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  • 凡恩世制药双抗PT886与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗完成首例患者给药
    临床研究
    凡恩世制药双抗PT886与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗完成首例患者给药
    首例患者给药是在胃癌和胃食管交界癌的临床试验组进行的。 PT886是一款全球首创靶向claudin 18.2和CD47的双抗。 KEYTRUDA ® 为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。
    凡恩世生物
    2024-10-09
    肿瘤 胃癌 帕博利珠单抗 CD47 Merck & Co Inc
  • 加科思发布SHP2与KRAS G12C抑制剂联用临床前研究数据
    临床研究
    加科思发布SHP2与KRAS G12C抑制剂联用临床前研究数据
    北京、上海、波士顿，2024年10月9日——加科思药业（1167.HK）在第五届RAS倡议研讨会（the Fifth RAS Initiative Symposium 2024）上以壁报形式公布了SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞抑制剂联用的临床前研究。 此次展示的壁报显示，戈来雷塞和JAB-3312在体内和体外实验均表现出强大的抗肿瘤作用，JAB-3312增强了戈来雷塞的抗肿瘤作用。 目前JAB-3312和戈来雷塞联用治疗一线非小细胞肺癌的三期注册性临床试验已经在中国启动。
    加科思
    2024-10-09
    非小细胞肺癌 戈来雷塞 KRAS G12C SHP2 北京加科思新药研发有限公司
  • 《自然》子刊发表｜偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液II期临床结果
    临床研究
    《自然》子刊发表｜偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液II期临床结果
    • 伊诺格鲁肽总体安全性及耐受性良好，在受试人群中的安全性特征与其他GLP-1类药物相似。 2024年9月27日，《自然》子刊《Nature Communication》正式发表了伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）在成人2型糖尿病患者中的II期临床试验结果。 研究结果表明，持续20周每周皮下注射伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）表现出良好的安全性和耐受性，并对主要疗效终点糖化血红蛋白（HbA1c）的降低产生显著效果，达到试验终点。
    先为达生物
    2024-10-09
    替尔泊肽 司美格鲁肽 埃诺格鲁肽 GIP 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    临床研究
    质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    2024年9月30日，质肽生物启动了一项 “评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究” 。 ZT002注射液为国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物。 （图源：中国药物临床试验登记与信息公示）。
    质肽生物
    2024-10-09
    糖尿病 肥胖 GLP-1 北京质肽生物医药科技有限公司
  • 或开创首个国产糖尿病革命性治疗方案！瑞普晨创人多能干细胞产品即将迈入临床试验
    临床研究
    或开创首个国产糖尿病革命性治疗方案！瑞普晨创人多能干细胞产品即将迈入临床试验
    糖尿病，是一种由胰岛素分泌异常及利用障碍所引发的慢性疾病。 早期糖尿病患者的症状并不明显，在中后期则可能引起眼、肾、神经、心脏、血管等组织器官的慢性进行性病变，并引发急性严重代谢紊乱。 伴随糖尿病而来的是沉重的社会经济负担，仅2019年，我国糖尿病直接医疗支出就达到1090亿美元，位居全球第二，仅次于美国的2950亿美元。
    动脉网
    2024-10-09
    糖尿病
  • 宜联生物：B7H3 ADC启动鼻咽癌三期临床
    临床研究
    宜联生物：B7H3 ADC启动鼻咽癌三期临床
    该三期临床计划 入组400例复发性鼻咽癌患者，对比化疗，预计2027年底初步完成，主要终点为ORR和OS。 今年ESMO会议上，宜联生物披露了YL201最新临床数据。 截至2024年8月9日，在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中，总体客观缓解率(ORR)为44.6%，疾病控制率(DCR)为83.7%。
    医药笔记
    2024-10-09
    鼻咽癌 CD276 苏州宜联生物医药有限公司
  • Am J Hematol | 邹德慧/梁爱斌牵头CD20 CAR-T治疗CD19 CAR-T失败的R/R LBCL患者的I期研究
    临床研究
    Am J Hematol | 邹德慧/梁爱斌牵头CD20 CAR-T治疗CD19 CAR-T失败的R/R LBCL患者的I期研究
