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研发动态丨爱科诺宣布高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201获得非感染性葡萄膜炎二期临床试验批准

BioBAY

2024/11/29

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TYK2 JAK1 免疫系统疾病爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片

近日，BioBAY园内企业爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已收到国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验批准通知书》批准一项AC-201用于治疗非感染性葡萄膜炎的II期临床研究，这是爱科诺在中美澳获批的第8个临床试验批件。该项试验是评价AC-201在活动性非感染性葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组的2期临床试验。

AC-201是一种口服的高选择性TYK2/JAK1抑制剂，可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域（JH2）有效结合，稳定伪激酶结构域对激酶结构域的自抑制构象，高效抑制TYK2/JAK1激酶功能，对JAK2/JAK2通路无影响，拟开发用于治疗银屑病、非感染性葡萄膜炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。AC-201已完成长期毒性试验和生殖毒性试验试验，结果显示AC-201具有优异的安全性，支持开展临床II、III期临床试验。已完成的中澳I期临床研究结果显示：AC-201达峰浓度和暴露量随剂量线性递增且不受食物影响，多剂量给药无明显药物蓄积，AC-201在所有受试者中表现出优异的安全性和耐受性。目前，AC-201正在中国开展针对中至重度斑块状银屑病的II期临床研究，即将完成所有受试者给药。

非感染性葡萄膜炎（NIU）是一种复杂的自身免疫性或炎症性疾病，可导致视网膜组织破坏，是造成失明的主要原因之一。NIU可合并多种系统性自身免疫或自身炎症性疾病。相当一部分NIU患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，是NIU治疗的一大难点。AC-201作为靶向TYK2/JAK1的口服候选药物，有望为全球非感染性葡萄膜炎患者提供新的治疗选择。

爱科诺联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示：”我们很高兴看到AC-201新增适应症获批临床试验，期待更全面地评估AC-201的有效性和安全性，希望有一天能为全球NIU患者提供安全有效的新治疗选择。”

▌文章来源：爱科诺生物医药

责编：赵家帅

审核：任旭

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