医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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阿托伐他汀钙：市场逐步回升，前景仍然可期！临床研究
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安济盛宣布AGA2118治疗骨质疏松症临床II期试验完成首例患者给药临床研究二期临床试验在美国和欧盟开展。 美国加州WOODLAND HILLS和中国广东广州- 2024年11月4日： 安济盛生物， 一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司，今日宣布完成AGA2118，一种同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，在治疗骨质疏松症临床II期试验（ARTEMIS）中的首例患者给药。 临床I期试验数据显示AGA2118能快速并显著增加骨密度。
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29亿，欧洲罕见病联盟启动研究计划临床研究该项目为期7年，总预算估计为3.8亿欧元（按今天的汇率计算，约为29.4亿元人民币）。 ERDERA项目 行动策略基于四个核心支柱：。 毫无疑问，罕见病存在巨大的挑战。
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全国首批！福州大学附属省立医院成功开展微创RDN手术“降压”！临床研究福州大学附属省立医院。 应用全国首批Netrod。 “经皮去肾动脉交感神经术（RDN）”。
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阿尔茨海默病AAV基因疗法最新进展：Lexeo Therapeutics的APOE4相关阿尔茨海默病临床试验报告积极结果临床研究近日，Lexeo Therapeutics宣布了其在研管线LX1001的I/II期临床试验( NCT03634007 )结果。 在安全性方面，LX1001表现出良好的安全性特征，无淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA) * 病例报告。 阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）是一种常见的 神经退行性疾病 ，主要影响老年人，但也可能影响较年轻的人群。
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恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗银屑病Ⅲ期研究荣登皮肤科顶刊JAAD临床研究近日，由复旦大学附属华山医院 徐金华教授 牵头，中国48家医院共同参与完成的“夫那奇珠单抗治疗中重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验”的结果重磅发表于皮肤病学领域顶刊《美国皮肤病学会杂志（JAAD）》（IF=12.8） 。 这是夫那奇珠单抗在JAAD上第二次亮相，既体现了中国药企在银屑病治疗领域的创新能力，也彰显了中国医学研究的国际影响力。 作为恒瑞医药自主研发的国内首个人源化具有独特创新结合表位的1类创新药“白介素17A抑制剂”，夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者的研究结果表明 ：在第12周，夫那奇珠单抗组较安慰剂组显示出更高的PASI 90（76.8% vs 0.9%）和sPGA 0/1（71.8% vs 0.4%）应答率，以及更高的PASI 75（93.6% vs 4.0%）、PASI 100（36.6% vs 0.0%）和sPGA 0（38.2% vs 0.0%）应答率（P96%；sPGA减少>3）。
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远大医药全球创新眼科药物GPN00833完成国内III期临床研究并达到了临床终点临床研究GPN00833 主要活性成分丙酸氯倍他索具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，产品独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险 ；。 研究结果显示， GPN00833 在治疗白内障术后抗炎镇痛方面疗效显著优于安慰剂组，且安全性良好 ；。 GPN00833 已于 2024 年 3 月获得美国 FDA 批准上市 。
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微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批临床研究西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体，属于小分子抗肿瘤原创新药。 西奥罗尼是一种AuroraB选择性抑制剂，可通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境，发挥综合抗肿瘤作用。 其独特的AuroraB抑制活性对于SCLC等神经内分泌肿瘤具有针对性的作用。
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司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功，显著改善肝纤维化临床研究2024年11月 1日， Novo Nordisk宣布了正在进行的ESSENCE临床第1部分的主要结果，该试验是一项关键的3期、为期240周的双盲试验，受试者为1200名患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，也被称为非酒精性脂肪性肝炎NASH）和中度至晚期肝纤维化（2期或3期）的成年人。 ESSENCE试验的第1部分评估了在72周时，对前800名随机受试者进行标准护理的情况下，每周一次2.4mg司美格鲁肽与安慰剂相比对肝组织（组织学）的影响。 ESSENCE是一项III期双盲试验，为期240周，旨在评估每周一次皮下注射2.4mg的司美格鲁肽对患有中晚期肝纤维化（2期或3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）成人患者的治疗效果。
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爱尔眼科季度报告发布，眼科用药院端市场近年如何？临床研究爱尔眼科季度报告发布，。 本文以此情况着眼分析近年眼科用药院端市场变化情况。 眼科用药新药在审情况。摩熵医药DATA2024-11-04爱尔眼科
