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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 浦东区属医院首例国产CAR-T临床应用取得明显效果
    临床研究
    细胞与基因治疗作为新一代精准医疗技术的代表,正在引领全球生物制药行业的新一轮发展变革。 国产CAR-T多个产品上市后,浦东卫生健康委积极搭建医产融合平台,多家医院主动参与推动国产细胞产品产生商业价值。 负责其治疗的浦东医院血液内科主任龙志国介绍,患者使用的是伊基奥仑赛注射液,该产品为中国首款全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品,2023年6月在中国上市,用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。
  • 全球首例通用型CAR-T治疗晚期胰腺癌,打破现有瓶颈
    临床研究
    通用型CAR-T细胞疗法是从健康捐献者体内分离提取T细胞,完成培养后可输入多位患者体内,能够尽可能降低成本、方便随时取用,有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破,已逐步成为细胞疗法领域极具潜力的发展方向之一。 2025(第三届)生物创新药产业大会。 天津医科大学肿瘤医院发起的“CHT102同种异体CAR-T细胞治疗MSLN表达阳性晚期实体瘤临床研究”,是一项评价通用型CAR-T治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究。
    医麦客News
    2024-10-29
  • 天士力医药集团普佑克Ⅲc期临床研究结果在世界卒中大会重磅公布
    临床研究
    第 16 届世界卒中大会( World Stroke Conference, WSC 2024 )近日在阿联酋阿布扎比盛大召开。 会议汇聚 了 国际 顶尖 卒中研究团队, 共同交流 讨论最新科学 发现 、临床试验及脑血管疾病的前沿进展。 这项由首都医科大学附属天坛医院王拥军教授团队主导开展的“注射用重组人尿激酶原静脉溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的多中心、随机、开放标签、终点盲评、阳性药平行对照Ⅲc期临床试验”结果显示,普佑克溶栓治疗急性缺血性脑卒中疗效确切,安全性良好。
  • 道远已投动态|三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSK RSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据
    临床研究
    2024年10月29日,道远已投优秀企业全球生物制药公司—— 三叶草生物制药有限公司 (以下简称“三叶草生物”;香港联交所股票代码:02197), 其在Ⅰ期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019 (开发基于三叶草生物独有的Trimer-Tag--蛋白质三聚体化疫苗技术平台) 与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后,在老年人受试者中获得了更多积极的免疫原性和安全性数据。 头对头临床数据表明:未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物计划于2025年启动临床试验,用于评估SCB-1019在RSV疫苗重复接种以及呼吸道联合疫苗的应用。
  • 进军自免 | 艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获得临床试验通知书
    临床研究
    2024年10月28日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)宣布,与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液(简称“ZM001”),获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 据估算,我国SLE患者约有100万人,总数位居全球第一,发病率位居第二。 ZM001作为一款基于艺妙神州一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液,通过特异清除SLE患者体内的B细胞,抑制体内自身抗体的产生,缓解脏器中免疫复合物的沉积,并能够使机体重建正常的B细胞,进而缓解红斑狼疮症状,并维持长期疗效,是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。
  • “基于真实世界数据的莨菪烷类抗胆碱药物临床综合评价研究” 项目启动会成功召开
    临床研究
    抗胆碱药物临床综合评价研究”。 2024年10月26日,由华中科技大学同济医学院附属协和医院张玉教授牵头的“基于真实世界数据的莨菪烷类抗胆碱药物临床综合评价研究”在第34届中国药学会医院药学学术年会期间成功召开。 华中科技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川省医学科学院·四川省人民医院、吉林大学第一医院等10余个研究中心的药学、临床、药物经济学专家参与了启动会。
  • 昌郁医药骨关节炎临床研究结果被美国风湿病学会(ACR)2024年度大会作为最新摘要接收
    临床研究
