上市企业丨和铂医药递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请

BioBAY

2024/11/15

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慢性阻塞性肺疾病非小细胞肺癌和铂医药（上海）有限责任公司 BCL2 江苏亚盛医药开发有限公司

近日，BioBAY园内上市企业和铂医药宣布已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。

慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。因此，行业迫切需要探索新的治疗方案，以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦，并改善他们的生活质量。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“全人源抗体HBM9378/ SKB378具有更低的免疫原性风险，与同靶点产品相比具有更好的生物利用度。其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使HBM9378/SKB378在给药和剂型方面拥有潜在优势。我们对HBM9378/SKB378的前景充满信心，并相信这一新型疗法能够满足慢性阻塞性肺疾病患者的多样化需求。”

HBM9378/SKB378是和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发的一款抗体药物，双方共同享有其全球权益。这款抗体由和铂医药双重链双轻链（H2L2）平台生成，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），通过阻断TSLP与其受体之间的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。HBM9378/SKB378较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质为其带来了显著的给药优势。目前，公司已在中国完成了HBM9378/SKB378针对中重度哮喘治疗的I期临床试验。

▌文章来源：和铂医药

责编：赵家帅

审核：任旭

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