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创新药进展 | 科兴制药GB10眼科创新药I期临床首例受试者入组

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近日,科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称:深圳科兴)自主研发,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的眼科创新药GB10注射液,完成I期临床的首例受试者入组给药,公司创新药研发进程持续加速。

GB10项目是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10 注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现每4个月给药一次,以提高患者依从性。临床前数据显示,GB10 注射液的生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。

新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是全球50岁以上人群主要的致盲原因之一随着互联网高速发展、手机等电子屏幕使用时间增加、人口老龄化加剧,眼科药物的临床用药需求日益增长,延长给药间隔的治疗方案有助于解决注射频次高、患者依从性低的临床痛点。据华经产业研究院数据显示,2024年全球眼底新生血管疾病药物市场规模约为156亿美元,中国眼底新生血管疾病药物市场规模约为50亿元。


公司一方面加快自主研发眼科类双靶点抗体药物,一方面积极引进阿柏西普生物类似药、盐酸奥洛他定滴眼液等眼科出海产品,在持续创新的同时拓展海外市场,加快国际化步伐。


未来,公司将秉持“精益制药、精益用药、守护健康”的理念,为全球患者提供更多优质、可及的治疗选择。



关于科兴制药



科兴制药(股票代码:688136)是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域,围绕未被满足的临床需求,打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,开发精准治疗及新型靶向递送药物,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区约20000家终端,其中等级医院约8000家,已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。





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