    2024年度ACR大会将于11月14日至19日在美国华盛顿会议中心举行。 此项2b期临床研究结果展示了331名患有疼痛性膝骨关节炎的受试者接受XG005——一种双重作用机制的偶合镇痛药物——治疗后的安全性和有效性数据。 ▶ 除疼痛缓解外的其他获益 :值得注意的是,除疼痛缓解外,研究结果提示XG005有效改善了骨关节炎相关的其他症状,并改善了患者生活质量以及睡眠质量。
  • 默沙东/Moderna:肿瘤新抗原mRNA疫苗启动第3项三期临床
    临床研究
    V940(mRNA-4157)已有两项三期临床在进行中,分别用于辅助治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌。 mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗,靶向患者的特异性突变,编码最多至34种新生抗原。 Moderna/默沙东今在去年ASCO会议上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗+PD-1抗体作为辅助疗法,防止黑色素瘤术后转移复发的2b期临床数据,该联合治疗可以将远端转移或者死亡风险降低65%。
  • 礼来:三靶点迭代双靶点,启动Retatrutide头对头替尔泊肽三期临床
    临床研究
    该三期临床试验计划入组800例肥胖患者,预计2027年4月完成。 礼来此前围绕Retatrutide已经启动8项三期临床试验,包括5项减重和3项二型糖尿病。 Retatrutide为款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂,治疗二型糖尿病的早期临床中表现出优异的降糖、减重疗效。
    医药笔记
    2024-10-29
  • 一期“益”会 | OS长达30个月,突破罕见肿瘤治疗瓶颈——特瑞普利单抗治疗一例高龄老年肉瘤样肾细胞癌患者显著获益
    临床研究
    肉瘤样肾细胞癌(SRCC)作为临床较为罕见的一种癌症,仅占肾实质瘤的1.0%-1.5%左右,是肾细胞癌(RCC)中最致命的类型。 通常,肉瘤样改变意味着肿瘤更具侵袭性,进展迅速且预后较差。 约60%-80%的SRCC患者确诊时已处于晚期或终末期,而传统治疗方案疗效有限,中位总生存期(OS)约为6-13个月。
  • 头对头GSK Arexvy!三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极
    临床研究
    头对头临床数据表明: 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当, 同时与GSK的AREXVY相比, 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验, 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
  • 默沙东/Moderna启动肺癌的mRNA肿瘤疫苗关键性三期临床试验
    临床研究
    INTerpath-009 临床试验表明 INTerpath 临床项目正在不断扩展,这是一项针对个体化新抗原疗法 V940 (mRNA-4157) 的第三阶段 3 期试验,重点关注癌症的早期阶段。 2024年10月28日,默沙和Moderna 宣布启动 INTerpath-009,这是一项关键的 3 期随机临床试验,旨在评估 V940 (mRNA-4157)(一种研究性个体化新抗原疗法 (INT))与默沙东公司的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA ®(pembrolizumab)联合使用,作为可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期 (N2) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的辅助治疗,这些患者在接受新辅助 KEYTRUDA 加铂类化疗后未达到病理完全缓解 (pCR)。 INTerpath-009 的全球招募已经开始,首批患者现已开始在加拿大入组。
  • 52周数据!康诺亚公布IL-4Rα单抗最新3期临床结果,针对特应性皮炎
    临床研究
    1 0月28日,康诺亚宣布其自主研发的1类新药 司普奇拜单抗(研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据 正式发表于国际过敏与免疫学领域期刊 Allergy 。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。 司普奇拜单抗已经于2024年9月获中国NMPA批准上市, 用于治疗成人中重度特应性皮炎。
  • 肝硬化影响超1亿人! 52项临床证明间充质干细胞可以改善肝功能
    临床研究
    肝硬化是由于慢性肝损伤而引起的肝脏结构和功能进行性恶化的疾病,是影响人类健康的重大慢性疾病之一。 肝硬化的发病原因多种多样,包括长期酗酒、慢性病毒性肝炎(如乙型和丙型肝炎)、 自身免疫性肝病 、遗传代谢性疾病、肝血管性疾病等,导致肝脏遭受持续的炎症、 氧化应激 、细胞死亡和纤维化等损伤,肝细胞在受到各种损伤因素的刺激后,会释放细胞因子、炎症介质和氧化应激物质等,这些物质可以直接或间接地促进肝星状细胞HSC)的活化。 目前,肝硬化的治疗方法主要包括药物治疗、减轻症状的支持治疗、肝移植以及新兴的细胞治疗方法。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-29
  • 卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》(影响因子高81.1)
    临床研究
