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  • 赛诺菲：新生儿鼻喷RSV疫苗启动三期临床
    临床研究
    赛诺菲：新生儿鼻喷RSV疫苗启动三期临床
    该三期临床计划入组947例6-22月龄的婴幼儿受试者，预计2026年4月完成。 今年2月，赛诺菲已经启动该疫苗的6300例三期临床，此次三期临床则是探索不 同 剂量的免疫原性和安全性。 赛诺菲RSV中和抗体2023年首年上市大卖7亿美元，主要用于新生儿，其RSV被喷疫苗也瞄准婴儿。
    医药笔记
    2024-11-28
    Sanofi SA RSV
  • 来凯LAE123（针对ActRIIA/IIB双靶点抑制剂）进入IND支持性研究阶段
    临床研究
    来凯LAE123（针对ActRIIA/IIB双靶点抑制剂）进入IND支持性研究阶段
    LAE123是继LAE102（ActRIIA单克隆抗体）之后，来凯医药在自主研发领域取得的又一个原创成果。 LAE123 将探索在治疗肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命重疾领域的创新疗法。 围绕Activin-ActRII通路，公司具备经验和优势，已形成了“创新管线纵队”。
    Laekna来凯医药
    2024-11-28
    HER2 来凯医药科技（上海）有限公司 肺动脉高压 脊髓性肌萎缩症 ACVR2
  • 2024年蛋白降解： 诺华、辉瑞等均有布局，11款1类创新药在中国首次迈入临床
    临床研究
    2024年蛋白降解： 诺华、辉瑞等均有布局，11款1类创新药在中国首次迈入临床
    2024年，靶向蛋白降解（TPD）技术持续吸引市场关注。 该技术通过精准降解特定致病蛋白质，为解决传统药物难以攻克的难题提供了新思路。 2024年，资本市场继续推动蛋白降解领域的快速发展。
    医药观澜
    2024-11-28
    Novartis AG Pfizer Inc
  • 癌细胞完全消失持续近4年！突破性疗法亮眼数据公布
    临床研究
    癌细胞完全消失持续近4年！突破性疗法亮眼数据公布
    UroGen Pharma近日公布其所开发的Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）的长期随访研究结果。 该研究结果已发表在 Journal of Urology 期刊当中。 尿路上皮癌是全球第九大常见癌症。
    药明康德
    2024-11-28
    尿路上皮癌 UroGen Pharma Ltd 丝裂霉素
  • 看懂药物的临床数据
    临床研究
    看懂药物的临床数据
    江湖篇：秉承在个人当前认知下，客观公正地针对 疾病、靶点、技术分类下的不同药物进行临床数据的对比分析，让我们一起品优劣、鉴江湖，哓古今、探未来、索真知。 先说两点吧，根据大家反馈在逐渐完善。 对照药选择 ： 是不是标准的治疗药物选择，能不能代表目前临床实践，尤其不同药物进行数据对比时，相同的对照药物更能说明问题。
    精准药物
    2024-11-28
    药物
  • 安进AMG 133公布II期结果，52周减重20%！
    临床研究
    安进AMG 133公布II期结果，52周减重20%！
    对于未合并2型糖尿病的肥胖或超重患者，使用 MariTide 治疗第52周时可以平均减重20%。 MariTide 是一种GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂，与司美格鲁肽和替尔泊肽相比， MariTide 给药频率更低，可以每月甚至更长时间间隔给药1次。 该研究招募了592例肥胖或超重的成人患者。
    摩熵医药
    2024-11-27
    GLP-1R 司美格鲁肽 替尔泊肽 GIPR 超重
  • 最新研究：SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好
    临床研究
    最新研究：SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好
    研究结果显示，由SINOVAC科兴生产的EV71疫苗（商品名：益尔来福®）与多种其他疫苗同时接种在婴幼儿中安全性良好 。 本研究采用主动监测方法，评估了6-11个月龄婴儿单独接种EV71疫苗或与其他疫苗同时接种的安全性。 研究共招募了3,769名健康婴儿，其中1,909名婴儿同时接种了EV71疫苗与其他疫苗，1,860名婴儿仅接种了EV71疫苗。
    SINOVAC科兴
    2024-11-27
    流感疫苗 科兴生物制药股份有限公司 手足口病
  • 第一个超长效PCSK9抗体临床效果显著，在国际顶刊发表
    临床研究
    第一个超长效PCSK9抗体临床效果显著，在国际顶刊发表