    CD19 CAR-T疗法是治疗难治性或复发性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的重大突破，但CD19 CAR-T治疗后失败的患者整体预后较差，即使采取包括双抗、抗体药物偶联物、检查点抑制剂甚至CD19 CAR-T再输注等挽救治疗也效果欠佳。 近年来，靶向CD20或CD19/CD20的CAR-T疗法在治疗R/R LBCL中显示出良好疗效，但很少有研究使用CD20 CAR-T治疗先前CD19 CAR-T治疗失败的R/R LBCL患者。 该研究为首次人体单臂I期研究，在中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）和同济大学附属同济医院开展，纳入经组织学证实为CD20阳性且接受过CD19 CAR-T治疗的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。
    血液病医院血液学研究所
    2024-10-08
    CD19 CD20 上呼吸道感染 慢性鼻窦炎 骨髓抑制
  • 首次突破，济因生物体内CAR-T疗法治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者获完全缓解
    临床研究
    首次突破，济因生物体内CAR-T疗法治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者获完全缓解
    深圳市济因生物科技有限公司（简称“济因生物”）自主研发的CD19靶向的体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T），在郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心启动了IIT。 近日，该临床试验取得了突破性进展，一例高肿瘤负荷的复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种）受试者接受体内CAR-T细胞疗法，获得完全缓解（CR）并出院。 体内CAR-T技术引领行业关注。
    动脉新医药
    2024-10-08
    in vivo CAR-T CD19 深圳市济因生物科技有限公司
  • 首次突破，济因生物体内CAR-T疗法治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病 (B-ALL)患者获完全缓解
    临床研究
    首次突破，济因生物体内CAR-T疗法治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病 (B-ALL)患者获完全缓解
    近日，深圳市济因生物科技有限公司（以下简称“济因生物”）宣布，在细胞免疫治疗领域取得了重大进展。 公司研发的核心管线产品——靶向CD19体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T）在研究者发起的临床研究（IIT）中成功治疗一名复发难治急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者，实现完全缓解（CR），这是首次得到披露的体内CAR-T治疗复发难治B-ALL的临床数据。 济因生物靶向CD19的体内CAR-T（In Vivo CAR-T）管线的产品，目前在中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院开展IIT。
    动脉新医药
    2024-10-08
    in vivo CAR-T CD19 深圳市济因生物科技有限公司
  • 罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）重磅发布
    临床研究
    罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）重磅发布
    近日，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》（以下简称为“共识”）在中华医学会旗下《白血病·淋巴瘤》杂志全文发布。 作为全球首个罗普司亭合理应用《共识》，它将为罗普司亭临床合理应用提供权威指导意见。 《共识》由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头，全国50余家医院的67位血液病、血液肿瘤、实体肿瘤领域权威专家共同参与，中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会、中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会共同编写。
    齐鲁制药集团
    2024-10-08
    白血病 罗普司亭 骨髓发育异常综合征 中华医学会 桥本甲状腺炎
  • 济群医药基因药物GP-801B的骨组织修复药效表现积极
    临床研究
    济群医药基因药物GP-801B的骨组织修复药效表现积极
    济群医药已获得GP-51801项目的创面愈合适应症临床批件。 GP-801B 注射液为重组人基质”细胞衍生因子（ SDF-1 ）的基因治疗药物，为生物制品 1 类新药，招募人体自身干细胞来促进广泛疾病状态的组织修复。 SDF-1可与CXCR4结合形成SDF-1/CXCR4轴，这是机体内调控骨髓细胞归巢及各类干细胞迁移分化的重要作用通路，参与机体中枢与外周神经系统、免疫系统、运动系统、血液系统、以及上皮组织等的正常发育调控过程。
    济群医药科技
    2024-10-08
    CXCR4 心肌梗死 南京大学 Hyaluronic acid 南京工业大学
