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  • 泛RAS抑制剂：RMC-6236启动胰腺癌三期临床
    临床研究
    泛RAS抑制剂：RMC-6236启动胰腺癌三期临床
    此次三期临床计划入组460例晚期胰腺癌患者，预计2026年6月初步完成。 RMC-6236为一款泛RAS抑制剂。 92%的胰腺癌患者携带RAS突变。
    医药笔记
    2024-10-04
    胰腺癌 Ras
  • 默沙东：多价HPV疫苗V540B启动一期临床
    临床研究
    默沙东：多价HPV疫苗V540B启动一期临床
    根据临床注册信息，V540B可以保护Gardasil 9覆盖的型别和其他型别，此次一期临床计划入组72例受试者，预计2026年4月完成。 此次一期临床与Gardasil 9头对头对照。 默沙东的HPV疫苗Gardasil为全球最畅销的疫苗，2023年销售额88.86亿美元。
    医药笔记
    2024-10-04
    Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染
  • 获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC
    临床研究
    获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC
    FDA FTD： FDA针对HARMONi研究对应的适应症授予了依沃西快速通道资格认定。 2024年10月4日，康方生物 （9926.HK） 合作伙伴Summit Therapeutics（简称“Summit”）宣布，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西的HARMONi研究已经完成受试者入组 。 Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据（Topline Data）。
    康方生物Akeso
    2024-10-04
    PD-1 Summit Therapeutics PLC 非小细胞肺癌 VEGF 中山康方生物医药有限公司
  • 诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
    临床研究
    诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
    今日（ 10月4日），诺诚健华 宣布，其研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE） 的2期临床试验完成患者入组。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。 根据诺诚健华新闻稿介绍，奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
    医药观澜
    2024-10-04
    BTK 系统性红斑狼疮 奥布替尼 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 浅谈：FGFR靶向治疗的临床进展
    临床研究
    浅谈：FGFR靶向治疗的临床进展
    成纤维细胞生长因子（ FGF ）通过FGF受体（ FGFR1-4 ）发出信号，协调胎儿发育，有助于组织和全身稳态，但FGFR基因的融合、重排或突变也可能促进肿瘤发生。 在约7.0%的未经选择的癌症患者中可以检测到FGFR基因的改变。 目前，已经开发出了多种FGFR靶向药物，包括泛FGFR抑制剂（ erdafitinib和futibatinib ）、FGFR1/2/3抑制剂（ infigratinib和pemigatinib ），以及一系列更具特异性的药物，其中一些已进入临床使用。
    药渡
    2024-10-04
    肿瘤 佩米替尼 厄达替尼 FGFR infigratinib胶囊
  • 下一个十亿美元分子！BET三期数据公布 有望成为骨髓纤维化一线疗法
    临床研究
    下一个十亿美元分子！BET三期数据公布 有望成为骨髓纤维化一线疗法
    加科思将在2024年第66届美国血液学年会（ASH）公布BET抑制剂JAB-8263的临床数据。 去年ASH期间，德国公司morphsys公布bet抑制剂Pelabrisib骨髓纤维化数据，数据公布三个月后，诺华宣布29亿美元收购这家公司，收购价格较数据公布之前溢价260%。 BET抑制剂Pelabrisib达到了主要研究终点SVR35 （脾脏缩小超过35%） ，从214例患者的临床数据来看， Pelabrisib与JAK抑制剂芦可替尼联用24周，有65.9%的患者脾脏缩小超过35%，而对照组 （芦可替尼与安慰剂） 仅有35.2%的患者达到SVR35，实验组的疗效比对照组高30.4%。
    同写意
    2024-10-03
    Novartis AG 芦可替尼 骨髓纤维化 JAK BET
  • 12项临床研究576个膝盖的数据证实，干细胞治疗膝骨关节炎潜力无限
    临床研究
    12项临床研究576个膝盖的数据证实，干细胞治疗膝骨关节炎潜力无限
    膝骨关节炎 在运动员与老年人中最常见，由于年龄增长、遗传因素、肌力下降、肥胖、剧烈运动等多种原因，导致起到关节缓冲作用的软骨发生磨损，引起炎症而产生 关节疼痛、肿胀、僵硬、变形甚至残疾，给患者的工作、生活都造成极大负面影响。 软骨的再生能力极差，临床上一直没有较好的方法治疗膝骨关节炎，医生们 只能使用抗炎镇痛药物帮助患者缓解不适症状，到疾病终末期进行关节置换手术，用一层金属或生物假体替代软骨，而随之带来的是手术副损伤、术后感觉异常以及植入材料使用寿命的限制等一系列问题。 近年来，利用干细胞治疗膝骨关节炎的研究越来越常见。
    茵冠生物
    2024-10-03
    间充质干细胞 骨关节炎 疼痛 膝关节骨关节炎
  • 斯泰度塔单抗临床研究成果受邀ACEP口头报告
    临床研究
    斯泰度塔单抗临床研究成果受邀ACEP口头报告
    ACEP年会是全球最大、最具影响力、最负盛名的急诊医学会议，旨在促进高水平、高质量的急救医学发展，发挥急诊医师的重要作用。 每年有成千上万名来自世界各地的急诊医学专业人士参加会议。 斯泰度塔单抗注射液是全球首个重组抗破伤风毒素单抗，拟用于外伤后破伤风的紧急预防。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2024-10-03
    恶性肿瘤 斯泰度塔单抗 NGFB RSV 破伤风
  • Genmab/普方生物：FRα ADC启动三期临床
    临床研究
    Genmab/普方生物：FRα ADC启动三期临床
    该三期临床计划入组530例铂类化疗抵抗晚期卵巢癌患者，与化疗头对头对照，预计2027年2月初步完成。 Rina-S由普方生物研发，此前的研发代码为PRO1184，Fc引入LALA改造，payload采用自主研发的TOPO1抑制剂LD038。 Immunogen的Elahere为全球首款上市的FRα ADC，上市后放量迅速，今年上半年销售额1.92亿美元。
    医药笔记
    2024-10-03
