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最新研究:SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好


2024年10月15日,国际学术期刊《人类疫苗与免疫治疗》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)正式发表了题为《6-11个月婴儿同时接种灭活肠道病毒71型疫苗和其他疫苗的安全性:一项使用主动监测的观察性研究》(Safety of an inactivated enterovirus 71 vaccine administered concurrently with other vaccines among infants aged 6–11 months: An observational study using active surveillance)的论文。研究结果显示,由SINOVAC科兴生产的EV71疫苗(商品名:益尔来福®)与多种其他疫苗同时接种在婴幼儿中安全性良好。

本研究采用主动监测方法,评估了6-11个月龄婴儿单独接种EV71疫苗或与其他疫苗同时接种的安全性。研究共招募了3,769名健康婴儿,其中1,909名婴儿同时接种了EV71疫苗与其他疫苗,1,860名婴儿仅接种了EV71疫苗。结果显示,EV71疫苗与国家免疫规划疫苗(如麻腮风疫苗、A 群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗、乙肝疫苗等)以及国家非免疫规划疫苗(如轮状病毒减毒活疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗等)在6-11月龄婴儿中同时接种的总不良事件发生率为2.67%,与单独接种组(1.56%)之间无统计学差异。研究未发现任何与疫苗相关的严重不良事件报告。

该研究证据支持EV71疫苗可以与其他疫苗同时接种,从而提高1岁以内儿童的疫苗接种效率,为儿童更高效地建立免疫屏障。

此外,SINOVAC科兴专注于多价肠道病毒灭活疫苗的研发与生产,不断为全球手足口病的防控提供更加完善的解决方案。近期,SINOVAC科兴研发的全球首款二价肠道病毒灭活疫苗已完成Ⅱ期临床研究,马上进入Ⅲ期临床研究阶段,力争尽早实现上市,为全球适龄婴幼儿和学龄前儿童提供更加全面的保护。

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