纯化疗。 将本院收治的60例进展期食管癌住院患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组采用参一胶囊联合GP方案治疗，30d为1个疗程；对照组则单行GP方案化疗。
    亚泰制药
    2024-09-29
    VEGF 食道癌 郑州大学第一附属医院
  • 四成孤儿药临床试验招不满受试者，原因为何
    临床研究
    四成孤儿药临床试验招不满受试者，原因为何
    近日，在第十三届中国罕见病高峰论坛上，泰格集团E site负责人、高级总监负责人吴宝林分享了他们正在开展的一项罕见病药物临床试验，该药主要用于治疗转甲状腺素淀粉样心肌病，计划入组60例受试者，目标在25家医院进行招募。 有多位临床医生对第一财经记者表示，当前的罕见病药物临床试验，受试者招募非常困难。 罕见病是全人类面临的重大医学挑战。
    罕见病信息网
    2024-09-28
    孤儿药
  • 当PROTAC遇上自免，临床表现及潜力如何？
    临床研究
    当PROTAC遇上自免，临床表现及潜力如何？
    自身免疫性疾病 作为继肿瘤之后下一个 大的 治疗领域 ，弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球自免药物市场规模有望达到 1760亿美元 ，2022~2030年复合年增长率为3.6%。 不幸的是，自免的治疗水平和研究深度远不及肿瘤，甚至 像糖皮质激素这样 有严重副作用的 药物 ， 仍 在 用于治疗许多 非特定的自免 疾病。 自身免疫性疾病是指 免疫系统错误地攻击和破坏身体正常组织和器官 的一类疾病。
    BiG生物创新社
    2024-09-28
    免疫系统疾病
  • 传奇生物细胞基因治疗产品CARVYKTI®最新临床数据公布，显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS
    临床研究
    传奇生物细胞基因治疗产品CARVYKTI®最新临床数据公布，显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS
    最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45% 1 。 与标准疗法相比，CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法 1 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-28
    地塞米松 Pfizer Inc 达雷妥尤单抗 硼替佐米 泊马度胺
  • Estrella Immunopharma首例接受靶向CD19的ARTEMIS® T细胞疗法的患者达到了完全缓解
    临床研究
    Estrella Immunopharma首例接受靶向CD19的ARTEMIS® T细胞疗法的患者达到了完全缓解
    当地时间9月27日， Estrella 公司 宣布，首例参与 STARLIGHT-1 I/II 期临床试验的患者在 接受 EB103 靶向 CD19 的 ARTEMIS ® T 细胞输注一个月后，已达到了完全缓解（CR） 。 该患者被诊断为 3A 级高危 3B 症状的滤泡性淋巴瘤。 该患者共经历了三次复发，经过多次治疗无效后，在加州大学戴维斯分校综合癌症中心入组参与了 STARLIGHT-1 EB103 疗法的临床试验。
    医麦客
    2024-09-28
    CD19 滤泡性淋巴瘤
  • 司普奇拜单抗多项临床研究成果亮相2024 EADV大会
    临床研究
    司普奇拜单抗多项临床研究成果亮相2024 EADV大会
    2024年9月25日-28日，第33届欧洲皮肤病与性病学会（2024 EADV）年会于荷兰阿姆斯特丹召开，康诺亚自主研发的首个国产新型IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗的系列研究数据，以口头报告和电子壁报的形式亮相大会，进一步展示司普奇拜单抗在治疗成人中重度特应性皮炎（AD）上的优势和潜力。 52周随访数据体现了司普奇拜单抗对患者报告结局（PROs）的影响， 显示出其对AD患者报告结局的持续有效改善，可助力达标治疗长期目标的达成，帮助广大AD患者重获健康自信 。 52周随访数据显示：。
    康诺亚
    2024-09-28
    肿瘤 司普奇拜单抗 自身免疫疾病 适应障碍 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 【国内首个】英诺科可吸收镁合金接骨螺钉完成临床入组
    临床研究
    【国内首个】英诺科可吸收镁合金接骨螺钉完成临床入组
    各中心研究者对本次临床试验的安全性和有效性给予了充分的肯定，认为该产品在促进骨折愈合方面有很大的潜力。 值得一提的是，该产 品为 国内首个完成临床入组的可控降解镁合金创伤骨科产品 。 此次临床入组的完成，意味着可控降解镁合金接骨螺钉正式迈向创伤骨科临床应用新阶段，标志着可控降解镁合金植入物商业化进程取得了里程碑式的进展。