    近日,康方生物(9926.HK)独立自主研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 ® (卡度尼利单抗注射液) 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌中的III期临床研究(COMPASSION-16)的最新突破性成果在 《Nature Reviews Clinical Oncology》(影响因子81.1) 上发表。 COMPASSION-16研究结果显示, 卡度尼利方案 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌高效地延长了全人群患者(包括PD-L1表达阳性人群和阴性人群)的总生存期,显著降低了疾病进展与死亡风险。 开坦尼 ® 是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国的第一个双特异性抗体新药。
    康方生物Akeso
    2024-10-29
  • 三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSK RSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据
    临床研究
    头对头临床数据表明: 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当, 同时与GSK的AREXVY相比, 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验, 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
  • 天津医科大学肿瘤医院完成全球首例通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作
    临床研究
    近日,天津医科大学肿瘤医院胰腺癌防治研究中心、临床试验机构办公室、Ⅰ期临床试验病房团队 联合完成全球首例(First-in-human)通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作 ,为提升晚期胰腺癌患者治疗效果探寻新方向。 CAR-T疗法是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy(嵌合抗原受体T细胞疗法)的简称,是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,是从患者身上提取发挥免疫功能的T细胞,经过体外培养、改造后回输进患者体内,帮助识别和攻击特定的癌细胞,达到肿瘤治疗目的。 但目前已上市和在研的大部分CAR-T疗法多属于自体CAR-T疗法,普遍需要从患者身上提取细胞培养并回输,需要复杂的个体化生产制备流程,再加上部分患者可能难以产生足够的高质量自体T细胞,在及时广泛应用上存在一定局限性。
  • 65%生物制剂治疗应答不佳患者实现皮损清除!匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)II期银屑病临床研究最新结果公布
    临床研究
    此前,匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的首个NDA已获NMPA受理审评。 国内首个银屑病治疗领域其他生物制剂转IL-23p19抗体的临床研究。 该研究旨在评价以往其他生物制剂治疗斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性及安全性。
  • 默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验;延长渐冻症患者生命的细胞疗法……
    临床研究
    mRNA癌症疫苗联合Keytruda治疗更早期肺癌,默沙东/Moderna启动3期临床试验。 默沙东公司(MSD)与Moderna公司今日宣布启动INTerpath-009试验,这是一项关键性3期临床试验,旨在 评估在研个体化新抗原疗法V940(mRNA-4157),与抗PD-1疗法Keytruda联用,作为辅助治疗用于II期、IIIA或IIIB期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。 Kivu Bioscience今日宣布完成9200万美元的A轮融资。
  • 【诺思格|深度报告】临床CRO领跑者,赋能创新药研发历程【国盛医药】
    临床研究
    前言:中国临床 CRO 的天花板在哪里。 临床 CRO 行业是医药研发领域中的一个重要分支,通过提供专业的外包服务,包括临床试验设计、患者招募、数据收集、统计分析、监管咨询、临床试验管理等,帮助客户公司加速药物的研发进程。 以海外龙头 IQVIA 为例, IQVIA 的前身是 Quintiles ,创立于 1982 年, 1997 年公开上市交易,同年开始在大中华区运营,目前在上海、北京、广州、大连、香港等地都有设立,开启全球扩张步伐。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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企业
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  • CD3
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  • EGFR
    77.53
  • PSMA
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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