    近期，恒瑞医药自研的PCSK9抑制剂—— 瑞卡希单抗， 已经完成多项3期临床试验，其试验结果接连发表在美国权威学术期刊JACC和欧洲的EMJ上。 相较目前已上市的 给药频次一般为2周到4周一次的 PCSK9单抗药物，瑞卡希单抗是全球第一个超长效PCSK9抗体。 启愈生物创始人 屈向东（XIANGDONG QU） 在恒瑞工作期间 主持了这个抗体项目的早期研发 ，并根据靶点特性设计了这个分子，专利如下：。
    启愈生物
    2024-11-27
    PCSK9 江苏恒瑞医药股份有限公司 湖南启愈生物技术有限公司 上海邦耀生物科技有限公司
  • 【临床资讯】NF1/NF2药物的临床进展
    临床研究
    【临床资讯】NF1/NF2药物的临床进展
    NF 神经纤维瘤 ，作为一种常见的遗传性肿瘤综合征，其治疗策略正在经历一场 从小分子 药物 到基因治疗的 革命。 目前 ， NF1 最新的药物 HLX-1502 获得了 FDA 的突破性疗法认证。 本文将详细探讨这些最新的临床进展，以及它们如何为患者带来希望。
    神拓生物
    2024-11-27
    布格替尼 NF1 神经瘤 NF2
  • 三博脑科医院张宏伟教授团队报道新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发高级别胶质瘤的临床试验结果
    临床研究
    三博脑科医院张宏伟教授团队报道新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发高级别胶质瘤的临床试验结果
    近日，首都医科大学三博脑科医院张宏伟教授团队在《Nature Communications》上发表了题为“Non-secreting IL12 expressing oncolytic adenovirus Ad-TD-nsILl2 in recurrent high-grade glioma: a phase I trial”的研究论文。 该研究首次展示了新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发高级别胶质瘤（rHGG）的安全性与有效性。 高级别胶质瘤（HGG）是一种恶性程度极高的脑肿瘤，是成人中最常见、侵袭性最强的原发性脑肿瘤。
    首都医科大学
    2024-11-27
    急性髓系白血病 脑肿瘤 IL-12 雷帕霉素
  • 聚焦眼科基因治疗：AAV的潜力与突破-临床试验进展篇
    临床研究
    聚焦眼科基因治疗：AAV的潜力与突破-临床试验进展篇
    眼科疾病一直是rAAV基因治疗的前沿领域。 截至2023年12月，已有78项临床试验正在进行或已完成，旨在研究rAAV在治疗眼科疾病中的应用（ 图1 ）。 在这些试验中，rAAV2是最常用的血清型，成为基因治疗的主导载体。
    派真生物PackGene
    2024-11-27
    糖尿病 糖尿病性视网膜病 PGF VEGFC 增殖期糖尿病视网膜病变
  • 开创历史！同心医疗美国首例BrioVAD®临床植入成功，树立我国人工心脏领域国际里程碑
    临床研究
    开创历史！同心医疗美国首例BrioVAD®临床植入成功，树立我国人工心脏领域国际里程碑
    近日， BioBAY孵化企业 同心医疗 宣布其自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD ® 在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组。 这一里程碑事件标志着同心医疗在全球心力衰竭治疗领域取得了重大突破，同时也展示了我国在人工心脏领域的国际竞争力。 同心医疗于2008年在苏州工业园区成立，经过十多年源头创新，成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ® VAD（型号：CH-VAD），成为我国首个获得国家药品监督管理局批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
    BioBAY
    2024-11-27
    Insilico Medicine Inc 国家药品监督管理局 心力衰竭 苏州同心医疗科技股份有限公司 武汉纽福斯生物科技有限公司
  • 三次临床失败，艾伯维神经科学产品频频爆雷
    临床研究
    三次临床失败，艾伯维神经科学产品频频爆雷
    神经科学领域作为艾伯维的主力板块之一，其对于公司业绩的贡献远超于肿瘤板块。 从2024 Q3艾伯维披露的季报来看，公司第三季度净收入144.60亿美元，同比增长3.8%，其中自免贡献70.46亿美元（+3.9%）、肿瘤贡献16.87亿美元（+11.6%）， 而神经科学领域贡献23.63亿美元（+15.6%），成为拉动公司业绩提升的主力军 。 在神经科学的这盘棋中，艾伯维曾于2021年以300亿美元收购了Neurocrine Biosciences；在2023年以87亿美元收购神经科学制药Cerevel Therapeutics；并于今年以20亿美元宣布与Gilgamesh达成一项超20亿美元的合作许可选择协议......