  • 华纳药厂创新药“ZG-001”完成Ⅰ期临床试验，将为抑郁症治疗带来新希望
    临床研究
    华纳药厂创新药“ZG-001”完成Ⅰ期临床试验，将为抑郁症治疗带来新希望
    世卫组织数据显示，全球抑郁症患者高达3.22亿。 据《国民抑郁症蓝皮书》披露，我国抑郁症患者达9500万人——而且发病群体呈年轻化趋势，50%的患者为在校学生，18岁以下占比30.28%，即2850万人。 抑郁症给个人和家庭带来了沉重的经济与精神负担。
    华纳大药厂
    2024-10-08
    国家药品监督管理局 抑郁 重度抑郁症 湖南华纳大药厂股份有限公司
  • 金赛药业GenSci098注射液I期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    金赛药业GenSci098注射液I期临床试验完成首例患者给药
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GenSci098注射液I期临床研究已经于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成中国首例患者给药，用于甲状腺眼病（TED）的治疗。 该临床研究于2024年8月5日获得国家药品监督管理局批准，且已获得上海交通大学医学院附属第九人民医院伦理委员会审批；是一项在甲状腺眼病患者中评估GenSci098单次和多次皮下注射给药剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的全国多中心I期临床研究。 TED是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致的眼眶炎性疾病，影响患者面部外观，造成生活质量降低及心理困扰，严重情况下可威胁视力 。
    金赛药业
    2024-10-08
    国家药品监督管理局 甲状腺眼病 甲状腺疾病 上海交通大学医学院附属第九人民医院 GenSci-098注射液
  • 企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
    临床研究
    企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
    近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司研发的新型BTK抑制剂 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组 。 该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周 。 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
    中关村生命科学园
    2024-10-08
    BTK 系统性红斑狼疮 奥布替尼 北京诺诚健华医药科技有限公司 IL-17
  • 12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据
    临床研究
    12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据
    10 月 7 日，Biomed Industrie 宣布了一项 I 期临床研究的积极顶线结果，其每日一次口服四靶点受体激动剂 NA-931 实现 28 天减重 -6.4% 或 5.1% （相对于安慰剂） 。 在第 12 周 时，与安慰剂相比， 每 天接受 150 mg NA-931 治疗的参与者体重减轻了 12.7%，或 10.4% （相对于安慰剂） 。 重要的是，NA-931 没有出现显著的胃肠道相关不良事件， 也没有肌肉损失 ，这使其成为一种耐受性良好且有前途的体重管理选择。
    Insight数据库
    2024-10-08
    GCG GIP EHMT1 IGF1
  • 《爱求索》-靶向WRN药物临床前药效研究，前景一片蓝海
    临床研究
    《爱求索》-靶向WRN药物临床前药效研究，前景一片蓝海
    HCT116及SW48 模型精准助力难成药靶点WRN临床前药效研究。 MSI（微卫星不稳定性）是由错配修复受损或缺陷导致的、出现新的微卫星等位基因的现象，它的发生可以导致肿瘤细胞基因组进一步紊乱和突变，从而促进恶性肿瘤的发生发展，是公认的重要致癌途径之一。 MSI存在于20多种不同类型的癌症中，全球每年确诊数十万例，最常见的是结直肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌和胃癌。
    爱思益普
    2024-10-08
    大肠癌 胃癌 卵巢癌 子宫内膜癌 WRN
  • 2024 WCLC｜恩维达®治疗鳞状非小细胞肺癌II期临床试验于WCLC大会展示最新临床数据
    临床研究
    2024 WCLC｜恩维达®治疗鳞状非小细胞肺癌II期临床试验于WCLC大会展示最新临床数据
    2024 年世界肺癌大会（ WCLC ）于近期美国圣地亚哥隆重召开。 大会汇聚了全球顶尖专家学者，以 " 探索肺癌的洞见与创新 " 为主题。 有数据统计， 肺癌是全球癌症死亡的重要原因。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-08
    肺癌 CD3 PD-L1 国家药品监督管理局 思路迪生物医药（上海）有限公司
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