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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • ASH2024|北恒生物将以口头报告形式公布RD13-02治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据
    临床研究
    2024年11月06日,北恒生物,一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司 , 今日宣布,将于当地时间2024年12月7日-10日在美国圣地亚哥召开的第66届美国血液学会(ASH)年会上,以 口头报告 形式公布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品RD13-02治疗R/R T-ALL/LBL患者的I期最新临床数据。 摘要标题 : A Novel Generation of Anti-CD7 Universal CAR-T Therapy for Patients with Relapsed or Refractory CD7 Positive T-ALL/LBL: A Phase I Clinical Tria l。 北恒生物是一家临床阶段的公司,专注于异体“现货”通用型CAR-T疗法开发及临床转化。
    北恒生物
    2024-11-06
    CD7
  • Beam公司披露首个基于基因编辑的镰状细胞患者的临床数据:一例患者死亡
    临床研究
    Beam therapeutics对第一批接受其前精神基因编辑治疗镰状细胞疾病的患者进行了初步观察。 Beam Therapeutics gave an initial look at the first handful of patients who received its experimental gene-edited treatment for sickle cell disease.。 该生物技术公司表示,截至7月2日,已经有6名患有严重镰状细胞疾病的患者使用了该公司的产品,一种通过碱基编辑来激活具有功能的血红蛋白。
    TopCel拓弘生科
    2024-11-06
  • 一线治疗子宫内膜癌,「德曲妥珠单抗」国内启动一项 III 期临床
    临床研究
    11 月 5 日,CDE 官网显示,阿斯利康登记了一项德曲妥珠单抗 (DS8201a) 一线 治疗 HER2 表达、错配修复正常 (pMMR) 的原发性晚期或复发性 子宫内膜癌 的 III 期研究。 本研究是德曲妥珠单抗 首次启动用于子宫内膜癌 的 III 期研究。 2023ASCO 大会上公布了 T-DXd 对 HER2 表达实体瘤患者的疗效和安全研究 DESTINY-PanTumor02 (DP-02) 的中期结果。
  • 这种血癌,近80%患者达完全缓解!吉利德联合Arcellx的CAR-T疗法数据公布
    临床研究
    Arcellx与吉列德科学(Gilead Sciences)旗下的Kite Pharma共同开发的 CAR-T疗法 anito-cel ,在治疗复发或难治性 多发性骨髓瘤(RRMM) 方面取得了显著进展。 近日,该公司公布了几项关于anito-cel的数据结果。 截至6月1日的数据, 总缓解率(ORR)为95%(55/58),完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率为62%(36/58) 。
  • 赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据
    临床研究
    今日,Sanofi 在今年美国血液学会(ASH)年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP 3期试验中的阳性结果: 23%的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者达到了主要终点 ,而安慰剂组无一患者达标。 赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂 ,有望成为多种免疫介导疾病的潜在“first-in-class”与“best-in-class”疗法。
  • 【2024 ASH】 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575三项临床研究入选,含1项口头报告!
    临床研究
    亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司重点品种APG-2575(Lisaftoclax)共有3项临床进展获选第66届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会,其中一项获口头报告。 值得一提的是,今年公司四个品种(耐立克 ® 、APG-2575、APG-2449、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选ASH年会展示及报告,并获两项口头报告。 APG-2575(Lisaftoclax)是亚盛医药自主研发的、具全球best-in-class潜力的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。
  • 【2024 ASH】七连冠!耐立克携多项研究第七次入选,其中1项获口头报告
    临床研究
    亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克 ® )有多项临床进展获选第66届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会,其中1项获口头报告。 这是该品种的临床进展连续第7年入选ASH年会口头报告,充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。 耐立克 ® 是亚盛医药自主研发的全球层面best-in-class潜力药物,为中国首个获批上市的第三代BCR:ABL抑制剂,该品种在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
  • 塞利尼索后期临床取得新突破,德琪医药将于ASH 2024公布两项研究成果
    临床研究
  • 德琪医药三项创新研究成果于SITC 2024重磅发布
    临床研究
  • 达成预定试验目标!碱基编辑疗法完成临床概念验证
    临床研究
    今日,Beam Therapeutics宣布将在美国血液学会(ASH)年会当中公布其在研碱基编辑疗法BEAM-101在BEACON临床1/2期试验当中治疗镰状细胞病(SCD)患者的初步积极结果。 摘要显示, 该疗法成功提升SCD患者体内具功能性的胎儿血红蛋白(HbF)水平,为这款碱基编辑疗法提供临床上的概念验证。 BEACON是一项1/2期单臂、开放标签的临床试验,旨在评估单次注射BEAM-101在患有严重血管阻塞危机(VOC)的SCD患者中的安全性和有效性。