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微创脑科学™Tubridge® Plus密网支架完成上市后首例临床植入临床研究Tubridge ® Plus是全球首款“两维3D”、通体显影的密网支架。 支架的每根编织丝都全程显影，同时两根双螺旋显影丝强化了支架的轮廓，使术者可以更好地判断支架打开和贴壁的情况。 该例手术由长海医院脑血管病中心刘建民教授、赵瑞教授、吴一娜教授团队共同完成，术中Tubridge ® Plus密网支架贴壁效果理想，即刻手术效果良好。
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博奥信将在SITC展示两项抗体药物分子的临床前研究数据临床研究“我们很高兴能在今年的癌症免疫治疗学会年会向业内同行展示我们创新管线的两项研究成果，BSI-118和BSI-120具有良好的期望生物活性和理化性质，支持启动临床前开发各项工作包括工艺开发和IND申报相关研究。” 博奥信创始人、首席执行官陈明久博士表示：“我们期待在SITC会议期间与肿瘤药物开发同仁分享这两项资产的关键数据。”。 BSI-118，一种拮抗B7H7-KIR3DL3信号通路但不影响B7H7-TMIGD2信号通路的新型抗B7H7抗体。
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超80%患者10天达缓解！潜在“first-in-class”小分子积极数据公布临床研究日前，Supernus Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症（MDD）成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。 分析显示，接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。 目前一项评估SPN-820用于治疗约227名难治性抑郁症成人患者的2b期临床研究正在进行中。
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全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床临床研究随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。
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科济药业：被FDA暂停的临床试验已经恢复临床研究近日，港股上市的Biotech公司科济药业发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其三项CAR-T细胞产品的临床试验暂停。 这三项产品包括泽沃基奥仑赛注射液（CT053）、舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）和CT071，均为针对不同靶点的自体CAR-T细胞治疗。 暂停的原因与2023年12月FDA对科济药业位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地的检查发现有关。
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有望功能性治愈！全球首个进入临床的乙肝体内基因编辑疗法来了；Nature Medicine重磅！司美格鲁肽对慢性肾病有效临床研究这会导致肾脏炎症，并可能损害肾功能。 据悉， Fabhalta有望成为首个获FDA批准用于C3G治疗的药物 。 Fabhalta是一款口服选择性替代补体途径因子B抑制剂，通过特异性抑制替代补体途径因子B的活性，从而阻断补体级联反应的过度激活。
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越挫越勇，罗氏AD新药临床数据亮眼临床研究日前，罗氏（Roche）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布了其在研抗体Trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验的最新数据。 延伸阅读： 罗氏继续死磕AD新药。 快速而显著清除淀粉样蛋白。
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参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是江苏省肿瘤医院史美祺、冯继锋等人共同发表在《临床肿瘤学杂志》上的文章，目的是观察参一胶囊对非小细胞肺癌的辅助治疗作用。 研究表明，参一胶囊辅助化疗对非小细胞肺癌患者具有一定的增效减毒作用。
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晚期非小细胞肺癌EGFR突变患者应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗临床获益性研究临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由第三军医大学第二附属医院肿瘤科孙建国教授、段玉忠教授等开展的临床研究，通过回顾性研究探讨应用EGFR-TKI联合人参皂苷Rg3治疗方案针对 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性和安全性。 研究表明，人参皂苷 Rg3 联合 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者能够延长中位 PFS 2.5个月，同时提高 ORR ，为延缓 EGFR-TK耐药提供了一个新的方案。
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科伦NDA、AZ开三期，ADC在EGFR突变NSCLC上数据汇总临床研究2024 年 10 月 31 日，科伦博泰的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT ）获第三项 NDA ，用于治疗经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 此前， sac-TMT 治疗接受 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者的 NDA 已获 NMPA 受理。 EGFR 突变是 NSCLC 中最常见的驱动基因突变（图 1 ），主要存在于肺腺癌中，约占整个 NSCLC 患者的 10%-20% ，亚洲患者中的占比更高，在中国这一比例可达 40%-50% 。
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靶点
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靶点
企业
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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