    FOLR1 ImmunoGen Inc Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 2024年第四季度值得关注的9项临床试验
    临床研究
    2024年第四季度值得关注的9项临床试验
    行业媒体STAT今日发布了一篇文章，从诸多研发项目中挑选出了一些 预计在今年第四季度公布结果的临床试验进行报道，这些试验预计将对生物医药行业产生显著影响。 这些试验覆盖了广泛的研发领域，它们不仅代表了医药研发的最新成就，更有望为全球患者带来生命的转机。 在本文中，药明康德内容团队将结合公开资料，与读者分享其中9项值得关注的临床试验。
    药明康德
    2024-10-03
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 阿尔茨海默病最新进展：机制、临床试验及新药开发策略
    临床研究
    阿尔茨海默病最新进展：机制、临床试验及新药开发策略
    摘要 ： 阿尔茨海默病（AD）是痴呆的主要形式，带来了重大且日益严峻的全球挑战。 其病因复杂多样，源于衰老、遗传和环境等因素的结合。 在过去几十年中，由于效果有限或副作用，大多数临床药物已被中止。
    生物制品圈
    2024-10-03
    老年性痴呆 适应障碍 痴呆
  • 参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
    临床研究
    参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由大连医科大学附属第一医院的刘基巍教授等人开展的临床研究，为了观察参一胶囊对乳腺癌化疗患者的免疫扶正作用，通过研究表明，参一胶囊在乳腺癌患者化疗期间应用可明显改善肿瘤患者气虚症状，并可提高患者的免疫功能。 入组94例乳腺癌患者，未经其他治疗或治疗无效并间隔2个月以上、Karnofsky评分大于60分，且可完成2个月治疗者。
    亚泰制药
    2024-10-03
    乳腺癌 CD4 CD8 大连医科大学附属第一医院
  • 不同疾病领域临床试验：应对未满足的临床需求
    临床研究
    不同疾病领域临床试验：应对未满足的临床需求
    近年来，国家鼓励在严重威胁生命健康的疾病（恶行肿瘤，HIV等），罕见病，儿童疾病以及严重影响生命质量的慢性疾病（心血管，糖尿病，自身免疫性疾病等）等领域的创新治疗药物开发。 同时，国家提倡以患者为中心，以临床价值为导向的药物研发，凸显了以终为始的临床开发策略的重要性。 10月26-27日成都，2024中国临床试验产业发展大会上特设本分论坛，以国家和社会高度关注的疾病领域为主线，探讨创新药物临床开发策略。
    Pharma CMC
    2024-10-02
    糖尿病 免疫系统疾病
  • 2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展
    临床研究
    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展
    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展。 《 中国临床药理学与治 疗学 》2024 Oct; 29(10)。 2型糖尿病；临床试验；药物靶点。
    凡默谷
    2024-10-02
    2型糖尿病 新药
  • 基石药业合作伙伴恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究
    临床研究
    基石药业合作伙伴恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究
    中国苏州，2024年10月2日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，其合作伙伴恒瑞医药近日启动了CS1002/SHR-8068（抗CTLA-4单抗）联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期临床研究。 该研究将通过评估客观缓解率（ORR）及总生存期（OS），评价CS1002/SHR-8068联合阿得贝利单抗（抗PD-L1单抗）和贝伐珠单抗（试验组）对比信迪利单抗（抗PD-1单抗）联合贝伐珠单抗（对照组）一线治疗晚期HCC患者的有效性。 CS1002是由基石药业开发的在研抗CTLA-4单克隆抗体。
    基石药业官微
    2024-10-02
    PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 信迪利单抗 CTLA4 基石药业（苏州）有限公司
  • 《自然医学》发表：为什么AML的CART临床效果差，而B-ALL效果较好？原来是CART细胞分泌了这些因子。
    临床研究
    《自然医学》发表：为什么AML的CART临床效果差，而B-ALL效果较好？原来是CART细胞分泌了这些因子。
    嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在多次复发的B细胞癌症（白血病、淋巴瘤）中已反复证明能取得高缓解率和持久的缓解期，并且CRS（细胞因子释放综合征）都是可控的，它也是CAR-T细胞活性的一个标志。 可是，针对AML的 CAR-T细胞疗法临床研究并未显示高的缓解率，且有着较高的CRS，同样都是血液瘤，差别甚大。 患者经历了高比率的CRS，这也提示CART-123细胞在体内是活跃的。
    医药速览
    2024-10-02
    血液肿瘤 淋巴瘤 白血病 CAR-T细胞疗法 血管肌脂肪瘤
  • 古莫奇（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的优异II期临床结果发表于EADV 2024
    临床研究
    古莫奇（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的优异II期临床结果发表于EADV 2024
    康方生物（9926. HK）自主研发的 新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111） 治疗中、重度斑块型银屑病的II期临床研究结果优异，于近日在 第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024） 向全球学界领域专家展示。 此前， 古莫奇（AK111）治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册III期临床研究已达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点 。 这项古莫奇治疗中、重度斑块型银屑病的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验提供了古莫奇最长达68周的长期安全性和疗效数据。
    康方生物Akeso
    2024-10-02
    VEGF 中山康方生物医药有限公司 古莫奇单抗 IL-17 IL-23
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