  • 100%晚期癌症患者应答,近80%患者达完全缓解!创新CAR-T疗法亮眼结果公布
    临床研究
    今日,吉利德(Gilead)旗下Kite公司与Arcellx宣布将在今年的美国血液学会(ASH)年会当中,公布其联合开发BCMA靶向CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel(anito-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的临床试验最新结果。 目前公布的摘要结果显示, 接受anito-cel治疗患者的总缓解率(ORR)高达100%,完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率近80%,且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。 该研究共纳入40名患者,其中38名患者接受了anito-cel治疗。
    药明康德
    2024-11-06
  • 超6成患者60个月疾病无进展,强生单抗疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    今日,美国血液学会(ASH)公布了2024年会上部分研究的摘要。 不过新近研究显示,有高风险进展为MM的患者可能从早期治疗中获益。 Darzalex是一款靶向CD38的人源化单克隆抗体,已经获批治疗复发/难治性MM,并与标准治疗联用一线治疗初治MM患者。
    药明康德
    2024-11-06
  • 延长晚期癌症患者生命,TIGIT抗体组合疗法最新临床结果发布
    临床研究
    Arcus Biosciences公司今日公布了在研 抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab联用(DZ组合),治疗PD-L1高表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 的3期临床试验ARC-10第一部分的结果。 与zimberelimab单药治疗相比,DZ组合疗法将患者的死亡风险降低36%(HR=0.64)。 Zimberelimab单药治疗组的中位总生存期为24.4个月,DZ组合治疗组患者的中位总生存期尚未达到。
  • 云顶新耀伊曲莫德(VELSIPITY®)完整诱导期研究数据在第32届欧洲消化疾病周(UEGW 2024)上以口头报告形式公布
    临床研究
    云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 伊曲莫德(VELSIPITY ® )治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚洲多中心Ⅲ期临床研究ES101002的完整诱导期数据在第32届欧洲消化疾病周(UEGW 2024)以口头报告形式公布 。 UEGW 2024于2024年10月12日-15日期间在奥地利维也纳举行,是全球消化系统疾病领域最具影响力和权威性的学术会议之一。 ES101002研究是迄今为止在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者中完成的最大规模的III期临床研究 。
  • 钱文斌教授牵头的CD27装甲BCMA CAR-T治疗RRMM的I期研究结果发表Cancer子刊
    临床研究
    目前有多款BCMA CAR-T细胞疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM),它们均具有良好疗效,但尚未达到持续缓解和生存的平台期。 新一代CAR-T细胞通过设计修改来提高其效力和持久性,其中之一是对装甲CAR-T细胞进行工程改造,以表达细胞因子或共刺激分子,从而增强免疫反应,从而进一步提高CAR-T细胞的疗效。 研究也证实,将CD27共刺激域整合到BCMA CAR-T治疗中可能会提高抗骨髓瘤疗效。
    医麦客
    2024-11-06
  • 映恩生物:全球首创自免ADC药物完成首位受试者给药
    临床研究
    2025(第三届)生物创新药产业大会。 DB-2304 是映恩生物自主研发的治疗自身免疫疾病的创新ADC,临床前研究显示出卓越的免疫调控效果和良好的安全性。 该药物采用了新型载荷,相较于同靶点单抗,DB-2304表现更为广谱和高效的炎症因子抑制,在疾病动物模型上表现出优于抗体治疗的效果。
  • 恒瑞医药HER3 ADC进入首个III期阶段!
    临床研究
    这项临床试验被设计为一项多中心、随机、开放标签的研究,计划招募500名EGFR突变型晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者均在接受EGFR-TKI治疗后失败。 此次研究的重点在于评估 SHR-A2009 与含铂化疗相比,在这类特定患者群体中的疗效和安全性。 今年9月,恒瑞医药已在ESMO 2024大会上分享了 SHR-A2009 的I期研究数据。
  • BMS前高管加入传奇生物;阿斯利康口服GLP-1疗法4周减重5.8%
    临床研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 11月4日,传奇生物宣布任命Alan Bash为公司CARVYKTI总裁。 他将负责管理CARVYKTI的持续增长,监督传奇生物的商业开发、技术运营及产品线的质量职能。
  • 微芯生物1类新药获批3期临床
    临床研究
    近日,微芯生物宣布,该公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准。 西奥罗尼是微芯生物研发的 一款新型多靶点抑制剂,可作用于Aurora B、VEGFR、PDGFR、c-Kit和CSF1R多个靶点。 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是高度恶性的肺癌亚型,长期以来一直是治疗领域的挑战。
    健识局
    2024-11-05
  • 又一款一针功能性治愈慢乙肝的表观遗传编辑疗法Tune-401!预计2025年开始临床试验
    临床研究
    乙型肝炎(HBV)病毒复制由cccDNA模板驱动,在慢性感染中,cccDNA的转录受到表观遗传机制的严重调控。 Tune-401 中的 LNP 封装了一种 mRNA,可使表观遗传沉默器(“表观沉默器”)瞬时蛋白表达。 一旦与 HBV DNA 靶点结合,Tune-401 表观沉默子就能建立抑制性表观遗传状态,而不会损伤或切割 DNA。
    肝脏时间
    2024-11-05
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  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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