    bioSeedin柏思荟
    2024-11-27
    AbbVie Inc Cerevel Therapeutics LLC AbbVie Biotherapeutics Inc Neurocrine Biosciences Inc Gilgamesh Pharmaceuticals Inc
  • 平均体重减轻约20%！重磅疗法治疗肥胖人群，疗效持续至少1年
    临床研究
    平均体重减轻约20%！重磅疗法治疗肥胖人群，疗效持续至少1年
    日前，安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。 分析显示， 在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20% ，且未出现体重减轻平台期 ，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。 安进宣布将在肥胖与肥胖相关共病患者中启动MARITIME临床3期开发项目。
    医学新视点
    2024-11-27
    肥胖 超重 Amgen Inc 安进
  • 【速递】铁树再开花：AKT 抑制剂 capivasertib 治疗前列腺癌的 3 期临床试验达到主要终点
    临床研究
    【速递】铁树再开花：AKT 抑制剂 capivasertib 治疗前列腺癌的 3 期临床试验达到主要终点
    ●首个且唯一被证实对这种特定亚型前列腺癌有益的 AKT 抑制剂组合。 Jiuzhou News。 前列腺癌是男性中第二大癌症，也是全球男性癌症死亡的第五大原因。
    九洲药业
    2024-11-27
    乳腺癌 前列腺癌 多西他赛 AKT 卡匹色替
  • 爱科诺宣布高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201获得非感染性葡萄膜炎二期临床试验批准
    临床研究
    爱科诺宣布高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201获得非感染性葡萄膜炎二期临床试验批准
    2024 年 11 月 26 日，中国苏州 —— 爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性 TYK2/JAK1 抑制剂 AC-201 已收到国家药品监督管理局（ NMPA ）《药物临床试验批准通知书》批准一项 AC-201 用于治疗非感染性葡萄膜炎的 II 期临床研究，这是爱科诺在中美澳获批的第 8 个临床试验批件。 该项试验是评价 AC-201 在活动性非感染性葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组的 Ⅱ 期临床试验。 AC-201 作为靶向 TYK2/JAK1 的口服候选药物，有望为全球非感染性葡萄膜炎患者提供新的治疗选择。
    爱科诺生物医药
    2024-11-27
    JAK1 国家药品监督管理局 TYK2 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
  • 安进减肥药公布积极结果：52周减重20%，效果更好、反弹率低
    临床研究
    安进减肥药公布积极结果：52周减重20%，效果更好、反弹率低
    11月26日， 安进 宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的 GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂 MariTide （maridebart cafraglutide， AMG 133 ）的II期临床试验取得了积极结果。 对于未合并2型糖尿病的肥胖或超重患者，使用MariTide治疗第52周时可以平均减重20%。 MariTide是一种GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂，与司美格鲁肽和替尔泊肽相比 ，MariTide给药频率更低 ，可以每月甚至更长时间间隔给药1次。
    Being科学
    2024-11-27
    GLP-1R 司美格鲁肽 替尔泊肽 GIPR 超重
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
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  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
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