来凯LAE123（针对ActRIIA/IIB双靶点抑制剂）进入IND支持性研究阶段

Laekna来凯医药

2024/11/28

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HER2 脊髓性肌萎缩症肺动脉高压 ACVR2 来凯医药科技（上海）有限公司

LAE123是继LAE102（ActRIIA单克隆抗体）之后，来凯医药在自主研发领域取得的又一个原创成果
LAE123 将探索在治疗肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命重疾领域的创新疗法
围绕Activin-ActRII通路，公司具备经验和优势，已形成了“创新管线纵队”

2024年11月28日——来凯医药（2105.HK）宣布，其自主研发的LAE123（单克隆抗体，针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂）达到PCC（临床前候选化合物）要求，正式进入针对重症创新疗法的IND支持性研究（IND-enabling study）阶段。

这是继LAE102（ActRIIA单克隆抗体）之后，来凯医药在自主研发领域取得的又一个原创成果。

LAE102和LAE103都属于激活素通道相关候选药物，也是来凯医药创立后最早立项的项目。8年来我们坚持自主创新、不断探索，终于取得了一个又一个突破。

LAE123 是一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体，可有力阻断 ActRIIA/IIB与其配体（包括肌生长抑制素、激活素和生长/分化因子）之间的相互作用。作为一种强A强B的ActRII单抗，LAE123在细胞报告基因试验（RGA）检测中表现出卓越的活性，并在动物研究中显示出优秀的药代动力学和疗效。

继LAE102与礼来达成合作、全速推进肥胖适应症中美I期临床研究之后，我非常自豪LAE123也取得了研发突破。

ActRII信号失调与多种疾病，包括肥胖症、肌肉减少症和其他严重疾病相关。来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识。目前公司已经形成了“管线纵队”——

LAE102是ActRIIA选择性抗体
LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂
来凯医药还在继续开发LAE103，一种ActRIIB选择性抗体

以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。

围绕LAE123，我们将探索其在治疗肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命重疾领域的创新疗法。

— End —

关于LAE123

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LAE123 是来凯医药自主研发的单克隆抗体，可同时抑制由其配体诱导的ActRIIA和ActRIIB信号，包括肌生长抑制素、激活素（如激活素 A、激活素 B、激活素 AB、激活素 C 和激活素 E）及生长/分化因子（GDF，如 GDF3 和 GDF11）。ActRII信号失调与多种疾病，包括肥胖症、肌肉减少症和其他严重疾病相关。

关于来凯医药

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股份代码：2105.HK

来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球肿瘤、代谢疾病及肝纤维化患者带来新型疗法。

截至2024年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动了七项临床试验，以解决肥胖症及肿瘤领域未被满足的医疗需求。

LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。临床前研究显示，可增加肌肉并减少脂肪。LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。

阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物（LAE103、LAE123等），以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。

在肿瘤领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，覆盖乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤等。

LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）已全面启动。

2023年6月29日, 来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。

如需了解更多公司信息，请访问 http://www.laekna.com

前瞻性声明

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本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于来凯医药的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

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