    动脉网
    2024-09-28
    骨折 英诺科可 镁合金接骨螺钉
  • 约70%患者肿瘤完全消失！创新疗法关键试验结果公布
    临床研究
    约70%患者肿瘤完全消失！创新疗法关键试验结果公布
    近日，enGene公司公布其主打 非病毒基因疗法 detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene）在高风险、对卡介苗（BCG）无应答、伴有原位癌（Cis）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行的LEGEND关键性试验积极结果。 公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请（BLA）。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。
    药明康德
    2024-09-28
    肿瘤 膀胱癌
  • 2024 IMS | CARTITUDE-4最新数据公布，CARVYKTI®显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS
    临床研究
    2024 IMS | CARTITUDE-4最新数据公布，CARVYKTI®显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS
    最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45% 1 。 与标准疗法相比，CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法 1 。
    传奇生物
    2024-09-28
    地塞米松 来那度胺 泊马度胺 达雷妥尤单抗 硼替佐米
  • 世界首例！中国科学家功能性治愈1型糖尿病
    临床研究
    世界首例！中国科学家功能性治愈1型糖尿病
    汇集生物医药前沿进展。 共话科技创新时代主题。 近日全球生物科技领域“新鲜事儿”。
    广州国际生物岛
    2024-09-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 实体瘤 中山康方生物医药有限公司 艾滋病 CCR8
  • 在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)在肝硬化和健康人群PK和安全性研究结果发表
    临床研究
    在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)在肝硬化和健康人群PK和安全性研究结果发表
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在慢性乙型肝炎患者中进行 3 期临床试验研究。 Bepirovirsen 的人体血浆药代动力学（PKs）此前已在一项 1 期研究（GSK 213725）和一项 2 期研究（GSK 205695）的健康受试者（HPs）中进行了研究。 Bepirovirsen 广泛分布于各组织，主要是肝脏和肾脏，并与血清白蛋白高度蛋白结合。
    肝脏时间
    2024-09-27
    GSK PLC 贝普若韦生 肝硬化 HBV RNA Ionis Pharmaceuticals Inc
  • T-DXd为一例继发性内分泌治疗耐药晚期HER2低表达TNBC患者带来精准治疗选择
    临床研究
    T-DXd为一例继发性内分泌治疗耐药晚期HER2低表达TNBC患者带来精准治疗选择
    汕头大学医学院附属肿瘤医院薛文武教授 分享一例T-DXd治疗晚期HER2低表达TNBC的诊疗全过程。 59岁女性患者，确诊为左乳腺癌综合治疗后肝、肾上腺多发转移，cT2N1M1，IV期。 精准治疗、分类而治将成为未来晚期TNBC发展趋势。
    ADC Academy Online
    2024-09-27
    肺癌 HER2 食道癌 转移性乳腺癌 乳腺肿瘤
  • 2024 CSCO口头报告｜再添力证！恒瑞创新药氟唑帕利治疗卵巢癌的首个真实世界研究结果发布
    临床研究
    2024 CSCO口头报告｜再添力证！恒瑞创新药氟唑帕利治疗卵巢癌的首个真实世界研究结果发布
    中国临床肿瘤学会(CSCO)年会是我国肿瘤领域最盛大的学术会议之一。 2024年9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门隆重召开。 在9月27日的CSCO大会卵巢癌专场上，华中科技大学同济医学院附属同济医院 高庆蕾教授 口头报告了一项关于氟唑帕利治疗卵巢癌的真实世界研究 1 。
    恒瑞医药
    2024-09-27
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 氟唑帕利 卵巢癌 华中科技大学同济医学院附属同济医院
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